밸루살

피부에 바르는 황색 또는 무색의 젤로, 특유의 향이 있습니다. 이 제품의 활성 성분은 케토프로펜(비스테로이드성 항염증제)입니다.

적응증 발루살라

관절과 척추의 염증성 질환(전신성 자가면역 관절염, 통풍); 통증과 염증을 동반한 관절 조직의 변성-이영양증 질환; 신경과 근육의 염증 과정; 관절, 인대, 힘줄의 외상성 병변(염좌, 탈구, 멍); 림프절과 혈관의 복합 치료, 정맥염.

릴리스 양식

젤은 알루미늄 튜브(30g 및 50g)에 포장되어 있으며, 사용 설명서와 함께 골판지 상자에 포장되어 있습니다.

약력학

이 젤의 유효 성분은 탁월한 항염증 효과를 나타내어 통증 완화에 도움을 줍니다. 이 제품의 작용은 사이클로옥시게나제 I형과 II형의 활성을 억제하여 염증 유발 매개체인 프로스타글란딘과 류코트리엔의 생성을 억제하는 데 있습니다. 젤을 도포하면 리소좀 막이 안정화되고 혈관 투과성이 감소하며 염증 부위의 혈액과 림프의 미세순환이 개선됩니다. 이는 부기와 통증을 완화하고, 아침에 뻣뻣함을 없애며, 휴식과 활동 중 환자의 상태를 개선하는 데 도움이 됩니다.

약동학

국소 반복 사용 시 활성 성분의 혈청 농도는 150mg 단회 투여 시보다 거의 100배 낮습니다. 외용으로 도포된 케토프로펜은 흡수 속도가 느리며, 조직에 거의 축적되지 않습니다(생체이용률은 5%를 넘지 않습니다). 활성 성분의 대사산물은 아실글리쿠로니드입니다. 케토프로펜은 신체 조직에 흡수되어 주로 신장을 통해 배출됩니다. 도포된 젤의 약 90%는 하루에 체외로 배출됩니다.

투약 및 투여

3~5cm 크기의 젤을 짜서 피부 표면에 하루 2~3회, 염증 부위에 바르고 가볍게 문지릅니다. 피부 표면은 손상되지 않아야 합니다. 최대 용량은 하루 15g을 넘지 않아야 하며, 이는 짜낸 젤 기둥 28cm에 해당합니다. 치료 기간은 병변의 특이성과 중증도에 따라 짧습니다. 전문의가 개별적으로 처방합니다. 표준 치료 기간은 일반적으로 1일에서 10일입니다.

치료 부위는 붕대를 감거나 드레싱으로 덮을 필요가 없습니다. 제제가 피부 표면에 잘 흡수되어 속옷이나 옷에 얼룩이 지지 않습니다. 치료 후에는 도포 부위를 제외하고는 손을 깨끗이 씻는 것이 좋습니다. 장기간 치료 시에는 고무 장갑을 착용하는 것이 좋습니다.

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임신 발루살라 중 사용

임신 초기 6개월 동안 케토프로펜은 산모에게 예상되는 이점이 태아에게 해로운 영향을 미칠 가능성보다 훨씬 더 큰 경우에만 사용할 수 있습니다.

임신 마지막 3개월 동안 프로스타글란딘 생성을 억제하는 대표적인 물질인 케토프로펜은 태아에게 심장 및 폐 합병증을 유발할 수 있으며, 태아 중독을 유발할 수도 있습니다. 이 물질은 산모와 태아의 혈액 응고를 감소시키고 분만 중 출혈을 유발할 수 있습니다.

수유 중에는 발루살겔을 금기합니다. 중요한 증상으로 치료가 필요한 경우, 이 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

젤의 활성 성분, 기타 비스테로이드성 항염증제, 아스피린 3종에 대한 과민증. 병력상 광과민증.

소화기관의 궤양성 병변이 재발함; 위장관 출혈 병력, 만성 소화기 질환(상복부의 불편함과 통증).

피부 손상, 삼출물, 발진, 감염, 화상, 여드름이 있는 경우. 밀폐된 드레싱 아래에 사용하지 마십시오.

연령대 0-15세.

부작용 발루살라

지역적 효과

치료 중에는 알레르기가 발진(가려운 홍반, 습진, 피부의 수포성 병변)이나 충혈의 형태로 관찰될 수 있으며, 치료 부위보다 더 넓은 부위로 퍼지거나 드물게 신체 전체 표면을 덮을 수도 있습니다.

햇빛에 노출되면 가려움증과 작열감, 피부염, 악성 다형 홍반, 피부 괴사가 나타납니다.

치료 기간 전체와 치료 후 2주 동안 치료 부위를 자외선(자연 자외선 및 일광욕실 자외선)에 노출시키지 마십시오.

일반적인 효과

장기간 또는 과도한 양의 젤을 사용하면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

• 소화불량 및 위장관 출혈에;
• 피부 및 호흡기에 나타나는 감작, 아나필락시스 증상
• 쇠약, 졸음, 편두통과 유사한 통증 및 현기증
• 급성 신장 기능 장애, 간질성 신염
• 에탄올이 존재하기 때문에 피부의 건조함과 충혈이 심해질 수 있습니다.
• 젤의 성분은 지연성 알레르기를 포함한 알레르기를 일으킬 수 있습니다.
• 노인의 경우 부작용이 나타날 위험이 있지만, 이 연령대에서 별도의 복용량이 필요하다는 정보는 없습니다.

부작용이 나타나면 젤 사용을 중단하고 해당 부위를 흐르는 물에 깨끗이 헹구세요.

과다 복용

국소적으로 적용하면 젤의 생물학적 이용률이 낮아 과다 복용이 사실상 불가능합니다.

그러나 넓은 면적에 고용량으로 도포할 경우 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 응급처치 - 도포 부위를 흐르는 물로 헹구십시오.

젤을 잘못 사용하거나 실수로 삼켰을 경우 전신적 영향(졸음, 소화불량, 현기증, 복통, 호흡 저하)이 나타날 수 있습니다.

이 젤을 대량으로 장기간 사용하면 호흡 저하, 혼수 상태, 근육 경련, 위장 출혈, 고혈압이나 저혈압, 급성 신부전증 등의 위험이 있습니다.

특별한 해독제는 없습니다. 증상에 따라 치료를 진행합니다. 과다 복용 후 1시간 이내에 응급 처치를 실시합니다. 위세척과 소르비톨이 함유된 활성탄을 경구 투여합니다. 심각한 경우에는 즉시 구급대를 출동시킵니다.

다른 약과의 상호 작용

국소적으로 적용하면 혈장 농도가 낮으므로 다른 약물과의 상호작용 징후가 나타나는 것은 넓은 표면에 자주 적용하는 경우에만 관찰됩니다.

• 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 리튬염, 강심 배당체 등은 체내에 잔류하여 중독될 가능성이 있습니다.
• 항응고제, 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염제, 글루코코르티코스테로이드, 페니토인, 혈당 강하제의 효과 증가
• 비스테로이드성 항염제를 함유한 다른 외부제와 병용하여 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
• 혈압 강하제, 이뇨제, 미페프리스톤과 병용하면 이러한 약물의 효과가 약해집니다(발루살과 미페프리스톤을 사용하는 간격은 최소 8일 이상이어야 함).
• 아스피린과 병용하면 케토프로펜이 혈장 알부민에 결합하는 것을 감소시키고, 프로베네시드와 병용하면 케토프로펜의 제거 속도를 늦추고 혈청 단백질과의 결합 수준을 낮추는 데 도움이 됩니다.
• 케토프로펜과 쿠마린을 함께 처방받은 환자에게는 의학적 감독이 권장됩니다.

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저장 조건

25°C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

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유통 기한

2년.