메피바스테진

메피바스테진은 아미드 계열의 국소 마취제입니다. 사용 후 마취 효과는 매우 빠르게 나타납니다. 이는 감각, 신경, 운동 섬유 내 신경 자극의 전도도와 심장 내 전도도가 일시적으로 억제되기 때문입니다.

치과 시술에 사용됩니다. 진통 효과가 빠르게 나타나고(1~3분 소요) 강도가 높으며 국소 내성이 우수합니다. [ 1 ]

적응증 메피바스테진

치과 시술 시 전도 및 침윤 마취 에 사용됩니다. 이 약은 발치, 충치 치료, 치아 뿌리 치료와 같은 간단한 시술 후 정형외과적 요소의 수복 및 장착에 사용됩니다.

특히, 메피바스테진은 혈관수축제를 사용할 수 없는 개인에게 권장됩니다.

릴리스 양식

치료제는 1.7ml 용량의 카트리지에 담긴 주사액 형태로 방출됩니다. 용기 안에는 이러한 카트리지 50개가 들어 있습니다.

약력학

이 약물의 효과는 스트레스 의존성 Na 채널이 신경 섬유 벽 내부에서 차단될 때 나타납니다. 이 약물은 염기로서 신경 벽을 통과하여 세포 안으로 들어가지만, 활성 효과는 양성자가 재결합할 때 생성되는 메피바카인 양이온에 의해 발휘됩니다. 낮은 pH(예: 염증 부위)의 경우, 이 약물의 일부만이 염기 형태를 가지므로 진통 효과가 약해질 수 있습니다.

치수마취의 경우 치료효과 지속시간은 최소 20~40분 정도이며, 연조직마취를 시행하는 경우 45~90분 정도 지속된다. [ 2 ]

약동학

메피바스테신은 빠른 속도로 대량으로 흡수됩니다. 단백질 합성률은 60~78%이며, 반감기는 약 2시간입니다.

분배 용량 수준은 84ml이고, 클리어런스 표시기는 0.78 l/min입니다.

메피바카인이라는 물질은 간내 대사 과정에 관여하며, 대사 요소의 배설은 신장을 통해 이루어집니다.

투약 및 투여

이 약물은 치과에서 마취제로만 사용됩니다. 효과적인 통증 완화를 위해서는 최소 유효 용량을 사용해야 합니다. 성인의 경우 1~4ml 정도면 충분합니다.

체중 20~30kg의 4세 이상 소아에게는 0.25~1ml, 30~45kg의 소아에게는 0.5~2ml를 투여합니다. 투여량은 소아의 체중, 연령, 그리고 시술 시간을 고려하여 결정합니다. 평균적으로 메피바카인 용량은 0.75mg/kg입니다.

노인은 분포량이 적고 대사 과정이 약화되어 약물의 혈장 지수가 증가할 수 있습니다. 특히 약물을 반복(추가) 투여하는 경우 메피바카인 축적 가능성이 증가합니다. 허약한 환자와 중증 신장/간 기능 장애가 있는 경우에도 유사한 효과가 나타날 수 있습니다. 이 경우, 약물 용량을 줄여야 합니다(충분한 마취 효과를 얻을 수 있는 최소량의 약물을 사용).

특정 질환(예: 죽상경화증이나 협심증)이 있는 환자의 경우 메피비스틴의 복용량은 동일한 방식에 따라 감소됩니다.

성인의 최대 허용 용량은 약물 4mg/kg입니다. 따라서 체중 70kg의 성인은 메피바카인 0.3g(약물 용액 10ml) 이하를 사용할 수 있습니다.

4세 이상 어린이의 경우, 체중, 연령, 시술 시간을 고려하여 용량을 선택합니다. 최대 투여량은 3mg/kg입니다.

약물 투여 계획.

약물 투여 시에는 반복 투여를 위해 특수 주사기 카트리지를 사용합니다. 사용 전에 약액의 변색 및 이물질 존재 여부를, 용기의 손상 여부를 검사해야 합니다. 이러한 결함이 발견되면 카트리지를 사용하지 않습니다.

주사액은 같은 주사기에 다른 약물과 섞여서는 안 됩니다.

물질이 용기 내로 유입되는 것을 방지하기 위해 최소 2개의 면(바늘 회전 각도 180°)을 사용하여 흡인 검사를 신중하게 수행해야 합니다. 흡인 검사에서 음성 결과가 나왔다고 해서 바늘이 실수로 용기 내로 유입될 위험이 완전히 사라지는 것은 아니라는 점을 명심해야 합니다.

약물 투여 속도는 15초 동안 최대 0.5ml를 유지해야 합니다. 이는 분당 카트리지 1개를 투여하는 것과 같습니다.

우발적인 혈관 내 주사와 관련된 일반적인 증상의 대부분은 흡인 후 주사 절차를 올바르게 수행함으로써 예방할 수 있습니다. 즉, 0.1~0.2ml의 물질을 낮은 속도로 주입한 다음 나머지를 똑같이 천천히 적용하고, 적어도 20~30초 후에 적용합니다.

치과 시술이 완료된 후 카트리지 내부에 남아 있는 액체는 반드시 폐기해야 합니다. 이러한 잔여물을 다른 환자에게 투여하는 것은 금지되어 있습니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 4세 이상의 사람에게 사용할 수 있습니다.

임신 메피바스테진 중 사용

임신 중 메피바카인 염산염 사용에 대한 임상시험은 수행되지 않았습니다. 동물 실험에서 이 약물이 임신 과정, 자궁 내 태아 발달, 분만 과정 및 출생 후 발달에 미치는 영향에 대한 충분한 정보가 확인되지 않았습니다.

이 약물은 태반을 통과합니다. 다른 국소 마취제와 달리 임신 초기에 메피바카인을 투여하면 태아 발달 이상을 유발할 수 있습니다. 따라서 임신 초기에는 다른 국소 마취제를 사용할 수 없는 경우에만 메피바카인을 처방합니다.

이 약물이 모유로 분비되는지에 대한 정보는 없습니다. 모유 수유 중인 여성이 메피바카인을 사용해야 하는 경우, 약물 투여 후 24시간이 지난 후에도 모유 수유를 계속할 수 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물 성분의 작용으로 인한 심각한 불내성 또는 국소 아미드 마취제에 대한 알레르기;
• 악성 형태를 띠는 고열
• 심장 전도 장애(진단된 심박수 감소 또는 2~3단계의 AB 차단) 또는 심장 조율기를 사용하지 않는 AV 전도 장애
• 혈압이나 심박수가 크게 감소함
• 약물로 조절할 수 없는 간질
• 포르피린증.

부작용 메피바스테진

신경계와 관련된 부작용으로는 메스꺼움, 두통, 중추신경계 억제 또는 자극, 이명, 신경 과민, 금속 미각, 현기증 등이 있습니다. 또한 불안, 졸음, 안절부절못함, 구토, 대설, 안진이 관찰됩니다. 행복감, 떨림, 무감각, 열감 또는 냉감, 하품, 근육 경련, 의식 장애도 나타날 수 있습니다. 또한 복시 및 시야 흐림, 의식 소실, 호흡 정지, 마비 또는 호흡 억제, 강직성 간대 발작, 혼수 상태가 관찰됩니다.

이러한 증상이 나타나면 환자를 수평으로 눕히고 산소 환기를 실시하며, 중추신경계 기능 저하를 동반한 경련이 나타나는 악화를 예방하기 위해 환자의 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 불안 증상은 단기적이거나 전혀 나타나지 않습니다. 이 경우, 첫 증상은 졸음일 수 있으며, 이는 호흡 정지와 함께 의식을 잃게 됩니다. 메피바카인 사용 시 졸음은 약물의 혈중 농도 증가의 초기 증상이며, 빠른 흡수로 인해 발생하는 경우가 많습니다.

심혈관계 문제: 빈맥, 부정맥, 심혈관 기능 억제, 저혈압, 심실성 부정맥(세동 및 기외수축), 서맥, 심장 전도 장애, 그리고 심정지를 유발할 수 있는 심혈관계 부전. 이러한 심혈관계 억제 징후는 특히 환자가 서 있을 때 혈관미주신경 효과와 관련이 있는 경우가 많습니다. 때로는 약물의 효과로 인해 직접적으로 발생하기도 합니다. 어지럼증, 맥박 변화, 발한, 쇠약과 같은 전구 증상을 인지하지 못하는 경우, 뇌 저산소증(진행성), 발작 또는 심각한 심혈관계 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 환자를 수평으로 눕히고 산소 환기를 실시하며, 필요한 경우 정맥 주입을 실시해야 합니다. 금기 사항이 없는 경우 혈관수축제(에페드린)를 사용합니다.

종격동과 흉골, 호흡 기관의 기능 장애: 호흡 곤란이나 호흡 둔화로 인해 무호흡이 발생할 수 있습니다.

면역 장애: 두드러기, 아나필락시스, 발진, 아나필락토이드 반응, 발열 및 퀸케 부종을 포함한 불내증 증상.

부정적인 증상이 나타나면 국소 마취제 사용을 중단해야 합니다.

과다 복용

메피바카인의 영향으로 발생하는 증상으로는 이명, 빈호흡, 금속 맛, 구토, 현기증, 불안, 메스꺼움 등이 있습니다. 또한, 떨림, 서맥, 경련, 졸음, 호흡 마비가 발생할 수 있으며, 경련, 의식 장애 또는 심전도 장애, 혈압 저하, 강직성 경련, 혼수 상태, 심정지가 발생할 수 있습니다.

국소 마취제 혈액 수치가 증가했음을 나타내는 음성 증상은 즉시 나타나거나(실수로 혈관에 주사한 경우) 흡수 장애가 있는 경우(염증이 있는 부위나 혈관이 많은 부위에 주사한 경우) 나타납니다.

부정적인 징후가 나타나면 메피비스틴 투여를 중단해야 합니다.

요법.

혈압과 맥박 지표, 의식 및 호흡수를 모니터링합니다. 또한, 호흡 활동과 혈류 기능을 유지 및 회복하고, 정맥 및 산소 공급을 확보하는 것이 필요합니다.

혈압이 상승하면 상체를 높은 자세로 유지해야 합니다. 필요한 경우 니페디핀을 설하 투여합니다.

발작이 일어나는 경우 환자가 부상을 입지 않도록 모니터링해야 하며, 필요한 경우 디아제팜을 투여해야 합니다.

혈압이 감소하면 환자는 수평으로 눕습니다. 필요한 경우 식염수와 혈관수축제(에피네프린 및 코르티손 정맥주사 포함)를 혈관 내로 투여합니다.

심박수가 느린 경우에는 아트로핀을 투여합니다.

아나필락시스가 발생하면 구급차를 부르고 환자를 눕히고 다리를 약간 들어 올려야 합니다. 또한, 식염수를 투여하고 코르티손이나 에피네프린을 정맥 주사합니다.

심장 쇼크가 발생한 경우, 상체를 높게 유지하고 의료진의 도움을 요청해야 합니다.

심혈관계가 기능을 멈추면 인공호흡과 간접 심장 마사지가 시행되고, 소생술도 실시합니다.

다른 약과의 상호 작용

칼슘 채널 작용을 차단하는 물질과 아드레날린 차단제는 심근 수축 및 전도 억제를 강화합니다. 환자에게 공포감을 줄이기 위해 진정제를 투여해야 하는 경우, 마취제 용량을 줄여야 합니다. 마취제는 중추신경계에도 억제 효과를 가지고 있기 때문입니다.

항응고제와 함께 투여하면 출혈 위험이 증가합니다.

항부정맥제를 사용하는 개인의 경우, 메피비스틴을 사용한 후에 부작용이 증가할 수 있습니다.

클로로포름, 티오펜탈, 중추 진통제 및 진정제와 병용할 경우 독성 상승효과가 나타날 수 있습니다.

저장 조건

메피바스테진은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

메피바스테신은 의약품 제조일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 메피프린, 베르사티스, 부카인 하이퍼바가 함유된 아르티카인, 옴니카인, 엠라(브릴로카인 아드레날린 함유), 울트라카인(리도카인 염산염 함유) 등이 있습니다.