파노시드 40

파노시드 40은 궤양과 위식도 역류질환(GERD) 치료에 사용되는 약물입니다. 양성자 펌프 억제제입니다.

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적응증 파노시다 40

12세 이상 어린이와 위식도 역류증이 있는 성인에게 적합합니다.

성인의 경우:

• 관련 위궤양 및 십이지장 궤양이 있는 개인의 헬리코박터 파일로리 박멸(다른 필요한 항생제와 병용)
• 위 및 장(십이지장) 궤양 치료
• 가스트린종 및 과다분비와 관련된 다른 질병.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시되며, 블리스터 하나에 10개가 들어 있습니다. 블리스터 플레이트 1개 또는 3개가 별도의 포장 안에 들어 있습니다.

약력학

^{이 약물은 벽세포의 H +} /K ⁺ -ATPase의 작용을 억제하고 벽세포에서 위 내강으로 H2 이온이 이동하는 것을 방지합니다. 또한 염산의 친수성 분비의 마지막 단계를 차단합니다. 자극된 염산(히스타민, 아세틸콜린, 가스트린 등 자극의 종류와 관계없이) 및 비자극된 염산 분비를 감소시킵니다.

헬리코박터 파일로리균에 의한 십이지장 궤양의 경우, 위의 배설 기능이 약화되면 병원성 미생물의 항생제 감수성이 증가합니다. 판토프라졸은 헬리코박터 파일로리에 대한 항균 특성을 가지고 있어 다른 약물의 항헬리코박터 효과를 발현하는 데 도움이 됩니다.

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약동학

정제 복용 후 약물은 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 약 90~95%는 혈장 단백질과 합성됩니다. 약물은 2.5시간 후에 최고 혈청 농도에 도달하며, 그 효과는 다음 24시간 동안 지속됩니다.

판토프라졸이라는 물질의 대사는 P450 헤모단백질 효소 시스템을 사용하여 간에서 일어납니다.

이 물질의 약 71%는 신장을 통해 배출되고, 나머지 18%는 대변으로 배출됩니다.

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투약 및 투여

위식도 역류를 완화하기 위해 12세 이상 청소년과 성인은 1일 1회 40mg(정 1정)을 복용합니다. 다른 약물로 원하는 효과를 얻지 못한 경우, 용량을 두 배로 늘려 복용할 수 있습니다(1일 40mg 정 2정 복용).

이 질환의 치료는 보통 한 달 정도 소요됩니다. 이 기간 내에 효과가 없다면, 다음 4주 안에 문제가 해결될 것으로 예상할 수 있습니다.

체내에 헬리코박터 파일로리균이 존재하는 상황에서 위궤양이나 십이지장궤양이 발생하는 경우, 병용 요법을 통해 병원성 미생물을 박멸해야 합니다. 헬리코박터 파일로리균의 감수성을 고려하여 성인에게 다음과 같은 약물을 병용하여 헬리코박터 파일로리를 박멸할 수 있습니다.

• 약 40mg(1정) + 아목시실린 1000mg + 클라리스로마이신 500mg; 모든 약은 하루 두 번 복용합니다.
• 약물 40mg(정 1정) + 메트로니다졸(400-500mg) 또는 티니다졸(500mg) + 클라리스로마이신(250-500mg); 모든 약물은 하루에 두 번 복용해야 합니다.
• 40mg 파노시드 40(1정) + 아목시실린(1000mg) + 메트로니다졸(400-500mg) 또는 티니다졸(500mg); 각 약물은 하루에 두 번 복용해야 합니다.

헬리코박터 파일로리균을 제거하기 위한 복합 치료의 경우, 파노시드 40의 두 번째 용량은 저녁 식사 전(약 1시간)에 복용해야 합니다. 복용 기간은 1주일이며, 필요한 경우 같은 기간 동안 연장할 수 있지만, 총 복용 기간은 2주를 초과해서는 안 됩니다.

궤양 치료 중에 판토프라졸을 이용한 후속 치료가 필요한 경우, 십이지장과 위의 궤양성 병리 치료에 제안된 복용량 권장 사항을 연구할 필요가 있습니다.

병용 요법을 사용할 수 없는 경우(예: 헬리코박터 파일로리 진단을 받지 않은 경우), 1일 1회 1정(십이지장 또는 위 질환의 단독 치료)을 복용해야 합니다. 필요한 경우, 복용량을 두 배로 늘립니다(1일 2정). 이 방법은 일반적으로 다른 약물 치료로 효과를 보지 못했을 때 사용됩니다.

가스트리노마 및 분비 기능 증가와 관련된 기타 질환의 장기 치료 시, 초기 1일 용량은 2정(80mg)입니다. 이후 위산 분비량을 고려하여 용량을 조절(감소 또는 증가)할 수 있습니다. 1일 용량이 80mg을 초과하는 경우 2회로 나누어 복용해야 합니다. 1일 용량을 일시적으로 160mg 이상으로 증량할 수 있지만, 이러한 치료 기간은 위산 분비를 적절히 모니터링하는 데 필요한 기간으로만 제한해야 합니다.

가스트린종 및 과다분비와 관련된 다른 병리의 치료 기간은 명확한 기간이 없으며 임상 결과에 따라 달라집니다.

심각한 기능성 간 장애를 앓고 있는 사람은 1일 복용량 한도인 20mg을 초과하여 복용하는 것이 금지됩니다.

십이지장 궤양 치료에는 보통 0.5개월이 소요됩니다. 2주 치료로 완치되지 않으면 2주 더 치료 기간을 연장해야 합니다.

위식도 역류 및 위궤양은 일반적으로 1개월 이내에 치료됩니다. 정해진 기간 내에 원하는 결과를 얻지 못하면 치료 기간을 1개월 더 연장합니다.

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임신 파노시다 40 중 사용

임산부에서 판토프라졸 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 동물 생식계 연구에서 5mg/kg 이상의 용량으로 약물을 복용했을 때 배아 독성이 관찰되었습니다. 사람에서 음성 반응이 발생할 가능성은 아직 확인되지 않았습니다. 따라서 임신 중 파노시드 40의 사용은 극단적인 경우에만 허용됩니다.

판토프라졸이 모유로 침투할 수 있다는 정보가 있으므로, 이 기간 동안에는 사용으로 인한 이점이 아기에게 발생할 수 있는 위험보다 더 클 것이라고 알려진 경우에만 처방이 허용됩니다.

금기 사항

이 약물의 주요 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물의 활성 성분과 기타 성분, 그리고 벤즈이미다졸 유도체에 대한 심각한 불내성
• 12세 미만의 어린이에게는 사용이 금지되어 있습니다. 이 환자군에 대한 이 약물의 특성과 안전성에 대한 정보가 제한적이기 때문입니다.

부작용 파노시다 40

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 전신 질환: 발열, 전신 및 말초 부종, 안면 부종, 칸디다증 발생, 무력증 및 권태감, 탈장, 낭종, 농양 발생. 또한, 열사병, 오한, 종양 발생, 알레르기 증상, 광과민증, 비특이적 반응, 심한 피로감 및 검사 결과 변화.
• 심혈관계: 부정맥, 협심증, 흉통 및 그 후유증, 심방세동이 발생합니다. 또한, 심전도 수치 변화, 출혈, 울혈성 심부전, 경색 또는 심근 허혈 및 심계항진, 혈압 강하/상승이 발생할 수 있습니다. 혈전증, 빈맥, 혈관 확장, 혈전정맥염이 발생할 수 있으며, 실신 및 망막 혈관 문제가 발생할 수도 있습니다.
• 위장관 질환: 복부 및 상복부 통증(불편함 포함), 설사, 복부 팽만감 또는 변비. 구토 또는 메스꺼움, 구강 건조. 식욕부진, 췌장염, 구내염을 동반한 대장염, 연하곤란, 심장 경련, 십이지장염, 식도염, 장염이 발생합니다. 식도 출혈, 항문 및 위장관 출혈이 관찰될 수 있으며, 위장관 칸디다증이 발생할 수 있고, 위장관암이 발생할 수 있습니다. 치은염을 동반한 설염, 구취, 흑색변, 혈토가 발생하고, 식욕이 증가하며, 배변 장애가 관찰되고, 혀의 색이 변합니다. 구강 점막에 궤양이 생기고, 치주염, 궤양성 대장염, 치주 농양, 위궤양, 구강 칸디다증이 발생합니다.
• 내분비 장애: 고혈당증이나 고지단백혈증, 갑상선종, 당뇨병, 당뇨, 유방통이 발생합니다.
• 간담계 기관: 간세포 질환(황달 발생, 간부전 동반 여부 불문), 간세포 손상, 간 효소(아미노전이효소 및 GGT) 및 중성지방 증가. 또한, 담관 통증, 담낭염, 고빌리루빈혈증, 담석증, 간내 담즙정체 및 간염 발생, 알칼리성 인산분해효소(SGOT) 증가.
• 림프계 및 조혈계: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 전혈구 감소증, 호산구 증가증, 고콜레스테롤혈증 또는 고지단백혈증이 발생하고, 이에 더해 빈혈(저색소증 및 철분 결핍 형태도 포함), 백혈구 증가를 동반한 무과립구증 및 혈소판 감소증이 나타난다.
• 대사 장애: 고지혈증(지질 수치 증가 - 콜레스테롤과 중성지방 증가), 통풍, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저칼슘혈증 또는 저마그네슘혈증이 발생합니다. 또한, 갈증과 체중 감소 또는 증가가 나타납니다.
• 면역 체계 기관: 아나필락시스, 퀸케 부종, 아나필락시스 증상의 발생
• 결합 조직 기관 및 근골격계: 근육통(복용 중단 후 사라짐), 관절통, 근육 경련, 관절염을 동반한 관절증, 뼈 통증 및 골조직 질환이 산발적으로 관찰됩니다. 경련, 활액낭염, 건초염 및 목 근육 경직도 발생합니다. 관절 기능 장애 및 골절(손목, 고관절, 척추)이 발생할 수 있습니다.
• 신경학적 문제: 현기증, 공포증, 떨림, 두통, 감각 이상, 악몽, 수면 장애, 그리고 혼란(특히 이러한 질환을 앓기 쉬운 사람들에게 해당되며, 이러한 질환이 있는 경우 증상이 악화됩니다). 경련, 정서 불안정, 신경과민, 졸음, 감각 감퇴, 구음 장애, 운동 과다, 신경염 및 신경통을 동반한 신경병증, 그리고 미각 장애가 발생할 수 있습니다. 반사 신경과 성욕이 감소할 수 있습니다.
• 정신 장애: 치료 과정이 완료된 후 사라지는 우울증 상태, 방향 감각 상실감, 혼란감, 환각 현상 및 사고 장애.
• 호흡기 질환: 류혈, 딸꾹질, 천식, 폐 질환, 후두염, 폐렴, 목소리 변화
• 피하층 및 피부: 발진과 가려움증 형태의 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 드물게 다형 홍반, 두드러기, 광과민증, 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군, 여드름, 피부염(태선화, 진균성, 접촉성 또는 박리성)이 발생할 수 있습니다. 또한, 탈모, 습진, 피부 건조증, 반구진성 발진, 출혈, 피부 궤양 및 기타 피부 질환, 단순 포진 또는 대상 포진, 다한증이 관찰됩니다.
• 감각 기관: 시력 저하 또는 흐릿함, 녹내장, 백내장, 복시, 외안근 마비 또는 약시 발생. 또한, 귀 통증이나 소음, 난청 또는 외이도염 발생. 미뢰도 영향을 받을 수 있습니다.
• 비뇨기계 및 신장: 세뇨관간질성 신염이 간혹 발생하며(나중에 신부전으로 진행될 수 있음), 혈뇨를 동반한 단백뇨, 월경곤란증, 방광염, 배뇨 장애, 귀두염, 신장 통증, 부고환염 또는 야뇨증이 발생할 수 있습니다. 또한 전립선 기능 부전, 신장 결석 발생 또는 요도 통증, 요로 질환, 음낭 부종, 신우신염, 질염 또는 요도염이 발생할 수 있습니다.
• 유선과 생식 기관: 남성 유방비대증이나 발기부전이 발생합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물의 활성 성분인 판토프라졸은 특정 약물의 흡수율을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물에는 생성된 위액의 산도에 따라 생체이용률 지표가 달라지는 약물들이 있습니다(이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸과 같은 특정 항진균제와 엘로티닙과 같은 다른 약물이 여기에 포함됩니다).

HIV 치료제의 양성자 펌프 억제제(예: 아타자나비르 및 위산도에 따라 흡수율이 달라지는 기타 약물)와 병용 투여 시, 해당 약물의 생체이용률이 크게 감소하고 효과가 약화될 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 병용 투여하는 것은 금지되어 있습니다.

와파린과 펜프로쿠몬을 병용 투여했을 때 약물 상호작용은 관찰되지 않았지만, 임상시험(시판 후 연구) 중 INR 수치 변화가 간헐적으로 기록되었습니다. 따라서 간접 항응고제를 복용하는 환자는 판토프라졸 사용 기간 전체는 물론, 복용 중단 후(또는 파노시드를 불규칙하게 사용한 경우)에도 PV/INR 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

메토트렉세이트(고용량, 예: 300mg)와 병용 투여 시 일부 환자의 혈중 판토프라졸 수치가 증가할 수 있다는 증거가 있습니다. 고용량 메토트렉세이트를 사용하는 환자(예: 건선이나 암 환자)는 치료 기간 동안 판토프라졸 사용을 중단해야 합니다.

판토프라졸은 대부분 간에서 헤모단백질 P450 효소계를 통해 대사됩니다. 이 과정의 주요 경로는 2C19 원소를 이용한 탈메틸화입니다. 또한, CYP3A4 효소를 이용한 산화와 같은 다른 대사 과정도 일어납니다. 동일한 방식으로 대사되는 약물(디아제팜과 니페디핀, 카르바마제핀과 글리벤클라마이드, 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐을 함유한 경구 피임약 등)과의 병용 투여 시험에서 유의미한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

다양한 상호작용에 대한 일련의 시험 결과, 판토프라졸은 CYP1A2(예: 카페인과 테오필린) 및 CYP2C9(예: 나프록센과 디클로페낙) 성분, 그리고 CYP2D6(예: 메토프롤롤) 및 CYP2E1(예: 에탄올) 성분의 참여로 대사되는 활성 성분의 대사 과정에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, 판토프라졸은 디곡신의 흡수와 관련된 p-당단백질에도 영향을 미치지 않습니다.

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저장 조건

정제는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C를 넘지 않도록 하십시오.

유통 기한

파노시드 40은 약물 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다.

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