옴나드렌

옴나드렌은 테스토스테론 에스테르 혼합물을 함유한 안드로겐성 약물입니다.

적응증 옴나드레나

남성의 다음과 같은 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

• 환관증;
• 뇌하수체기능 저하증
• 거세 후 증후군
• 정자감소증
• 남성갱년기 증상
• 불임 또는 발기 부전
• 안드로겐 결핍(비슷한 상태가 왜소증, 저대뇌피질증, 지방생식기증후군에서도 종종 관찰됨).

여성 치료에서 이 약물은 다음과 같은 질환에 처방됩니다.

• 안드로겐 결핍으로 인한 골다공증
• 유방암의 증상
• 난소암
• 과잉 에스트로겐증은 기능 장애성 자궁 출혈이 관찰되는 배경이 됩니다.
• 자궁 근종 또는 자궁 내막증
• PMS의 징후;
• 폐경기 동안 관찰되는 증상
• 양성화로 인한 외부 생식기의 남성화.

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릴리스 양식

본 제품은 1ml 용량의 앰플에 담긴 주사용 유성 액제입니다. 한 상자에는 앰플 5개가 들어 있습니다.

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약력학

테스토스테론은 고환 및 전립선과 함께 정낭 형성 과정에 직접적으로 관여하며, 이와 함께 2차 및 3차 성적 특성 발달에도 관여합니다. 또한, 이 호르몬은 전반적인 체질 형성과 성 행동에도 영향을 미칩니다. 이 성분은 남성의 성욕과 성기능을 증진시키고, 정자 생성 과정을 활성화하며, 갱년기 증상의 심각성을 감소시킵니다.

테스토스테론은 여성 호르몬인 에스트로겐의 길항제입니다. 이 약물의 효과는 뇌하수체의 생식선 자극 호르몬 활동을 늦추고 유선의 활동을 억제합니다. 이 약물로 치료받는 사람은 남성화 증상을 경험할 수 있습니다.

이 약물은 동화작용제 역할을 합니다. 즉, 단백질 결합률을 높이고, 뼈 조직에서 칼슘 보유력을 강화하고, 혈액과 근육량의 헤모글로빈 수치를 증가시키고, 추가로 에리트로포이에틴의 신장 생성을 활성화합니다.

건강한 남성에게 외인성 테스토스테론을 투여하면 자연적인 내인성 테스토스테론 생성이 억제됩니다. 이는 황체형성호르몬(LH) 분비 감소 때문입니다. 고용량의 약물을 투여하면 FSH 분비 과정의 역진화에 영향을 미쳐 정자 생성이 억제됩니다.

기능성 뇌하수체 기능 부전 남성에게 테스토스테론 치료를 시행하는 동안 성선기능저하증 증상이 악화됩니다. 그러나 발기부전이 성선기능저하증과 관련이 없고 다른 요인과 관련이 있는 경우, 옴나드렌을 사용해도 문제를 완전히 해결할 수 없습니다.

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약동학

본 약물에 함유된 테스토스테론 에스테르는 흡수 및 배설 속도가 서로 다르기 때문에 1회 사용으로 빠른 약효와 장기 효과(약 1개월)가 나타납니다. 예를 들어, 테스토스테론 프로피오네이트는 사용 후 1일 이내에 효과가 나타나는 반면, 테스토스테론 페닐프로피오네이트와 이소카프로에이트는 사용 후 24시간 후에야 작용하기 시작합니다.

테스토스테론 카프로네이트는 테스토스테론 페닐프로피오네이트와 이소카프로에이트의 효과가 더 이상 기록되지 않는 시기에 효과를 발휘합니다.

혈장 내 약물 단백질 합성률은 98%입니다. 대사 과정은 간에서 일어납니다. 이 경우 17-케토스테로이드가 생성되고, 이는 황산이나 글루쿠론산과 합성되어 소변으로 배출됩니다.

약물의 약 90%는 대사산물로 신장을 통해 배출되고, 나머지 6%는 변화 없이 장을 통해 배출됩니다.

테스토스테론의 반감기는 10~100분 이내입니다.

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투약 및 투여

이 약물은 1ml 분량으로 28일 동안 한 번 투여합니다. 이 시술은 근육 내 주사로 시행되며, 약물은 둔근 깊숙이 주사됩니다. 투여량은 담당 의사가 처방된 적응증과 환자의 신체 반응을 고려하여 결정합니다.

남성의 원발성 성선기능저하증 치료 시, 약물은 7일, 14일 또는 21일 간격으로 1회 근육 내 투여합니다. 투여 빈도는 환자의 성선 기능 부전 정도에 따라 결정됩니다.

남성 갱년기의 경우, 옴나드렌을 14일마다 한 번씩 복용합니다. 이후 약물 효과가 눈에 띄게 나타나면 21일마다 한 번씩 복용하도록 전환해야 합니다.

남성 불임 치료 시에는 2주에 한 번씩 2ml씩 투여합니다. 치료 중 발기 시 음경 통증이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

여성 갱년기에는 약물을 1ml 용량으로 사용하며, 2~3주마다 1회 도포합니다.

유선이나 난소에 영향을 미치는 종양의 경우, 이 용액은 1~2주에 한 번씩 1~2ml씩 투여합니다. 이 주기는 상당히 오랫동안 지속됩니다.

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임신 옴나드레나 중 사용

옴나드렌은 수유부나 임산부에게 처방되어서는 안 됩니다. 수유 중 치료가 필요한 경우, 수유 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 남성 유방비대증
• 전립선암이 의심되거나 이미 진단된 질병이 있는 경우
• 무력증;
• 고칼슘뇨증 또는 -칼슘혈증
• 신장, 심장 또는 간 기능 부전
• 노인 남성의 치료에 사용됨
• 의약품에 대한 불내증의 존재.

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부작용 옴나드레나

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 내분비 기능 장애: 여성의 경우 다모증, 월경곤란증 또는 남성화가 발생할 수 있으며, 생식선자극호르몬 분비 감소가 나타날 수 있습니다. 남성의 경우 정자 생성 장애, 여성형 유방, 과소정자증 또는 음경지속증이 나타날 수 있습니다. 청소년기 남아에게 사용할 경우 사춘기가 지나치게 활발해질 수 있습니다.
• 생식계 문제: 성욕 장애
• 표피에 영향을 미치는 병변: 남성형 탈모증 및 여드름
• 소화 장애: 간 종양이나 자반, 메스꺼움, 간 문제 및 담즙 정체성 황달이 발생합니다.
• 혈액 응고 과정 장애: 혈장 내의 많은 혈액 응고 인자의 활동이 억제되고, 또한 항응고 효과가 있는 약물을 사용하는 개인에게 출혈이 발생합니다.
• 말초신경계 또는 중추신경계의 기능과 관련된 문제: 두통, 두려움, 이상감각
• 대사 장애: 혈장 내 콜레스테롤 수치 증가.

주사 부위에 국소적인 증상과 통증이 나타날 수도 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

경구 항응고제와 함께 사용하는 경우 혈액 응고 수치를 정기적으로 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

안드로겐 약물을 사용하는 당뇨병 환자의 경우, 옴나드렌을 투여하면 혈당 수치가 낮아질 수 있으며, 더불어 인슐린을 사용해야 할 수도 있습니다.

이 약물을 GCS나 ACTH와 병용하여 사용하면 말초 부종이 발생할 가능성이 커집니다. 예를 들어, 간 질환이나 심혈관계에 영향을 미치는 병변이 있는 사람들에게서 이런 현상이 나타납니다.

테스토스테론은 미세소체 간 효소의 유도를 자극하는 약물과 함께 복용할 경우 그 효과가 약해질 수 있습니다.

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저장 조건

옴나드렌은 햇빛이 들지 않는 곳에 15~25°C의 온도로 보관해야 합니다.

용액 속에 플레이크 형태의 침전물이 나타나면 앰플을 37°C의 일반 물에 잠깐 담가두어야 합니다.

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유통 기한

옴나드렌은 제조일로부터 36개월 이내에 사용하는 것이 허용됩니다.

어린이를 위한 신청서

이 약물은 사춘기 전 남아의 치료에 사용되지 않습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 안드로겔과 네비도가 함유된 테스테네이트와, 그 외에 수스타논-250, 안드리올 TK, 테트라스테론, 메틸테스토스테론, 테스토스테론 프로피오네이트 등이 있습니다.

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리뷰

옴나드렌에 대한 평가는 매우 다양합니다. 예를 들어, 이 약을 사용한 일부 환자들은 약물의 특성으로 인한 개별적인 부작용이 발생했다고 보고합니다.

관찰 결과, 장기 치료는 간 기능 장애, 체액 저류, 그리고 표피에 심한 여드름 발생을 유발합니다. 또한, 이 약물은 널리 사용 가능하기 때문에 근육량 증가를 위해 너무 많은 양을 주사하는 경우가 많습니다. 허용량을 초과하면 부작용이 발생합니다.