Zerit

제리트는 전신적으로 사용하는 항바이러스제입니다. 뉴클레오시드 및 뉴클레오티드 역전사효소 억제제 계열에 속합니다.

적응증 Zerit

HIV 바이러스에 감염된 환자의 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

30mg 또는 40mg 캡슐로 제공됩니다. 블리스터 한 개에 캡슐 14개가 들어 있습니다. 한 팩에는 블리스터 스트립 4개가 들어 있어, 한 팩에 총 56개의 캡슐이 들어 있습니다.

약력학

스타부딘은 항바이러스 특성을 가진 티미딘(뉴클레오시드)의 인공 유사체입니다. 인간 세포 내에서 HIV에 대해 시험관 내 활성을 나타냅니다. 세포 키나제의 작용은 스타부딘 삼인산의 인산화 및 전환을 촉진합니다. 이 성분은 천연 기질인 TTP와 경쟁하기 때문에 HIV 역전효소의 활성을 억제합니다.

이 약물은 또한 바이러스 DNA 합성 과정을 억제하여 DNA 사슬 종결을 유도합니다. 이는 DNA 연장 과정에 필요한 3'-하이드록실기가 없기 때문입니다. 시험관 내에서 스타부딘 삼인산은 DNA 중합효소 세포를 억제하여 미토콘드리아 DNA 결합 과정을 억제합니다. DNA 중합효소 세포 "a"와 "b"에 대한 활성 효과는 HIV 역전효소에 대한 효과보다 100배 적습니다. 시험관 내 부동태화 과정과 치료 후 격리된 환자 검사를 통해 스타부딘에 대한 감수성이 감소된 HIV-1 균주를 확인할 수 있었습니다. 그러나 생체 내 스타부딘에 대한 HIV 내성 발생에 대한 정보는 매우 제한적이며, 다른 뉴클레오시드 유사체에 대한 교차 내성도 마찬가지입니다.

약동학

성인의 생체이용률 지수는 86±18%입니다. 0.5~0.67mg/kg의 용량으로 경구 복용 시, 이 물질의 최고 농도는 810±175ng/ml입니다. 캡슐 형태로 경구 복용 시, 최고 농도 및 AUC 값은 0.033~4.0mg/kg 범위에서 용량에 따라 증가합니다.

반감기는 용량과 무관하며, 단일 용량 투여 시 1.3±0.2시간, 다중 용량 투여 시 1.4±0.2시간입니다. 스타부딘 삼인산의 시험관 내 세포 내 반감기는 CEM 림프구와 PBMC에서 3.5시간 지속되었습니다. 따라서 이 약물은 하루 두 번 투여할 수 있습니다.

스타부딘의 전체 청소율은 600±90 ml/분이고, 신장 내 청소율은 240±50 ml/분입니다. 이는 신세뇨관 분비가 활발하고 사구체 여과가 진행 중임을 시사합니다.

이 물질은 변화되지 않은 형태로 소변을 통해 배출됩니다(단회 사용 시 약 34±5%, 반복 사용 시 40±12%). 나머지 60%는 내인성 경로를 통해 배출되는 것으로 추정됩니다.

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투약 및 투여

약물 흡수율을 높이려면 식사 최소 1시간 전에 물(최소 100ml)과 함께 복용하는 것이 좋습니다. 이 권장 사항을 따를 수 없는 경우, 가벼운 식사와 함께 복용할 수 있습니다. 캡슐을 삼키는 데 문제가 있는 경우, 환자를 용해성 약물로 옮기거나 캡슐을 조심스럽게 개봉하여 내용물을 음식과 섞어 복용할 수 있습니다.

일일 복용량은 환자의 체중과 기타 개별 지표를 고려하여 선택됩니다.

12세 이상 어린이와 성인의 경우:

• 체중이 60kg 미만인 경우, 복용량은 12시간마다 하루 2회 30mg입니다.
• 체중이 60kg 이상인 경우 – 12시간 간격으로 하루 2회 40mg을 복용합니다.

6~12세 어린이:

• 체중이 30kg 미만인 경우 - 복용량은 12시간마다 1일 2회 1mg/kg입니다.
• 체중 30-60kg – 12시간 간격으로 하루 2회 30mg 복용.

신장 질환이 있는 성인의 경우, 복용량은 크레아티닌 클리어런스 계수에 비례하여 감소해야 합니다.

• 청소율이 분당 50ml 미만인 경우 – 12시간마다 30mg(체중이 60kg 미만인 경우) 및 동일한 요법으로 40mg(체중이 60kg 초과인 경우)을 투여합니다.
• CC 속도가 26-50ml/분인 경우 – 12시간마다 15mg(체중 60kg 미만) 및 동일한 요법으로 20mg(체중 60kg 초과)
• CC 값이 분당 25ml 미만인 경우, 24시간마다 15mg(체중 60kg 미만) 및 24시간마다 20mg(체중 60kg 이상)을 투여합니다. 또한, 이러한 CC 값으로 혈액투석을 시행하는 경우, 투석 완료 직후 처방된 용량을 복용하는 것이 좋습니다. 투석을 하지 않는 날에는 위에 언급된 요법에 따라 복용합니다.

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임신 Zerit 중 사용

이 약을 사용하기 전에 의사는 환자의 임신 가능성 또는 임신 계획에 대해 알아야 합니다. 이 약은 여성에게 잠재적인 이점이 태아에게 부정적인 결과가 초래될 수 있는 위험보다 높을 때만 처방이 허용되기 때문입니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획하는 여성은 모유 수유로 인해 아기가 HIV에 감염될 수 있다는 사실을 숙지해야 합니다. 의사들은 HIV 감염 여성의 모유 수유를 금지합니다. 치료 시작 전에 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

스타부딘이나 이 약에 포함된 다른 성분에 불내성이 있는 사람에게는 이 약을 사용할 수 없습니다. 또한, 6세 미만 어린이에게는 처방할 수 없습니다(이 연령대에서 캡슐 형태의 약물 사용은 권장되지 않습니다).

부작용 Zerit

HIV 치료 중에 Zerit 사용으로 인해 환자에게 발생한 부작용, 이 약물과 함께 사용되는 다른 약물로 인한 부작용, 그리고 병리 자체로 인해 사람에게 나타나는 증상을 구별하는 것은 어렵습니다.

약물을 사용하는 동안 환자의 상태를 관찰한 결과, 다음과 같은 부정적인 반응이 나타났습니다.

• 전신 증상: 오한, 두통, 복통, 권태감. 또한 독감 유사 알레르기 증상, 각종 신생물, 무력증이 나타났습니다.
• 소화기관: 구토, 설사 및 메스꺼움, 소화불량 증상 및 식욕 부진; 가끔 변비;
• 호흡기계: 호흡곤란이 발생함; 때때로 폐렴이 발생함;
• 신경계 기관: 우울증, 현기증, 불안, 수면 장애
• 피부: 가려움증, 발적, 심한 땀; 양성 종양은 덜 자주 발생했습니다.
• 뼈 구조와 근육: 관절통, 근육통
• 심혈관계: 가슴에 통증이 나타난다.
• 림프계와 조혈계: 림프절병증의 발병.

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과다 복용

이 약물의 1회 우발적인 과다 복용은 심각한 결과를 초래하지 않습니다(1일 권장 복용량의 12배를 초과하여 복용했을 때 급성 중독 증상이 관찰되지 않았다는 정보가 있습니다). 만성 과다 복용 시 말초신병증이나 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이 경우 의사의 감독이 필요하며, 비특이적인 해독 절차가 필요할 수도 있습니다. 스타부딘 정제의 혈액투석 계수는 120ml/분이지만, 이 물질을 과다 복용했을 경우 이 절차의 효과에 대한 정보는 없습니다. 복막투석 절차의 효과에 대한 정보도 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

지도부딘은 세포 내에서 스타부딘 인산화 과정을 억제할 수 있으므로, 제리트와 병용 투여하는 것은 금지되어 있습니다.

라미부딘, 디다노신, 넬피나비르와 병용하여 사용해도 약물의 특성에 영향을 미치지 않습니다.

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저장 조건

약은 어린아이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 30°C를 넘지 않는 온도로 보관해야 합니다.

유통 기한

제리트는 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.