Rantak

란탁은 역류성 식도염(GERD) 및 궤양 치료에 사용됩니다. 란탁은 H2 수용체 길항제입니다.

적응증 Rantaka

이 약은 다음의 경우에 사용됩니다:

• 스트레스성 궤양으로 인한 출혈을 예방합니다.
• 십이지장이나 위의 궤양성 질환이 있는 환자의 재발성 출혈을 예방하기 위한 조치로서;
• 산성 위 내용물의 흡인을 예방하기 위해(전신 마취 중, 산 흡인성 폐렴의 경우).

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릴리스 양식

본 제품은 2ml 앰플에 담긴 주사액으로 출시됩니다. 각 블리스터에는 용액이 담긴 앰플 10개가 들어 있습니다. 블리스터 1개는 별도 포장되어 있습니다.

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약력학

이 약물의 활성 성분은 라니티딘입니다. 라니티딘은 위 점막 내 벽세포의 H2 수용체를 차단합니다. 라니티딘의 효과는 위 점막 내 벽세포 막에 있는 H2 수용체에 대한 히스타민 활성의 역경쟁적 억제를 통해 나타납니다.

이 물질은 분비되는 염산(자극된 것과 자극되지 않은 것)의 양을 줄이는데, 이 분비 과정은 음식 과다, 압력 수용체에 대한 자극 효과, 그리고 생물학적 자극제(예: 펜타가스트린과 히스타민이 함유된 가스트린)가 있는 호르몬의 영향에 의해 유발됩니다.

라니티딘은 위액 분비량과 그 안에 함유된 염산의 농도를 감소시킵니다. 또한 위 내용물의 pH를 증가시켜 펩신의 활성을 감소시킵니다. 또한, 이 약물은 미세소체 효소의 작용을 지연시킵니다. 1회 사용 시 약물의 효과 지속 시간은 12시간을 넘지 않습니다.

약동학

약물을 2ml(50mg) 용량으로 투여한 후, 최대 혈장 농도(565nm/ml)는 15~30분 후에 도달합니다.

혈장 단백질 결합 수치는 15%를 넘지 않습니다. 대사는 간(물질의 일부)에서 일어나 데스메틸라니티딘 성분과 라니티딘 S-산화물이 형성됩니다. 간 내부의 "첫 번째 통과"도 관찰됩니다. 간의 상태는 배설 과정의 정도와 속도에 거의 영향을 미치지 않습니다.

반감기는 약 2~3시간이며, CC 속도는 분당 20~30ml로 약 8~9시간입니다. 정맥 투여 후 약물의 93%는 소변으로, 나머지는 대변으로 배출됩니다. 동시에, 약물의 약 70%는 변화 없이 배출됩니다.

라니티딘은 혈액뇌장벽(BBB)을 약하게 통과하지만 태반은 통과할 수 있습니다. 이 약물의 활성 성분은 모유에도 침투할 수 있으며, 수유부의 모유 내 농도는 유사한 혈장 지표보다 높습니다.

투약 및 투여

출혈을 예방하기 위해 6~8시간마다 2ml(50mg)씩 근육 또는 정맥 주사해야 합니다. 앰플(용량 50mg)에 담긴 용액은 염화나트륨(0.9%) 또는 포도당(5%) 용액으로 총 20ml가 될 때까지 희석해야 합니다. 이 용액은 환자에게 5분 동안 투여합니다.

정맥 주입은 2시간에 걸쳐 점적 주입으로 실시해야 합니다(시간당 25mg). 필요한 경우 6~8시간 후에 반복합니다.

십이지장이나 위의 궤양성 병변이 있는 환자의 출혈을 예방하기 위해 초기 투여량을 50mg으로 하고 이후 0.125~0.25mg/kg/시간의 속도로 주입하는 정맥 주사 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

전신 마취 도입 시 위 내 산성액 흡인 과정(산흡인성 폐렴)을 예방하기 위해 이 약물을 전신 마취 시술 전(45~60분) 50mg 용량으로 정맥 또는 근육 내로 천천히 투여합니다.

신부전증이 있고 CC <50 ml/분의 경우, 이 약물의 권장 단일 복용량은 25 mg입니다.

임신 Rantaka 중 사용

임신 중에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

수유 중에 이 용액을 사용해야 하는 경우, 이 약물을 사용하는 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 라니티딘이나 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증
• 악성 위병변
• 간경변의 병력(간성 뇌병증을 배경으로)
• 심각한 형태의 신부전증.

부작용 Rantaka

이 약용액을 투여하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 정신 질환 및 신경계: 현기증이나 두통, 졸음이나 초조함, 심한 피로감이 나타날 수 있습니다. 때때로 이명, 불수의 운동, 과민성, 또는 혼돈(회복 가능)이 발생할 수 있습니다. 노인은 조절 장애로 인해 시력 문제(흐릿한 시야)를 경험하기도 합니다. 노인과 중증 환자는 치료 가능한 정신 질환(지남력 상실, 안절부절못함, 불안, 혼돈, 우울증, 환각 등)을 겪습니다.
• 심혈관계 기관: 조기수축 또는 빈맥이 발생하고 혈압이 감소합니다. 부정맥, 심박수 감소, 혈관염, 무수축(비경구 약물 사용) 및 폐색이 산발적으로 관찰됩니다.
• 간 및 간담계: 구토, 변비, 설사, 메스꺼움, 복부 팽만감, 구강 건조, 식욕 부진, 복통, 그리고 치료 가능한 일시적인 간 기능 장애가 나타납니다. 또한, 일부 검사 결과(빌리루빈, 알칼리성 인산분해효소, 트랜스아미나제, GGT 수치)의 일시적인 가역적 변화가 관찰됩니다. 황달(종종 치료 가능)을 동반하거나 동반하지 않는 간염(담즙 정체성, 간세포성 또는 혼합성)과 급성 췌장염이 산발적으로 발생했습니다.
• 내분비계: 남성 유선의 불편함이나 부종, 여성형 유방, 고프로락틴혈증, 유즙분비증 및 무월경이 발생합니다. 또한, 발기부전 및 성욕 감퇴가 발생합니다.
• 조혈계 기관: 치료 가능한 혈소판 감소증, 호중구 감소증 및 백혈구 감소증이 있습니다. 범혈구감소증, 무과립구증, 골수 무형성증/저형성증, 그리고 면역용혈성 빈혈이 때때로 발생합니다.
• 비뇨기계: 신장 기능 장애, 급성 세뇨관간질신염
• 알레르기 증상: 가려움증, 발진, 아나필락시스 발생, 퀸케 부종, 두드러기, MEE, 기관지 경련 등이 나타납니다.
• 기타: 근육통이나 관절통이 생기고, 고크레아티닌혈증이 생기고, 발열, 탈모, 급성 포르피린증, 조절 경련이 나타납니다.

과다 복용

과다복용의 증상: 심박수 감소, 심실성 부정맥이 나타나고 경련이 나타납니다.

질환 증상을 완화하는 것이 필요합니다. 경련이 있는 경우 디아제팜을 정맥 투여하고, 심실성 부정맥이나 서맥이 있는 경우 리도카인이나 아트로핀을 사용합니다. 혈액 투석도 효과적입니다.

다른 약과의 상호 작용

라니티딘은 메토프롤롤의 혈장 농도를 50% 증가시키고, 반감기는 4.4시간에서 6.5시간으로 늘어납니다.

라니티딘의 약물 복용량은 헤모단백질 P450 효소 시스템의 기능에 영향을 미치지 않으며, 이 시스템에 의해 대사되는 약물(예: 프로프라놀롤과 함께 사용되는 리도카인, 테오필린과 함께 사용되는 디아제팜, 페니토인 등)의 효과를 증가시키지 않습니다.

이 약물은 위 pH를 변화시켜 개별 약물의 생체이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 약물의 흡수가 증가할 수 있습니다(미다졸람과 트리아졸람, 글리피지드 병용). 반대로 흡수가 감소할 수 있습니다(이트라코나졸과 케토코나졸, 게피티닙과 아타자나비르 병용).

라니티딘은 아미노페나존, 페니토인, 페나존과 같은 약물의 간 대사를 늦추는 효과가 있으며, 프로프라놀롤, 글리피자이드와 결합한 테오필린, 메트로니다졸과 리도카인과 결합한 헥소바르비탈, 부포르민과 결합한 디아제팜, 아미노필린, 칼슘 길항제, 간접 항응고제와 같은 약물의 간 대사를 늦추는 효과가 있습니다.

골수 기능을 억제하는 약물을 라니티딘과 함께 사용하면 호중구 감소증의 가능성이 높아집니다.

라니티딘과 수크랄페이트 및 제산제를 고용량으로 병용하면 라니티딘의 흡수를 방해할 수 있으므로, 이러한 약물을 사용할 때는 최소 2시간의 간격을 두는 것이 필요합니다.

고용량의 란탁은 프로카인아미드와 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 억제할 수 있으며, 그 결과 이들 성분의 혈장 수치가 증가합니다.

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저장 조건

이 약은 직사광선을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 용액을 얼려서는 안 됩니다. 보관 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

란탁은 약물 출시일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.