렉토델트

레크토델트는 GCS 그룹(전신용) 약물로, 불소화되지 않은 형태입니다.

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적응증 렉토델트

이 약물은 소아의 경우, 거짓 크룹 (급성 크룹 증후군)과 진짜 크룹(디프테리아 형태) 및 기관지 폐쇄 의 집중 치료를 위해 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 프레드니손 0.1g을 함유한 직장 좌약 형태로 출시됩니다. 별도의 포장에는 좌약 2개, 4개 또는 6개가 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 그 효과의 심각성이 약물 투여량에 따라 달라지며, 조직 대사 과정에도 영향을 미칩니다. 이 약물의 도움으로 스트레스 상황과 휴식 상황에서 신체의 항상성을 유지할 수 있습니다. 동시에 이 약물은 면역 조절 과정에도 관여합니다.

대체 요법에 사용되는 용량을 초과하면, 이 약물은 강력한 항염증 효과(항삼출 및 항증식 작용)와 동시에 지연된 면역억제 효과를 나타냅니다. 이 물질은 면역 세포 활동과 화학주성을 억제할 뿐만 아니라, 염증 유발 물질과 신체 면역 반응(류코트리엔, PG, 리소좀 효소)의 분비 과정도 억제합니다.

기관지 폐쇄가 있는 경우 이 약물의 활성 성분은 β-모방체의 영향으로 발생하는 기관지 확장 효과를 강화합니다.

장기간 대량 투여하면 면역력과 함께 부신피질이 퇴화됩니다.

레크토델트의 미네랄코르티코이드 효과(히드로코르티손보다 강도가 약함)로 인해 치료 중 혈장 전해질 수치를 모니터링해야 합니다.

이 약물의 활성 성분은 호흡기 개통성을 개선하여 염증 강도를 감소시키고, 점막 부종 발생을 예방하며, 기관지 경련 발생을 늦추고, 점액 분비력을 감소시키는 동시에 점액의 점도를 약화시키는 데 도움을 줍니다. 이러한 효과는 혈관막을 강화하고 세포벽을 안정화시키는 동시에 기관지 근육의 β2-교감신경흥분제에 대한 감수성을 증가시키고 제1형 면역 반응을 억제함으로써 나타납니다(약물 사용 2주차부터 발현).

약동학

GCS의 혈액 지표는 좌약을 투여한 후 매우 빠르게 나타나는데, 이를 통해 이 약물의 생물학적 이용 가능성과 활성 흡수율이 높다는 결론을 내릴 수 있습니다.

프레드니손은 체내에서 활성 대사산물인 프레드니솔론으로 빠르게 전환됩니다. 두 성분은 상호 전환될 수 있지만, 인체에는 프레드니솔론이 대부분 함유되어 있습니다. 이 약물의 생체이용률은 약 29%입니다.

프레드니솔론은 트랜스코르틴과 혈장 단백질과 함께 합성됩니다. 약물 제거율은 약 1.5ml/분/kg입니다. 이 물질의 약 2~5%는 소변으로 변화 없이 배출되고, 최대 24%는 프레드니솔론으로 배출됩니다. 나머지는 다른 대사산물로 배출됩니다.

투약 및 투여

이 약은 생후 6개월 이상의 영유아에게 1일 1정(최대 1일 복용량은 0.1g)의 좌약을 투여합니다. 치료 기간은 병리 경과에 따라 결정됩니다.

급성 병변을 멈추려면 2일 치료 주기가 필요합니다. 매우 필요한 경우 치료를 한 번 더 반복할 수 있습니다. 장기간의 치료는 권장하지 않습니다. 2일 동안 최대 0.2g의 약물을 사용할 수 있습니다.

좌약은 직장 깊숙이 삽입됩니다.

스트레스, 사용 불가 또는 합병증 발생으로 인해 정맥 주사, 근육 주사 또는 경구로 약물을 투여할 수 없는 어린이에게는 좌약을 사용하는 것이 좋습니다.

최적 복용량을 초과하거나 권장 치료 계획을 벗어나면 심각한 부정적 증상으로 나타나는 합병증이 발생할 수 있습니다.

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임신 렉토델트 중 사용

임신 및 수유 중인 여성을 대상으로 이 약물을 사용한 적절한 시험은 수행되지 않았습니다. 이 약물은 동물 실험에서만 연구되었습니다. 이 사례에서 기형 발생 및 배아 독성 효과, 즉 골격 구조의 비정상적인 발달, 자궁 내 태아 발달 지연, 그리고 배아 사망이 관찰되었습니다.

또한, 임신 1기에 약물을 사용한 경우 기형이 생길 가능성이 높아지는 것으로 나타났습니다.

동물에게 렉토델트를 투여한 결과, 기형 발생에 필요한 용량 이하를 투여하면 자궁 내 발달 지연, 성인의 대사 장애 발생 가능성이 높아지고, 심혈관계에 병리가 나타나며, 자극을 동반한 신경 반응이 전달되는 기간이 변하는 것으로 나타났습니다.

동물 실험에서 임신 3기에 이 약물을 투여한 결과, 신생아에게 부신피질 위축이 발생할 수 있음이 확인되었습니다. 이러한 경우 신생아에 대한 대체 요법이 필요합니다.

이 약은 임신 중에도 처방될 수 있지만, 극단적인 경우에만 처방되며 태아에 대한 위험성이 여성에게 미치는 이점보다 낮을 가능성이 있다고 판단될 때에만 처방됩니다.

이 약의 성분인 프레드니손과 프레드니솔론은 모유로 이행되지만, 아기에게 해롭다는 정보는 없습니다. 그러나 이 약을 급히 대량으로 복용해야 하는 경우, 해당 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

환자가 약물 성분 중 하나에 대한 불내증이 있다는 진단을 받은 경우 이 약물을 처방하는 것은 금기입니다.

긴급하고 급성적이며 생명을 위협하는 상태를 완화하기 위한 단기 치료에 대한 금기 사항은 없습니다.

부작용 렉토델트

응급 상황에서 이 약을 투여하는 경우 유일한 부정적 증상은 면역 반응, 즉 심각한 민감성이 나타나는 것일 수 있습니다.

이 약물을 장기간 사용하면 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 내분비 기능 장애: 다양한 정도의 쿠싱증후군이 나타납니다. 비만, 당뇨병을 동반한 대사 증후군, 월상안, 성장 지연, 고혈당(스테로이드성 당뇨병으로 이어질 수 있음), 성호르몬 분비 장애, 부신 피질 감소(위축으로 이어질 수 있음), 혈액 검사 수치 변화, 다모증 등의 증상이 나타날 수도 있습니다.
• 대사 과정의 문제: 질소 균형 수치 저하, 체내 나트륨 및 체액 저류, 저칼륨혈증
• 심혈관계 기능 장애: 혈관 강도 약화 및 혈압 상승
• 혈액계 손상: 혈액 응고 증가
• 근골격 구조 장애: 근위축, 골다공증, 무균성 골괴사
• 표피 병변: 여드름, 흉터, 피부 위축 및 모세혈관 확장증
• 시각 활동에 영향을 미치는 장애: 스테로이드 유발 백내장 및 잠복성 녹내장 증상
• 중추신경계 문제: 정신 장애
• 위장관 증상: 췌장염 또는 위장관 궤양(위장관에 궤양을 유발하는 효과와 위 pH 값의 증가와 관련됨)
• 면역 억제 효과와 관련된 증상으로는 상처 치유 과정이 느려지고 다양한 감염에 대한 신체의 저항력이 감소하는 것이 있습니다.

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과다 복용

어떤 형태의 GCS에서도 급성 과다복용이 발생하는지에 대한 정보는 없습니다. 중독 시, 주로 내분비 기능, 대사 장애 및 염분 균형과 관련된 심각한 증상이 발생할 가능성을 고려해야 합니다.

이 약에는 해독제가 없으므로, 문제가 발생하면 증상에 따른 조치를 취합니다.

다른 약과의 상호 작용

다양한 효소 유도제(바르비투르산염과 함께 사용되는 페니토인, 프리미돈과 함께 사용되는 리팜피신 등)는 레크토델트의 치료적 특성을 감소시킵니다.

에스트로겐제와 함께 사용하면 약물의 효과가 증가합니다.

아트로핀이나 다른 항콜린제와 함께 사용하면 IOP가 증가할 수 있습니다.

살리실산염이나 NSAID와 함께 사용하면 위장관 출혈 가능성이 높아집니다.

이 약을 사용할 때 인슐린, 혈당 강하제 및 쿠마린 유도체의 효과가 감소한다는 점을 기억해야 합니다.

SG와 병용하면 스테로이드 활동으로 인해 칼륨이 손실되어 치료 효과가 향상됩니다.

염분 이뇨제와 병용하면 칼륨 배설이 증가할 수 있습니다.

이 약을 사용하면 프라지콰텔이라는 물질의 혈중 농도가 감소할 수 있습니다.

ACE 억제제와 함께 투여하면 혈액학적 검사 결과의 변화 가능성이 상당히 높아집니다.

클로로퀸과 메플로퀸을 하이드로클로로퀸과 함께 사용하면 심근병과 근병증이 발생할 위험이 높아집니다.

이 약은 STH라는 물질의 약효를 약화시킨다.

프로티렐린과 병용하면 레크토델트의 배설 과정이 느려집니다.

이 약은 사이클로스포린의 혈중 농도를 증가시켜 중추성 경련 증후군이 발생할 가능성을 높입니다.

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저장 조건

렉토델트는 습기와 직사광선을 피해 보관해야 합니다. 온도 표시는 최대 25°C입니다.

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유통 기한

레크토델트는 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 6개월 미만의 유아에게는 치료 목적으로 사용되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 베타스판, 메드롤, 덱손, 히드로코르티손 아세테이트와 메티프레드, 그리고 덱사메타손, 셀레스톤, 데포메드롤, 프리마코트와 디프로스판, 프레드니솔론과 케날로그, 그리고 솔루메드롤이 있습니다. 또한, 코르티솔, 플로스테론과 폴코르톨론, 메틸프레드니솔론과 솔루코르테프도 목록에 포함되어 있습니다.

리뷰

레크토델트는 매우 효과적인 약물로 여겨지지만, 리뷰에서는 또한 많은 부작용이 있다는 점을 고려해야 한다고 말합니다. 이것이 이 약물의 주요 단점인데, 그 외에는 평론가들이 이 약물이 환자의 상태를 정말 빠르고 효율적으로 개선한다는 데 동의하기 때문입니다.