Ursodex

담즙산 기반 제품인 우르소덱스는 간과 담즙계 질환 치료에 처방되는 약물 범주에 속합니다.

적응증 Ursodex

우르소덱스는 다음과 같은 치료 목적으로 처방될 수 있습니다.

• 직경이 1.5cm 이하인 방사선학적으로 음성인 콜레스테롤 담석을 연화시키는 데 사용(기능성 담도계를 가진 환자의 경우);
• 담즙 역류로 인한 위의 염증 과정을 치료하기 위해;
• 원발성 담관 간경변증의 치료를 위해, 대상 부전 상태가 아닌 경우에 한함.

릴리스 양식

우르소덱스는 붉은색 필름으로 덮인 둥근 정제 형태로 제공됩니다. 우르소덱스 정제의 한쪽 면에 용량 표시선이 있습니다.

활성 성분은 우르소데옥시콜산입니다.

블리스터 팩에는 정제 10개가 들어 있습니다. 골판지 상자에는 블리스터 팩 1개 또는 5개가 들어 있을 수 있습니다.

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약력학

소량의 유효 성분인 우르소덱스는 일반적으로 사람의 담즙 분비물에서 발견됩니다. 우르소덱스 복용 후 담즙 내 콜레스테롤 농도가 감소하고, 소장에서 콜레스테롤 흡수 및 담즙으로의 방출이 감소합니다.

콜레스테롤이 분포되고 액정 구조가 형성되는 동안 간담도계에 위치한 콜레스테롤의 불완전한 용해가 시작됩니다.

과학자들의 최신 연구 결과를 고려할 때, 간 및 담도계 질환에서 활성 성분인 우르소덱스(Ursodex)는 친유성 독성 담즙산을 친수성 무독성 보호 담즙산으로 대체함으로써 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 간세포 생성 능력이 향상되고 면역 조절 과정이 정상화됩니다.

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약동학

경구 투여 후, 활성 성분인 우르소덱스는 수동 수송에 의해 소장에서, 회장 상부에서, 능동 수송에 의해 회장 말단에서 빠르게 흡수됩니다.

흡수율은 일반적으로 60~80%입니다.

동화 과정이 완료되면, 담즙산은 타우린과 글리신 아미노산 복합체와 함께 거의 완전한 간 결합을 이룹니다. 이후 담즙 분비를 통해 담즙산이 체외로 배출됩니다.

간을 통한 첫 번째 통과 제거율은 약 60% 정도입니다.

투약 및 투여

콜레스테롤 결석을 부드럽게 하려면 다음을 복용하세요.

• 체중이 60kg 미만인 경우 - 150mg 정제 3정
• 체중 60~80kg – 150mg 정제 4~5정
• 체중 80~100kg – 300mg 정제 3정
• 체중이 100kg 이상인 경우 – 300mg 정제 3~4정.

우르소덱스는 하루에 한 번, 밤에 복용해야 합니다. 치료 기간은 6개월에서 1년입니다. 1년 복용 후에도 긍정적인 효과가 나타나지 않으면 우르소덱스 복용을 중단해야 합니다.

치료의 질은 치료 6개월마다 초음파 또는 엑스레이 검사를 통해 점검합니다. 또한, 석회화가 없는지 확인하는 것이 중요합니다. 석회화가 없으면 치료를 중단합니다.

• 담즙 역류로 인한 위염 치료를 위해 우르소덱스 300mg 정제를 매일 밤에 한 알씩 복용합니다. 이 경우 치료 기간은 최대 2주까지 지속될 수 있으며, 각 환자마다 개별적으로 결정합니다.
• 원발성 담관 간경변의 증상을 없애기 위해 환자의 체중을 고려하여 복용량을 결정합니다.
  • 체중 47~62kg – Ursodex의 일일 복용량 12~16mg/kg;
  • 체중 63~78kg – Ursodex의 일일 복용량 13~16mg/kg;
  • 체중 79~93kg – Ursodex의 일일 복용량 13~16mg/kg;
  • 체중 94~109kg – Ursodex의 일일 복용량 14~16mg/kg;
  • 체중이 110kg 이상인 경우 Ursodex의 일일 복용량은 개인에 따라 결정됩니다.

처음 3개월 동안은 우르소덱스 300mg을 하루 세 번(아침, 오후, 저녁)으로 나누어 복용합니다. 간 기능이 회복되면 밤에 하루 한 번 복용하는 방식으로 전환할 수 있습니다.

치료 초기에는 임상 증상이 악화될 수 있습니다. 이러한 경우, 용량을 약간 줄이고, 계획에 따라 필요한 용량까지 1일 복용량을 점차 증가시킵니다.

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임신 Ursodex 중 사용

출산과 모유 수유 기간은 우르소덱스 약물 처방에 대한 금기 사항으로 간주됩니다.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 Ursodex를 처방해서는 안 됩니다.

• 담도계의 염증 과정이 악화되는 경우
• 담관이 막힌 경우
• 아이를 낳고 키우는 과정에서;
• 석회화가 있는 경우
• 담낭의 수축력이 손상된 경우
• 담관통이 정기적으로 발생하는 경우

부작용 Ursodex

어떤 경우에는 우르소덱스를 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 설사, 간 돌출 부위 통증
• 담도계에 석회화가 형성됨
• 간경변이 있는 경우의 보상 상실 단계의 발달
• 알레르기성 발진(두드러기와 유사).

과다 복용

우르소덱스 과다 복용 시 설사 증상이 동반되는 경우가 대부분이지만, 일반적으로 이러한 증상은 소수의 환자에게만 나타납니다. 실제로 많은 양의 약물이 대변을 통해 빠르게 배출되므로 신체에 독성이 나타날 가능성은 거의 없습니다.

과다 복용으로 인해 환자가 설사를 경험하는 경우, 우르소덱스 복용을 줄이거나 중단해야 합니다.

과다 복용 시 특별한 조치는 필요하지 않습니다. 설사가 있는 경우, 환자 체내 수분-전해질 균형의 안정성에 유의하여 적절한 약물을 복용하십시오.

다른 약과의 상호 작용

우르소덱스는 콜레스티라민, 콜레스티폴, 산화알루미늄 또는 수산화알루미늄을 함유한 제산제와 같은 약물과 병용해서는 안 됩니다. 이러한 약물은 우르소덱스 성분을 장내로 흡수시켜 흡수율을 저하시키고 약효를 감소시킵니다. 이러한 병용을 피할 수 없는 경우, 위 약물 복용 간격을 180분으로 설정해야 합니다.

우르소덱스는 사이클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 사이클로스포린 치료를 받는 환자는 혈중 이 약의 농도를 확인하고 필요한 경우 농도를 조절해야 합니다.

일부 환자의 경우, 우르소덱스는 시프로플록사신의 흡수를 방해할 수 있습니다.

우르소덱스와 시토크롬 P450 3A4와 관련된 대사를 일으키는 약물의 조합은 모니터링하고 조절해야 합니다(때로는 복용량 조정이 필요할 수 있음).

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저장 조건

Ursodex는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 온도는 +25°C를 넘지 않도록 하세요.

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유통 기한

우르소덱스는 최대 2년까지 보관할 수 있습니다.

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