제로돌

제로돌은 항류마티스 성질을 지닌 NSAID입니다.

적응증 제로돌

류마티스 관절염, 골관절염, 베히테레프병에서 발생하는 통증 증상 및 염증 과정의 완화에 사용됩니다. 또한, 통증을 동반하는 근골격계 질환(예: 관절외 류마티스 또는 견갑상완형 관절염)에도 사용됩니다.

진통제로서 이 약은 통증 증상(치통, 요추 부위의 통증, 원발성 통경증의 통증)을 없애는 데 사용됩니다.

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릴리스 양식

정제 형태로 제공되며, 블리스터당 10개입입니다. 한 패키지에는 블리스터 스트립 1개 또는 3개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물은 항류마티스성 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로, α-톨루산 유도체이며 디클로페낙과 성분이 유사합니다. 아세클로페낙은 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다.

이 성분은 COX의 활동을 늦추고 PG 합성도 억제하여 염증 과정의 병인과 통증, 발열의 발생에 영향을 미칩니다.

류마티스 질환 치료 시, 활성 성분의 진통 및 항염 효과는 아침에 발생하는 관절의 통증을 완화하고 부기와 뻣뻣함을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이는 환자의 기능 개선에 도움이 됩니다.

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약동학

아세클로페낙은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며, 생체이용률은 거의 100%입니다. 최고 혈장 농도는 복용 후 1.25~3시간에 도달합니다. 음식과 함께 복용할 경우 최고 농도에 도달하는 데 걸리는 시간이 길어지지만, 이는 흡수율에 영향을 미치지 않습니다.

아세클로페낙의 단백질 합성률은 99.7% 이상입니다. 약물은 활막으로 들어가며, 활막 내 농도는 혈장 지시약의 60%에 도달합니다. 분포량은 약 30리터입니다.

혈장 반감기는 4~4.3시간이며, 청소율은 시간당 5L로 추정됩니다. 투여량의 약 2/3는 결합된 히드록시 대사산물로 소변으로 배출됩니다. 단일 용량의 1%만이 변화 없이 배출됩니다.

활성 성분은 간에서 대사되어 4-하이드록시아세클로페낙으로 전환되고, 디클로페낙을 포함한 다른 분해 산물로도 전환됩니다.

이 물질의 대사는 CYP2C9 인자의 작용으로 일어나는 것으로 추정되며, 이는 주요 분해 산물인 4-OH-아세클로페낙에 영향을 미치며, 이 4-OH-아세클로페낙의 임상적 특성은 매우 미미합니다. 디클로페낙과 4-OH-디클로페낙은 여러 분해 산물 중 하나로 관찰됩니다.

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투약 및 투여

이 약물의 표준 복용량은 하루 두 번 100mg입니다. 아침과 저녁에 정제 1정을 복용합니다.

간 문제가 있는 사람의 경우 복용량을 하루 한 번 100mg으로 줄여야 합니다.

정제는 물과 함께 씹지 않고 통째로 삼키십시오. 복용량은 음식 섭취량과 무관합니다. 복용 기간은 의사가 각 개인별로 정합니다.

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임신 제로돌 중 사용

임산부에게는 이 약의 처방이 금지되어 있습니다. 제로돌 치료 중에는 모유 수유도 중단해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 위장관 출혈이나 궤양 천공의 병력(NSAID 복용과 관련이 있음)
• 동반 출혈이나 궤양이 환자 또는 과거에 존재하는 경우(이러한 장애가 있는 것으로 입증된 별도의 에피소드가 2개 이상 있음)
• 혈액 응고 문제 또는 활성 출혈
• 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 부전
• 환자가 아세클로페낙이나 이 약물의 다른 보조 성분에 대한 불내성을 가지고 있으며, 또한 NSAID(급성 비염, 천식 발작, 두드러기 또는 퀸케 부종을 유발함)나 아스피린에 대한 과민증이 있는 경우,
• 울혈성 심부전(NYHA II-IV)
• 협심증이나 심근경색 병력이 있는 사람의 IHD
• 뇌졸중을 앓은 사람 또는 미세 뇌졸중을 겪은 사람의 뇌혈관 병리학
• 말초 동맥과 관련된 병리학
• 18세 미만.

부작용 제로돌

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 신경계 장기(NS organs): 시각 장애, 두통, 감각 이상, 시신경 영역 신경염, 그리고 이 외에도 무균성 수막염(혼합형 결합 조직 병리 또는 리브만-삭스병과 같은 자가면역 질환 환자에게서 흔히 발생)이 발생할 수 있습니다. 또한 목 근육 경직, 구토, 발열, 메스꺼움, 방향 감각 상실 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이명, 환각, 혼돈, 우울증, 현기증, 졸음, 심한 피로, 권태감, 어지럼증이 발생할 수 있습니다. 미각 이상을 동반한 떨림도 증상으로 나타날 수 있습니다.
• 신장: 신독성(세뇨관간질성 신염), 신부전증, 그리고 신증후군이 발생합니다.
• 간: 황달이나 간염, 간 기능 장애가 발생합니다.
• 림프계와 조혈계의 기관: 골수 활동 억제, 빈혈(용혈성 또는 무형성 빈혈 포함), 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 호중구 감소증, 과립구 감소증 발생
• 면역 체계 기관: 민감도 증가(증상으로는 비특이적 알레르기 반응, 아나필락시스, 쇼크, 호흡기의 반응(천식)이 있음) 및 그 외에도 천식, 호흡곤란, 기관지 경련 및 퀸케 부종이 악화됨
• 대사 과정: 고칼륨혈증의 발병
• 정신 상태: 이상한 꿈, 우울증, 불면증 발생
• 시각 기관: 시각 장애;
• 청각 기관: 귀에서 울리는 소리, 현기증이 발생합니다.
• 심혈관계: 빈맥, 혈관염, 심부전, 그리고 혈압 상승, 충혈, 부종, 안면 홍조가 발생할 수 있습니다. 특정 NSAID(고용량 장기 사용 시)는 혈전색전증 합병증(예: 심근경색이나 뇌졸중) 발생 가능성을 높일 수 있습니다. 이러한 반응은 대부분 가역적이며 경미합니다.
• 호흡기계: 호흡음의 출현;
• 소화기계: 복통, 소화불량 증상, 설사, 메스꺼움, 위염, 복부 팽만감, 구토(때로는 혈변 동반) 및 변비가 나타날 수 있습니다. 구내염(궤양성 포함), 비특이성 궤양성 대장염, 국소 장염, 위궤양, 위염을 동반한 췌장염, 그리고 위장관 궤양이 발생할 수 있습니다. 또한, 대장염 악화 및 위장관 천공 또는 출혈이 발생할 수 있습니다.
• 피부: 피부 발진이나 발진이 나타나고, 가려움증, 얼굴 부기, 두드러기 또는 피부염이 발생합니다. 또한, 출혈성 발진 및 자반증, 잎 모양 또는 수포성 피부염, 광과민증, 다형 홍반, 리엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군이 나타날 수 있습니다.
• 비뇨기계 및 신장: 신부전 또는 신증후군 발생
• 국소적 증상과 전반적인 장애: 종아리 근육 경련, 피로 증가
• 실험실 검사 결과: 간 효소와 알칼리성 인산가수분해효소 수치가 증가했고, 혈중 요소와 크레아티닌 수치도 상승했으며, 체중도 증가했습니다.

과다 복용

과다 복용의 주요 증상은 구토, 두통, 메스꺼움, 설사, 자극, 상복부 통증, 위장관 출혈입니다. 또한, 방향 감각 상실, 졸음이나 흥분, 이명, 현기증이 발생할 수 있습니다. 혼수 상태가 발생하고, 혈압이 감소하며, 호흡 기능이 저하될 수 있습니다. 의식 상실, 발작 또는 기타 부작용 증상이 악화될 수 있습니다. 심한 중독 시에는 간 기능 장애 또는 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.

증상을 없애기 위해서는 증상 완화를 목표로 한 치료가 필요하며, 증상에 따른 지지요법도 병행해야 합니다.

이 약을 대량 복용한 후 1시간 이내에 활성탄을 섭취할 수 있습니다. 또는 같은 시간 동안 위세척을 시행할 수도 있습니다.

혈액관류나 투석과 같은 특정 약물 방법은 NSAID를 배출하는 데 효과적이지 않습니다. 이러한 약물은 단백질 합성률이 높고 대사 과정이 광범위하기 때문입니다.

치료에는 적절한 이뇨작용과 간 및 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다.

환자는 약물 과다 복용 후 최소 4시간 동안 의사의 감독을 받아야 합니다. 경련이 장기간 또는 잦은 경우, 환자에게 디아제팜을 투여해야 합니다.

기타 치료 방법은 환자의 임상 상태에 따라 달라집니다.

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다른 약과의 상호 작용

제로돌의 활성 성분과 다른 약물의 상호작용은 다른 NSAID의 작용과 특성이 유사합니다.

아세클로페낙은 리튬 및 메토트렉세이트와 병용 시 혈장 디곡신 농도를 증가시킬 수 있으며, 이 외에도 항응고제의 활성을 증가시키고 반대로 이뇨제의 활성을 감소시킬 수 있습니다. 또한 사이클로스포린의 신독성을 증가시키고 퀴놀론계 약물과 병용 시 발작을 억제합니다.

칼륨 계열 약물과 병용할 경우, 약한 이뇨제를 추가하고 혈장 칼륨 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

활성 물질을 저혈당 약물과 함께 복용하면 고혈당이나 저혈당이 발생할 수 있습니다.

아세클로페낙과 다른 NSAID, 그리고 코르티코스테로이드를 동시에 사용하면 부작용의 발생률이 높아질 수 있습니다.

메토트렉세이트와 NSAID는 메토트렉세이트의 혈장 농도를 증가시켜 독성을 증가시키므로 신중하게 처방해야 합니다. 이러한 약물은 복용 간격을 2~4시간으로 유지해야 합니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 표준 보관 조건에서 보관해야 합니다. 온도는 최대 25ºС입니다.

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유통 기한

제로돌은 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.