사이젠
기사의 의료 전문가
최근 리뷰 : 03.07.2025

Merck Serono(스위스)가 제조한 의약품 Saizen®(사이젠)은 시상하부, 뇌하수체, 생식선자극호르몬 및 그 길항제의 약리학적 그룹에 속합니다.
이 약의 활성 물질은 인간 성장 호르몬 유전자를 첨가하여 변형된 포유류 세포의 현대 재조합 DNA 기술을 사용하여 얻은 합성 성장 호르몬 소마트로핀(성장 호르몬)입니다.
ATC 분류
활성 성분
약리학 그룹
약리 효과
적응증 사이젠
사이젠®의 적응증으로는 소아 성장 호르몬의 불충분한 생산 또는 완전한 분비 결핍, 생식선의 불완전한 발달과 같은 세포유전학적 질환이 있습니다. 이러한 병리는 특정 유전자의 돌연변이와 관련이 있으며, 이는 뇌하수체의 저발달을 초래합니다.
사이젠®은 여아의 성장 지연 (생식선 발생 이상 또는 터너 증후군 )을 치료하는 데 사용됩니다. 만성 신부전으로 인한 사춘기 전 아동의 성장 부족, 4세 이상의 키가 작은 아동의 성장 장애(기존 신장 < -2.5이고 부모의 신장 SDS < -1을 고려한 경우)에도 사용됩니다.
이 약물은 심각한 성장 호르몬 결핍증이 있는 성인의 대체 요법으로도 사용될 수 있습니다.
릴리스 양식
Saizen®은 피하 주사용 용액 제조를 위한 생물학적 활성 건조 분말인 동결건조물로 제공됩니다. 주사액 제조용 바이알에는 소마트로핀(8mg)과 용매(0.3% 메타크리졸 용액)가 카트리지에 담겨 있으며, "클릭 이지(click easy)" 방식으로 용액을 투여하는 장치가 포함되어 있습니다.
약력학
사이젠®은 단백질 합성을 촉진하고 분해(이화작용)를 방지하여 성장과 체성분 구성에 영향을 미치는 재조합 인간 성장 호르몬(r-LHR)을 함유하고 있습니다. 사이젠®의 약력학은 근육 세포(근세포), 간세포(간세포), 지방 세포(지방세포), 림프구 및 골수의 조혈 세포의 특정 수용체와 이 호르몬의 상호작용에 기반합니다.
이 약물은 시상하부의 신경분비세포에서 뇌하수체 문맥으로 분비되는 시상하부의 펩타이드 호르몬(소마토스타틴과 소마톨리베린) 수치를 증가시키는 데 도움을 줍니다. 이 호르몬들은 시상하부의 신경분비세포에서 뇌하수체 문맥으로 분비되어 성장호르몬(소마토트로프)을 분비하는 세포에 작용합니다. 이는 성장을 촉진하고(주로 사지의 긴 관상골 성장으로 인해), 탄수화물 대사를 정상화하여 피하 지방 연소를 증가시키고 축적을 감소시키는 데 도움을 줍니다.
동시에 혈당 수치(혈당)와 내인성 인슐린 분비(C-펩타이드) 수치는 생리적 정상 범위 내에 유지되며, 고용량(20mg) 투여 시에만 유의미하게 증가할 수 있습니다.
또한, 소마토트로핀은 대부분의 내장 기관의 성장에 면역 자극 효과를 나타내며 중추 신경계의 일부 기능을 조절합니다.
약동학
사이젠® 투여 후, 혈청 내 활성 물질의 최대 농도는 4시간 후에 도달하며, 이후 혈청 내 소마토트로핀 함량은 24시간 이내에 기준치로 돌아갑니다. 이는 축적이 없음을 의미하며, 즉 반복 투여 시 호르몬이 축적되지 않음을 의미합니다.
근육 주사 후 혈장 내 호르몬 함량이 최대가 되는 시점은 3시간 후이며, 피하 주사의 경우 4~6시간 후입니다.
근육 내 및 피하 투여 후 약물의 절대 생물학적 이용률은 최소 70-90%입니다.
투약 및 투여
비안드로겐성 스테로이드는 성장률을 더욱 증가시킬 수 있으므로, 호르몬 치료는 체계적인 의학적 감독 하에서만 시행됩니다.
Saizen®의 투여 방법 및 용량: 본 약은 제품 포장에 포함된 정균용매에 용해해야 합니다. 근육 내 또는 피하 투여 시 일반적인 주당 투여량은 0.6~0.8 IU/kg입니다. 근육 내 투여 시에는 3회, 피하 투여 시에는 6~7회 분할 투여합니다. Saizen® 치료 2년 차에는 주당 투여량을 증량할 수 있지만, 최대 1 IU/kg까지 증량할 수 있습니다.
성인 또는 과체중 환자의 성장호르몬 결핍증 치료에는 개별 용량을 조절하여 저용량으로 조절해야 할 수 있습니다. 60세 이상 환자와 이 약물의 장기 사용에 대한 경험은 제한적입니다.
[ 2 ]
임신 사이젠 중 사용
임신과 수유 중에는 Saizen®을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
금기 사항
Saizen®은 송과선 폐쇄(골단)가 있는 소아, 소마트로핀 또는 이 약물의 다른 성분에 과민증이 있는 소아, 그리고 활동성(진행성 또는 재발성) 뇌종양이 있는 소아에게 금기입니다. 이 약물은 복강이나 심장 수술 후 발생한 급성 질환, 다발성 손상 및 호흡 부전에는 사용하지 않습니다.
사이젠®을 사용하면 포도당 내성이 감소할 수 있습니다. 사이젠®에 함유된 성장호르몬이 혈중 포도당 과다(인슐린 저항성)를 유발할 수 있기 때문입니다. 따라서 당뇨병 환자 또는 당뇨병 가족력이 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 사용해야 합니다.
부작용 사이젠
이 약의 부작용으로는 알레르기 반응(사이젠에 대한 항체 형성), 통증, 감각 상실, 주사 부위의 발적 및 부기 등이 있습니다.
신체 특정 부위의 지방 조직 위축(국소 지방 위축)을 예방하려면 피하 주사 부위를 매일 교체해야 합니다. 치료 중 갑상선 기능 저하증(갑상선 기능 저하증)이 발생할 수 있으며, 이는 갑상선 호르몬(트리요오드티로닌, 티록신, 티로글로불린)을 투여하여 제거해야 합니다.
[ 1 ]
과다 복용
Saizen®의 과다 복용은 혈액 내 정상 포도당 수치의 감소로 나타납니다.
(저혈당증)은 혈당 상승(고혈당증)으로 대체됩니다. 장기간 과다 복용 시, 말단비대증 증상이 나타날 수 있습니다. 골격, 연조직 및 내부 장기의 비율 변화(얼굴 윤곽이 커지고 손발이 커짐)가 나타날 수 있습니다.
저장 조건
보관 조건: +25°C를 넘지 않는 온도에서 밀봉하여 보관합니다.
[ 5 ]
유통 기한
사이젠®의 유통기한은 포장에 표시된 제조일로부터 3년입니다.
인기있는 제조 업체
주의!
정보의 인식을 단순화하기 위해 "사이젠 라는 약물 사용에 대한이 지침은 약물의 의학적 사용에 대한 공식 지침에 따라 특수 형식으로 번역 및 제출되었습니다. 사용하기 전에 약물에 직접 제공된 주석을 읽으십시오.
설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.