테모졸로마이드

테모졸로마이드에는 면역억제 및 항암 효과가 있습니다.

적응증 테모졸로마이드

악성 신경교종을 치료하는 데 사용되며, 환자가 표준 치료 과정을 마친 후 질병이 재발하거나 진행된 경우에도 사용됩니다.

또한, 악성 흑색종을 치료하는 데 처방되는데, 이 종양은 널리 퍼져 있으며 전이가 발생한 경우(1차 약물로서)에 사용됩니다.

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릴리스 양식

이 약물은 5mg, 20mg, 100mg, 140mg, 250mg 캡슐 형태로 바이알(5개 또는 20개)에 담겨 출시됩니다.

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약력학

테모졸로마이드는 알킬화 특성을 가진 약물로 항종양 효과가 있습니다. 이 약물의 구조는 이미다조테트라진입니다.

순환계 내에서(생리적 pH 값에서) 물질의 빠른 화학적 변형이 발생하며, 이때 MTIC의 활성 성분이 형성됩니다. 일부 자료에 따르면, 이 성분의 세포독성은 주로 구아닌(O6형 위치)의 알킬화 과정과 추가적인 알킬화 과정(N7형 위치)에 의해 유발됩니다. 이로 인한 세포독성 손상이 잔류 메틸의 비정상적인 환원을 유발하는 메커니즘을 활성화하는 것으로 보입니다.

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약동학

경구 투여 시, 이 약물은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 테모졸로마이드 1회 복용 후 평균 30~90분(어떤 조건에서든 최소 20분) 후에 혈장 최대혈중농도(Cmax)가 관찰됩니다. 음식과 함께 복용 시, 최대혈중농도는 33%, AUC는 9% 감소했습니다.

약물은 BBB를 고속으로 통과하여 뇌척수액으로 들어갑니다. 세포질 내 단백질과의 합성률은 10~20%입니다.

혈장에서 이 물질의 반감기는 약 1.8시간입니다. 배설 속도는 매우 빠릅니다(주로 신장을 통해).

경구 투여 24시간 후, 용량의 약 5~10%가 소변으로 배출됩니다(변화 없는 약물). 나머지는 4-아미노-5-이미다졸 카르복사미드 염산염 또는 특정되지 않은 극성 분해산물로 배설됩니다.

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투약 및 투여

캡슐은 식사 60분 전, 공복에 물과 함께 통째로 삼키세요.

성인의 경우 초기 복용량은 4주 치료주기 동안 5일 연속으로 하루에 한 번 0.2g/ ^{m2 입니다.}

이전에 항암화학요법을 받은 적이 있는 환자의 경우, 초기 용량을 0.15g/m²로 줄여야 합니다 ^. 이후 두 번째 주기에서 표준 용량인 0.2g/ ^{m² 로 증량합니다.}

치료주기의 기간은 개별적으로 선택됩니다.

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임신 테모졸로마이드 중 사용

이 약은 임신 중이거나 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

임신 가능성이 있는 여성과 남성은 테모졸로마이드 치료를 마친 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물에 대한 과민증의 존재
• 심각한 골수억제.

간이나 신장에 문제가 있는 환자, 70세 이상의 환자, 직장에서 높은 집중력을 유지해야 하는 환자의 경우 약물 사용 시 주의가 필요합니다.

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부작용 테모졸로마이드

이 약을 복용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 소화 기능에 영향을 미치는 장애: 구토, 식욕 부진, 메스꺼움 및 복통, 설사 및 변비, 미각 장애 및 소화 불량 증상
• 중추신경계 문제: 두통, 이상감각, 피로감이나 졸음, 현기증
• 피부과적 징후: 탈모, 피부 발진 또는 가려움증
• 호흡기 질환: 호흡곤란의 출현
• 조혈 과정 장애: 빈혈, 백혈구 감소증 또는 전혈구 감소증, 그리고 3도 또는 4도의 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증.
• 기타 증상: 무기력증, 오한, 발열, 불쾌감, 체중 감소.

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과다 복용

^{중독 증상으로는 호중구 감소증이 있습니다. 1g/ m²} 의 단일 용량으로 약물을 복용하는 경우 혈소판 감소증이 발생할 수도 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약을 발프로산과 병용하면 테모졸로미드의 클리어런스 값이 감소합니다.

이 약물을 골수 활동을 억제하는 다른 약물과 병용하면 골수억제 가능성이 높아집니다.

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저장 조건

테모졸로미드는 25°C 이하의 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

테모졸로마이드(Temozolomide)는 치료제 제조일로부터 36개월 동안 사용하도록 승인되었습니다.

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어린이를 위한 신청서

3세 미만의 다형성 교모세포종 소아 또는 18세 미만의 악성 흑색종 소아에서 이 약물의 사용에 대한 자료는 없습니다. 또한 3세 미만의 신경교종 소아에서 이 약물의 사용에 대한 정보는 제한적입니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 테잘롬, 테모달이 함유된 테모미드, 테모졸로마이드-테바, 테모졸로마이드-러스, 테모졸로마이드-TL, 템시탈 등이 있습니다.

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리뷰

테모졸로마이드(Temozolomide)는 역형성 성상세포종 치료에 높은 효능을 보였습니다. 또한 방사선 치료 중 및 후에 처방됩니다. 또한, 새롭게 발견된 다형성 교모세포종의 치료에도 사용됩니다. 현재 교모세포종 환자의 주요 치료법은 테모졸로마이드와 방사선 치료의 병용 요법입니다.

리뷰에 따르면, 이 약물의 부작용은 매우 경미한데, 이는 누적 독성이 매우 낮기 때문입니다. 하지만, 등록된 예측 가능한 약물 효능 요인(MGMT 요소의 메틸화 수준이 가장 큰 영향을 미침)이 있는 경우에만 사용하는 것이 좋습니다.