랜세롤

랜서롤은 역류성 식도염(GERD)과 궤양성 질환을 치료하는 데 사용되는 양성자 펌프 억제제입니다.

적응증 랜세롤라

다음에 표시됨:

• 십이지장 궤양이나 위궤양(양성 형태)은 NSAID 복용으로 인해 발생한 질병의 치료에도 사용됩니다.
• GERD 치료
• 가스트린종 치료,
• 병원성 박테리아인 헬리코박터 파일로리를 파괴합니다(이 약을 항생제와 병용).

릴리스 양식

캡슐 형태로 제공되며, 블리스터 1개에 10개가 들어 있습니다. 한 팩 안에는 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

약력학

^{란소프라졸은 위 점막 벽세포 내 H +} K ⁺ -ATPase 양성자 펌프 의 작용 과정을 억제합니다. 이를 통해 약물은 위액 내 산 생성의 최종 단계를 억제합니다. 이러한 효과는 위액의 산도를 감소시키고 위산의 양을 줄입니다. 결과적으로 위액이 위 점막에 미치는 부정적인 영향이 훨씬 약해집니다.

억제 강도는 치료 기간과 용량에 따라 달라집니다. 단회 투여량(30mg)만으로도 위액 분비가 70~90% 감소합니다. 약물의 효과는 1~2시간 후에 나타나며, 이후 하루 종일 지속됩니다.

약동학

이 성분은 장 내에서 흡수됩니다. 건강한 사람이 30mg의 약물을 복용하면 1~2시간 후 최대 혈장 농도가 0.75~1.15mg/L에 도달합니다. 생체이용률과 최대 혈장 지표는 약물 사용 빈도에 따라 변하지 않으며, 이 경우 수치 변화는 개인의 특성에 따라 달라집니다.

혈장 단백질과의 활성 물질 합성률은 98%입니다.

란소프라졸은 소변과 담즙으로 배설됩니다(란소프라졸 설폰과 하이드록실란소프라졸의 조합과 같은 분해산물 형태로만 배설됩니다). 낮 동안 약물의 21%가 소변으로 배설됩니다. 반감기는 1.5시간입니다. 이 수치는 심각한 간 기능 장애 환자와 69세 이상 고령 환자에서 증가합니다. 신장 기능 장애가 있는 경우, 약물의 흡수율은 거의 변하지 않습니다.

투약 및 투여

경구 복용합니다. 이 약의 표준 용량은 1일 1회 30mg입니다(식전 30~40분). 캡슐은 물(150~200ml)로 씻어내고 씹지 않습니다. 씹는 것이 불가능한 경우, 캡슐을 열고 내용물을 사과 주스(1큰술 정도면 충분)에 녹여 복용할 수 있습니다. 비위관을 이용한 약물 투여 시에도 유사한 절차가 필요합니다.

치료 기간과 복용량은 의사가 환자의 특성, 병리 과정, 질병의 임상적 양상을 고려하여 처방합니다.

이 약은 하루 60mg 이하, 간 질환이 있는 사람은 30mg 이하로 복용할 수 있습니다. 가스트리노마 환자의 경우 복용량을 늘릴 수 있습니다.

하루에 2회 복용해야 하는 경우, 복용량을 아침 식사 전과 저녁 식사 전, 두 번으로 나누어 복용해야 합니다.

약 복용을 잊은 경우, 가능한 한 빨리 캡슐을 복용해야 합니다. 하지만 다음 복용 시간까지 남은 시간이 매우 짧다면, 이전에 잊은 캡슐은 복용하지 마십시오.

십이지장 궤양 치료 시: 활성기에는 0.5~1개월 동안 30mg의 단일 용량으로 치료해야 합니다. NSAID 사용으로 인한 궤양을 치료하는 경우, 용량은 유사하지만 치료 과정은 1~2개월 지속됩니다.

양성 위궤양 치료 시: 활성기에는 30mg(1일 1회)을 2개월 동안 투여합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용으로 인한 궤양을 치료하려면 유사한 용량의 약물을 1~2개월 동안 투여해야 합니다.

GERD 치료 중: 중증 및 중등도 질환은 첫 달 동안 치료합니다(하루 한 번 30mg 복용). 4주 복용 후에도 효과가 없으면 치료 기간을 두 배로 늘려야 합니다. 병변 재발을 장기적으로 예방하기 위해서는 하루 한 번 30mg을 복용해야 합니다. 1년간 유지 치료를 하는 것이 효과적이고 건강에 안전하다는 것이 확인되었습니다.

병원성 세균인 헬리코박터 파일로리 박멸: 이 약은 30mg씩 하루 2회(아침 식사 전, 저녁 식사 전) 복용해야 합니다. 이 약은 미리 정해진 계획에 따라(1~2주 동안) 선택된 항생제와 병용하여 복용해야 합니다.

가스트리노마 치료: 위산의 기저 분비량(시간당 10mmol) 초과를 예방하기 위해 용량을 개별적으로 처방합니다. 초기 용량은 보통 하루 60mg(아침 식사 전 1회)입니다. 120mg을 초과하여 복용하는 경우, 용량의 1부는 아침 식사 전에, 나머지 1부는 저녁 식사 전에 복용해야 합니다. 이 과정은 증상이 완전히 사라질 때까지 지속됩니다.

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임신 랜세롤라 중 사용

임산부의 랜서롤 캡슐 복용은 금지되어 있습니다.

수유 기간 동안 약을 복용해야 하는 경우, 해당 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 주요 금기사항은 다음과 같습니다.

• 란소프라졸이나 캡슐에 들어 있는 다른 성분에 대한 심각한 불내성
• 이 약물과 아타자나비르의 조합;
• 소화관에 악성 종양이 존재함
• 환자의 어린 시절.

부작용 랜세롤라

란세롤 치료 시 메스꺼움, 복통, 설사(가장 흔함)와 같은 부작용이 일반적으로 발생합니다. 경우에 따라 두통이 발생하기도 했습니다. 기타 부작용은 다음과 같습니다.

• 심혈관계 기관: 쇼크, 혈압 강하/강하, 심근경색, 협심증 발생, 심계항진, 뇌혈관 변화, 혈관 확장
• 소화관: 구토, 변비, 식욕부진, 담석증, 심장 경련, 간독성, 황달을 동반한 간염이 발생합니다. 또한, 갈증, 구강 건조, 위장관 내 점액성 칸디다증, 삼킴곤란을 동반한 트림, 소화불량 증상이 나타납니다. 대장염, 식도염, 식도 궤양/협착, 복부 팽만감, 위장염, 위 용종, 위장관 출혈도 발생할 수 있습니다. 변색 변화, 식욕 증가/악화, 미뢰 장애, 혈변, 타액 분비 증가, 흑색변, 구내염을 동반한 설염, 궤양성 대장염, 췌장염, 이형증, 항문 출혈 등이 나타날 수 있습니다.
• 내분비계 기관: 저혈당 또는 고혈당, 갑상선종 및 당뇨병이 발생합니다.
• 림프계 및 조혈계: 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 전혈구 감소증, 용혈, 빈혈(용혈성 또는 무형성 질환도 해당), 무과립구증을 동반한 호산구증가증, 혈소판 감소성/혈전성 자반증이 발생합니다.
• 결합 조직 및 근골격 기관: 근육통이나 관절통/관절염이 발생하고, 골격과 근육에 통증이 생깁니다.
• 신경계: 무관심, 기억상실, 우울증, 불안 증가, 현기증이 발생합니다. 또한, 실신이나 현기증, 환각, 공포, 신경과민, 적대감, 졸음이 나타납니다. 떨림, 편마비, 감각 이상, 불면증, 혼돈, 사고 과정 장애 및 성욕 감퇴가 발생합니다.
• 호흡기계 기관: 콧물, 딸꾹질, 기침, 호흡곤란, 인두염, 천식 발병, 하부 및 상부 호흡 기관의 감염 과정(폐렴이나 기관지염), 폐 또는 코 출혈;
• 피하층 및 피부: 다형 홍반, 퀸케 부종, 라이엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군, 안면 충혈, 여드름 및 다형 홍반을 동반한 가려움증이 발생합니다. 또한 자반증을 동반한 발진, 탈모 시작, 광과민증, 두드러기, 그리고 발한 증가 및 점상출혈이 나타납니다.
• 감각 기관: 눈 통증, 시력 저하, 시야 장애 등이 나타날 수 있습니다. 또한, 이명, 중이염 또는 난청이 발생할 수 있습니다. 언어 장애가 발생하고 미각 지각에 변화가 생길 수 있습니다.
• 비뇨생식기계: 세뇨관간질신염이 발생하여 신부전, 요폐, 신장 내 결석 형성, 혈뇨, 당뇨 또는 단백뇨가 나타날 수 있습니다. 발기부전, 유선 비대(여성형 유방) 또는 압통, 월경 불순이 발생할 수 있습니다.
• 란소프라졸과 아목시실린, 그리고 클라리스로마이신을 병용 투여할 경우, 위에서 언급한 약물들을 삼중으로 투여할 경우 2주에 걸쳐 두통, 설사, 미각 장애가 발생하는 경우가 가장 흔합니다. 란소프라졸과 아목시실린만 병용 투여할 경우, 두통과 설사만 나타나는 경우가 많습니다. 이러한 증상은 단기간에 나타나며, 치료를 중단하지 않아도 저절로 사라집니다.
• 검사 결과 변화: 알칼리성 인산분해효소(ALP)와 ALT, AST, 크레아티닌 및 γ-GTP와 함께 글로불린 수치 증가, 알부민과 글로불린의 불균형이 나타납니다. 또한, 백혈구 수치 감소/증가, 호산구 증가, 고지혈증을 동반한 빌리루빈혈증이 발생하고, 적혈구 수 변화, 혈소판 수치, 전해질 또는 콜레스테롤 수치가 증가/감소하며, 가스트린, 요소, 칼륨 수치가 증가하고, 저밀도 지단백질과 글루코코르티코이드 수치도 증가합니다. 헤모글로빈 수치도 감소하고, 잠혈 검사에서 양성 결과가 나옵니다. 소변에서 염분 검출, 혈뇨, 알부민뇨 또는 당뇨가 관찰됩니다. 치료의 마지막 단계에서 간 효소 수치가 증가했다는 정보가 있습니다(허용되는 최대 정상 한도를 3배 이상 초과). 그러나 황달은 발생하지 않았습니다.
• 기타: 아나필락시스, 무력증, 아나필락토이드 증상, 칸디다증, 부기, 흉통, 구취 발생. 또한, 피로 증가, 발열, 감염 발생, 쇠약감, 독감 유사 증후군이 관찰됩니다.

다른 약과의 상호 작용

란소프라졸은 다른 양성자 펌프 억제제와 마찬가지로 아타자나비르(HIV 프로테아제 억제제)의 농도를 감소시키는데, 아타자나비르의 흡수는 위산도와 관련이 있습니다. 따라서 란소프라졸은 아타자나비르의 효능에 영향을 미칠 수 있으며, HIV 내성 발생에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 병용 투여는 금지됩니다.

이 약물은 CYP3A4 요소의 도움으로 대사가 이루어지는 약물(예: 이부프로펜 및 프레드니솔론과 와파린, 안티피린과 페니토인 및 인도메타신, 프로프라놀롤과 클라리스로마이신, 테르페나딘과 디아제팜)의 혈장 수치를 증가시킬 수 있습니다.

2C19를 억제하는 약물(예: 플루복사민)은 란소프라졸의 혈장 수치를 크게(약 4배) 증가시킬 수 있으므로, 이러한 약물과 병용할 경우 란소프라졸의 복용량을 조절해야 합니다.

요소 2C19의 유도제와 CYP3A4(그 중 세인트 존스 워트와 리팜피신)는 란소프라졸의 혈장 수치를 상당히 감소시킬 수 있으므로, 이들과 병용할 경우 란세롤의 복용량을 조절해야 합니다.

란소프라졸은 위장의 분비 기능을 장기간 억제할 수 있기 때문에 이론적으로 산도 지표가 중요한 약물(케토코나졸과 결합한 디곡신, 이트라코나졸과 결합한 철염, 암피실린 에스테르 등)의 생물학적 이용 가능성 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.

제산제와 수크랄페이트는 약물의 생물학적 이용 가능성을 감소시킬 수 있으므로 위에 언급된 약물을 사용한 후 최소 1시간 후에 복용해야 합니다.

이 약물과 테오필린(CYP1A2 및 CYP3A 요소)을 병용하면 이 물질의 청소율이 약간(10% 이하) 증가하지만, 이러한 상호작용이 약리학적으로 유의미할 가능성은 매우 낮습니다. 일부 환자는 테오필린의 약리학적 유효 수치를 유지하기 위해 병용 요법 초기 및 랜서롤 사용 완료 후 테오필린의 용량을 조절해야 할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

란소프라졸은 와파린의 프로트롬빈 시간이나 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

PT와 INR 수치가 증가하면 출혈이 발생할 수 있으며, 나중에는 치명적인 결과를 초래할 수도 있습니다.

디곡신과 병용 투여하면 이 물질의 혈장 수치가 증가합니다.

타크로리무스와 병용하면 혈장 수치가 증가합니다(특히 장기 이식을 받은 사람의 경우).

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 약에 적합한 환경에서 보관해야 합니다. 최대 온도는 25°C입니다.

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유통 기한

란세롤은 제조일로부터 2년 동안 사용이 허가되었습니다.