나클로펜 듀오

나클로펜 듀오는 NSAID 계열의 약물입니다.

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적응증 나클로펜 듀오

다음에 표시됨:

• 류마티스성 염증 - 류마티스 관절염, 베크테레프병, 골관절염, 척추관절염, 비관절성 류마티스 및 여러 부위의 통증과 같은 병리학.
• 수술이나 부상 후에 발생하는 부기, 염증 및 통증 증후군
• 부인과적 염증이나 통증(예: 원발성 통경증이나 부속기관의 염증).

또한, 나클로펜 듀오는 편두통 발작을 완화하는 데 좋은 치료제입니다.

릴리스 양식

캡슐 형태로 제공되며, 블리스터 한 개에 10개가 들어 있습니다. 한 팩에는 블리스터 스트립 2개가 들어 있습니다.

약력학

디클로페낙은 이 약물의 활성 성분으로, 강력한 해열, 항염증, 진통 및 항류마티스 작용을 가진 비스테로이드성 화합물입니다. 실험 결과, 이 물질의 주요 활성 기전은 PG 결합 과정을 늦추는 것으로 나타났습니다. 이러한 성분들은 염증, 통증 및 발열 과정의 중요한 구성 요소입니다.

시험관 내 실험 결과, 치료 중에 얻은 양과 유사한 양의 디클로페낙 나트륨은 연골 조직 내에서 프로테오글리칸 생합성을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다.

류마티스 질환 치료 시, 이 약물의 진통 및 항염 효과는 통증 강도(운동 시뿐만 아니라 휴식 시에도), 아침에 느끼는 뻣뻣함, 관절 부종을 현저히 감소시켜 환자의 상태를 크게 개선합니다.

수술이나 부상으로 인해 발생한 염증 과정을 완화할 때, 이 약물은 자발적인 통증뿐만 아니라 운동 중 발생하는 통증도 완화합니다. 또한 조직 내부의 염증성 부종과 수술 봉합 부위의 부종을 줄이는 데에도 도움이 됩니다. 나클로펜 듀오를 사용하면 수술 후 통증 완화에 사용되는 오피오이드 약물의 필요량을 줄일 수 있습니다.

임상시험 결과, 이 약물은 비류마티스성 원인의 중증 또는 중등도 통증을 완화하는 데 강력한 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 원발성 월경통 치료 시 통증을 완화하고 출혈량을 줄이는 효과도 있는 것으로 나타났습니다.

약동학

경구 복용 시, 약물은 비교적 빠르게 흡수되며 흡수율은 90%를 넘습니다. 하지만 일차 간 대사로 인해 생체이용률은 60%에 불과합니다. 약물의 최고 혈청 농도는 1~4시간 후에 관찰됩니다(구체적인 시간은 약물 종류에 따라 다름).

디클로페낙은 소장과 십이지장에서 흡수되므로, 음식물 섭취는 흡수 속도를 늦춰 활성 성분의 최대 혈청 농도 도달을 지연시킵니다. 음식물 섭취는 흡수 속도를 늦추지만, 흡수 과정의 정도에는 영향을 미치지 않습니다. 음식물 섭취는 반복 투여 시 디클로페낙의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

디클로페낙의 혈장 단백질 합성은 99%입니다(주로 알부민과 결합).

활성 물질은 활액으로 쉽게 흡수되며, 그 농도는 혈청 농도의 60~70%에 해당합니다. 3~6시간 후, 활액 내 물질 및 그 분해산물의 농도가 혈청 농도를 초과하기 시작합니다. 활액에서 디클로페낙의 배출은 혈청에서 유사한 과정보다 훨씬 느리게 진행됩니다.

이 물질의 반감기는 1~2시간입니다. 신부전이나 간부전 환자에서도 유사한 현상이 관찰됩니다.

이 약물은 간에서 거의 완전히 대사됩니다(메톡실화 및 수산화 과정이 우세함). 이 물질의 약 70%는 약리학적으로 비활성인 분해산물의 형태로 소변으로 배설됩니다. 1%만이 변화되지 않은 상태로 배설됩니다. 나머지 분해산물은 대변과 담즙으로 배설됩니다.

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투약 및 투여

치료 초기에는 하루 75~150mg(LS 1~2캡슐)을 복용하는 것이 좋습니다. 더 정확한 복용량은 병리 증상의 심각도에 따라 달라집니다. 장기간 복용 시에는 하루 LS 1캡슐만 복용하면 충분합니다. 증상이 밤이나 아침에 가장 심할 경우 저녁에 복용해야 합니다.

캡슐은 물과 함께 통째로 삼키세요. 식사 중이나 식사 직후에 복용하는 것이 좋습니다.

각 환자의 개별적인 치료 지표를 고려하면서, 단기간 동안 가장 효과적인 복용량으로 약물을 사용하는 것이 좋습니다.

임신 나클로펜 듀오 중 사용

나클로펜 듀오는 임신 1기 및 2기에 사용할 수 있습니다(단, 여성에게 예상되는 유익성이 태아에게 미칠 수 있는 부정적 결과의 위험보다 큰 경우에만). 임신 3기에는 이 약을 절대 금기입니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 환자가 디클로페낙이나 이 약물의 다른 성분에 대한 내성이 없는 경우
• 협심증이나 심근경색 병력이 있는 사람의 IHD
• 뇌졸중을 앓은 사람 또는 미세 뇌졸중을 경험한 사람의 뇌혈관 병리학
• 말초 동맥 질환
• 활동성 위궤양이나 십이지장궤양, 위장관의 천공이나 출혈 등
• 울혈성 심부전(NYHA II-IV)
• 심각한 신부전(크레아티닌 클리어런스 수치가 분당 30ml 미만) 또는 간부전(Child-Pugh 범주 C; 복수 또는 간경변이 있는 경우)
• 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 국소 장염)
• 관상동맥 우회로술(또는 인공 심장산출량 사용 시) 동안 발생하는 수술 주변 통증 제거
• 수유 기간;
• 어린 시절에 처방을 받는 것이 좋습니다. 캡슐에 활성 성분이 고농도로 함유되어 있기 때문입니다.

나클로펜 듀오는 다른 NSAID와 마찬가지로 두드러기, 기관지 천식, 급성 비염, 비강 용종 및 아스피린이나 프로스타글란딘 합성효소를 늦추는 성질이 있는 다른 약물 사용으로 인한 기타 알레르기 반응을 겪는 사람에게는 사용이 금지되어 있습니다.

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부작용 나클로펜 듀오

약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 소화관: 경우에 따라 설사, 메스꺼움, 복통, 변비, 복부 팽만감이 발생할 수 있습니다. 때때로 위장관 출혈(흑색변, 혈변, 혈변 설사)이 발생할 수 있으며, 천공/출혈을 동반하거나 동반하지 않는 위궤양이나 장궤양이 발생할 수 있습니다. 위염, 식욕 부진, 구토도 발생할 수 있습니다. 때때로 대장염(궤양성 대장염이 악화되거나 출혈성 대장염이나 국소 장염이 발생함), 구내염을 동반한 설염, 췌장염, 식도 기능 장애, 횡격막 장 협착증이 발생할 수 있습니다.
• 소화기계: 급성, 활동성 만성 또는 무증상 간염이 간염으로 발전할 수 있으며, 황달, 담즙정체, 급성 독성 간염도 나타날 수 있습니다. 간부전, 간 기능 장애, 트랜스아미나제 수치 증가가 관찰될 수 있습니다. 급성 간염이 간헐적으로 발생할 수 있습니다.
• 비(非)뇌(NS) 기관: 현기증이나 두통이 가끔 발생합니다. 드물게 악몽, 이상 감각, 방향 감각 상실, 기억 장애, 정신병적 장애가 발생할 수 있습니다. 또한, 떨림, 불안, 발작이 발생합니다. 미각 장애, 무균성 뇌수막염, 불면증, 뇌졸중, 피로, 과민성, 불안 또는 졸음, 우울증, 천식(호흡곤란 포함)이 발생할 수 있습니다.
• 신장 및 비뇨기계: 신부전(또는 급성 신부전), 혈뇨, 체액 저류가 때때로 발생합니다. 세뇨관간질성 신염, 괴사성 유두염, 신증후군, 단백뇨 등의 병변이 산발적으로 관찰됩니다.
• 면역 체계 기관: 경우에 따라 발진이나 발진이 관찰되며, 드물게 두드러기나 가려움증이 나타날 수 있습니다. 불내성 반응, 광독성 또는 아나필락시스 증상(기관지 경련 포함), 퀸케 부종(아나필락시스 및 얼굴 부종 발생), 아나필락토이드 증상이 간헐적으로 발생합니다.
• 심혈관계: 드물게 흉통, 심계항진, 심부전, 혈관염, 심근경색이 발생할 수 있으며, 혈압이 상승할 수 있습니다. 그러나 NSAID와 병용 시 부종, 심부전, 혈압 상승이 관찰되었습니다. 역학 자료 및 임상 시험 결과, 디클로페낙(장기간 사용 및 고용량 - 1일 150mg) 사용과 관련된 혈전성 합병증(뇌졸중 또는 심근경색 포함)의 위험이 높은 것으로 나타났습니다.
• 림프계와 조혈계: 백혈구 감소증이나 혈소판 감소증, 빈혈(무형성 또는 용혈성 형태)이 가끔씩 발생하고, 그 외에 무과립구증도 발생합니다.
• 시각 기관: 드물게 시력이 흐릿하거나 손상되고 복시가 발생합니다.
• 청각 기관: 현기증이 자주 나타나고, 드물게 청력 장애나 이명이 발생할 수 있습니다.
• 피하층과 피부에도 발진이 주로 나타난다. 습진, 두드러기, 수포성 피부염, 홍반(다형도 있음)이 자주 발생하고, 라이엘 증후군이나 스티븐스-존슨 증후군, 탈모, 광과민증, 가려움증과 자반(알레르기 형태도 있음) 및 각질탈락성 피부염이 나타난다.
• 흉골과 종격동의 기관과 호흡 기관에도 감염이 일어나며, 가끔 폐렴이 발생하기도 합니다.

심각한 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.

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과다 복용

급성 과다 복용은 주로 중추신경계와 소화관, 그리고 간과 신장에 영향을 미칩니다. 증상으로는 설사와 구토, 메스꺼움과 상복부 통증, 불안, 현기증, 이명 등이 있습니다. 때때로 혈토, 의식 상실, 흑색변, 신부전, 호흡 곤란 및 발작이 발생할 수 있습니다. 심각한 중독 시 간 손상이 발생할 수 있습니다.

특별한 해독제가 없으므로 중독 증상을 완화하기 위해 대증 요법과 지지 요법을 병행해야 합니다. 이는 발작, 신부전, 호흡 저하, 위장 장애, 혈압 저하 등의 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다. 혈액 투석이나 혈액 관류를 이용한 강제 이뇨와 같은 시술이 디클로페낙을 체내에서 제거하는 데 도움이 될 가능성은 매우 낮습니다. 이 약물의 성분은 혈액 단백질과 높은 합성률을 보이며, 또한 격렬한 대사 과정을 거치기 때문입니다.

잠재적으로 독성이 있는 용량으로 약물을 사용하는 경우 활성탄을 마셔야 하며, 생명을 위협할 수 있는 용량을 사용하는 경우 위를 소독해야 합니다(예: 씻어내거나 구토를 유도).

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다른 약과의 상호 작용

나클로펜 듀오는 디곡신과 리튬의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 디클로페낙과 이러한 약물을 병용 투여하는 경우, 체내 이러한 물질의 농도를 모니터링해야 합니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 나클로펜 듀오는 이뇨제의 작용을 억제할 수 있습니다. 칼륨 보존 이뇨제와 병용 시 혈청 칼륨 수치가 상승할 수 있으므로, 이 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다. 또한, 칼륨 계열 약물과 병용 시에도 혈청 칼륨 수치가 상승할 수 있으므로 환자의 건강 상태를 지속적으로 모니터링하는 것이 중요합니다.

항고혈압제 및 이뇨제(예: ACE 억제제 및 β-차단제)와의 병용은 사전 예약이 필요하며, 환자(특히 고령자)는 혈압 지표를 평가하는 등 면밀한 모니터링이 필요합니다. 또한 필요한 수분 섭취와 신장 기능 모니터링(병용 치료 중뿐만 아니라 치료 완료 후에도 - 특히 ACE 억제제와 이뇨제는 신독성 위험을 증가시키므로 더욱 그렇습니다)이 필요합니다.

임상 시험에서 디클로페낙이 항응고제의 기능에 미치는 영향을 확립하는 데 실패했지만, 두 약물을 병용 투여한 환자에서 출혈 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 이러한 유형의 치료 시에는 환자를 주의 깊게 모니터링하는 것이 권장됩니다.

NSAID와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 함께 사용하면 위장관 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.

임상 시험 결과, 디클로페낙은 항당뇨제와 병용 투여해도 약효에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 병용 투여 시 고혈당이나 저혈당이 발생할 수 있다는 보고가 있으며, 이러한 경우 항당뇨제 용량을 조절해야 합니다. 또한, 치료 기간 동안 혈당 수치를 모니터링해야 합니다.

NSAID와 메토트렉세이트를 함께 복용하는 경우(후자를 복용하기 전이나 복용한 후 24시간 이내) 주의해서 복용해야 합니다. 이 경우 체내 메토트렉세이트 수치가 증가할 수 있으며, 그 결과 독성 효과도 증가할 수 있습니다.

NSAID(나클로펜 듀오 포함)가 신장의 PG 합성 과정에 미치는 영향은 사이클로스포린의 신독성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 사이클로스포린을 사용하는 환자는 디클로페낙을 저용량으로 복용해야 합니다.

NSAID와 퀴놀린 유도체를 병용한 사람들에게서 발작이 일어났다는 보고가 몇 건 있습니다.

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저장 조건

이 약은 습기로부터 보호되고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 30°C입니다.

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유통 기한

나클로펜 듀오는 약물 출시일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.