테르비나파인-라티오팜

테르비나핀-라티오팜은 광범위한 항진균 효과를 가진 알릴아민 유도체입니다. 이 약은 경구 복용해야 합니다.

저농도로 투여 시, 이 약물은 효모균, 피부사상균 및 개별 이형균에 대해 살균 활성을 나타냅니다. 효모균에 대한 효과는 정균성 또는 살균성(균의 종류에 따라 결정됨)입니다. [ 1 ]

이 약물은 곰팡이 세포 내에서 스테롤 생합성의 초기 단계를 특히 늦춥니다. [ 2 ]

적응증 테르비나파인-라티오팜

피부사상균의 영향으로 인한 손발톱진균증 에 사용됩니다.

또한 피부진균증(발, 몸통, 정강이, 두피 아래 피부에 영향을 미침)과 칸디다 균과 관련된 표피 감염 (병변의 위치, 유병률 또는 검출 가능성으로 인해 경구 치료가 권장되는 경우)에도 처방됩니다.

릴리스 양식

이 약은 0.25g 용량의 정제로 블리스터 팩에 14개가 들어 있으며, 상자에는 1~2개의 포장이 들어 있습니다.

약력학

테르비나핀은 진균 세포벽 내부의 스쿠알렌 에폭시다제를 억제하여 치료 효과를 나타냅니다. 결과적으로 에르고스테롤이 결핍되고 스쿠알렌이 세포 내에 축적되기 시작하여 진균 세포가 사멸하게 됩니다. 스쿠알렌 에폭시다제 효소는 헤모단백질 P450 구조의 일부가 아니기 때문에 테르비나핀은 호르몬 대사 과정이나 다른 약물의 작용에 영향을 미치지 않습니다.

테르비나핀은 트리코피톤(Trichophyton), 미포자균(Microsporum), 표피사상균(Epidermophyton) 및 효모 유사 진균인 칸디다(Candida albicans) 속의 피부사상균에 대해 활성을 나타냅니다. [ 3 ]

약동학

테르비나핀 0.25g을 단회 투여한 후, 약 2시간 후에 혈장 농도 Cmax를 측정하였으며, 0.97μg/ml로 측정되었습니다. 단백질과의 혈장 내 합성률은 99%입니다.

이 약물은 각질화된 친유성 피부층 내부에 빠르게 축적됩니다. 이 약물은 피지로 분비되어 손발톱과 모낭 내부에 고농도로 존재합니다. 치료 시작 후 몇 주 동안 활성 성분은 표피와 손발톱 내부에 축적되어 살균 효과를 나타내는 농도로 나타납니다.

이 약물은 간내 대사에 관여합니다. 비활성 대사 성분의 대부분(71%)은 소변으로 배출되고 나머지(22%)는 대변으로 배출됩니다. 반감기는 11~17시간이며, 체내 축적은 일어나지 않습니다.

테르비나핀은 모유를 통해 분비됩니다.

간/신장 문제가 있는 개인의 경우 약물 배설 속도가 감소할 수 있습니다.

투약 및 투여

12세 이상의 사람 및 성인은 1일 1회, 0.25g(1정)을 복용합니다.

손발톱진균증의 경우 치료 기간은 1.5~3개월이며, 손발톱판 재성장 기간에 따라 달라집니다. 손발톱이 느리게 자라는 경우 치료 주기가 더 길어질 수 있습니다. 치료 기간은 다른 요인, 즉 병행 치료 과정, 환자 연령, 치료 시작 시 손발톱 상태 등에 따라 달라질 수 있습니다. 임상 효과는 일반적으로 진균학적 치료 및 치료 과정 완료 후 몇 개월이 지나야 나타나는데, 이는 건강한 손발톱이 다시 자라기 때문입니다.

매끈한 피부에 영향을 미치는 진균 감염: 발의 진균증 치료 기간은 0.5~1.5개월이며, 다른 피부 부위(정강이, 몸통)의 진균증 치료 기간은 0.5~1개월입니다. 털 아래 피부의 진균증 치료 기간은 1개월입니다(단, 감염 원인이 M. Canis인 경우 치료 기간이 더 길어질 수 있습니다).

간 문제가 있는 개인에게 사용.

활동성 또는 만성 간 질환이 있는 개인을 대상으로 테르비나핀 사용에 대한 연구가 수행되지 않았으므로, 이 그룹에게는 유익한 효과가 가능한 위험보다 더 클 가능성이 높은 상황에서만 처방됩니다.

신장 기능 장애가 있는 사람을 위한 처방입니다.

이러한 문제(크레아티닌 클리어런스 <50ml/분 또는 혈청 크레아티닌 >300μmol/l)가 있는 사람은 표준 복용량의 절반인 0.25g(테르비나핀 0.125g) 0.5정을 하루 1회 복용해야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

소아과(12세 미만)에서 이 약물(0.25g 정제)의 경구 투여에 대한 정보는 없으므로, 부작용의 위험보다 복용으로 인한 유익성이 더 클 가능성이 높은 경우를 제외하고는 이 연령대에는 처방되지 않습니다. 치료 기간과 복용량은 아동의 체중에 따라 결정됩니다(예: 체중이 20~40kg인 경우 성인 복용량의 절반이 필요합니다).

임신 테르비나파인-라티오팜 중 사용

임신 중에 테르비나핀-라티오팜을 사용하는 것에 대한 안전성에 대한 정보가 없으므로, 합병증 위험보다 이점의 가능성이 더 높은 상황에서만 처방됩니다.

테르비나핀은 모유로 분비되므로 모유 수유 중에는 사용해서는 안 됩니다.

금기 사항

테르비나핀 염산염이나 이 약의 다른 성분에 대한 심각한 불내증이 있는 경우 사용이 금기입니다.

부작용 테르비나파인-라티오팜

주요 부작용:

• 불내증 증상: 두드러기 및 아나필락시 증상(메스꺼움, 혈압 저하, 호흡곤란 및 현기증), 표피 증상(예: TEN 또는 SJS), 광과민증 및 퀸케 부종이 관찰될 수 있습니다.
• 위장관 장애: 복부 팽창, 속쓰림, 구토, 복통 및 미각 장애(일시적인 미각 상실 포함)
• 간 질환: 간염, 간담도 기능 장애, 간내 효소 수치 증가 및 황달
• 조혈 활동 문제: 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증 및 과립구 감소증
• 신경계 장애: 감각 이상, 두통, 심한 피로, 감각 장애. 우울증이나 공포증이 산발적으로 나타난다.
• 기타 부정적 증상: 근육통, 건선, 관절통, 탈모 및 월경 불순.

과다 복용

중독의 경우 구토, 현기증, 상복부 통증, 메스꺼움, 두통 등이 나타납니다.

위세척을 실시하고 활성탄을 사용하며 증상에 따른 조치를 취합니다.

다른 약과의 상호 작용

테르비나핀은 CYP2D6 효소에 강력한 억제 효과를 가지고 있으므로, CYP2D6 효소의 도움으로 대사가 발달하는 약물과 함께 테르비나핀 라티오팜을 사용할 경우 이 점을 고려해야 합니다.

따라서 환자가 항우울제(MAOI-B, 삼환계 항우울제, SIONS) 또는 β-차단제를 사용하는 경우, 테르비나핀은 매우 신중하게 사용해야 하며, 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

테르비나핀은 아졸계 항진균제와 달리 헤모단백 P450과 관련된 대사를 보이는 약물(예: 톨부타미드와 사이클로세린, 경구 피임약)의 배설 속도를 증가시키거나 늦추는 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다. 동시에, 리팜피신을 포함한 대사 속도를 증가시키는 약물의 투여로 테르비나핀의 배설 속도가 증가할 수 있습니다. 헤모단백 P450의 활성을 늦추는 물질(예: 시메티딘) 또한 테르비나핀의 대사를 억제합니다. 이러한 약물을 병용 투여해야 하는 경우, 테르비나핀의 용량을 조절해야 할 수 있습니다.

저장 조건

테르비나핀-라티오팜은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 최대 25°C의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한

테르비나핀-라티오팜은 제약 성분의 생산일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 라미실, 라미콘이 함유된 테르비실, 라미펜이 함유된 푼고텍, 미코핀 등이 있습니다.