Ursolive

우르솔리브 캡슐은 간 및 담도계 질환인 담관 질환 치료에 처방되는 약물입니다. 우르솔리브는 지방 분해 촉진제 계열에 속합니다.

적응증 우르솔리바

Ursoliv는 다음과 같이 사용할 수 있습니다.

• 방사선학적으로 음성이고 직경이 1.5cm를 넘지 않는 콜레스테롤 담석의 경우(담낭이 기능하는 경우)
• 담즙 역류성 위염에 대하여;
• 보상 단계의 원발성 담관 간경변증에서;
• 소아과(6~18세 아동)의 낭포성 섬유증을 배경으로 한 담관 및 간 질환에 대한 연구.

릴리스 양식

우르솔리브는 캡슐 형태로 제조됩니다. 캡슐은 밀도가 높고 가벼우며(거의 흰색, 크기는 0) 내부에 흰색 분말 과립이 들어 있습니다.

우르솔리브 캡슐은 10개들이 블리스터 플레이트에 포장되어 있습니다. 골판지 상자에는 블리스터 플레이트 5개가 들어 있습니다.

활성 성분은 우르소데옥시콜산입니다.

약력학

우르솔리브라는 약물의 활성 성분은 건강한 사람의 담즙 분비물에 소량으로 존재할 수 있습니다.

캡슐을 내복하면 우르솔리브는 담즙 내 콜레스테롤 농도를 감소시켜 장내 흡수를 저해하고 담관 내 콜레스테롤 방출을 차단합니다. 이는 콜레스테롤 분산 및 액정 형성으로 인해 담석이 서서히 연화되는 것으로 추정됩니다.

약사들 사이에서는 우르솔리브가 간담도계 질환 치료에 성공한 것은 친유성 독성 담즙산을 우르솔리브의 활성 성분인 친수성 무독성 담즙산으로 부분적으로 대체했기 때문이라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 이는 간세포의 배설 활동을 촉진하고 면역 조절 기전을 활성화합니다.

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약동학

우르솔리브 캡슐 복용 후, 활성 성분은 능동 및 수동 수송을 통해 장에서 잘 흡수됩니다. 흡수율은 60~80%로 추정됩니다.

흡수 과정 후, 담즙산은 여러 아미노산, 특히 글리신과 타우린과 절대 결합합니다. 담즙을 통해 배설됩니다.

첫 번째 통과 시 클리어런스 지표는 60%가 될 수 있습니다.

우르솔리브의 일일 복용량과 간 기능 장애 정도에 따라 활성 성분이 담즙 분비물에 축적됩니다. 또한, 다른 친유성 산의 수치도 상대적으로 감소하는 것으로 나타났습니다.

장내 미생물총의 영향으로 활성 성분이 불완전하게 분해되는 현상이 관찰됩니다. 분해 산물 중 하나는 간독성을 나타내며, 간 실질의 변화를 유발할 수 있으며, 이는 동물 실험을 통해 확인되었습니다. 인체에서는 독성 성분 중 소량만 흡수되어 간에서 완전히 불활성화됩니다.

활성 성분인 우르솔리브의 생물학적 반감기는 3.5~5.8일입니다.

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투약 및 투여

우르솔리브는 거의 모든 연령대에 처방될 수 있습니다.

• 콜레스테롤로 인한 담석을 부드럽게 하기 위해 환자 체중 1kg당 약 10mg의 Ursoliv가 처방됩니다.
  • 최대 60kg의 체중 – 우르솔리브 캡슐 2개;
  • 체중 60~80kg – 우르솔리브 캡슐 3개
  • 체중 80~100kg – 우르솔리브 캡슐 4개
  • 체중이 100kg을 초과하는 경우 – 우르솔리브 캡슐 5개.

우르솔리브 캡슐은 6~24개월 동안 매일 밤에 복용합니다. 1년 이내에 치료 결과가 양호하지 않으면 우르솔리브 복용을 중단합니다.

• 담즙 역류성 위염 치료를 위해 우르솔리브 캡슐 1개를 매일 밤 2주 동안 복용합니다. 필요한 경우 의사가 재치료를 시행할 수 있습니다.
• 원발성 담즙성 간경변증의 징후를 없애기 위해 환자의 체중에 따라 우르솔리브 캡슐 3~7정(체중 kg당 약 14mg)을 처방합니다. 치료 초기 3개월 동안은 우르솔리브를 하루 종일 복용하며, 복용량을 3회로 나누어 복용합니다. 간 기능 검사 결과가 호전되면 하루 한 번 밤에 복용으로 전환할 수 있습니다. 캡슐은 부수거나 열지 않고 삼키십시오. 치료 중 피부 가려움증이 발생하면 일시적으로 복용량을 줄이고 점차적으로 복용량을 늘립니다.
• 소아 낭포성 섬유증의 경우, 6~18세 소아의 용량은 체중 kg당 20mg을 1일 2~3회로 나누어 투여해야 합니다. 필요한 경우, 1일 체중 kg당 30mg까지 증량할 수 있습니다.

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임신 우르솔리바 중 사용

이전에 동물을 대상으로 실시된 실험에서는 우르솔리브가 신체의 생식 능력에 미치는 영향을 입증하지 못했습니다. 그러나 인간을 대상으로 한 유사한 연구는 실시되지 않았습니다.

임산부 치료에 우르솔리브를 사용할 가능성에 대한 정보는 거의 없습니다. 동물 실험에서 우르솔리브의 생식 독성이 임신 초기에 발견되었습니다. 따라서 전문가들은 임산부에게 우르솔리브 사용을 권장할 수 없습니다. 또한, 치료를 시작하기 전에 모든 가임기 여성은 임신을 배제하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다(비호르몬 피임약이나 에스트로겐 함량이 낮은 제품을 사용하는 것이 바람직합니다).

모유 수유 중에 우르솔리브를 복용하는 것은 허용됩니다. 왜냐하면 이 약물은 모유에 미량만 침투하며 아기의 신체에 부정적인 영향을 미칠 수 없기 때문입니다.

금기 사항

Ursoliv의 사용은 권장되지 않습니다.

• 만약 당신이 Ursoliv 성분에 알레르기가 생기기 쉬운 경우,
• 담도계에 급성 염증이 있는 경우
• 담관이 막힌 경우
• 정기적인 간 통증의 경우
• 담낭에 방사선 불투과성 석회화가 있는 경우
• 담낭의 수축 기능이 손상된 경우
• 문맥장루술이 실패한 경우, 또는 소아의 폐쇄증으로 인한 담즙 유출 장애의 경우.

부작용 우르솔리바

부작용 발생률은 비교적 낮습니다. 드물게 다음과 같은 바람직하지 않은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 설사 또는 반액체 대변 배출
• 복부와 간 돌출 부위에 통증이 있습니다.

담석이 석회화되거나 기존 간경변이 비대상 단계로 전환되는 경우(치료 종료 시 부분적으로 회복됨)는 매우 드물게 관찰되었습니다.

과다 복용

우르솔리브 과다 복용 가능성은 미미하지만 존재합니다. 우르솔리브 과다 복용 후 설사가 발생하는 경우가 가장 흔하며, 이로 인해 약물의 활성 성분이 대변과 함께 빠르게 체외로 배출됩니다.

설사가 발생하면 우르솔리브 복용량을 줄이고, 설사가 멈추지 않으면 약물 복용을 중단합니다.

과다 복용 시 특별한 조치는 취하지 않습니다. 경우에 따라 증상 완화제를 사용하거나, 수분-전해질 불균형을 해소하기 위해 다량의 수분 섭취가 필요할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

우르솔리브를 제산제(콜레스티라민, 콜레스티폴, 스멕타, 알마겔 등)와 병용하는 것은 권장하지 않습니다. 이러한 약물은 장내 우르소데옥시콜산의 흡수를 저해하기 때문입니다. 부득이하게 병용해야 하는 경우, 각 약물의 복용 간격을 120분으로 유지해야 합니다.

우르솔리브는 장내 시클로스포린의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 병용 투여 시에는 혈중 시클로스포린 농도를 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다.

일부 환자의 경우, 우르솔리브를 복용하면 시프로플록사신의 흡수가 손상될 수 있습니다.

우르솔리브와 로수바스타틴을 병용하면 혈청 내 로수바스타틴 농도가 증가할 수 있습니다.

우르솔리브는 정상적인 간 및 신장 기능을 가진 환자의 경우 니트렌디핀의 최대 혈청 농도를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

우르솔리브와 니페디핀을 동시에 투여하는 동안 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 경우에 따라 니페디핀의 용량을 증량해야 할 수도 있습니다.

다프손과 우르솔리브를 병용 투여할 경우 치료 효과가 약화될 수 있습니다.

에스트로겐 기반 약물과 혈류의 콜레스테롤 수치를 정상화하는 약물은 간에서 콜레스테롤 분비를 늘리고 담도계에 결석이 생길 위험을 높일 수 있습니다.

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저장 조건

우르솔리브는 포장된 상태로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 +18~+25°C의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

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유통 기한

우르솔리브는 포장에 표시된 날짜까지 2년간 보관 가능합니다.