Tenvir

텐비르는 B형 간염과 HIV 감염에 효과가 있는 약물입니다.

적응증 텐비라

HIV와 AIDS 치료에 사용됩니다. 또한, B형 간염 의 병용 치료 시 별도의 계획에도 사용됩니다. 또한 항레트로바이러스 치료 중에도 복용해야 합니다.

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릴리스 양식

이 약은 실리카겔이 든 봉지가 장착된 용기에 정제 30정이 들어 있는 형태로 출시됩니다. 한 팩에는 이러한 용기가 1개 들어 있습니다.

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약력학

흡수 후 테노포비르 디소프록실은 모노인산 뉴클레오타이드의 유사체인 활성 성분 테노포비르로 전환됩니다. 이후, 이 물질은 (구조적으로 발현되는 세포 효소의 작용으로) 활성 붕괴 산물인 테노포비르 2-인산으로 전환됩니다.

테노포비르 2-인산의 세포 내 반감기는 말초혈액 단핵세포에서 활성 상태에서는 10시간이고, 휴면 상태에서는 50시간입니다.

이 원소는 원소의 천연 기질인 디옥시리보뉴클레오티드와 경쟁적 직접 합성을 통해 HIV-1 역전사효소와 HBV 중합효소를 억제하여 DNA 사슬이 결합된 후 이를 절단합니다.

테노포비르 2-인산은 세포 중합효소 α, β, γ에 대한 약한 억제 효과를 나타냅니다. 시험관 내 시험 결과, 테노포비르는 최대 300μmol/L 농도에서도 미토콘드리아 DNA 결합 또는 젖산 생성 과정에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

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약동학

흡수.

HIV 감염 환자에게 경구 투여 시 테노포비르 푸마르산염 디소프록실이 빠르게 흡수되어 테노포비르로 전환된다는 증거가 있습니다. HIV 감염 환자에게 테노포비르 푸마르산염 디소프록실을 여러 회분씩 음식과 함께 투여했을 때, 테노포비르의 평균 Cmax(326(36.6%)ng/mL), AUC0-∞(3.324(41.2%)ng·h/mL), Cmin(64.4(39.4%)ng/mL) 값이 관찰되었습니다.

테노포비르의 최고 혈청 농도는 공복에 복용 시 약 60분, 음식과 함께 복용 시 약 120분 후에 기록됩니다. 공복에 경구 투여 시 생체이용률은 약 25%입니다. 지방이 많은 음식과 함께 복용 시 생체이용률이 증가했습니다(또한 AUC(약 40%) 및 Cmax(약 14%)도 증가했습니다).

지방이 많은 식사 후 첫 번째 약물 복용 시, 혈청 Cmax 중앙값은 약 213-375ng/ml였습니다. 동시에, 가벼운 식사와 함께 복용했을 때 약물의 약동학적 특성에 눈에 띄는 영향은 없었습니다.

유통 과정

경구 투여된 텐비르는 여러 조직에 분포하는 것으로 나타났으며, 특히 간과 신장, 그리고 장 내용물에서 가장 높은 수치를 보였습니다(전임상 시험). 시험관 내 시험에서 혈장 또는 혈청 단백질과의 합성은 각각 0.7% 미만과 7.2%로 나타났습니다(약물 지표 범위는 0.01~25mcg/ml).

교환 과정.

시험관 실험 결과, 이 약물의 활성 성분이나 대사산물은 CYP450 효소의 기질이 아닌 것으로 나타났습니다.

배설.

테노포비르는 주로 신장, 여과, 그리고 세뇨관 능동 수송계를 통해 배설됩니다. 변화되지 않은 성분은 소변으로 배설됩니다(투여량의 약 70~80%).

총 신체 청소율은 약 230ml/시간/kg(약 300ml/분)입니다. 신장 청소율은 약 160ml/시간/kg(약 210ml/분)으로 사구체 여과율보다 높습니다. 이는 테노포비르 배설에서 세뇨관 분비의 중요성을 확인시켜 줍니다.

경구로 복용할 경우 테노포비르의 최종 반감기는 12~18시간입니다.

투약 및 투여

텐비르는 항레트로바이러스 치료의 일부로만 복용할 수 있습니다. 다른 치료제를 병용하지 않고 단독으로 복용할 경우, 테노포비르의 저해 효과가 약하기 때문에 원하는 효과가 나타나지 않습니다.

이 약은 1일 1회, 1정씩 식전 또는 식후에 복용하십시오. 복용 간격은 24시간을 넘지 않아야 합니다. 복용 시간을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 복용하십시오.

복용량을 늘리는 것은 금지되어 있습니다. 1일 최대 0.3g까지만 복용할 수 있습니다. 일반적으로 임의로 복용량을 늘리거나 줄이는 것은 금지되어 있습니다. 과다 복용 가능성이 높아지거나 약효가 약해질 수 있습니다.

정제는 미리 부수지 않은 채로 그대로 복용하고, 물로 충분히 씻어내야 합니다.

임신 텐비라 중 사용

임산부에게는 이 약을 신중하게 처방해야 합니다. 테노포비르가 태아 발달에 미치는 영향에 대한 정보가 없으므로, 테노포비르 사용으로 인한 여성의 유익성과 태아에 대한 위험 가능성을 먼저 평가해야 합니다.

텐비르로 치료를 받는 사람들은 이 기간 동안 안정적인 피임법을 사용해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 주된 병리학적 증상 외에 다발신경병증도 앓고 있는 사람들.
• 심각한 신장 기능 장애
• 약물을 구성하는 성분에 대한 과민증이 있는 경우.

다음의 경우에는 사용 시 주의가 필요합니다.

• CC 수치가 30-50ml/분인 신부전증
• 환자에게는 혈액투석이 필요합니다.

위의 요인이 있는 경우, 의사의 감독 하에 복용해야 합니다. 65세 이상인 경우에도 의사의 감독이 필요합니다.

수유 중인 여성이 텐비르를 복용해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

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부작용 텐비라

이 약물을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 전신 혈류 및 림프 기능 장애: 빈혈이나 호중구 감소증이 발생합니다.
• 면역 장애: 알레르기 증상의 출현
• 대사 과정의 문제: 젖산 산증, 고혈당증, 저인산혈증 또는 고중성지방혈증이 발생합니다.
• 정신 장애: 불면증이나 비정상적인 꿈이 발생하는 경우
• 신경계 기능 장애: 두통, 흉부 또는 호흡기 장애, 현기증 및 호흡 곤란이 나타납니다.
• 소화 활동에 영향을 미치는 장애: 구토, 설사, 소화불량 증상, 메스꺼움, 상복부 통증 및 췌장염 발생. 또한 아밀라아제 수치(예: 췌장) 증가, 복부 팽만감 및 혈청 리파아제 수치 증가도 관찰됩니다.
• 표피와 피하층의 병변: 농포성, 수포성 또는 반점성 丘疹성 형태의 발진, 표피의 색조 변화(색소침착 증가), 가려움증 및 두드러기.
• 근골격계 활동 및 결합 조직 기능 문제: 크레아틴 키나아제 수치 증가. 골연화증, 횡문근융해증, 근력 약화 및 근병증이 발생할 수 있습니다.
• 요로 기능 장애: 단백뇨, 크레아티닌 수치 증가, 신부전(급성 또는 만성 단계), 근위부인 신장 부위의 세뇨관병증(여기에는 파코니 증후군이 포함됨), 급성 세뇨관 괴사 등.

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다른 약과의 상호 작용

대부분의 약물과 병용 투여는 금지되어 있습니다. 텐비르는 여러 약물과 병용 투여가 불가능하기 때문입니다. 따라서 여러 약물을 동시에 투여할 경우 매우 심각한 부작용이 발생할 수 있으며, 텐비르의 치료 효과가 약화되거나 완전히 중화될 수 있습니다. 이 약물과 다른 약물과의 상호작용은 아래와 같습니다.

디다노신과 병용 시 약효가 증가합니다. 따라서 이러한 병용은 금지됩니다(디다노신 용량 감량은 특정 경우에만 고려될 수 있습니다).

아타자나비르와 병용 투여 시 아타자나비르의 지표는 감소하고 테노포비르 수치는 동시에 증가합니다. 이러한 약물 병용 투여는 아타자나비르의 효과를 리토나비르와 병용 투여할 경우 더욱 강화된 효과를 보이는 경우에만 허용됩니다.

리토나비르와 로피나비르를 동시에 투여하면 테노포비르 수치가 증가하므로 이러한 병용 투여는 금지됩니다.

다루나비르와 병용 시 테노포비르의 농도가 약 20~25% 증가합니다. 다루나비르와 테노포비르는 표준 용량으로 사용하며, 테노포비르의 신독성 효과를 면밀히 모니터링해야 합니다.

텐비르를 시도포비르, 간시클로비르 또는 발간시클로비르와 병용 투여하면 테노포비르 또는 이와 동시에 복용하는 약물의 혈중 농도가 증가합니다. 따라서 이러한 약물은 부작용 발생을 방지하기 위해 신중하게 사용해야 합니다. 신독성 약물 또한 테노포비르의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다.

환자가 정기적으로 약물을 사용해야 하는 만성 질환을 앓고 있는 경우, 해당 약물과 텐비르의 적합성에 관해 의사와 상담하는 것이 필수적입니다.

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저장 조건

텐비르는 습기와 직사광선을 피해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 온도는 최대 30°C를 유지해야 합니다.

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유통 기한

텐비르는 치료제 출시일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

18세 미만의 사람에게 투여해서는 안 됩니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 제픽스, 라미부딘, 에피비르가 있으며, 세비보, 아지미템, 레트로비르, 테노포비르-TL이 있습니다.

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