판타산

판타산은 위식도 역류질환(GERD)과 궤양 치료에 사용되는 약물입니다. 양성자 펌프 억제제입니다.

적응증 판타사나

이 약은 다음과 같은 병리학적 증상에 사용됩니다: 십이지장의 소화성 궤양, 위궤양, 위식도 역류증, 그리고 가스트린종 및 과다분비로 인해 발생하는 기타 질환.

릴리스 양식

이 약은 분말 형태(주사용 용액 제조에 사용되는 승화 물질)로 출시됩니다. 40mg 용량의 유리병에 담겨 있으며, 별도의 포장에 1병이 들어 있습니다.

약력학

이 약물의 활성 성분은 판토프라졸입니다. 이 물질은 위산의 염산 분비를 억제하며, 특히 벽세포의 양성자 펌프에 영향을 미칩니다.

산성 환경(위벽세포)에서 판토프라졸은 자체 활성형으로 전환되어 H ⁺ /K ⁺ -ATPase(염화수소 생성의 마지막 단계)를 억제합니다. 이 과정은 염화수소 생성을 자극하는 자극 물질의 기원과 관계없이 발생합니다.

억제 강도는 약물 용량에 따라 달라지며, 자극성 위액 분비와 비자극성 위액 분비에 영향을 미칩니다. 판토프라졸을 사용하면 위산도가 감소하여 가스트린 분비가 증가합니다(이 과정은 역전될 수 있습니다).

활성 물질은 세포 수용체로부터 멀리 떨어진 효소에 의해 합성되므로 다른 성분(히스타민, 아세틸콜린, 가스트린 등)의 작용에 관계없이 염화수소의 방출을 자극합니다.

약동학

분포 용적은 0.15 l/kg이고, 제거율은 약 0.1 l/h/kg입니다. 반감기는 약 1시간입니다. 판토프라졸은 벽세포 내에서 특이적으로 작용하므로, 반감기는 작용 지속 시간(산 분비 과정 억제)과 상관관계가 없습니다.

이 약물의 약동학적 특성은 단회 투여와 반복 투여 모두에서 변화가 없습니다. 10~80mg의 용량 범위에서, 이 물질은 경구 투여와 정맥 투여 모두에서 선형적인 약동학을 보입니다.

이 약물은 98%가 혈장 단백질과 합성됩니다.

이 물질은 간에서 대사됩니다. 부패 생성물의 주요 배설 경로는 신장(약 80%)이며, 20%는 대변으로 배설됩니다. 주요 부패 생성물(소변과 혈청 모두)은 황산염과 결합된 디스메틸판토프라졸 성분입니다. 주요 부패 생성물의 반감기(1.5시간)는 판토프라졸보다 약간 길지만, 1.5시간 동안 배설됩니다.

투약 및 투여

이 약은 의사의 감독 하에만 사용할 수 있습니다.

용액의 정맥 투여는 경구 투여가 불가능한 경우에만 시행해야 합니다. 정맥 투여 치료 기간은 7일을 초과할 수 없다는 정보가 있습니다. 따라서 치료 기회가 있는 경우, 정맥 투여에서 경구 투여로 전환합니다.

위식도 역류, 위궤양 및 십이지장의 궤양성 질환.

권장되는 일일 복용량은 약물 40mg(1병)입니다.

과다분비로 인해 발생하는 가스트리노마 및 기타 질병을 제거합니다.

상기 질환의 장기 치료 시에는 하루 80mg의 용량으로 투여해야 합니다. 필요한 경우, 분비되는 위산의 양을 고려하여 용량을 조절하고 증량할 수 있습니다. 1일 80mg을 초과하는 용량은 2회로 나누어 투여해야 합니다. 일시적으로는 160mg까지 증량할 수 있지만, 사용 기간은 위산 분비를 적절히 모니터링하는 데 필요한 기간으로만 제한해야 합니다.

산도를 빠르게 낮춰야 하는 경우 대부분의 환자는 초기 용량으로 2×80mg을 복용하면 1시간 이내에 원하는 수치(<10 mEq/시간)에 도달하는 데 도움이 됩니다.

염화나트륨 용액(0.9%, 용액 10ml를 취함)을 분말이 담긴 바이알에 넣습니다. 그런 다음 환자에게 즉시 투여하거나, 유리/플라스틱 바이알을 사용하여 포도당 용액(5%) 100ml 또는 염화나트륨(0.9%) 용액과 미리 혼합합니다.

희석된 약은 제조 후 12시간(온도 25°C) 동안 물리적 및 화학적 특성의 안정성을 유지합니다. 미생물학적 특성상 희석 후 즉시 사용해야 합니다.

위에 나열된 것 이외의 다른 용매와 약품을 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

약은 약 2~15분 동안 정맥 주사됩니다.

이 병은 일회용입니다. 시술을 시작하기 전에 병을 검사하여 약의 색깔과 침전물이 있는지 확인해야 합니다. 희석된 용액은 투명하고 황색을 띠어야 합니다.

간 기능 장애(심각)를 앓고 있는 사람은 표준 병의 절반인 20mg인 일일 복용량을 초과해서 복용해서는 안 됩니다.

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임신 판타사나 중 사용

임산부에서 이 약물의 사용에 대한 자료는 제한적입니다. 5mg/kg 이상의 용량에서 배아 독성이 검출되었습니다. 인체에 대한 위험성은 알려져 있지 않습니다. 이 약물은 임산부에게 미치는 잠재적 유익성이 태아 합병증 위험을 상회하는 경우에만 사용이 승인되었습니다.

모유로 흡수되는 활성 성분에 대한 정보가 있으므로, 약물 처방을 결정하기 전에 해당 약물 사용의 유익성-위험성 비율을 평가하는 것이 필요합니다.

금기 사항

이 약물의 금기 사항은 다음과 같습니다. 약물의 활성 성분 및 보조 성분, 그리고 벤즈이미다졸 유도체에 대한 불내성. 또한, 이 약물의 효능과 어린이 환자군에서의 안전성에 대한 정보가 제한적이기 때문에 어린이에게는 처방할 수 없습니다.

부작용 판타사나

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 조혈계: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 전혈구 감소증 및 무과립구증
• 면역 체계 기관: 아나필락시스 및 아나필락시 증상을 포함한 과민증의 증상
• 대사 장애: 지질 지수(콜레스테롤과 트리글리세리드)의 증가를 동반한 고지혈증의 발병, 저나트륨혈증과 체중 변화를 동반한 저마그네슘혈증의 발병
• 정신 장애: 환각, 수면 장애 및 혼란 발생(이러한 장애가 발생하기 쉬운 사람에게 종종 발생함. 이러한 증상이 나타나면 병리가 악화됨) 및 방향 감각 상실과 우울증(합병증을 동반함)
• 신경계 기관: 현기증이나 두통이 발생하고, 미각 인지 장애가 발생합니다.
• 시각 기관: 시력이 흐릿하거나 손상됨
• 소화관 기관: 변비나 설사, 구토, 복부 팽창, 메스꺼움, 복통이나 이 부위의 불편함, 구강 점막의 건조함이 나타납니다.
• 간담계 기관: 빌리루빈과 간 효소(GGT와 트랜스아미나제 등)의 증가, 간세포 기능 부전이나 황달이 발생하고 간세포가 손상됨.
• 피부 질환: 발진, 가려움을 동반한 두드러기, 리엘 증후군이나 스티븐스-존슨 증후군 발생, 퀸케 부종, 다형 홍반 및 광과민증
• 근육 및 골격 구조 기관: 근육통이나 관절통이 발생하고, 손목, 엉덩이, 척추 부위에 골절이 발생합니다.
• 비뇨기계 기관: 세뇨관간질신염이 발생함(나중에 신부전으로 발전할 수 있음)
• 생식기관: 남성 유방비대증 발생
• 전신적 장애: 말초 부종이 나타나고, 몸이 쇠약해지고, 심한 피로나 무기력이 생기며, 주사 부위의 체온이 상승하고 혈전정맥염이 발생합니다.
• 알려지지 않은 부작용(현재 이용 가능한 정보로는 확인할 수 없음): 이상감각증의 발생, 저칼륨혈증 또는 저칼슘혈증의 발생(이 경우 저마그네슘혈증과 함께 발생할 수 있음) 및 근육 경련(전해질 불균형으로 인해 발생).

다른 약과의 상호 작용

판토프라졸이 다른 약물의 흡수에 미치는 영향.

이 물질은 위의 pH에 따라 생물학적 이용 가능성이 달라지는 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다(예: 포사코나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸을 포함한 특정 항진균제 또는 에를로티닙과 같은 다른 약물).

HIV 치료에 사용되는 약물(예: 아타자나비르).

아타자나비르 및 pH에 따라 흡수율이 달라지는 다른 항HIV 약물과 본 약물을 병용 투여할 경우, 이러한 약물의 생체이용률이 크게 감소하고 효능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 약물 병용 투여는 바람직하지 않습니다.

간접 항응고제(예: 와파린과 함께 사용되는 펜프로쿠몬).

판타산을 와파린이나 펜프로쿠몬과 병용 투여했을 때 상호작용은 관찰되지 않았지만, INR 수치 변화에 대한 보고가 단발적으로 있었습니다. 따라서 판토프라졸과 간접 항응고제를 병용 투여하는 환자, 그리고 판토프라졸 투여 중단 후 또는 불규칙하게 사용하는 경우 INR/PT 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

메토트렉세이트.

이 약물을 메토트렉세이트와 병용 투여(종종 고용량)하면 메토트렉세이트 또는 그 분해산물인 하이드로메토트렉세이트의 혈청 농도가 증가할 수 있습니다. 이러한 수치 변화로 인해 물질의 독성이 발생할 수 있습니다. 따라서 고용량 메토트렉세이트를 사용하는 환자, 건선이나 암 환자는 치료 기간 동안 판토프라졸 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

기타 상호작용.

판토프라졸의 상당 부분은 간내 대사(혈단백질 P450 효소계 이용)를 거칩니다. 이 과정의 주요 경로는 2C19 원소가 관여하는 탈메틸화입니다. 이러한 효과는 다른 대사 경로(CYP3A4 효소를 이용한 산화 포함)를 통해서도 나타납니다. 동일한 방식으로 대사되는 약물(펜프로쿠몬과 디아제팜, 글리벤클라미드 및 니페디핀과 카르바마제핀, 그리고 레보노르게스트렐과 에티닐에스트라디올을 함유한 경구 피임약)에 대한 시험에서는 치료에 유의미한 상호작용이 나타나지 않았습니다.

상호작용의 가능한 발전에 대한 연구에 따르면, 판타산의 활성 물질은 다음 요소에 의해 변형되는 성분의 대사 과정에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

• CYP1A2(카페인이 함유된 테오필린)
• CYP2C9(여기에는 나프록센과 피록시캄, 디클로페낙이 포함됨)
• CYP2D6(예: 메토프롤이라는 물질)
• CYP2E1(에탄올 포함).

이 약물은 디곡신이라는 물질의 흡수를 보장하는 p-글리코단백질의 활동에 영향을 미치지 않습니다.

제산제와 병용하여 복용해도 심각한 상호작용이 발생하지 않습니다.

판토프라졸과 개별 항생제(예: 아목시실린, 클라리스로마이신, 메트로니다졸) 간의 상호작용에 대한 연구에서는 의미 있는 상호작용을 확인하지 못했습니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 제한은 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

판타산은 약용 분말이 출시된 날로부터 2년 동안 사용하기에 적합합니다.