란투스

란투스는 항당뇨병 인슐린 약물입니다.

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적응증 란투스

6세 이상 어린이와 성인의 인슐린 의존성 당뇨병 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

3ml 카트리지에 담긴 주사액으로 제조됩니다. 블리스터 1개에 카트리지 5개가 들어 있습니다. 별도의 포장 안에 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물의 활성 성분은 인슐린 글라진(인공 인슐린 유사체)으로, 중성 환경에서 용해도가 낮습니다. 이 물질은 약액에서 산성 환경에서 완전히 용해되지만, 피하 투여 후 산이 중화되면서 미세 침전물이 형성되고, 이 침전물에서 인슐린 글라진 성분이 (소량으로) 서서히 방출되기 시작합니다. 이를 통해 혈장 내 물질의 AUC 값이 일정하게 유지됩니다(급격한 피크와 감소는 관찰되지 않음). 또한, 미세 침전물 형성으로 인해 약물의 작용 시간이 길어집니다.

이 약물의 활성 성분과 인슐린 전달체 간의 친화도는 인체 유사체의 유사 특성과 유사합니다. 인슐린 글라진의 IGF-1 전달체와의 합성은 인체 지표보다 5~8배 높지만, 동시에 그 붕괴 생성물의 지표는 인체 유사체보다 약간 낮습니다.

1형 당뇨병 환자에서 관찰되는 전반적인 의약용 인슐린 농도(활성 물질과 분해 산물) 수준은 IGF-1 전도체를 이용한 반감기 합성에 적합한 값보다 훨씬 낮으며, 동시에 이 수용체의 영향으로 일어나는 분열-증식 효과 과정을 더욱 활성화하는 데에도 적합합니다.

정상 상태에서는 내부 IGF-1이 세포 분열-증식 작용을 유발할 수 있지만, 인슐린 치료 중에 사용되는 인슐린의 의학적 용량은 이 과정을 유발하는 데 필요한 값(IGF-1을 통해 간접적으로)보다 훨씬 낮습니다.

인슐린(인슐린 글라진이라고도 함)의 주요 기능은 탄수화물 대사(포도당 대사 과정)를 정상화하는 것입니다. 동시에, 이 약물은 혈장 포도당 수치를 감소시켜 말초 조직(근육 및 지방 축적)의 인슐린에 대한 필요성을 증가시키고, 간에서 이 물질의 생성 과정을 억제합니다. 또한, 인슐린은 지방세포 내에서 단백질 분해와 지방 분해를 억제하여 단백질 결합 과정을 활성화합니다.

임상 약리학 시험 결과, 동일 용량의 인슐린 글라르긴과 인간용 유사체는 정맥 주사 후 동등한 것으로 나타났습니다.

다른 인슐린과 마찬가지로, 인슐린 글라르긴의 효과의 특성과 지속 시간은 신체 활동 수준 및 기타 요인에 따라 영향을 받습니다.

피하 투여 시 용액의 흡수가 느리므로 하루 한 번 치료가 가능합니다. 그러나 인슐린의 효과는 시간 간격 측면에서 개인차가 크다는 점을 고려해야 합니다.

시험 결과, NPH 인슐린과 인슐린 글라르긴을 사용한 경우 증식성 망막병증의 발병 역학에 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.

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약동학

활성 물질의 흡수가 매우 느리기 때문에 피하 투여 후 약물의 최고 농도는 나타나지 않습니다(NPH 인슐린과 비교). 약물을 하루 한 번 주사한 후, 치료 과정 2~4일째에 평형 농도가 관찰됩니다. 정맥 투여의 경우, 인슐린 글라진의 반감기는 사람 인슐린 유사체의 반감기와 동일했습니다.

활성 성분의 대사는 두 가지 활성 유도체(M1과 M2)의 형성으로 발생합니다. 피하 투여 효과는 주로 M1 성분의 노출과 관련이 있지만, M2를 함유한 인슐린 글라진은 많은 시험 참가자에서 검출되지 않았습니다.

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투약 및 투여

이 약물 용액은 피하로 투여되지만, 정맥 주사는 정상 용량에서도 심각한 저혈당을 유발할 수 있으므로 금지됩니다. 이 약물의 지속적 효과는 피하 지방층에 주사함으로써 제공됩니다.

치료 중에는 특정 처방을 준수하고 약물 투여 절차를 올바르게 수행하는 것이 필요합니다.

삼각근, 복부 또는 허벅지 부위에 약물을 주사할 때 임상적으로 유의미한 차이는 없습니다. 그러나 주사에 가장 적합한 부위를 유지하면서 새로운 시술을 할 때마다 주사 부위를 변경해야 합니다.

이 약은 희석하거나 다른 약과 섞어서는 안 됩니다.

복용량:

란투스에는 효과가 오래 지속되는 인슐린이 함유되어 있습니다. 1일 1회 투여해야 하며, 시술은 항상 같은 시간에 이루어져야 합니다. 투여량, 시술 시간 등 각 개인에 맞는 요법을 선택해야 합니다. 제2형 당뇨병(저혈당 치료제와 병용)의 경우, 란투스 투여는 허용됩니다.

란투스의 ED 수치는 다른 인슐린 제품의 ED 수치와 다르다는 점을 고려해야 합니다.

노인의 경우, 신장 기능이 점진적으로 악화되어 인슐린 필요량이 지속적으로 감소할 수 있습니다. 따라서 신장 기능이 저하된 사람은 (건강한 신장 기능을 가진 환자에 비해) 인슐린 필요량이 감소할 수 있습니다.

간 기능이 저하된 경우, 인슐린의 필요성도 감소할 수 있습니다(인슐린의 대사가 느려지고 포도당신생성도 감소하는 것으로 관찰되기 때문입니다).

다른 유형의 인슐린 약물에서 Lantus로 전환하는 경우:

장기 또는 중기 작용 인슐린을 사용하는 경우, 전환 후 기본 인슐린 용량을 조정하고 동시에 병용 요법을 변경해야 할 수 있습니다. 야간 및 아침 저혈당 발생 가능성을 줄이기 위해 기본 인슐린 요법을 변경하는 환자(NPH 인슐린 2회 주사에서 Lantus 투여 1회 주사로 전환)는 치료 첫 몇 주 동안 용량을 20~30% 줄여야 합니다. 동시에 음식과 함께 복용하는 인슐린 용량을 약간 늘려야 합니다. 2~3주 후에는 환자의 특성을 고려하여 용량을 조정합니다.

인간 인슐린에 대한 항체를 가진 사람은 이 약물을 사용할 때 해당 물질에 대한 반응이 달라질 수 있습니다. 따라서 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

생활 방식, 체중 등 인슐린의 특성에 영향을 줄 수 있는 다른 요인이 변경되는 경우에도 복용량을 변경해야 합니다.

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임신 란투스 중 사용

임산부를 대상으로 란투스 사용에 대한 임상시험은 실시되지 않았습니다. 시판 후 연구(보고된 사례 약 300~1,000건)에서 얻은 정보에 따르면, 이 활성 성분은 태아 발달 및 임신에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 동물 실험에서도 태아에 대한 독성 영향은 나타나지 않았습니다. 이를 바탕으로, 이 약물은 생식계에 영향을 미치지 않는다고 결론지을 수 있습니다.

필요한 경우 의사는 임산부 치료를 위한 용액을 처방할 수 있습니다. 하지만 혈장 포도당 수치와 여성의 전반적인 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다. 임신 초기에는 인슐린 필요량이 감소할 수 있지만, 임신 중기와 임신 후기에는 오히려 증가할 수 있습니다. 출산 직후에는 인슐린 필요량이 급격히 감소하고 저혈당 위험이 증가합니다.

수유 중에는 이 약을 사용할 수 있지만, 복용량을 신중하게 모니터링해야 합니다. 활성 성분은 소화관에 흡수된 후 아미노산으로 분해되므로 모유 수유 중인 아기에게 해를 끼치지 않습니다. 인슐린 글라진이 모유로 흡수된다는 정보는 없습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물의 구성 성분에 존재하는 활성 물질이나 추가 성분에 대한 불내증이 있는 경우
• 환자는 저혈당증을 앓고 있습니다.
• 6세 미만의 어린이에게는 처방이 금지되어 있습니다.
• 당뇨병 케톤산증의 치료제로 선택되어서는 안 됩니다.

저혈당 발생 시 건강 합병증 위험이 높은 사람은 주의해서 사용해야 합니다. 당뇨병성 망막증, 뇌혈관 또는 관상동맥 수축 환자도 포함됩니다.

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부작용 란투스

이 약물을 사용하면 저혈당증이 가장 자주 발생합니다(인슐린이 필요량을 초과하여 투여되는 경우). 또한, 인슐린 글라르긴은 다음과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.

• 신경계 기관: 시력 약화, 망막증 또는 미각 이상 발생
• 피부와 피하조직: 지방이영양증 또는 지방비대증의 발병
• 대사 장애: 저혈당증 발생
• 알레르기 증상: 주사 부위에 붓기나 충혈이 나타나고, 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시스 또는 기관지 경련이 발생합니다.
• 기타: 체내 나트륨 축적, 근육통 발생.

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과다 복용

이 용액을 대량으로 투여할 경우 심각하고 장기적인 저혈당증이 발생할 수 있으며, 이러한 저혈당증이 진행되면 생명에 위협을 줄 수 있습니다.

과다 복용 증상이 경미하다면 탄수화물 섭취가 도움이 됩니다. 저혈당이 정기적으로 발생하면 약물 용량 조절과 함께 생활 습관 개선이 필요합니다.

중증 저혈당증(다양한 신경계 질환, 발작, 혼수 상태를 동반하는 경우 포함)의 경우, 글루카곤을 근육 내 또는 피하 주사하거나 포도당(농축액)을 정맥 주사해야 합니다. 란투스는 효과가 지속되므로 환자의 건강이 호전되더라도 장기간 탄수화물을 지속적으로 투여하고 환자의 상태를 모니터링해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

포도당 대사 과정에 영향을 미치는 약물과 병용하는 경우, 란투스의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

플루옥세틴, 프로폭시펜, 살리실산염, 피브레이트, 펜톡시필린, 설폰아미드, 디소피라미드와 병용 투여 시 이 약물의 혈당 강하 효과가 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 또한, MAO 및 ACE 억제제, 그리고 경구용 혈당 강하제에서도 유사한 효과가 나타납니다.

이 약물의 혈당 강하 효과는 코르티코스테로이드, 글루카곤, 이소니아지드와 다나졸, 소마트로핀에 의해 약화됩니다. 또한, 프로게스틴과 에스트로겐, 클로자핀, 디아족사이드, 올란자핀에 의해 약화됩니다. 이 외에도 이뇨제, 페노티아진 유도체, 교감신경흥분제, 단백질분해효소 억제제, 갑상선 호르몬에 의해 약화됩니다.

리튬 약물, 클로니딘, 에탄올이 함유된 β-차단제는 약물의 효과를 증가시키기도 하고 약화시키기도 합니다.

펜타미딘과 함께 복용하면 저혈당증을 유발할 수 있으며, 이는 나중에 고혈당증으로 전환됩니다.

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저장 조건

^{란투스는 2~8 °} C 의 온도에서 보관해야 합니다. 용액은 얼려서는 안 됩니다. 카트리지를 개봉한 후에는 15~25 ^° C 의 온도에서 보관해야 합니다.

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유통 기한

란투스는 용액 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다. 단, 약이 담긴 카트리지를 개봉한 후에는 1개월 이상 사용할 수 없습니다.