라미부딘

직접 작용 항바이러스제인 라미부딘은 뉴클레오타이드 및 뉴클레오시드 역전사효소 억제제 계열에 속하며, 인도에 본사를 둔 제약 회사인 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma Ltd.)에서 판매합니다. 국제 의약품 코드는 ATX J05A F05입니다.

HIV 감염은 현대 사회의 재앙입니다. 하지만 가장 심각한 문제는 오늘날 환자를 이 끔찍한 질병에서 완전히 해방시킬 수 있는 효과적인 치료법이 없다는 것입니다. 의사는 병리의 진행을 막을 수밖에 없습니다. 라미부딘과 같은 항바이러스제는 이러한 치료에 도움이 될 수 있습니다. 하지만 강력한 약력학 때문에 자가 투약은 절대 용납될 수 없습니다. 이러한 자가 투약은 합병증을 유발하고 사망률을 높일 수 있습니다. 따라서 의사와 지속적으로 소통하는 것이 중요합니다. 약물 처방 및 중단, 용량, 치료 일정 및 기간 조정은 의사만이 할 수 있습니다.

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적응증 라미부딘

문제의 라미부딘은 제조회사의 과학 그룹이 HIV 감염(인간면역결핍바이러스)의 복합 치료에 도입된 약물로 개발한 약물입니다.

이 약물은 간염 치료뿐만 아니라 암성 종양 치료에도 사용할 수 있습니다. 이 약물은 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 완전히 치료하는 것은 아니지만, 후천성 면역결핍 증후군(AIDS-a) 및 HIV 감염과 관련된 기타 질환의 추가 진행 위험을 크게 감소시킨다는 점에 유의해야 합니다.

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릴리스 양식

라미부딘은 다른 약물과 병용하여 레트로바이러스의 효과를 효과적으로 억제하는 약물로, 경구용 용액 형태로 시중에 판매되고 있습니다. 이 약은 경구용 용액 형태만 있는 것이 아닙니다. 약국 진열대에서는 골판지 포장의 플라스틱 병에 든 라미부딘 정제 60정을 보호막으로 감싸 포장한 제품도 찾아볼 수 있습니다.

이 약의 주요 활성 성분은 라미부딘으로, 1ml 용액에 10mg의 농도로 함유되어 있습니다. 이 성분은 정제 한 개에 150mg이 함유되어 있습니다.

이 의약품에 함유된 추가 화학 성분은 다음과 같습니다: 자당, 구연산, 메틸파라벤, 프로필렌글리콜, 구연산나트륨, 수산화나트륨, 프로필파라하이드록시벤조에이트, 희석염산, 바나나 또는 딸기 향료, 정제수.

이 약은 투명한 액체입니다. 색상은 무색에서 옅은 노란색까지 다양합니다. 병 용량은 240ml입니다.

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약력학

렌티바이러스 종에 속하는 역행성 바이러스가 체내에 침입하면 세포 구조를 천천히 그러나 체계적으로 파괴하여 HIV 감염(AIDS)과 같은 질병을 유발합니다. 이 과정은 사실상 돌이킬 수 없으며, 단지 진행 속도를 늦추거나 차단하는 것만 가능합니다.

따라서 라미부딘의 약력학은 활성 성분이 이 레트로바이러스의 역전사효소를 억제하는 능력을 시사합니다. 라미부딘 삼인산은 HIV-1 및 HIV-2 균주의 합성을 선택적이고 매우 효과적으로 차단합니다. 지도부딘과 병용 투여 시, 이 약물은 HIV-1 복제를 질적으로 차단하는 동시에 CD4 세포 구조의 수를 증가시키는 데 도움을 줍니다. 지도부딘과 라미부딘의 병용 투여는 질병의 추가 발병 가능성과 이로 인한 사망 위험을 크게 감소시킵니다.

이 두 화합물의 결합된 상호의존성은 말초혈액 림프구, 골수 세포, 단핵구-대식세포, 림프구의 세포 구조에 약한 세포독성 효과를 나타내며, 이를 통해 해당 약물인 라미부딘의 치료지수에 대한 광범위한 가능성을 평가할 수 있습니다.

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약동학

특정 약물을 치료 프로토콜에 도입할 때, 주치의는 약력학뿐 아니라 약물의 약동학에도 관심을 갖습니다. 결국, 모든 치료에서 중요한 요소는 약물이 점막을 통해 빠르게 흡수되는 능력, 즉 약물이 질병의 임상적 양상에 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 속도입니다. 또한, 신체가 약물의 잔류물이나 대사산물을 효과적으로 제거하는 능력 또한 중요한 고려 사항입니다.

임상 및 실험실 연구에 따르면 이 약물의 생물학적 이용 가능성은 80~85%로 좋은 지표입니다.

혈장 내 이 약물의 유효 성분 최대 함량은 투여 후 1시간 후에 관찰됩니다. 치료 권장 용량을 복용하는 경우, 이 지표(Cmax)는 1~1.9mcg/ml입니다.

약물을 음식과 함께 복용하면 최대 농도 지표는 감소하지만 생물학적 이용 가능성 수준은 변하지 않습니다.

이 약물의 반감기(T1 _/2 )는 평균 5~7시간에 해당합니다. 이 약물은 혈액 단백질과의 결합 수준이 낮습니다. 여러 자료에 따르면 활성 약물이 뇌척수액(CSF)과 중추신경계 모두에 침투한다는 사실이 확인되었습니다. 2~4시간 후, 뇌척수액 내 약물 농도(혈중 동일 농도 대비)는 0.12입니다.

이 약물은 주로 신장을 통해 소변과 함께 체외로 배출됩니다(라미부딘의 70% 이상). 평균적으로 전신 청소율은 시간당 약 0.32L/kg입니다.

문제의 약물의 활성 물질(약 10%)은 간에서 라미부딘 삼인산으로 대사되는데, 이는 더 긴 반감기를 보이며, 평균적으로 16~19시간의 시간 간격에 해당합니다.

따라서 신장기능이 저하된 경우에는 약물 복용량을 조절해야 합니다.

12세 미만의 젊은 환자에서 치료 중 약물의 약동학은 성인 환자와 거의 동일합니다. 유일한 차이점은 라미부딘의 생체이용률입니다. 이 지표는 상당히 감소되어 있으며 55~65% 범위입니다.

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투약 및 투여

약사(모든 회사의 개발자, 제조사) 그룹은 제안된 약의 투여 일정과 용량에 대한 권장 사항을 제시합니다. 하지만 인체는 개별적인 특성을 가지고 있으며, 인체를 괴롭히는 다양한 질병 또한 개별적입니다. 따라서 이 경우, 치료 과정에서 약의 투여 방법과 용량은 담당 의사가 질병의 임상적 양상에 따라 조정할 수 있습니다. 동시에, 치료를 처방하는 전문가는 HIV 감염 환자 치료 경험이 있어야 합니다.

해당 약은 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있습니다. 씹지 않고 통째로 삼키고, 충분한 양의 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

체중이 30kg을 초과하는 성인 HIV 감염 환자와 청소년에게는 처음에 150mg을 2회로 나누어 투여하거나 300mg을 1일 1회 투여합니다. 치료 기간은 환자의 CD4 림프구 수치와 같은 지표에 따라 결정됩니다.

이 경우 라미부딘의 복용량은 환자의 크레아티닌 클리어런스율에 따라 조절됩니다.

• 30~50ml/분 범위에 속한다면 권장 용량은 150mg입니다. 이 경우 유지 용량은 150mg(1일 1회 복용)입니다.
• 15~30ml/분 범위에 속한다면 권장 용량은 150mg입니다. 이 경우 유지 용량은 100mg(1일 1회 복용)입니다.
• 5~15ml/분 범위에 속한다면 권장 용량은 150mg입니다. 이 경우 유지 용량은 50mg(하루 1회 복용)입니다.
• 분당 5ml 미만인 경우 권장 용량은 50mg입니다. 마찬가지로, 약물의 유지 용량은 25mg(1일 1회 주사)입니다.

체중이 30kg 미만이고 생후 3개월 이상인 젊은 환자의 HIV 감염 복합 치료 시, 항레트로바이러스제 라미부딘은 체중 1kg당 평균 4mg의 용량으로 하루 두 번 나누어 복용합니다. 라미부딘의 일일 용량이 300mg을 초과하지 않도록 주의하는 것이 중요합니다. 치료 기간은 환자 개개인에 따라 다르며 담당 의사가 처방합니다. 아이의 체중 증가에 따라 용량을 조절해야 합니다.

성인 환자의 경우와 마찬가지로, 라미부딘 복용량은 소아 환자의 크레아티닌 클리어런스에 따라 조절될 수 있습니다.

• 30~50ml/분 범위에 속한다면 권장 용량은 체중 1kg당 4mg입니다. 이 경우 유지 용량은 체중 1kg당 4mg(하루 1회 복용)입니다.
• 분당 15~30ml 범위에 속한다면 권장 용량은 체중 1kg당 4mg입니다. 이 경우 유지 용량은 체중 1kg당 2.6mg(하루 1회 복용)입니다.
• 분당 5~15ml 범위에 속한다면 권장 용량은 체중 1kg당 4mg입니다. 이 경우 유지 용량은 체중 1kg당 1.3mg(하루 1회 복용)입니다.
• 분당 5ml 미만인 경우 권장 용량은 체중 1kg당 1.3mg입니다. 이 경우 유지 용량은 체중 1kg당 0.7mg(하루 1회 복용)입니다.

3개월 미만의 유아의 경우 이 약물 사용에 관한 자료는 제한적입니다.

성인 HIV 감염 환자(예: 의료진 또는 환자의 가까운 친척)와 접촉(절개, 성적 접촉, 주사 등) 후 72시간 이내에 예방 조치를 취하는 경우, 항레트로바이러스제 라미부딘을 150mg 용량으로 처방합니다. 1일 2회 복용하며, 한 달(4주) 동안 복용합니다.

환자에게 신장 및/또는 간 기능 부전의 병력이 있는 경우 해당 약물의 복용량을 조정해야 합니다.

은퇴 전 및 은퇴 연령의 환자에게는 처방된 용량을 매우 신중하게 투여해야 합니다. 이러한 경고는 연령에 따른 변화로 인해 이러한 환자들의 신체 기능에 영향을 미치기 때문입니다.

문제의 항바이러스제는 질병의 복합 치료에만 사용되며 단독 요법으로 권장되지 않습니다.

HIV 감염자와 그 주변 사람들은 복용하는 치료법(항레트로바이러스제 라미부딘 포함)이 질병의 진행을 억제할 뿐, 혈액, 성적 접촉 또는 열린 상처를 통해 타인에게 전파될 위험을 완전히 차단하지는 못한다는 점을 기억해야 합니다. 또한 면역결핍으로 인해 다른 바이러스성 질환이나 다른 종류의 합병증에 걸릴 가능성이 높습니다. 따라서 이러한 환자들은 특별한 의학적 감독을 받아야 합니다.

환자가 B형 또는 C형 간염 병력이 있는 경우 항바이러스 치료를 받는 동안 심각한 합병증이 악화되어 사망률이 높아질 가능성이 높습니다.

일부 환자들은 항레트로바이러스 치료 중에 차량 운전이나 집중력을 요하는 복잡한 기전의 운전 가능성에 관심을 보입니다. 현재까지 이 문제에 대한 데이터는 없지만, 라미부딘의 약력학은 이 문제에 대한 문제를 시사하지 않습니다. 또 다른 가능성은 환자 상태 자체와 질병의 심각한 임상 양상이 운전을 방해할 수 있다는 것입니다.

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임신 라미부딘 중 사용

출산을 예상하거나 모유 수유 중인 젊은 산모는 전통 의학과 대체 의학의 모든 약리학적 제제 복용을 최소화하기 위해 모든 조치를 취합니다. 이는 태아나 신생아에게 해를 끼칠까 봐 두려워하기 때문입니다. 여러 연구에서 밝혀진 바와 같이, 임신 중 라미부딘 사용은 상당히 제한적입니다.

임상 연구 결과, 해당 약물이 태반 장벽을 자유롭게 통과하는 것으로 확인되었습니다. 모유에서도 검출됩니다.

이와 관련하여 임신과 수유 중에 약물을 사용하는 것은 여성 질병의 심각한 임상적 증상에 의해서만 정당화될 수 있습니다.

문제의 약물을 토끼에게 투여한 결과, 자궁 내 배아 사망이 나타났습니다.

아동의 심리적, 생리적 발달 지연, 경련 증상 발현, 신경 질환 발생을 시사하는 여러 증거가 있습니다. 그러나 이 약물 사용과의 직접적인 연관성은 아직 밝혀지지 않았습니다.

그러나 약물 복용 금지는 역행성 바이러스가 어린이에게 전염될 확률이 높은 상황에는 적용되지 않습니다.

문제의 약물은 수유 중에도 사용이 금지되어 있습니다. 또는 젊은 산모가 치료를 받았지만 신생아에게 모유 수유를 중단하고 인공 수유로 전환하는 경우도 있습니다.

금기 사항

질병을 멈추는 기대되는 치료 효과를 얻으려면, 약은 손상된 인체 부위에 적극적으로 작용해야 합니다. 이것이 필요한 변화를 달성하는 유일한 방법입니다. 하지만 인체는 하나의 전체이며, 다른 시스템, 기관, 그리고 과정들도 영향을 받습니다.

따라서 위의 내용을 바탕으로 라미부딘 사용에는 금기사항이 있음을 알 수 있습니다.

1. 라미부딘이나 이 약물에 포함된 미량 화학 성분 중 하나에 대한 환자의 개인적 불내성.
2. 3개월 미만의 신생아에 대한 치료 프로토콜에는 사용해서는 안 됩니다.

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부작용 라미부딘

약물의 개별적인 약력학, 잘못된 사용, 복용 일정이나 용량 편차, 특정 화합물에 대한 개인의 민감성 등 모든 요인이 약물 복용 시 나타나는 부작용을 유발할 수 있습니다. 의사는 약물 투여와 병리학적 증상 발현 사이의 직접적인 연관성을 항상 명확하게 밝힐 수는 없지만, 다음과 같은 경우에는 부작용이 나타날 수 있습니다.

1. 빈혈증.
2. 수면 장애.
3. 이상감각.
4. 고젖산혈증.
5. 두통이 나타난다.
6. 젖산산증.
7. 기침이 발작합니다.
8. 혈소판감소증.
9. 설사 증상.
10. 호중구감소증.
11. 췌장염 악화.
12. 간 효소 수치가 증가했습니다.
13. 진정한 적혈구 무형성증.
14. 메스꺼움으로 인해 때때로 구토 반사가 나타납니다.
15. 감기 증상이 나타난다.
16. 상복부에 통증이 있습니다.
17. 혈청 아밀라아제 수치가 증가했습니다.
18. 혈관부종을 포함한 알레르기 증상.
19. 탈모증.
20. 신체의 빠른 피로감.
21. 관절통.
22. 횡문근융해증.
23. 대사 장애.
24. 전반적인 건강이 좋지 않음.
25. 그리고 다른 여러 가지 표현도 있습니다.

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과다 복용

개인의 신체 특성, 다른 질병으로 인한 건강 악화, 용량이나 투여 프로토콜의 부주의, 여러 약물의 상호 작용으로 인해 과다 복용이 발생할 수 있습니다. 라미부딘의 고용량 복용으로 인한 증상은 현재까지 확인되지 않았습니다. 이에 대한 구체적인 자료는 없습니다. 과다 복용으로 인한 사망에 대한 자료가 없기 때문입니다.

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다른 약과의 상호 작용

위에서 언급했듯이 항레트로바이러스제 라미부딘은 단독 요법으로 권장되지 않습니다. 이 약물은 주로 HIV 감염 환자의 복합 치료 프로토콜에 포함됩니다. 따라서 해당 약물을 처방할 때, 담당 의사는 다른 약물과의 상호작용에 대한 세부 사항을 숙지해야 합니다.

약력학적 특성을 연구한 결과, 해당 약물의 혈액 단백질 결합률이 낮고, 대사 상호작용도 적으며, 신장을 통해 미변화체로 빠르게 배출되는 것으로 나타났습니다. 라미부딘의 이러한 특징 때문에 다른 계열의 약물과 병용 투여 시 라미부딘의 작용이 매우 약하지만, 복용 시 제약이 따릅니다.

이러한 환자에 대한 연구 및 모니터링에서 알 수 있듯이, 라미부딘을 엠프리시타빈이나 라미부딘과 같은 화학 화합물을 함유한 다른 약물과 함께 사용하는 것은 불가능합니다.

주요 배설 경로가 신장(예: 트리메토프림)인 약물과 함께 단일 프로토콜에 이 약을 도입할 때는 매우 신중해야 합니다. 해당 약물은 변함없이 동일한 방식으로 배설되기 때문에 신장에 큰 부담을 주기 때문입니다. 특히 환자의 병력에 신장 기능 장애가 있는 경우 더욱 그렇습니다.

다른 약물(예: 시메티딘이나 라니티딘)은 신장을 통해 소변으로 완전히 배출되지 않고 소량만 배출됩니다. 따라서 해당 약물과 병용 투여 시 적절한 효과를 나타냅니다.

유사체인 지도부딘과 병용 투여 시, 지도부딘의 약리학적 특성이 유의미하게 감소(최대 30%)하는 것으로 관찰됩니다. 라미부딘의 약동학에는 영향이 없습니다.

합성 항균제인 트리메토프림은 해당 약물의 활성 성분 농도를 혈중 약 40% 증가시킵니다. 그러나 환자에게 신장 질환이 없다면 두 약물의 용량을 조절해서는 안 됩니다.

이 약물과 설파메톡사졸을 하나의 치료 프로토콜로 함께 투여했을 때도 비슷한 상황이 관찰되었습니다.

라미부딘과 잘시타빈은 병용 투여되어서는 안 됩니다. 라미부딘의 약력학이 잘시타빈의 세포 내 인산화를 억제하기 때문입니다.

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저장 조건

치료가 기대하는 결과를 얻으려면 담당 의사의 모든 권고를 따르는 것 외에도 라미부딘의 보관 조건을 숙지하고 준수하는 것이 좋습니다. 라미부딘의 잘못된 함량은 약리학적 특성을 현저히 감소시키거나 완전히 무효화시킬 수 있습니다.

모든 요건과 권장 사항이 충족된다면, 해당 의약품의 높은 효율성은 유통기한 전체에 걸쳐 유지될 것임은 의심의 여지가 없습니다.

라미부딘은 다음 요구 사항에 따라 복용해야 합니다.

1. 약을 보관할 장소는 직사광선과 기타 햇빛 스펙트럼으로부터 보호되어야 합니다.
2. 보관 온도는 영하 25도를 넘지 않아야 합니다.
3. 항레트로바이러스제는 청소년과 어린아이가 접근할 수 없는 곳에 보관해야 합니다.
4. 약품을 개봉한 후에는 다음 달 안에 사용해야 하며, 그 이후로는 약의 효능이 현저히 떨어집니다.

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유통 기한

의료 시장에 진출할 때, 제약 회사의 모든 제품은 포장재에 두 개의 날짜를 표시해야 합니다. 첫 번째는 해당 의약품이 생산된 날짜이고, 두 번째는 종료 날짜입니다. 종료 날짜 이후에는 이 지침과 함께 제공된 약물을 HIV 감염 치료를 위한 효과적인 항바이러스제로 사용해서는 안 됩니다.

이 경우 항레트로바이러스 약물 라미부딘의 유효기간은 2년(또는 24개월)입니다.