Larfix

라픽스는 NSAID 계열의 약물입니다.

적응증 라픽사

다음의 경우에 사용됩니다:

• 중등도 또는 경미한 급성 통증의 단기적 완화를 위해;
• 류마티스 관절염이나 골관절염으로 인한 염증 증상과 통증을 없애줍니다.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시되며, 블리스터 셀당 10개가 들어 있습니다. 별도 포장에는 블리스터 플레이트 3개 또는 10개가 들어 있습니다.

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약력학

로르녹시캄은 항염증 및 진통 효과가 있는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로, 옥시캄 계열에 속합니다.

활성 성분은 PG 결합 과정(COX 효소 활성 감소)을 억제하여 말초 통각수용체의 민감도를 감소시키고 염증 과정을 지연시킵니다. 또한, 로르녹시캄은 항염증 효과와 관련 없는 통각수용체에 중추적인 효과를 나타냅니다. 동시에, 이 약물은 심박수, 호흡수, 체온, 심전도, 혈압, 폐활량 측정 등 생체 지표에 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

흡입관.

이 약물은 위장관에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 이 물질은 복용 후 1~2시간 후에 혈장에서 최고 농도에 도달합니다. 로르녹시캄의 생체이용률은 90~100%입니다. 초회 통과 효과는 없습니다. 반감기는 약 3~4시간입니다.

음식과 함께 복용할 경우, 약물의 최고 농도는 약 30% 감소하고 최고 농도 도달 시간은 2.3시간으로 연장됩니다. AUC 값도 최대 20%까지 감소할 수 있습니다.

분포.

혈장 내에서 해당 물질은 변하지 않고 비활성 수산화 붕괴 생성물의 형태로 남아 있습니다. 혈장에서 해당 물질의 단백질 합성률은 99%입니다. 이 지표는 약물의 농도와는 무관합니다.

대사 과정.

로르녹시캄은 수산화 과정을 통해 광범위한 간 대사를 거쳐 먼저 비활성 부분인 5-하이드록시로녹시캄으로 전환됩니다.

이 물질은 또한 CYP2C9 헤모단백질이 관여하는 생체변환을 거칩니다. 기존의 유전자 다형성으로 인해 일부 사람들은 이 효소의 대사가 활발하거나 느릴 수 있으며, 이는 혈장 로르녹시캄 지표의 유의미한 증가(대사가 느릴 경우)로 나타납니다. 수산화된 붕괴 생성물은 약효를 나타냅니다. 활성 성분은 완전히 대사됩니다. 약 2/3는 간에서, 나머지 1/3은 신장에서 비활성 성분의 형태로 배출됩니다.

이 약물은 전임상 시험에서 간 효소 유도를 유발하지 않았습니다. 표준 용량의 약물을 반복 투여했을 때 활성 물질이 축적된다는 정보는 없습니다.

배설.

활성 성분의 반감기는 약 3~4시간입니다. 약물의 약 50%는 대변으로, 나머지 42%는 신장을 통해 배설됩니다. 배설은 주로 5-하이드록시로녹시캄 성분의 형태로 이루어집니다. 5-하이드록시로녹시캄 성분의 반감기는 약 9시간이며, 하루 1~2회 비경구 투여 시 효과가 있습니다.

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투약 및 투여

이 약은 물과 함께 경구 복용합니다. 식전에 복용하십시오. 복용량은 의사가 결정합니다.

통증이 발생하면 하루 2~3회 4~8mg씩 복용해야 하며, 하루 최대 16mg까지 복용할 수 있습니다.

통증과 염증을 유발하는 류마티스 질환을 치료하려면 하루 2~3회 4mg의 약물을 복용해야 합니다. 하루 최대 12mg까지 복용할 수 있습니다.

질병의 특성과 환자의 개별적인 지표를 고려하여 복용량을 변경할 수 있지만, 주치의만이 조정할 수 있습니다.

노인 환자(및 간/신장 문제가 있는 환자)는 하루 최대 12mg의 라픽스를 복용해야 합니다.

환자에게 장기 치료가 필요한 경우 간, 신장 기능, 혈액 수치를 모니터링하는 것이 필요합니다.

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임신 라픽사 중 사용

1기와 2기에는 이 약을 사용하는 것이 검증되지 않았으므로 이 기간에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

3기에는 라픽스를 사용하는 것도 금지되어 있습니다.

이 약물이 모유로 이행되는지에 대한 정보가 없으므로 수유부에게는 처방되지 않습니다.

로르녹시캄은 생식능력을 손상시킬 수 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• Larfix 성분에 대한 과민증의 존재;
• 비마취성 진통제에 대한 불내성(소위 아스피린 3중주)
• 심각한 심부전
• 혈소판 감소증
• 출혈 및 혈액학적 유형의 장애(여기에는 뇌출혈도 포함됨)
• NSAID 사용과 관련된 위장관 내 출혈이나 천공의 존재(이러한 질환의 병력이 있는 경우에도 해당)
• 소화성 궤양(현재 또는 과거력);
• 심각한 간 또는 요로 기능 부전
• 어린이를 위한 예약;
• 수두의 존재.

최근에 복잡한 수술을 받은 사람이나 심부전이 있거나 이뇨제를 복용 중인 사람에게 이 약을 처방하는 경우, 신장 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

간이나 신장에 문제가 있는 사람(중등도)에게는 이 약을 신중하게 처방해야 합니다. 또한 혈액 응고가 잘 되지 않는 사람에게도 이 약을 사용할 때는 주의해야 합니다(혈액 수치를 지속적으로 모니터링하는 경우에만 치료가 가능합니다). 또한 이 약은 고령자에게도 신중하게 처방해야 합니다.

특정 제한 사항이 있기는 하지만, 이 약물은 다음과 같은 환자의 상태에서 사용될 수 있습니다.

• 붓기가 생기기 쉬운 경향
• 흡연, 고혈압, 혈장 지질 수치 증가 및 당뇨병
• 기관지 천식
• 리브만-삭스병
• 출혈 경향

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부작용 라픽사

대부분의 경우, 약물 사용은 비마약성 진통제에서 흔히 나타나는 부작용을 초래합니다. 예를 들어 구토(때로는 혈변), 궤양성 구내염, 소화불량 증상, 흑색변, 복부 팽만, 배변 장애, 그리고 국소 장염 및 대장염 악화 등이 있습니다. 일부 증상은 위장관 천공 증상일 수 있으며, 이 경우 긴급 의료 지원이 필요합니다(예: 급성 복통, 흑색변, 혈변 구토).

또한, Larfix를 사용하는 동안 다음과 같은 장애가 관찰되었습니다.

• 감염 과정: 인두염 발생
• 조혈계 장애: 빈혈(때때로 용혈성 빈혈), 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 전혈구 감소증이 나타나고, 이에 더해 무과립구증 또는 혈소판 감소증, 그리고 응고 장애가 나타납니다.
• 대사 장애: 저나트륨혈증 발생, 식욕 문제 및 체중 변화
• 중추신경계 기능 장애: 불안감, 졸음 또는 흥분, 불면증, 인지 장애, 우울증, 두통, 편두통, 떨림이 발생합니다. 또한 의식 장애, 집중력 저하, 현기증, 인지 장애, 운동 과다증 및 미각 이상증이 나타날 수 있습니다. 드물게 무균성 뇌수막염(결합 조직 질환 환자)이 발생할 수 있습니다.
• 심혈관계의 기능 장애: 빈맥, 부기, 얼굴 충혈, 뜨거운 섬광, 혈관염 및 혈종이 나타나고, 체액이 쌓이고, 심장 박동이 불규칙하고, 심부전이 발생하고 혈압이 상승합니다.
• 감각 문제: 시력 흐릿함, 시력 감소, 색각 이상, 결막염, 복시, 암점, 게으른 눈, 전방 포도막염, 현기증 및 이명
• 위장관 질환: 메스꺼움, 트림, 위궤양 또는 장궤양 발생, 위염, 구강 점막 건조증 또는 궤양, 그리고 잇몸 출혈이 나타날 수 있습니다. 연하곤란, 위식도 역류질환(GERD), 식도염, 설염이 나타날 수 있으며, 치질이나 아프타성 구내염도 발생할 수 있습니다.
• 간담계 손상: 간 중독, 담즙 정체 및 황달, 간부전, 간염 및 ALT와 AST 수치 증가
• 알레르기 증상: 발진, 두드러기, 발한 증가, 고열. 탈모, 오한, 홍반, 혈관 부종, 아나필락시스, 호흡곤란, 기관지 경련, 비염이 발생할 수 있습니다. 이와 함께 천식(TEN), 스티븐스-존슨 증후군, 자반증, 수포성 발진이 발생할 수 있습니다.

이 약을 복용하면 근골격계 질환(근육통 및 경련, 허리, 관절 또는 뼈 통증, 중증 근무력증)이 발생할 수 있습니다. 또한, 비뇨기계 질환(배뇨 장애, 고요산혈증 또는 야뇨증, 급성 신부전(비뇨기계 질환이 있는 경우), 고크레아티닌혈증, 신증후군, 괴사성 유두염, 신염)이 발생할 위험이 있습니다.

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과다 복용

라픽스 중독으로 인해 뇌 증상(현기증 및 시각 장애)이 나타나고, 경련, 메스꺼움 및 구토, 운동 실조 및 혼수 상태가 나타납니다. 또한, 과다 복용으로 인해 혈액 응고가 방해받고 간 기능이 손상될 수 있습니다.

중독 시 약물 복용을 중단해야 합니다. 약물은 반감기가 짧아 체내에서 빠르게 배출됩니다. 투석은 해당 물질의 혈청 수치를 감소시키지 않습니다.

특별한 해독제가 있는지에 대한 정보는 없습니다. 중독 후 20분이 지나지 않은 경우, 위세척을 시행하고 흡착제를 투여할 수 있습니다.

중독 증상을 완화하기 위한 치료법이 처방될 수도 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약을 시메티딘과 동시에 사용하면 혈청 로르녹시캄 수치가 증가합니다.

라픽스는 항응고제의 특성을 강화할 수 있으며, 이러한 약물을 병용할 경우 출혈 시간을 연장할 수도 있습니다.

이 약은 펜프로쿠몬, 이뇨제, ACE 억제제, 앙지오텐신 II를 차단하는 약물, 그리고 β-차단제의 효과를 약화시킵니다.

경막외 마취나 척추 마취의 경우, 헤파린을 복용하는 사람은 혈종이 생길 위험이 높아질 수 있습니다.

라픽스와 디곡신을 함께 복용하면 신장을 통한 디곡신의 배설이 감소합니다.

GCS를 Larfix와 함께 복용하면 위장관 내 출혈 및 궤양 위험이 증가합니다.

이 약을 퀴놀론 계열의 약물과 병용하면 발작이 발생할 가능성이 높아집니다.

혈전용해제, 세로토닌 재흡수 억제제, 비마취성 진통제를 Larfix와 함께 사용하면 위장관 출혈 가능성이 높아집니다.

로르녹시캄은 메토트렉세이트, 리튬 약물 및 페메트렉세드와 함께 사이클로스포린의 독성 특성을 강화합니다.

이 약물은 설포닐우레아 유도체 약물의 항당뇨 효과를 강화할 수 있습니다.

로르녹시캄과 CYP2 C9 요소의 유도제 또는 억제제 사이에 상호작용이 발생할 것으로 예상됩니다.

이 약물을 타크로리무스와 병용하면 신독성(프로스타사이클린의 신장 생성 감소)이 증가할 수 있습니다.

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저장 조건

라픽스는 의약품 표준 보관 조건에서 보관해야 합니다. 온도는 최대 25°C입니다.

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특별 지시

리뷰

라픽스는 대부분 긍정적인 평가를 받고 있는데, 이는 이 약의 효과가 상당히 높다는 것을 보여줍니다.

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유통 기한

2년.

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