Lariam

라리암은 말라리아 치료제입니다. 이 약의 활성 성분은 메탄올퀴놀린입니다.

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적응증 라리마

다음의 경우 치료에 사용됩니다:

• 단순 말라리아(Plasmodium falciparum 균주 및 기타 항말라리아 약물에 내성을 가진 병원성 박테리아로 인해 발생)에 대한 치료법
• 혼합원인 말라리아 또는 플라스모디움 비박스(Plasmodium vivax)라는 박테리아에 의해 발생하는 말라리아의 경우
• 말라리아에 감염될 위험이 높은 지역을 방문할 계획인 사람들에게 말라리아가 발병하는 것을 예방하기 위해;
• 말라리아에 걸렸을 가능성이 있는 사람을 위한 응급 처치 또는 자조 조치로 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 정제 형태로 제조되었으며, 블리스터 플레이트에 4개가 들어 있습니다. 1팩에는 블리스터 팩 2개가 들어 있습니다.

약력학

라리암은 무성생식성 병리(적혈구 내 기원)에 영향을 미칩니다. 이 목록에는 삼일열원충(Plasmodium vivax)과 열대열원충(Plasmodium falciparum), 그리고 말라리아열원충(Plasmodium malariae)과 난형열원충(Plasmodium ovale)이 포함됩니다.

동시에 이 약물은 다른 여러 약물에 내성을 보이는 박테리아에도 효과적입니다. 클로로퀸과 프로구아닐, 피리메타민, 그리고 피리메타민과 설폰아미드의 병용 요법 등이 그 예입니다.

시험 결과, 메플로퀸에 대한 플라스모디움 팔시파룸(Plasmodium falciparum)의 내성은 주로 동남아시아에서 발견되었으며, 이 지역에서는 여러 기존 약물에 대한 세균 내성이 자주 관찰되었습니다. 메플로퀸과 퀴닌, 할로판트린의 교차 내성에 대한 정보가 있습니다.

약동학

생체이용률은 85% 이상입니다. 음식과 함께 복용하면 흡수율과 흡수 속도가 증가하고 생체이용률 지수도 약 40% 증가합니다. 혈장 내 최고 농도는 복용량과 거의 동일하며, 6~24시간 후에 도달합니다. 7~10주 동안 주 1회 250mg씩 복용하면 혈장 내 평형 농도(1000~2000mcg/L)에 도달할 수 있습니다.

메플로퀸의 분포량은 약 20L/kg입니다. 이 물질은 태반 장벽을 통과하여 조직으로 전달될 수 있으며, 소량으로 모유에도 들어갈 수 있습니다. 단백질 합성률은 98%입니다.

약물의 예방 효과를 95% 달성하려면 혈류 내 물질 수치를 최소 620ng/ml로 유지해야 합니다(말라리아 박테리아가 포함된 적혈구 내부의 수치는 이보다 2배 높아야 합니다).

메플로퀸은 체내에서 헤모단백질 P450 3A4에 의해 카르복시메플로퀸과 히드록시메플로퀸이라는 두 가지 분해산물로 전환됩니다. 주요 분해산물은 2,8-비스-트리플루오로메틸-4-퀴놀린 카르복실산으로, 열대열말라리아(Plasmodium falciparum)라는 박테리아에 대해 불활성입니다.

평균 반감기는 3주입니다. 배설은 주로 대변과 담즙으로 이루어집니다. 총 청소율은 분당 30ml입니다(주로 간에서). 소변을 통해 미변화 메플로퀸의 9%와 주요 분해산물의 4%가 제거됩니다.

투약 및 투여

이 정제는 식후에 물(최소 200ml)과 함께 경구 복용합니다. 쓴맛이 나고 약간 타는 듯한 느낌이 들기 때문에 정제를 통째로 삼켜야 합니다. 환자가 약을 통째로 삼키기 어려운 경우, 정제를 부수어 마시는 음료에 타서 복용할 수 있습니다.

말라리아 발병을 예방하는 데 사용합니다.

성인(45kg 이상 어린이 포함)의 복용량은 최대 5mg/kg이며, 주 1회(정해진 날짜에 복용) 복용합니다. 체중이 30~45kg인 경우 복용량은 정제의 3/4정, 20~30kg인 경우 정제의 절반, 10~20kg인 경우 정제의 4분의 1정, 5~10kg인 경우 최대 0.125정입니다.

말라리아 감염 위험이 높은 지역을 방문하기 전에 라리암(Lariam)을 첫 복용해야 합니다(일반적으로 7일 전에 복용합니다). 만약 복용량을 미리 복용하지 않았다면 충격 요법이 필요합니다. 주 1회 복용량을 3일 연속 복용한 후, 평소 복용량으로 변경해야 합니다. 위험 지역을 떠난 후 말라리아 발병 가능성을 줄이려면 첫 달 동안 예방 차원에서 라리암을 복용해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우, 약물 조합의 안전성을 보장하기 위해 여행 2~3주 전에 예방 조치를 시작해야 합니다.

라리암을 이용한 치료.

원하는 효과를 얻을 수 있는 일반적인 표준 복용량은 20~25mg/kg이며, 환자의 체중에 따라 달라질 수 있으며, 약간의 변동을 주어 분배할 수도 있습니다(일반적인 약 복용량을 6~8시간 간격으로 2~3회 복용하면 부작용 발생을 예방할 수 있습니다).

60kg 이상의 분은 6정(3+2+1정의 복용량에 따라 3회 복용)을, 45-60kg의 분은 5정(3+2정의 복용량에 따라 2회 복용)을 복용하십시오. 30-45kg의 분은 3-4정(2+2정의 복용량에 따라 2회 복용)을 복용하십시오. 20-30kg의 분은 2-3정(2+1정의 복용량에 따라 2회 복용)을 복용하십시오. 10-20kg의 분은 1회 복용량에 1-2정을, 5-10kg의 분은 1회 복용량에 0.5-1정을 복용하십시오.

어떤 상황에서는 복용량에 특이점이 있습니다.

• 면역력이 약한 경우, 그리고 말라리아가 만연한 지역에 사는 사람들은 총 복용량을 줄여 복용할 수 있습니다.
• 환자가 정제를 복용한 후 30분 이내에 구토를 시작하면 다시 전체 복용량을 복용해야 하며, 복용 후 0.5~1시간 이내에 구토가 시작되면 추가로 절반 복용량을 복용해야 합니다.
• 말라리아를 일으키는 박테리아가 플라스모디움 비박스(Plasmodium vivax)인 경우, 간에서 플라스모디움을 제거하기 위해 8-아미노퀴놀린 유도체(예: 프리마퀸)를 사용하여 재발을 예방해야 합니다.
• 전체 치료 과정을 완료한 후 48~72시간이 지나도 호전이 없거나 예방적 치료 중 말라리아가 발생하면 의사는 다른 약물을 선택해야 합니다.
• 중증 급성 말라리아의 경우, 퀴닌 정맥 투여 후 2~3일 후에 이 약을 사용할 수 있습니다. 여러 약리학적 상호작용 발생을 방지하기 위해 이러한 약물 사용 사이에 최소 12시간의 간격을 두어야 합니다.
• 병원성 미생물이 교차 내성을 나타내는 지역에서는 아르테미시닌이나 그 유도체를 먼저 사용한 후 라리암을 사용하는 요법이 효과가 있을 수 있습니다.

자가치료.

첫 번째 복용량은 최소 15mg/kg 이상이어야 합니다. 예를 들어, 체중이 45kg 이상인 경우 3정(750mg)을 복용하십시오. 추가 치료가 불가능하고 부작용이 없는 경우, 6~8시간 후 전체 복용량의 절반인 2정(500mg)을 복용하십시오. 체중이 60kg 이상인 경우, 6~8시간 후 추가 복용하십시오.

진단을 배제하거나 확인하려면, 몸 상태가 좋아도 의사를 방문해야 합니다.

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임신 라리마 중 사용

임신 1기에 라리암을 사용하는 것은 여성에게 예상되는 이점이 아이의 합병증 위험보다 더 클 때에만 허용됩니다.

가임기 여성은 이 약을 복용하는 동안뿐만 아니라 복용 종료 후 3개월 동안도 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다. 단, 치료 중 이미 임신이 이루어진 경우에는 임신 중절이 필요하지 않습니다.

메플로퀸은 소량으로 모유로 이행됩니다. 이러한 경우 메플로퀸의 효과에 대한 정보가 없으므로, 라리암 복용 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 불안이나 우울증 상태, 정신병 등
• 정신분열증을 앓고 있는 환자
• 발작의 존재(병력서에 발작이 있는 경우에도)
• 할로판트린으로 치료하고, 메플로퀸을 사용한 후에 추가로 투여하는 경우(QT 간격 값이 연장될 수 있으며, 이는 생명에 위협이 될 수 있음)
• 키니딘이나 키닌 등 유사한 치료 효과가 있는 약물 성분에 대한 불내증의 증상.

간부전이나 간질(발작 가능성이 증가하므로)이 있는 경우, 그리고 정신 질환이나 심장 질환이 있는 경우에는 이 약을 신중하게 사용해야 합니다. 6개월 미만, 체중 5kg 미만의 영아와 65세 이상 노인에게 처방할 때도 주의가 필요합니다.

부작용 라리마

말라리아의 급성기 치료 중에는 부작용이 나타날 수 있는데, 이는 근본적인 병리의 증상입니다.

가장 자주 관찰되는 장애(종종 다소 약하게 표현되며, 치료 과정을 계속하면서 증상이 감소함)는 구토, 두통 및 복통, 설사, 메스꺼움, 대변 실금, 균형 문제, 설사, 악몽, 현기증, 불면증 및 졸음입니다.

다음과 같은 합병증과 장애가 가끔 관찰됩니다.

• 우울증, 뇌병증, 운동 또는 감각 신경병증, 운동 실조, 경련과 떨림을 동반한 감각 이상. 불안, 초조, 혼란 또는 안절부절못함, 기억력 감퇴, 환각 및 공황 발작, 자살 충동, 그리고 편집증적 정신병 및 공격적 성향의 발현이 나타납니다.
• 혈압 상승 또는 감소, 빈맥, 심박수 증가, 서맥, 안면홍조, 그리고 부정맥을 동반한 조기수축이 나타날 수 있습니다. 방실 차단 및 일시적인 심장 전도 문제가 발생할 수 있습니다.
• 두드러기, 피부 표면 발진, 부기, 발진, 탈모, 가려움증, 홍반(삼출성 다형성 포함) 및 스티븐스-존슨 증후군.
• 중증 근무력증을 동반한 근육통 및 관절통
• 청력, 시력 또는 전정기관에 문제가 생길 수 있습니다.
• 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 적혈구 용적률 및 백혈구 증가증
• 발열과 쇠약감, 땀 증가, 오한 및 식욕 부진 등의 증상이 나타납니다.

약물이 체내에서 배출되는 데 오랜 시간이 걸리기 때문에 부작용이 지속될 수 있으며, 약물 복용을 중단한 후에도 몇 주 동안 나타날 수 있습니다.

과다 복용

중독의 특징적인 증상으로는 부작용이 더욱 심해지는 것이 있습니다.

이 경우 치료는 다음과 같습니다. 구토 유도 및 위세척, 그리고 대증적 처치. 또한, 심혈관계 기능 유지를 위한 집중적인 조치, 혈역학적 수치 및 심전도 지표 모니터링, 그리고 환자의 신경정신과적 상태 평가(첫날)가 이루어집니다.

다른 약과의 상호 작용

라리암을 클로로퀸, 키니딘, 키닌과 병용할 경우 ECG 매개변수에 변화가 나타날 수 있으며, 발작이 발생할 가능성이 높아집니다.

칼슘 채널 차단제, 항부정맥제 및 항히스타민제, 삼환계 항우울제, β-차단제, 페노티아진, 히스타민(H1) 차단제는 심장 내 전도 과정에 영향을 미치고 QT 간격 연장에도 영향을 미칠 수 있습니다.

라리암과 병용하면 발프로산, 카르바마제핀, 페니토인과 페노바르비탈의 혈장 수치가 낮아져 효과가 약해지므로 이러한 약물의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

이 약을 경구 투여용 생장티푸스 백신과 병용 투여하면 생장티푸스 백신의 면역원성이 감소합니다. 따라서 라리암 투여 시작 최소 3일 전에 예방접종을 해야 합니다.

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저장 조건

라리암은 습기가 없는 곳에 보관해야 하며, 온도는 +30°C를 넘지 않아야 합니다.

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특별 지시

리뷰

라리암은 말라리아 풍토병 발생률이 높은 국가로 여행할 경우 말라리아 발병 예방에 자주 사용되는 꽤 인기 있는 약입니다. 라리암에 대한 평가는 매우 좋지만, 지역마다 말라리아를 유발하는 미생물이 다르기 때문에(예: 스리랑카) 치료나 예방은 독립적으로 시행할 수 없습니다. 말라리아 증상을 평가하고 필요한 경우 복용량이나 다른 말라리아 약을 선택할 수 있는 전문의에게만 처방해야 합니다.

유통 기한

라리암은 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.