Nacom

나콤은 도파민 작용과 항파킨슨 작용을 하는 약물입니다.

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적응증 Nakoma

떨림 마비와 파킨슨 증후군에도 사용됩니다.

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릴리스 양식

정제 형태로 제공되며, 블리스터 1개에 10개가 들어 있습니다. 한 패키지에는 블리스터 스트립 10개가 들어 있습니다.

약력학

레보도파는 뇌 내 도파민 수치를 증가시켜 떨림 마비 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다. 혈액-뇌 장벽을 통과하지 못하는 카르비도파는 레보도파의 뇌외 탈탄산 반응을 막아, 뇌로 침투하여 도파민으로 전환되는 레보도파의 양을 증가시킵니다.

이 약물은 레보도파의 효과를 능가하는 강력한 약효를 가지고 있습니다. 레보도파 단독 투여 시보다 훨씬 낮은 용량(약 80%)으로도 이 성분의 약효 혈장 농도를 장기간 유지하는 데 도움이 됩니다.

약물의 효과는 복용 시작 후 첫날부터 (경우에 따라 첫 복용 후) 나타납니다. 약물은 1주일 후에 최대 효능에 도달합니다.

약동학

레보도파는 위장관에서 매우 빠르게 흡수되며, 이후 활발한 대사가 일어납니다. 이 과정에서 30가지 이상의 다양한 분해 산물이 생성되지만, 레보도파는 도파민과 노르에피네프린과 함께 에피네프린으로 전환되는 경우가 많습니다.

떨림 마비 환자에게 이 약물을 1회 복용량으로 내복할 경우, 최고 농도는 1.5~2시간 후에 나타나며, 약효는 약 4~6시간 동안 유지됩니다. 분해 산물은 소변을 통해 빠르게 배출되며, 전체 용량의 약 3분의 1이 2시간 이내에 배출됩니다.

레보도파의 혈장 반감기는 약 50분입니다. 카르비도파를 레보도파와 병용하면 레보도파의 반감기가 약 1.5시간으로 연장됩니다.

카르비도파를 단회 경구 투여했을 때, 떨림 마비 환자의 최대 작용 시간은 1.5~5시간입니다. 카르비도파는 간에서 대사됩니다.

변하지 않은 물질은 소변으로 배출됩니다. 이 과정은 보통 7시간 후에 끝나며, 35%입니다.

소변으로 배출되는 주요 분해산물은 α-메틸-트리메톡시-4-하이드록시페닐 프로피온산과 α-메틸-3,4-디하이드록시페닐 프로피온산입니다. 이 물질들은 배출되는 분해산물의 각각 약 14%와 10%를 차지합니다. 두 가지 분해산물이 더 낮은 농도로 존재하는데, 하나는 3,4-디하이드록시페닐 아세톤이고, 두 번째(예비 자료에 따르면)는 N-메틸 카르비도파입니다. 각 성분의 지표는 총 분해산물 농도의 최대 5%를 차지합니다. 소변에서도 카르비도파의 변화가 관찰되지만, 결합체는 검출되지 않습니다.

카르비도파가 레보도파 대사에 미치는 영향: 레보도파의 혈장 농도는 카르비도파에 의해 증가합니다. 카르비도파를 예비적으로 사용하는 경우, 레보도파의 혈장 농도는 약 5배 증가하고, 혈장 내 약효 유지 시간은 4시간에서 8시간으로 연장됩니다. 이 두 물질을 병용하는 경우, 치료 결과는 거의 동일합니다.

이전에 카르비도파를 복용했던 떨림 마비 환자에게 레보도파를 단회 투여하는 경우, 레보도파의 반감기가 3시간에서 15시간으로 증가합니다. 카르비도파 복용으로 인해 레보도파의 농도 또한 증가합니다(약 3배). 또한, 이전에 카르비도파를 복용한 경우 소변과 혈장 내 GVA와 도파민 함량이 감소한다는 점에 유의해야 합니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구 복용하며, 환자 개개인의 필요에 따라 신중하게 선택하여 1일 권장 복용량을 결정합니다. 정제 형태 덕분에 쉽게 반으로 나눌 수 있습니다.

일반 요구 사항 - 용량은 환자마다 개별적으로 선택되므로, 용량뿐만 아니라 사용 빈도까지 개별적으로 조절할 수 있습니다. 실험 결과, 말초 도파 탈탄산효소는 카르비도파를 하루 약 70~100mg 투여했을 때 필요한 포화도를 얻는 것으로 나타났습니다. 카르비도파를 소량 투여하는 사람들은 메스꺼움과 함께 구토를 경험할 수 있습니다.

나콤을 처방할 경우, 파킨슨병을 치료하는 데 사용되는 표준 약물(레보도파만 함유한 약물 제외)을 계속 사용할 수 있지만, 복용량을 재선택해야 합니다.

초기 단계의 표준 용량은 담당 의사가 치료 중인 질병과 환자의 약물 반응을 고려하여 선택합니다. 일반적으로 초기 용량은 하루 1~2회 0.5정을 복용하는 것입니다. 그러나 이 용량으로는 환자에게 필요한 카르비도파의 양을 충분히 공급하지 못할 수 있으므로, 필요한 경우 원하는 효과를 얻기 위해 0.5정을 추가 복용할 수 있습니다(매일 또는 이틀에 한 번).

약물의 효과는 첫날부터 나타나며, 경우에 따라서는 첫 복용 직후에도 나타납니다. 약물의 완전한 효과는 첫 주 안에 나타납니다.

레보도파 함유 약물에서 전환하는 경우: 나콤(Nacom)을 시작하기 최소 12시간 전(서방형 레보도파를 사용하는 경우 24시간 전)에 레보도파 복용을 중단해야 합니다. 나콤의 1일 용량은 기존 레보도파 1일 용량의 약 20%를 제공해야 합니다.

레보도파를 1500mg 이상 복용한 사람은 처음에는 나콤을 250/25mg씩 하루 3~4회 복용해야 합니다.

유지 요법에서는 필요한 경우 최대 허용 용량(8정)에 도달할 때까지 매일 0.5~1정씩(또는 이틀에 한 번) 증량할 수 있습니다. 카르비도파를 200mg을 초과하는 1일 용량으로 사용하는 것에 대한 정보는 제한적입니다.

권장되는 최대 용량은 하루 8정(레보도파 2g, 카르비도파 0.2g)입니다. 이는 체중 1kg(70kg 환자 기준)당 카르비도파 약 3mg, 레보도파 약 30mg에 해당합니다.

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임신 Nakoma 중 사용

임산부에게 이 약물을 투여했을 때의 효과에 대한 정보는 없습니다. 카르비도파와 레보도파의 병용 투여는 동물의 골격 및 내장 변화를 유발할 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 따라서 임산부에게 기대되는 이점이 태아에게 부작용이 발생할 가능성을 상회하는 경우에만 이 약물을 사용하는 것이 좋습니다.

활성 성분이 모유로 분비되는 것에 대한 정보는 없습니다. 진전 마비가 있는 수유부에서 레보도파가 모유와 함께 분비되었다는 보고가 한 건 있습니다. 이 약물은 아기에게 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 모유 수유를 중단할지 또는 나콤을 사용할지 결정해야 하며, 여성의 건강을 위해 이 약물을 사용하는 것이 중요하다는 점도 고려해야 합니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물의 어떤 성분에 대한 불내성
• 비선택적 MAO 억제제와의 병용 사용(이러한 약물은 Nacom으로 치료를 시작하기 최소 2주 전에 중단해야 함)
• 폐쇄각녹내장
• 흑색종이 존재하거나 의심되는 경우
• 원인을 알 수 없는 피부 질환.

다음의 경우에는 복용량을 선택할 때 주의하고 치료 과정의 안전성을 모니터링하는 것이 필요합니다.

• 리듬 장애를 동반한 심근경색의 병력
• 심부전 및 심혈관계의 기타 심각한 병리
• 심각한 형태의 폐병리(기관지 천식 포함)
• 간질 발작 및 기타 형태의 경련 발작(병력)
• 위장관에 침식성 및 궤양성 병변이 존재하는 경우(출혈은 상부 위장관에서 시작될 수 있음)
• 당뇨병 및 기타 비대상성 내분비병리의 존재
• 심각한 간 또는 신장 기능 부전
• 개방각녹내장.

18세 미만의 어린이와 청소년에게 이 약물을 사용하는 것의 안전성에 대한 정보가 없으므로, 설명된 범주의 환자에게 이 약물을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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부작용 Nakoma

이 약물을 사용하면 종종 운동이상증(근긴장이상 또는 무도증 포함)과 기타 불수의 운동 및 메스꺼움이 발생할 수 있습니다. 용량 감량을 결정하게 만드는 초기 증상으로는 안검경련과 근육 경련이 있습니다. 기타 부작용으로는 다음과 같은 것들이 있습니다.

• 일반: 흉골 통증, 식욕 부진 및 실신이 발생합니다.
• 심혈관계 기관: 심계항진이나 부정맥이 발생하고, 혈압이 감소하거나 증가하는 등 기립성 효과가 나타나며, 정맥염도 발생합니다.
• 소화기계 기관: 위장관 출혈, 구토, 설사가 나타나고, 타액의 색깔이 어두워지고 십이지장 궤양이 심해집니다.
• 조혈계의 기관: 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증이 발생하고, 이에 더해 과립구 감소증이나 빈혈(용혈성 형태도 있음)이 발생합니다.
• 알레르기 증상: 두드러기, 퀸케 부종, 피부 가려움증 및 출혈성 혈관염이 발생합니다.
• 정신 질환 및 신경계: 중추신경계 발달, 이상감각, 졸음 및 현기증. 또한, 운동완서(온오프 증후군 발생), 개별 정신병적 상태(환각 및 편집증적 사고 포함), 우울증(자살 충동 유무와 관계없이), 수면 장애, 흥분, 치매, 성욕 증가 및 혼돈이 나타났다. 때때로 경련이 관찰되었으나, 이 경우에는 약물 사용과의 인과관계를 입증할 수 없었다.
• 호흡기: 호흡곤란이 발생함;
• 피부: 발진, 대머리, 땀샘 분비물의 색깔이 어두워짐
• 비뇨생식기계: 소변색이 어두워짐.

또한, 레보도파 사용으로 인한 부작용도 고려해야 합니다. 나콤을 사용할 때도 이러한 부작용이 나타날 수 있기 때문입니다.

• 위장관: 삼킴곤란, 인두통, 이갈이, 그리고 변비와 함께 딸꾹질과 복부 팽만감이 발생합니다. 입안의 쓴맛이나 구강 점막의 건조함, 복부 불편감이나 복통, 혀의 작열감이 나타날 수 있으며, 소화불량 증상이 나타날 수도 있습니다.
• 대사 과정: 붓기, 체중 증가 또는 감소가 나타남
• 중추신경계: 불안감, 피로감, 쇠약감, 방향 감각 상실, 무감각 등이 나타납니다. 또한 두통, 실신, 근육 경련, 무력증, 운동 실조가 발생할 수 있습니다. 불면증, 행복감, 개구장애, 정신운동성 초조감이 나타날 수 있으며, 팔 떨림이 심해지고, 정신 활동이 저하되고, 보행 불안정이 나타나고, 잠재적인 안교감신경 증후군이 활성화될 수 있습니다.
• 감각 기관: 복시, 동공 확장, 시선의 강직성 경련 및 시각적 흐림 현상이 발생합니다.
• 비뇨생식기계: 소변 잔류 또는 반대로 요실금 및 음경거근증 발생
• 질병의 다른 증상: 몸살이 나고, 피부에 악성 종양이 생기고, 호흡이 짧아지고, 목소리가 쉰다. 또한 피부의 특정 부위(흉골, 목 또는 얼굴)로 혈류가 몰려드는 경우도 있다.
• 실험실 검사 결과: AST와 함께 ALT 활성도 증가, 알칼리성 인산분해효소(ALP), LDH 활성도 증가, 혈장 내 빌리루빈 및 요소질소 수치 증가, 고요산혈증 또는 고크레아티닌혈증 발생, 쿰스 검사 양성 결과. 헤모글로빈과 함께 헤마토크릿 수치 감소, 세균뇨, 백혈구증가증, 적혈구뇨증 발생에 대한 보고도 있었습니다.

레보도파와 카르비도파를 모두 함유한 약물은 소변 내 케톤체 존재에 대해 위양성 반응을 일으킬 수 있습니다(케톤뇨증 진단을 위해 특수 검사지를 사용한 경우). 이 결과는 채취한 검체를 끓인 후에도 변하지 않습니다. 위음성 반응을 얻으려면 포도당 산화효소법을 사용하여 당뇨를 진단해야 합니다.

과다 복용

과다 복용 시 부작용의 심각성이 증가합니다.

질환을 치료하려면 환자를 주의 깊게 모니터링하고 부정맥 발생 여부를 확인하기 위해 심전도(ECG)를 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 필요한 항부정맥 치료를 시행해야 합니다. 또한 환자가 나콤과 함께 다른 약물을 복용했을 가능성도 고려해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

나콤은 다음 약물과 함께 복용할 경우 주의해서 사용해야 합니다.

항고혈압제 - 이러한 약물을 복용하는 환자에게 나콤(Nacom)을 병용 투여했을 때 기립성 저혈압(증상성)이 발생한 적이 있습니다. 따라서 나콤 사용 초기에는 항고혈압제의 용량을 조절해야 할 수 있습니다.

항우울제 - 레보도파와 MAO 억제제(MAO B형 약물 제외)의 병용 투여는 순환계 장애를 유발할 수 있으며, 이 경우 나콤(Nacom) 복용 시작 2주 전에 억제제 사용을 중단해야 합니다. 이 장애는 레보도파의 영향으로 노르에피네프린과 함께 도파민이 축적되어 발생하며, MAO 억제제는 도파민의 불활성화를 지연시킵니다. 결과적으로 빈맥과 흥분, 현기증, 안면 홍조, 혈압 상승의 위험이 증가합니다.

이 약을 삼환계 항우울제와 병용할 경우 운동 이상, 혈압 상승 등의 부작용이 나타났다는 보고가 있습니다.

철제 약물 - 레보도파나 카르비도파를 글루콘산/황산제일철과 병용하면 생물학적 이용 가능성이 감소합니다.

기타 약물 - 레보도파를 디틸린, β-아드레날린 자극제 및 흡입 마취에 사용되는 약물과 병용할 경우 심장 리듬 장애가 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

도파민 D2 수용체 길항제(리스페리돈, 페노티아진, 부티로페논 포함)와 이소니아지드는 레보도파의 약효를 약화시킬 수 있습니다.

파파베린 및 페니토인과 병용 투여 시 떨림 마비에서 레보도파의 긍정적인 약효가 차단된다는 증거가 있습니다. 이러한 약물을 병용 투여하는 환자의 상태를 면밀히 모니터링하여 약효 약화를 신속하게 감지할 필요가 있습니다.

리튬 계열 약물은 환각이나 운동 이상증의 발생 가능성을 높입니다. 메틸도파와 병용 시 부작용이 증가하고, 튜보쿠라린과 병용 시 혈압 강하 가능성이 높아집니다.

고단백 식단을 하는 사람들의 경우 레보도파 흡수가 저하될 수 있는데, 이는 레보도파가 특정 아미노산과 경쟁하기 때문입니다.

피리독신의 효과(말초 조직 내에서 레보도파를 도파민으로 대사하는 과정을 가속화하는 효과)는 카르비도파에 의해 손상될 수 있습니다.

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저장 조건

이 약은 빛과 습기를 피해 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 조건은 25°C 이하입니다.

유통 기한

나콤은 제조일로부터 3년 동안 복용이 허용됩니다.