Refortan

레포르탄은 등장액 NaCl에 용해된 활성 성분인 HEC를 함유한 혈장 대체제입니다.

이 약물은 사실상 등온성 액체이며, 이 액체를 주입하면 투여량의 평균 100% 또는 100%보다 약간 높은 용량을 얻을 수 있습니다. 이 치료제는 임상 시술에서 주입액 주입을 위한 등용량성 액체로 사용될 수 있습니다. [ 1 ]

적응증 Refortan

심각한 혈액 손실 과 관련된 저혈량증의 경우, 결정질만으로는 충분하지 않은 상황에서 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 주입액 형태로 유리 또는 폴리에틸렌 병에 담겨 0.25L 또는 0.5L 용량으로 제공됩니다. 한 팩에는 이러한 병이 10개 들어 있습니다.

약력학

HEC는 아밀로펙틴의 부분 가수분해와 하이드록시에틸화 과정을 거쳐 찰옥수수 전분에서 얻은 합성 이물질 콜로이드입니다.

투여되는 약물의 양을 고려할 때 중심 정맥압과 콜로이드 삼투압 값은 상당히 증가하며, 이 수치가 감소하면 정상 값으로 증가합니다.

약동학

평균적으로, 레포르탄은 정상 신기능을 가진 사람의 경우 혈장에 5~6시간(10% 용액 0.5L를 4시간 동안 주입하는 경우) 동안 남아 있습니다. 시술 완료 후 지정된 5~6시간이 지나면 HEC의 혈장 최대농도(Cmax)가 절반으로 감소합니다.

단기간(약 3시간)의 체액량 증가 효과가 잘 조절되고, 또한 유리한 유변학적 특성(혈소판 응집 증가 안정화, 헤마토크릿 및 혈액 점도 감소) 덕분에 단기간 및 중기간 체액량 보충에 사용할 수 있습니다. HEC는 체액량 회복 초기 단계에만 사용하며, 최대 24시간까지 사용할 수 있습니다. [ 2 ]

다른 혈장 대체물과 호환되는 HEC는 단기간(주로 RGS 내) 조직에 침착됩니다. 몇 달 후 RGS 세포 내에 침착된 액포가 관찰되었지만, RGS 기능이 손상되었다는 정보는 없습니다.

이 약물은 혈청 아밀라아제에 의해 지속적으로 분해되어 신장을 통해 배설됩니다. 24시간 후, 사용된 HES의 약 70%가 소변으로 배출되고, 약 10%가 혈청에 존재합니다. 투석 중 소량의 약물만 배출되므로 혈액여과(hemofiltration)의 중요성을 확실하게 판단할 수 없습니다.

투약 및 투여

HEC는 용적 회복의 초기 단계에만 사용해야 하며, 허용되는 최대 시간 간격은 24시간입니다.

처음 10~20ml의 액체를 저속으로 투여하고, 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링합니다(아나필락시 증상이 나타나는 것을 방지하기 위함).

레포르탄은 단기간 최소 유효 용량으로 사용됩니다. 치료 중에는 혈역학을 지속적으로 모니터링하고, 필요한 수치에 도달하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 최대 허용 1일 용량을 초과하는 용량은 사용해서는 안 됩니다.

이 약물은 하루에 30mg/kg(1.8g/kg에 해당) 이하만 투여해야 합니다. 따라서 체중 75kg인 사람에게는 2,250ml의 약물이 필요합니다.

심장 혈류 상태를 고려하여 주입 속도는 시간당 20ml/kg을 초과해서는 안 됩니다.

이 약은 정맥주사로 투여해야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

소아과에서 이 약물을 사용하는 것에 대한 정보는 제한적이기 때문에 HEC 약물은 어린이에게 사용되지 않습니다.

임신 Refortan 중 사용

임산부에게 HEC를 투여하는 것의 안전성에 관한 정보는 없습니다. HEC가 생식에 미치는 영향에 대한 동물 실험에서 태아에게 부정적인 영향을 미치지 않는다는 사실이 밝혀졌지만, 얻어진 자료는 배아/태아 발달, 임신, 출산 전후 발달 측면에서 약물의 안전성을 확립하기에는 너무 부족합니다. HEC는 임신 첫 3개월 동안은 금지되어 있으며, 임신 중기 및 후기에는 엄격한 적응증에 한해서만 사용이 허용됩니다. 임산부에게 레포르탄을 투여할 때는 태아의 뇌 손상을 유발할 수 있는 아나필락시스 증상의 가능성을 고려해야 합니다.

모유 수유 중에 약물을 사용하는 것에 대한 정보가 없으므로, 이 기간 동안에는 매우 조심스럽게 투여해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 기타 성분에 대한 불내성 증가
• 화상이나 패혈증
• 과혈량증
• 신부전 또는 신장 대체 요법
• 뇌 또는 두개내 출혈
• 중태에 있는 사람을 임명하다.
• 심각한 응고병증
• 피브리노겐 결핍(이러한 상황에서는 환자의 생명이 위험하고 기증 혈액을 얻는 것이 불가능한 경우에만 약물을 사용할 수 있음)
• 장기 이식을 받은 사람의 사용
• ZSN;
• 심각한 형태로 나타나는 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 또는 -염소혈증
• 심각한 간 기능 장애
• 과다수증(폐부종 포함)
• 탈수 증상이 나타나는 경우 EBV 수치를 교정해야 합니다.

부작용 Refortan

부작용은 다음과 같습니다.

• 혈액 및 림프계 활동 장애: 혈액 희석으로 인해 혈중 단백질 수치와 헤마토크릿 수치가 감소하는 경우가 많습니다. 투여량에 따라 다르지만, 비교적 많은 양의 HEC는 응고 인자 농도를 희석시켜 혈액 응고에 영향을 줄 수 있습니다. 출혈 기간이 연장될 수 있습니다.
• 소화 기능에 문제가 있습니다. 간 손상이 발생할 수 있습니다.
• 피하 조직 및 표피 병변: 때때로 HEC를 장기간 사용하면 지속적인 가려움증이 나타나 매우 불편한 감각을 유발하며, 이는 치료가 끝난 후에 나타나서 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.
• 추가 분석 데이터: 약물 주입 과정 후 혈액 아밀라아제 수치가 크게 증가하는 경우가 많지만, 이는 췌장 질환의 증상으로 간주되어서는 안 됩니다.
• 요로 및 신장 질환: 요추 부위에 통증이 가끔 나타날 수 있습니다. 이러한 경우, 주입을 중단하고 혈중 크레아티닌 수치를 주의 깊게 모니터링하며 환자에게 충분한 수분을 공급해야 합니다. 탈수 시 약물 사용은 무뇨증을 유발할 수 있으며, 신장 손상이 발생할 수 있습니다.
• 면역 증상: 때때로 다양한 정도의 아나필락시 증상이 관찰됩니다.

아나필락시스 증상. HEC와 관련된 아나필락시스 증상에 대한 보고가 있습니다. 주로 구토, 약간의 발열, 가려움, 오한, 두드러기 등의 형태로 나타납니다. 이하선과 악하선의 크기 증가, 다리 부종, 그리고 가벼운 독감 유사 증상(두통, 근육통)이 나타납니다. 쇼크 상태와 생명을 위협하는 증상(호흡기 및 심장 마비)이 나타나는 심각한 불내성 증상은 드물게 나타납니다. 알레르기가 관찰되면 즉시 주입을 중단하고 표준 응급 처치를 시행해야 합니다.

아나필락시스 징후. 몇 분 이내에 이상 반응이 나타날 수 있습니다. 불안감을 유발할 수 있는 증상으로는 표피의 갑작스러운 발적과 심한 가려움증이 있습니다. 때로는 질식감과 목에 덩어리가 만져지기도 합니다. 더 심각한 증상으로는 복통, 메스꺼움, 빈맥, 그리고 의식 상실을 유발할 수 있는 급격한 혈압 강하, 호흡 정지 및 심정지가 있습니다.

아나필락시스 치료. 첫 증상(메스꺼움, 표피 증상)이 나타나면 주입을 중단하고(캐뉼라를 정맥 내에 남겨두거나 정맥으로의 접근을 자유롭게 함), 환자를 앉히고 머리를 숙인 후 호흡관을 비웁니다. 또한 즉시 아드레날린(아드레날린 용액 1ml를 10ml에 녹임, 비율 1:1000)을 투여해야 합니다. 먼저 아드레날린 용액 1ml(0.1mg 함유)를 투여하고 혈압과 맥박을 모니터링합니다.

용량을 늘리기 위해 5% 인간 알부민을 정맥 투여합니다. 또한, 프레드니솔론(0.25-1g) 또는 다른 GCS를 적절한 용량으로 같은 방식으로 투여할 수 있습니다. 프레드니솔론은 여러 번 투여할 수 있습니다. 소아의 경우, 체중과 연령을 고려하여 프레드니솔론과 아드레날린의 용량을 줄입니다.

산소 공급, 인공호흡, 항히스타민제 사용 등 다른 시술도 시행합니다. 환자는 중환자실에서 치료받아야 합니다.

과다 복용

급성 중독 시에는 과혈량증이 발생할 수 있습니다. 이러한 질환이 발생하면 주입을 즉시 중단하고 이뇨제를 투여해야 합니다(이뇨제 투여는 의사의 판단에 따라).

다른 약과의 상호 작용

주입액, 주입액 제조용 농축액, 주사액 및 주사액 제조용 동결건조물 또는 건조성분과 혼합하는 경우, 물질의 혼화성/적합성을 확인하기 위해 주의 깊게 시각적으로 검사해야 합니다.

아미노글리코사이드와 병용하여 사용하면 신독성이 증가할 수 있습니다.

저장 조건

리포르탄은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유리병은 25°C 이하의 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

레포르탄은 의약품 판매일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 텐시톤, 퍼프토란, 프로밋 주입액이 함유된 알부민, 헤타소브, 바이오세룰린, 그리고 젝 주입액이 함유된 레포데즈와 게스타가 있습니다.