Lamictal

항경련제, 항경련제인 라미컬탈은 폴란드 회사인 Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA에 의해 현대 제약 시장에 출시되었습니다.

"헤라클레스병", "신병", "낙상병" 등 간질은 수 세기 동안 여러 이름으로 불렸지만, 여전히 문제로 남아 있습니다. 간질은 사람의 삶을 방해하고, 일부 직업의 문을 닫게 하며, 삶의 질을 저하시킵니다. 그러나 오늘날 제약 회사들은 자사 제품을 통해 환자를 완치하지는 못하더라도 상태를 크게 개선할 수 있도록 돕고 있으며, 라믹탈과 같은 항경련제를 예방적으로 사용하는 것은 임박한 발작을 예방하는 데 매우 효과적입니다. 건강에 더욱 유의하십시오. 그리고 해당 질환을 앓은 적이 있다면 포기하지 마십시오. 현대 의학이 도울 준비가 되어 있습니다. 이러한 약물은 경험이 풍부한 자격을 갖춘 전문가에게만 처방되어야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.

적응증 Lamictal

활성 성분인 라모트리진의 약력학적 특성으로 인해 라미컬탈 약물의 사용 적응증은 다음과 같습니다.

1. 간질(경미한 발작)의 단독요법 약물로 사용.
2. 부분발작과 전신발작을 멈추게 합니다.
3. 간질(질병의 더 심각한 병리적 증상)의 복잡한 치료를 위한 약물로 사용됩니다.
4. 양극성 장애.
5. 환자의 정서 상태 장애를 예방합니다.
6. 전형적인 실신(갑작스럽고 빠르게 시작되고 끝나는 짧고 전신성 간질 발작)에 대한 치료.
7. 양극성 정신 장애의 우울증.

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릴리스 양식

항경련제 라미탈은 원형 또는 직사각형 정제 형태로 의약품 시장에 출시됩니다. 정제는 이 약물의 주요 방출 형태입니다.

이 약의 정제는 흰색 또는 황갈색일 수 있습니다. 모양과 색상에 따라 주성분인 라모트리진의 용량이 달라집니다. 이 약의 정제는 5, 25, 50 또는 100mg의 활성 화합물을 함유할 수 있습니다.

각 정제는 고유한 과일 향과 맛을 가지고 있습니다(예: 블랙커런트).
라믹탈을 구성하는 추가 화합물: 히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈 K30, 탄산칼슘, 글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 사카린나트륨, 과일향.

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약력학

라미컬탈은 제조사가 경구 항간질제, 항경련제로 만든 약물이기 때문에 해당 약물의 약력학이 존재합니다.

이 약의 활성 화합물은 라모트리진(INN - 라모트리기눔)입니다. 이 화합물이 정제의 약리학적 특성 방향을 결정합니다.

해당 약물의 활성 성분은 전위 의존성 나트륨 채널에 억제 효과를 나타내어 그 작용을 차단합니다. 라모트리진은 신경 세포막의 기능적 불안정성을 효과적으로 조절합니다. 간질 발작 유발 과정에서 주요 역할을 하는 글루탐산의 방출 속도를 감소시킵니다.

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약동학

효과적인 치료를 위해서는 약물의 약력학뿐만 아니라, 주치의가 약물의 흡수율과 환자 체내에서의 배설 품질 등 약물의 특성을 알아야 합니다. 따라서 약물을 복용하기 전에 전문가가 라믹탈의 약동학을 평가해야 합니다.

이 경우, 라미컬탈은 위장관 점막에 의한 완전 흡수율이 높습니다.

혈장 내 약물의 활성 성분의 최대 함량은 경구 투여 후 2시간 30분에 관찰됩니다. 라믹탈의 생체이용률은 55%로 추정됩니다. 라모트리진은 환자 체내에서 거의 완전히 대사산물로 전환되는데, 그 주요 대사산물은 N-글루쿠로니드입니다.

신체에 분포된 체액량은 매우 개별적이지만, 평균적으로 0.92~1.22 l/kg의 범위에 속합니다.

평균적으로 성인 환자의 반감기(T1 _/2 )는 최대 29시간입니다. 라미탈은 대사산물 형태로 소량(10% 미만)이 변화 없이 체외로 배출되며, 주로 신장과 소변을 통해 배출되고 약 2%만이 대변으로 배출됩니다. 음식물 섭취는 T1 _/2를 연장시킵니다. 이 지표는 흡착 수준에 영향을 미치지 않습니다.

성인의 크레아티닌 청소율은 약 25~53ml/분입니다. 크레아티닌 청소율과 반감기는 체내 투여량과 직접적인 관련이 있습니다. 젊은 사람과 노인 간에 이 수치에는 차이가 없습니다.

소아 환자의 경우 크레아티닌 청소율은 복용량과 체중에 따라 달라집니다. 5세 미만 소아에서 가장 높은 수치를 보입니다. 소아 환자의 반감기는 성인보다 다소 짧습니다.

크레아티닌 청소율은 만성 신부전 환자와 혈액투석 환자의 평균 통계치와 다릅니다. 평균값은 각각 체중 1kg당 0.42ml/min, 신장 외 혈액 정화 기간 동안 체중 1kg당 0.33ml/min, 혈액투석 중 체중 1kg당 1.57ml/min입니다.

_{따라서 시간 T 1/2가} 변경되며 이는 대략 다음과 같습니다.

• 만성 신부전증 환자의 경우 – 42시간 55분.
• 혈액투석 세션 사이의 환자의 경우 – 57시간 25분.
• 신장 외 혈액 정화 시술을 받는 환자의 경우 – 13시간.

이러한 지식을 바탕으로 전문가는 라미컬탈의 복용 일정과 복용량을 처방합니다.

간 기능 장애가 있는 사람의 크레아티닌 클리어런스는 병리의 심각도에 따라 달라집니다.

• 경미한 장애 – 평균적으로 체중 1kg당 0.31ml/분.
• 병리학적 평균 정도는 체중 1kg당 약 0.24ml/분입니다.
• 심각한 정도의 병리학적 변화 - 체중 1kg당 약 0.1ml/분에 불과합니다.

이를 바탕으로 장애의 심각도에 따라 투여량을 조절해야 합니다. 경증 및 중등도 장애의 경우 최대 50%까지 감량하고, 중증 장애의 경우 최대 75%까지 감량해야 합니다.

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투약 및 투여

라믹탈을 포함한 모든 약물은 자격을 갖춘 숙련된 전문가에 의해서만 처방되고 처방됩니다. 제조 회사의 약리학자들은 권장되는 투여 방법과 용량만을 제공하며, 보다 구체적인 투여 일정 및 용량 조절은 담당 전문의에게 맡겨집니다.

정제는 삼키기 전에 씹어서는 안 되며, 충분한 양의 물로 씻어내야 합니다.

해당 약물은 간질 치료에 단일 약물로 사용될 수 있습니다. 청소년(12세 이상) 및 성인 환자에게는 다음 투여 일정이 권장됩니다.

1. 처음 14일 동안은 매일 0.025g씩 하루 한 번 복용합니다.
2. 다음 14일 동안은 매일 0.05g씩 하루 한 번 복용합니다.
3. 필요한 임상 효능이 달성될 때까지 복용량을 점진적으로 조절합니다.

평균적으로 라미탈 유지 용량은 100~200mg입니다. 일부 환자는 500mg 용량으로 필요한 효과를 얻습니다.

복잡한 치료 프로토콜(예: 발프로산나트륨)에 대해 이야기하는 경우, 라모트리진의 복용량을 줄여야 합니다. 이러한 투여 일정은 다음과 같습니다.

1. 처음 14일 동안은 0.025g씩 이틀에 한 번 복용합니다.
2. 다음 14일 동안은 0.025g을 하루 한 번 복용합니다.
3. 이후 이전 복용량을 매일 0.025~0.05g씩 늘려서 투여량을 약효가 나타나고 병리적 증상이 퇴행하는 지점까지 맞춥니다.

평균적으로 유지 관리 일일 복용량은 100~200mg이며, 하루 두 번으로 나눕니다.

치료 프로토콜에 두 가지가 아닌 그 이상의 약물이 포함되어 있고, 그 중 적어도 하나는 간 효소의 작용을 자극하는 경우, 다음을 권장합니다.

1. 라미컬탈의 초기 용량은 하루 0.05g입니다. 치료 기간은 2주입니다.
2. 다음 2주 동안은 0.1g을 매일 복용하지만, 2회로 나누어 복용합니다.
3. 달성된 효과를 유지하기 위해 해당 약물의 일일 복용량은 주로 0.2~0.4g 범위 내에서 처방됩니다.

2세에서 12세 사이의 젊은 환자의 항경련 치료에서 발프로산나트륨의 도입을 배경으로 해당 항경련제의 투여 일정 및 용량은 다음과 같이 권장됩니다.

1. 처음 14일 동안의 일일 초기 복용량은 환자의 체중 1kg당 0.15mg입니다.
2. 다음 14일 동안 이 지표는 증가하여 환자 체중 1kg당 0.3mg에 도달합니다.
3. 이후 매일 기본 복용량을 체중 1kg당 0.3mg씩 늘려 최종적으로 체중 1kg당 1~1.5mg이 되도록 하며, 이를 하루 두 번으로 나눕니다.

이 경우, 계산된 약물의 양이 하루 0.2g을 넘지 않도록 해야 합니다.

치료 프로토콜에 두 가지가 아닌 그 이상의 약물이 포함되어 있고, 그 중 적어도 하나가 간 효소의 작용을 자극하는 경우, 2~12세 어린이에게는 다음이 권장됩니다.

1. 처음 14일 동안의 일일 초기 복용량은 환자의 체중 1kg당 0.6mg입니다.
2. 다음 14일 동안 이 지표는 증가하여 환자 체중 1kg당 1.2mg에 도달합니다.
3. 필요한 안정적인 임상 효능이 달성될 때까지 복용량을 점진적으로 조절합니다.

항경련제를 복용하는 동안 환자가 양극성 장애 진단을 받은 경우, 라미컬탈 투여 일정은 다음과 같습니다.

1. 처음 14일 동안은 0.025g씩 이틀에 한 번 복용합니다.
2. 다음 14일 동안은 0.025g을 하루 한 번 복용합니다.
3. 유지관리 일일 복용량은 0.1g입니다.

이 경우, 라모트리진의 최대 투여량이 1일 0.2g을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.

다음의 임상 사례에서는 특히 주의해야 합니다.

1. 환자가 배설 기관(신장, 요관 등)에 심각한 장애를 앓고 있는 경우.
2. 환자에게 간부전 병력이 있는 경우, 라미컬탈 투여량을 절반으로 줄입니다. 간부전이 심각한 것으로 판단되는 경우, 용량을 75%까지 줄일 수 있습니다.
3. 금단 증상을 예방하기 위해 항경련제 복용을 갑자기 중단하지 마십시오. 점진적으로 용량을 줄이는 데는 보통 몇 주가 걸립니다. 환자의 생명에 위협이 되는 경우는 예외입니다.
4. 라모트리진이 함유된 약물이 이미 처방된 경우, 해당 약물을 치료 프로토콜에 도입해서는 안 됩니다.

라미컬탈을 복용하는 동안에는 차량을 운전하거나 주의력이 많이 필요한 복잡한 기계를 조작해서는 안 됩니다.

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임신 Lamictal 중 사용

여성이 "흥미로운 상황"에 처해 있거나 산후에 신생아에게 모유 수유를 할 때는 가능한 한 적게, 그리고 적게 약을 복용하려고 노력합니다. 이는 태아나 이미 태어난 아기에게 해를 끼칠까 봐 두려워하기 때문입니다. 임신 중 항경련제이자 항경련제인 라믹탈의 사용은 아직 확립되지 않았습니다. 이는 관련 임상 연구의 데이터나 결과가 없기 때문입니다.

이론적으로 의사들은 라모트리진이 태아 발달에 영향을 미쳐 선천적 기형을 유발할 가능성이 높다고 추정할 수 있습니다. 이러한 결론은 라모트리진이 디하이드로폴레이트 환원효소의 합성을 억제하는 능력에 근거합니다.

라미컬탈이 모유에 침투할 수 있는 능력에 대한 데이터는 없습니다.

따라서 임산부에게 해당 약물을 투여해야 할 경우, 의학적 필요성에 따라 개별적으로 결정해야 합니다. 수유 중에는 아기의 건강을 해치지 않도록 모유 수유를 중단하고 신생아에게 적합한 분유로 전환하는 것이 좋습니다.

금기 사항

사용에 금기 사항이 없는 약은 사실상 없습니다. 라미탈은 금기 사항이 있습니다. 해당 약물은 인체에서 매우 쉽게 인지되고 처리되기 때문에 금기 사항 목록은 그리 많지 않습니다.

1. 해당 약물의 하나 이상의 성분에 대한 환자 신체의 개인적 불내성이 증가한 경우.
2. 또한, 약물 자체와 복용량은 신장 및/또는 간 기능 부전이 있는 환자에게 매우 신중하게 처방되어야 합니다.

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부작용 Lamictal

잘못된 복용량 처방, 투여 일정에서의 편차 또는 복용량을 잘못 유지한 경우, 특정 화학 물질에 대한 개인의 민감성, 라미컬탈의 부작용 등이 나타날 수 있습니다.

모니터링 결과의 통계적 처리에 따르면 환자들은 다음과 같은 병리적 증상을 가장 자주 경험합니다.

1. 알레르기성 원인에 의한 발진성 상처가 피부에 나타날 수 있으며, 스티븐스-존슨 증후군이나 리엘 상피괴사증이 발생할 수도 있습니다.
2. 림프절종대(림프절 비대)가 발생합니다.
3. 지연형 과민반응(DTH)의 발현.
4. 혈액 세포 구조의 혈관 내 슬러지(특성의 평활화).
5. 혈액 내 조혈세포의 세포 구조 수가 감소합니다.
6. 시력 저하.
7. 중추신경계 수용체의 흥분성이 증가하여 의식을 잃을 수도 있습니다.
8. 다발성 장기 부전 증후군이 발생합니다.
9. 라미컬탈 복용을 갑자기 중단하면 금단 증상이 나타나 발작이 발생할 수 있습니다.
10. 배변에 문제가 생길 수 있습니다.
11. 간의 효소 활동이 감소합니다.
12. 횡문분해증은 근육 조직 세포의 파괴와 여러 다른 병리의 발현입니다.

과다 복용

치료 프로토콜에 명시된 라미탈 복용 일정과 용량을 엄격히 준수하지 않거나 특정 화합물에 대한 개인의 민감성으로 인해 체내에 유입되는 화학물질의 양이 초과될 수 있습니다. 주요 활성 화학 성분인 라모트리진의 과다 복용은 다음과 같은 병리학적 증상으로 나타날 수 있습니다.

1. 현기증.
2. 메스꺼움.
3. 시각 장애.
4. 움직임의 조정 부족.
5. 의식 상실.
6. 두개통은 경추의 문제로 인해 발생하는 두통입니다.

이러한 병리적 증상은 환자의 신체 해독을 통해 완화됩니다. 즉, 위세척, 흡착 물질(예: 활성탄)을 투여합니다.

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다른 약과의 상호 작용

환자의 건강 상태가 우려스럽지 않고 치료가 간질 발작 문제에만 영향을 미치는 경우 라미컬탈을 단독으로 복용할 수 있습니다. 환자는 자신의 상태를 모니터링하고 부작용이 발생하는 경우 담당 의사와 상담해야 합니다.

하지만 이러한 상황은 일반적으로 매우 드물게 발생하며, 환자들이 서로 다른 약리학적 그룹에 속하는 여러 약물을 동시에 복용하는 경우가 훨씬 더 많습니다. 따라서 환자의 신체에 해를 끼치지 않고 기대하는 결과를 얻으려면, 처방 전문가는 두 가지 이상의 약리학적 약물을 병용 투여했을 때 어떤 임상적 결과가 나타날 수 있는지 명확하게 이해해야 합니다. 이 경우, 라미탈 계열의 다른 약물과의 상호작용에 대한 지식이 필수적입니다.

하지만 이 문제에 대한 충분한 지식과 연구 결과가 아직 나오지 않았습니다.

문제의 항경련제를 발프로산나트륨과 같은 약물과 함께 투여할 경우, 간 효소의 작용을 통해 얻은 후자의 대사산물이 환자의 신체가 라미컬탈의 구성 화학 성분을 흡수하는 능력을 감소시킨다는 것만 알려져 있습니다.

항경련제와 카르바마제핀의 병용 작용은 부작용의 빠른 발생을 유발할 수 있습니다.
임상 관찰 결과, 호르몬 피임약 복용은 라모트리진 대사 및 체내 배출 과정을 두 배로 활성화할 수 있습니다.

라미컬탈과 파라세타몰을 함께 투여했을 때와, 그 자체의 (항간질제) 약리학적 그룹에 속하는 약물을 함께 투여했을 때에도 비슷한 결과를 얻을 수 있었습니다.

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저장 조건

치료 효과를 극대화하려면 질환을 치료하는 의사의 모든 권고를 따르는 것 외에도 라미탈의 사용 설명서를 읽고 보관 조건을 숙지해야 합니다. 잘못 보관하면 활성 성분인 라모트리진의 약력학적 특성이 손실되거나 크게 감소할 수 있습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 모든 약리학적 제품에 첨부된 사용 설명서를 주의 깊게 읽어야 합니다.

모든 권장 사항을 따른다면, 항경련제의 약력학적 활동 수준이 허용된 유통기한 전체에 걸쳐 높은 수준을 유지할 수 있습니다.

보관에 대한 요구 사항은 대부분 의약품 보관에 적용되는 권장 사항 세트와 여러 면에서 일치합니다.

1. 해당 약물을 보관하는 방은 직사광선에 노출되어서는 안 됩니다.
2. 실내 습도는 적당해야 합니다.
3. 보관 온도는 +30도보다 높아서는 안 됩니다.
4. 라미컬탈은 청소년과 어린아이가 접근할 수 없는 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

제약 시장에 진출하는 기업(제조업체)이 출시하는 모든 제품에는 반드시 포장재에 해당 항경련제의 제조일자를 표시하는 날짜 표시가 부착됩니다. 또 다른 숫자는 최종 날짜이며, 이 날짜 이후에는 이 설명서와 함께 제공된 의약품을 효과적인 항경련제로 사용해서는 안 됩니다.

이 경우, 항경련제, 항경련제인 라미컬탈의 유효기간은 3년(또는 36개월)입니다.

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