Seralyn

세랄린은 SSRI 계열의 항우울제입니다.

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적응증 세랄리나

이 약물은 우울증 뿐 아니라 불안, 그리고 환자의 개인 병력에서 조증의 유무를 확인하는 데에도 사용해야 합니다. 또한, 환자의 상태가 호전된 후 초기 우울증의 재발을 방지하기 위해 유지 요법으로 처방될 수 있습니다.

강박증 환자의 치료에 캡슐을 사용할 수도 있습니다. 초기 약물 효과를 확인한 후, 세랄린을 이용한 장기(최대 2년) 유지 요법을 시행할 수 있습니다(대부분의 환자는 합병증 없이 이 치료를 잘 견뎌냅니다).

캡슐은 공황 장애(광장공포증이 있거나 없는)가 있는 환자와 PTSD가 있는 환자의 치료에도 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

본 제품은 캡슐 형태로 블리스터 포장되어 7개씩 들어 있습니다. 한 상자에는 캡슐 2개가 들어 있습니다.

약력학

이 약물에는 시냅스 내 세로토닌 재흡수 과정을 현저히 늦추는 활성 성분인 세르트랄린이 함유되어 있습니다. 시험관 내 실험 결과, 이 성분이 뉴런 내 5-하이드록시트립타민의 재흡수를 현저히 약화시키는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 노르에피네프린과 도파민을 포함한 다른 매개체의 재흡수에 어느 정도 영향을 미칩니다. 치료 용량에서는 혈소판 내 세로토닌 흡수 과정을 차단합니다.

세랄린은 심장독성, 진정작용 또는 항콜린작용이 없으며, 또한 중추신경계의 활동을 자극하지 않고 정신운동 활동에 변화를 일으키지 않습니다.

5-HT 재흡수를 선택적으로 차단하여 카테콜아민 작용의 증강을 방지합니다. 이 약물은 무스카린, 벤조디아제핀, GABA, 도파민, 히스타민 말단, 그리고 아드레날린 수용체에 직접적인 영향을 미치지 않습니다. 세랄린의 장기 사용은 노르아드레날린성 뇌 말단의 활성을 일부 약화시키고, 이와 함께 정신 및 운동 반응도 감소시키는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 강박 장애와 우울증이 있는 사람들에게 체중 변화를 일으키지 않는다는 점에서 삼환계 항우울제와 다릅니다.

치료 기간 동안 약물에 대한 신체적 또는 정신적 중독은 관찰되지 않았습니다.

약동학

세르트랄린 0.05~0.2g 용량의 약동학적 매개변수는 용량에 따라 결정됩니다. 세르트랄린 0.05~0.2g 용량(1일 1회, 14일)을 경구 투여한 후 Cmax 값은 4.5~8.6시간 후에 측정됩니다. 평균 반감기는 22~36시간이며 환자의 연령에 따라 다릅니다. 반감기를 고려하면, 약물의 약 2배 축적이 관찰될 수 있으며, 평형 값은 사용 시작 후 7일(1일 1회) 후에 관찰됩니다.

활성 성분의 약 99%는 혈장 단백질과 합성됩니다.

첫 번째 간 통과 후, 약물의 활발한 대사가 관찰됩니다. 주요 대사산물(N-데스메틸세르트랄린)의 활성도는 변화되지 않은 상태의 세르트랄린에 비해 약 20% 낮습니다(시험관 내 시험). 생체 내 시험에서 N-데스메틸세르트랄린은 우울증 모델에서 거의 활성을 보이지 않았습니다.

주요 대사산물의 반감기는 62~104시간입니다. 세르트랄린은 이후 체내에서 N-데스메틸세르트랄린으로 대사되며, 그 유도체는 장과 신장을 통해 동일한 비율로 배설됩니다. 변화되지 않은 세르트랄린은 요도를 통해 약하게 배설됩니다(사용 용량의 최대 0.2%).

투약 및 투여

캡슐은 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용해야 합니다. 1일 복용량은 보통 1회(아침 또는 저녁)로 복용합니다. 복용량과 치료 기간은 약물의 내약성과 병리학적 특성을 고려하여 의사가 결정해야 합니다.

우울증이나 강박증이 있는 사람들에게는 보통 하루 50mg의 약물이 처방됩니다. 치료 시작 후 7일 후에는 (약물에 대한 내성이 좋고 치료 효과가 약한 경우) 하루 0.1g으로 용량을 증량할 수 있습니다.

외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 공황 장애의 경우, 치료를 하루 25mg으로 시작해야 합니다(50mg 캡슐 1개를 48시간 간격으로 1회 복용). 필요한 경우, 치료 시작 후 7일 후에 용량을 증량할 수 있습니다.

일부 환자는 하루 최대 0.2g의 세르트랄린을 복용해야 할 수 있습니다. 용량은 7일 간격으로 점진적으로 증량해야 하며, 한 번에 최대 50mg까지 증량해야 합니다.

약물 효과는 대개 7일 후에 나타나며, 치료 2~4주차에 최고치에 도달합니다. 최종 효과를 얻으려면 장기간의 치료 주기가 필요한 경우가 많습니다. 재발 위험 때문에 의사의 권고 없이 약물 사용을 중단하는 것은 권장되지 않습니다.

6~12세 어린이와 12세 이상 청소년을 위한 약물의 복용량입니다.

12세 이상 청소년의 강박증과 우울증을 치료할 때, 세랄린은 종종 성인용 용량으로 사용됩니다.

우울증 상태의 경우, 6~12세 어린이는 하루 25mg의 용량으로 약물을 복용해야 합니다(50mg 캡슐 1개를 48시간마다 1회 복용).

신장 여과 과정에 장애가 있는 사람들.

이 환자군에게는 매우 신중하게 약물을 처방해야 합니다. 이 경우, 용법 변경(사용 간격 연장)이나 1회 복용량 감소가 필요할 수 있습니다.

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임신 세랄리나 중 사용

세랄린은 임산부에게 사용이 금지되어 있습니다.

수유 중에 약물을 사용해야 하는 경우, 먼저 모유 수유를 중단해야 합니다(치료 기간 동안).

가임기 여성에게 이 약을 사용하는 경우, 신뢰할 수 있는 피임법을 선택해야 합니다. 세랄린으로 치료받는 동안 임신을 계획하는 것은 권장되지 않습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 세르트랄린 및 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증의 존재
• MAOI와 동시 투여 시 사용
• 환자의 비뇨기계와 간 기능에 심각한 변화가 있는 경우
• 경련 상태(불안정한 성격의 간질).

부작용 세랄리나

위약 대조 시험에서 세르트랄린 사용 중에 메스꺼움, 졸음, 장 장애, 소화 불량, 떨림, 현기증, 불면증, 수면 장애, 다한증, 성 기능 장애(사정 지연 포함), 구강 건조증이 흔히 보고되었습니다.

또한, 세랄린 사용은 ALT/AST 요소의 활성을 무증상으로 증가시킬 수 있습니다. 간 트랜스아미나제 활성 변화는 치료 1주차에서 9주차에 종종 관찰되었습니다. 이러한 지표들은 단일 용량을 조절하거나 약물을 중단하면 저절로 안정화되었습니다.

이 약 사용 후 저나트륨혈증이 발생했다는 보고가 있습니다(이 증상은 치료 가능하며, 약물 복용을 중단하면 나트륨 수치가 정상으로 돌아옵니다). 세랄린 복용 시 저나트륨혈증은 항이뇨호르몬 분비 부족으로 인해 발생할 가능성이 높습니다. 저나트륨혈증의 위험은 65세 이상 노인이나 신장 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 사람에게서 더 높습니다.

매우 민감한 사람들은 알레르기 증상이 나타날 수 있습니다.

가끔 이 약을 사용하면 고열과 운동 장애가 생길 수 있습니다.

또한 이 약을 복용하면 조증이나 경조증을 앓은 사람들의 성과가 악화된다는 보고도 있습니다.

강박 장애와 우울증을 앓는 사람들의 경우 약물의 부작용 양상에 유의미한 차이가 없습니다.

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과다 복용

이 약물은 안전역이 상당히 넓습니다. 그러나 세르트랄린 중독으로 인한 사망 사례가 보고되었습니다. 복합 치료 중이거나 알코올 음료와 함께 복용했을 때입니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 과다 복용 시 위세척이 필요하며, 이후 흡착제를 처방합니다. 이 약에 중독된 경우, 주요 신체 기관의 기능을 모니터링하는 것도 필요합니다.

또한, 자유로운 공기 흐름과 충분한 폐환기를 확보해야 합니다(필요한 경우 인공호흡을 실시할 수 있습니다). 이와 함께, 중독 증상의 심각성을 줄이기 위해 보조적 처치와 약물이 처방됩니다.

세르트랄린 중독의 경우, 투석 시술은 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

다양한 SSRI를 이용한 치료를 세르트랄린 치료로 대체하는 것은 매우 신중하게 이루어져야 합니다. 또한, 항우울제나 항강박증 약물(특히 플루옥세틴과 같이 반감기가 긴 약물)에서 세르트랄린으로 전환하는 것도 매우 신중하게 이루어져야 합니다.

이 약은 MAOI와 병용해서는 안 됩니다(이로 인해 피라미드외로장애가 발생할 수 있음). 또한 MAOI를 마지막으로 복용한 후 2주 동안은 복용해서는 안 됩니다.

세르트랄린은 혈청 포도당 수치에 영향을 미칠 수 있으므로, 이 약은 경구용 혈당강하제(설포닐우레아 유도체)와 병용 시 주의해서 사용해야 합니다. 또한, 항당뇨제의 용량을 변경해야 할 수도 있습니다(특히 세르트랄린 사용 초기 또는 중단 시).

이 약물을 삼환계 항우울제와 진정제와 병용할 경우, 이들 약물의 약동학적 매개변수가 변할 수 있습니다.

히스타민 H1 및 H2 말단의 활동을 차단하는 물질과 결합하면 세랄린의 청소율이 감소합니다.

이 약을 디곡신과 병용할 때는 매우 주의해서 사용해야 합니다.

이 약은 세로토닌 작용 기전(예: 리튬)을 통해 간접적으로 효과가 나타날 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 사람에게는 극히 신중히 사용해야 합니다.

치료 중에는 알코올성 음료를 마시면 안 됩니다.

전기충격요법을 받는 사람에게는 이 약물의 사용이 금지되어 있습니다.

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저장 조건

세랄린은 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

세랄린은 치료제 출시일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서는 6세 미만의 어린이에게 이 약을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 졸로프트, 플루안크솔, 벨라팍스, 토린, 트룩살(스티물로톤 함유)이 있으며, 이 외에도 심발타, 세를리프트, 레리본, 세레나타, 리스페리돈, 풀사틸라 콤포시툼(시프라밀 함유)이 있습니다. 이 외에도 멜리프라민, 노벤, 이그나티아-호마코드, 벨락신, 아데프레스, 타제팜, 라모트리진, 플리질, 루디오밀(벨라팍스 MV 함유)이 있습니다.