저음 톤

이파톤은 항혈전제입니다. 티클로피딘 성분이 함유되어 있으며, 혈소판 부착 및 응집과 혈소판 인자 방출 과정을 억제합니다. 또한 출혈 기간을 연장하고, 혈전 수축을 감소시키며, 혈액 점도와 피브리노겐 수치를 감소시키고, 동시에 전혈에서 적혈구의 여과 활성을 증가시킵니다.

다양한 시험에서 밝혀진 효과에 따르면 이 약물은 동맥의 혈전증 발생 가능성을 감소시키는 것으로 나타났습니다(주로 다리의 혈관 병변 및 뇌혈류 장애의 경우).[ 1 ]

티클로피딘은 섬유소 용해 및 혈액 응고 과정에 영향을 미치지 않습니다. [ 2 ]

적응증 저음 톤

동맥혈류 장애(말초 또는 뇌)가 있는 환자에게 허혈성 합병증(심혈관 또는 뇌혈관)이 발생하는 것을 예방하는 데 사용됩니다.

수술이나 장기 혈액 투석 시 인공혈류와 관련된 혈소판 기능 장애를 교정하거나 예방하기 위해 처방됩니다.

이는 이식된 관상동맥 스텐트 에 영향을 미치는 아급성 폐색의 발생을 예방하는 데 사용됩니다.

위에 설명된 질환의 경우, 이 약물은 일반적으로 아스피린 불내증이 있는 사람이나 아스피린 사용이 효과적이지 않을 때 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 팩에 10개가 들어 있으며, 한 상자에는 2개의 정제 팩이 들어 있습니다.

약력학

티클로피딘은 ADP 관련 피브리노겐과 당단백질 IIb/IIIa(혈소판 벽의 특정 말단)의 합성을 억제하여 혈소판 응집을 차단하는 효과를 나타냅니다. 이 약물은 AMP 및 COX와 관련된 혈소판 활성에는 영향을 미치지 않습니다. 생화학적 작용 원리와 관련 매개체에 대한 연구가 활발히 진행되었지만, 혈소판 응집 억제는 생체 내에서만 일어나며, 시험관 내에서는 혈소판 기능을 변화시키지 않습니다. [ 3 ]

티클로피딘의 치료 용량은 ADP 요소(지표 2.5 μmol/L)에 의해 유도되는 혈소판 응집을 50~70% 억제합니다. 경구 투여 후 티클로피딘의 항혈소판 활성은 1일 최대 0.5 g까지 용량에 따라 달라지지만, 이후 용량 증가에 따라 증가하지는 않습니다.

0.25g의 용량으로 하루 두 번 약물을 투여하는 경우, 2일 후에 혈소판 응집 억제가 나타나고, 최대 효과는 5~8일째에 나타납니다.

대부분의 환자의 경우, 출혈 기간과 기타 혈소판 기능 수치는 약물 복용을 중단한 후 7일이 지나면 안정화됩니다.

약동학

티클로피딘은 1회 경구 투여 시 거의 완전히 흡수되며, 흡수율도 매우 높습니다. 혈장 내 최대혈장농도(Cmax)는 2시간 후에 측정됩니다.

식후에 복용하면 생체이용률이 20% 증가합니다. 0.25g씩 하루 2회 복용 시 7~10일 후 안정적인 혈장 수치에 도달합니다.

티클로피딘은 지단백질, 알부민, α1-당단백질과 98%의 합성률을 보입니다. 티클로피딘의 혈소판 응집 억제 효과는 약물의 혈장 농도와 관련이 없습니다. 다량의 티클로피딘은 간내 대사에 관여하며, 약효가 없는 20가지 대사 성분을 형성합니다.

투여량의 약 50~60%는 소변으로 배출되고, 나머지는 대변으로 배출됩니다. 티클로피딘의 반감기는 약 30~50시간입니다.

투약 및 투여

위장 장애 발생률을 줄이기 위해, 약은 음식과 함께 복용합니다.

성인은 1일 2회, 1정을 복용합니다.

관상동맥 스텐트 삽입과 관련된 아급성 폐색 발생을 예방하기 위해, 스텐트 삽입 전 또는 삽입 직후 치료를 시작하십시오. 이 약은 아스피린(하루 0.1~0.325g)과 함께 하루 2회 1정씩 복용하십시오. 이러한 복합 복용 주기는 최소 1개월 이상 지속되어야 합니다.

간 기능 장애가 있는 사람에게 사용.

치료는 매우 신중하게 진행되어야 하며, 경우에 따라 이파톤의 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 황달이나 간염이 발생하는 경우 치료를 중단해야 합니다. 심각한 형태의 간부전인 경우에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

심각한 신장 기능 장애의 경우 티클로피딘 복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과에서는 사용되지 않습니다.

임신 저음 톤 중 사용

모유 수유와 임신 중에 이파톤을 사용하는 것에 대한 정보가 부족하기 때문에 이 기간에는 처방되지 않습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 티클로피딘이나 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 불내성
• 출혈성 소인
• 출혈 경향으로 인해 발생하는 유기적 병변(위장관 내 궤양 악화 또는 활동기의 출혈성 뇌졸중 포함)
• 출혈 기간이 길어지는 혈액 병리
• 심각한 간부전
• 병력에 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증, 그리고 과립구 감소증이 나타납니다.

건강한 사람에게 혈전색전증의 일차적 예방 수단으로 이 약을 사용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

부작용 저음 톤

주요 부작용:

• 혈액 및 림프계 질환: 호중구 감소증(심한 형태 포함). 치료 첫 3개월 동안 중증 호중구 감소증 또는 무과립구증이 주로 관찰되었습니다. 골수 무형성증, 범혈구 감소증 또는 혈소판 감소증(지표 <80,000/mm³)이 발생할 수 있습니다. TTP 발생과 혈소판 감소증과 관련된 용혈성 빈혈이 관찰되었습니다. 중증 호중구 감소증은 패혈증을 유발할 수 있습니다. 패혈성 쇼크가 발생할 수 있으며, 사망에 이를 수 있습니다. 저나트륨혈증의 위험이 있습니다.
• 면역 장애: 다양한 유형의 면역 증상이 관찰될 수 있습니다. 여기에는 알레르기 징후, 아나필락시 증상, 관절통, 신병증, 퀸케 부종, 혈관염, 호산구 증가증, 루푸스 유사 증후군 및 알레르기성 원인의 간질성 폐렴이 포함됩니다.
• 신경계 기능의 문제: 두통이나 다른 부위의 통증, 이명, 다발신경병증, 졸음, 긴장, 허약함, 현기증 및 집중력 저하
• 심혈관계에 영향을 미치는 병변: 빈맥 또는 심계항진
• 혈관 기능 장애: 혈종, 충혈 또는 출혈. 출혈성 합병증은 코피에서 자주 관찰되었습니다. 수술 전후 출혈이 발생할 수 있으며, 혈뇨, 멍, 결막 출혈도 발생할 수 있습니다. 뇌내 출혈도 가능합니다.
• 위장 장애: 심한 설사를 동반한 대장염(림프구성 대장염 포함)이 발생할 수 있습니다. 질병이 지속적이고 심각한 단계인 경우 치료를 중단해야 합니다. 일반적으로 메스꺼움을 동반한 설사가 발생합니다. 설사는 종종 단기적이고 중등도이며, 치료 시작 후 첫 3개월 동안 나타납니다. 기본적으로 이러한 부작용은 약물 복용을 중단할 필요 없이 7~14일 내에 사라집니다. 또한, 궤양이 발생하거나 식욕이 악화될 수 있습니다.
• 간담계 문제: 치료 첫 달 동안 간염(담즙정체성 또는 용혈성 황달)이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 대개 약물 중단 후 사라집니다. 급성 간염이 관찰될 수 있습니다. 티클로피딘 사용은 간 효소 수치 증가(비분리 또는 분리 알칼리성 인산분해효소 및 혈청 아미노전이효소 활성이 정상의 두 배로 증가)를 유발할 수 있습니다. 치료 중 혈청 빌리루빈 수치가 약간 증가할 수 있습니다.
• 표피 및 피하층 병변: 치료 시작 후 첫 3개월 동안 발진(반구진성 또는 두드러기, 가려움증 동반)이 자주 나타납니다. 피부 증상은 전신적으로 나타날 수 있지만, 약물 복용을 중단하면 처음 며칠 내에 사라집니다. 다형 홍반, TEN 또는 SS는 산발적으로 나타납니다.
• 전신적 징후: 발열 상태의 발병
• 실험실 데이터 변화: 치료 시작 후 첫 1~4개월 동안 LDL-C, HDL-C, VLDL-C 및 혈청 중성지방 수치가 8~10% 증가했으며, 이후 지속적인 치료로 증상이 악화되지 않았습니다. 지단백질 분획 비율(특히 HDL/LDL)은 이전 한계치 이내로 유지되었습니다. 임상 시험 결과, 이 반응은 성별, 연령, 당뇨병 유무, 음주 여부와 관련이 없으며, 심혈관 질환 발생 가능성을 증가시키지 않습니다.
• 기타 질환: 인두염, 관절병증, 구강 점막 궤양, 신증후군, 인후통이 때때로 발생할 수 있습니다. 치료 시작 시점에 비해 출혈 기간이 2배/5배 연장될 수 있습니다. 이 약물은 혈중 피브리노겐 지수를 감소시킬 수 있습니다.

과다 복용

동물 실험 자료에 따르면 약물 중독은 심각한 위장관 불내증을 유발할 수 있습니다.

중독의 경우, 구토 유도, 위세척 및 보조적 시술이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

티클로피딘은 특정 약물의 효과를 방해할 수 있으므로 다음 약물과 함께 복용할 때는 매우 주의해야 합니다.

테오필린.

티클로피딘과 병용 시 혈장 농도가 증가합니다. 두 약물을 병용해야 하는 경우, 환자의 상태를 면밀히 모니터링하고 필요에 따라 테오필린의 혈장 농도를 모니터링해야 합니다. 테오필린 용량은 이파톤 치료 시작 시와 치료 종료 시 조정해야 할 수 있습니다.

디곡신.

혈장 디곡신 수치가 약간(≈15%) 감소할 수 있습니다.

사이클로스포린.

이 약을 투여하면 사이클로스포린의 혈장 수치가 감소할 수 있으므로, 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

페니토인.

페니토인의 세포질 내 농도를 모니터링해야 합니다. 때때로 이파톤과 페니토인의 병용 투여는 페니토인의 지표 수치를 증가시키고 독성 징후를 유발할 수 있습니다.

출혈 위험이 증가하므로 이 약물과 아래에 설명된 물질은 극도로 조심스럽게 조합해야 하며 실험실 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.

• 경구 항응고제(INR 수치를 정기적으로 모니터링해야 함)
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
• 헤파린제(비분획 헤파린을 사용하는 경우 APTT 값을 더 자주 모니터링해야 함)
• 항혈소판제(예: 살리실산 유도체).

제산제는 약물의 흡수를 감소시켜 혈장 수치를 떨어뜨립니다.

미세소체의 산화 과정을 차단하는 시메티딘은 청소율을 절반으로 감소시킵니다.

저장 조건

이파톤은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C 이하입니다.

유통 기한

이파톤은 의약품 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 바조틱과 티클로피딘, 티클리드와 아클로틴이 있습니다.