멜록시캄

멜록시캄은 옥시캄 계열의 약물입니다. 이 약물은 에놀산 계열의 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로, 진통, 항염, 해열 효과를 나타냅니다.

동종효소 COX-2의 활성을 선택적으로 억제함으로써, 향후 약물의 항염증 및 진통 효과가 더욱 향상됩니다. 멜록시캄의 선택성 계수 IS50은 2입니다.

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적응증 멜록시캄

다음 병리의 증상을 제거하는 데 사용됩니다.

• 관절염 중 악화(단기 효과)
• 만성 형태(장기적 효과)를 갖는 다발관절염
• 류마티스 관절염(장기 노출)
• 베크테레프병.

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릴리스 양식

이 약물은 7.5mg 또는 15mg 정제로 방출됩니다. 세포판 안에 20개의 조각이 들어 있습니다.

또한 주사제(i/m) 형태로 판매되며, 1.5ml(활성 성분 15mg) 용량의 앰플에 담겨 있으며, 한 팩에 5개가 들어 있습니다.

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약동학

소화관에서 거의 완전히 흡수됩니다. 경구 투여 후 절대 생체이용률은 약 89%입니다. 단회 경구 투여 후 5~6시간 후 혈장 최대혈장농도(Cmax) 지표가 관찰됩니다. 3~5일 동안 지속적으로 반복 투여한 후 약물의 평형 농도가 관찰됩니다.

이 약물의 평형 농도(Cmin/Cmax)는 7.5mg 경구 투여 후 0.4~1.0mg/L, 15mg 경구 투여 후 0.8~2.0mg/L입니다. Cmax는 장기간 복용해도 변화가 없습니다. 음식과 함께 복용해도 약물 흡수 강도에는 변화가 없습니다.

근육 주사 시 생체이용률은 89%이며, 혈장 Cmax 값은 1시간 후에 측정됩니다. 평균 치료 용량(7.5mg 또는 15mg)을 사용하는 경우, 선형 약동학이 관찰됩니다.

이 약물의 세포질 내 단백질 친화도는 매우 높습니다(특히 알부민의 경우 최대 99%). 혈장 수치의 50%는 활막 내에서 측정됩니다. 분포 용적은 평균 최대 11리터(개인차 한계 30-40%)입니다. 대사 과정은 간내 효소를 통해 이루어집니다.

장과 신장을 통해 동일한 비율로 배설되며, 약물의 4가지 대사 요소(치료 활성 없음)가 소변에서 발견됩니다. 주요 대사산물은 5'-카르복시멜록시캄으로, 투여량의 60%를 차지하며 중간체 성분(예: 5'-하이드록시메틸멜록시캄)의 산화 과정에서 생성됩니다. 후자는 9%가 변화되지 않은 상태로 체외로 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루 한 번, 음식과 함께 복용하십시오. 약은 깨끗한 물(0.25L)로 씻어내십시오.

주사액은 근육 내로만 투여할 수 있으며, 정맥 투여는 금지되어 있습니다. 치료 시작 후 며칠 동안은 근육 내 주사를 사용해야 하며, 이후에는 경구 정제로 전환해야 합니다.

관절염이 악화되는 경우, 1일 1회 7.5mg을 투여합니다. 약효가 충분하지 않으면 15mg까지 증량할 수 있습니다.

류마티스 관절염이나 베크테레프병의 경우, 이 약은 1일 1회 15mg을 투여합니다. 필요한 약효가 나타나면 1일 1회 7.5mg으로 감량합니다. 멜록시캄은 1일 15mg 이상 복용하지 마십시오.

투석 중인 환자와 신부전 환자는 하루 최대 7.5mg을 사용해야 합니다. 경증 또는 중등도의 질환(CC 수치가 분당 25ml 이상)의 경우, 약물 용량을 줄이지 않아도 됩니다.

류마티스 관절염이나 베크테레프병을 앓고 있는 노인은 장기 치료가 필요한 경우 하루 7.5mg을 복용해야 합니다. 고용량 복용이 필요하지만 음성 증상의 위험이 있는 경우, 1일 복용량은 7.5mg으로 유지됩니다.

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임신 멜록시캄 중 사용

멜록시캄은 임신 중에 처방되어서는 안 됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 위장관에 영향을 미치는 궤양(급성기에 나타나는 궤양과 병력에 나타나는 궤양 모두)
• 이 약의 활성 성분 또는 다른 성분의 작용으로 인한 심각한 불내성, 그리고 아스피린을 포함한 다른 NSAID 계열의 약물과 함께 복용하는 경우. NSAID 복용 후 비용종, 두드러기, 퀸케 부종 또는 기관지 천식 증상이 나타나는 환자에게는 이 약을 처방하는 것이 엄격히 금지됩니다.
• 위장관에 영향을 미치는 출혈
• 모유 수유;
• 뇌혈관 출혈이 있는 경우
• 심각한 간 또는 신장 기능 부전
• 다른 장기에 영향을 미치는 출혈
• 보정할 수 없는 강한 CH 강도를 가지고 있음.

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부작용 멜록시캄

부작용은 다음과 같습니다.

• 혈액계에 영향을 미치는 병변: 때때로 무과립구증, 혈소판감소증 또는 백혈구감소증과 같은 혈액 검사 결과 변화가 나타납니다. 빈혈이 자주 발생합니다.
• 시각 장애: 시력에 변화가 가끔 발생합니다.
• 면역 장애: 약물에 대한 개인적 불내증 증상이 가끔 관찰됩니다.
• 중추신경계에 영향을 미치는 문제: 의식 상실과 심한 두통이 자주 관찰됩니다. 때때로 현기증이나 이명이 나타날 수 있습니다. 때때로 졸음, 악몽, 혼돈, 기분 불안정이 기록됩니다.
• 위장 장애: 종종 복부 불편감이나 통증, 복부 팽만감, 변비 또는 설사, 상복부 통증, 심한 메스꺼움을 동반한 구토가 나타납니다. 때때로 구내염이나 식도염이 발생하고, 위궤양이나 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다. 대장염, 위염 또는 위장관 벽 천공이 발생하는 경우도 있습니다. 가장 심각한 소화 장애는 노인에게서 관찰되는데, 천공, 위장관 출혈 또는 소화성 궤양 발생률이 증가합니다.
• 심혈관계 기능에 영향을 미치는 징후: 때때로 빈맥, 혈압 상승, 피하 혈관 확장(발열 동반)이 관찰됩니다.
• 배뇨 기능 장애: 때때로 신장 기능에 문제가 발생하여 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 증가합니다. 때때로 신부전이 발생하기도 합니다.
• 외부 호흡과 관련된 문제: 드물지만 NSAID(특히 아스피린)에 알레르기가 있었던 사람에게 천식 발작이 발생한 적이 있습니다.
• 표피 병변: 알레르기성 발진과 가려움증이 자주 관찰됩니다. 두드러기가 때때로 발생합니다. 때때로 SJS(표피-유두상 증후군) 또는 TEN(표피-유두상 증후군), 광과민증, 표피 또는 점막을 침범하는 퀸케 부종, 그리고 다형 홍반이 나타납니다.
• 간담계 질환: 간 기능 문제가 관찰되는 경우가 있습니다. 간염은 드물게 보고됩니다.
• 기타: 붓기가 자주 관찰됩니다.

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과다 복용

급성 NSAID 중독은 졸음, 구토, 복통, 메스꺼움을 유발합니다. 이러한 증상은 대증적 약물을 복용하면 종종 사라집니다. 간혹 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다.

다량의 약물에 중독되면 간 기능이 저하되고 혈압이 상승하며 호흡이 억제되고, 급성 신부전이나 허탈로 인한 경련이 발생합니다. 심정지나 혼수상태가 발생할 수 있습니다.

약물을 과다 복용하거나 치료적 용량을 투여한 경우에도 아나필락토이드 증상이 나타났다는 보고가 있습니다.

지지적 및 대증적 조치를 취해야 합니다. 치료는 중독 징후와 그 심각성을 고려하여 시행해야 합니다. 임상 시험 결과, 콜레스티라민 4g을 경구 투여하면 약물 배설 속도가 3배 증가하는 것으로 나타났습니다.

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다른 약과의 상호 작용

약동학적 약물 상호작용.

멜록시캄을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 리튬과 동시에 투여하면 리튬의 신장 배설을 약화시켜 리튬의 혈청 농도를 독성 수준으로 증가시킬 수 있습니다. 따라서 본 약물은 리튬 계열 약물과 병용해서는 안 됩니다. 병용이 필요한 경우, (약물 투여 시작 전, 치료 중, 그리고 치료 종료 후 일정 기간 동안) 혈청 내 리튬 전해질 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

콜레스티라민은 약물 배설 속도를 증가시키는 반면, 멜록시캄의 청소율은 두 배로 증가하고 반감기는 약 13(±3)시간 단축됩니다. 이러한 효과는 임상적으로 유의미한 영향을 미칩니다.

메토트렉세이트는 멜록시캄이 혈액계에 미치는 부정적인 영향을 증가시킵니다(빈혈이나 백혈구 감소증 발생 위험이 높음). 이러한 병용 요법을 사용하는 경우, 혈액 검사 수치를 주기적으로 모니터링해야 합니다.

NSAID는 자궁 내 피임 장치의 효과를 감소시킵니다.

약력학적 약물 상호작용.

이 약과 이뇨제를 병용 투여할 경우 치료 기간 동안 충분한 수분 섭취가 필요합니다. 동시에, 신장 기능을 (치료 전과 치료 중) 지속적이고 면밀하게 모니터링해야 합니다. 이러한 모니터링은 의료 전문가가 수행해야 합니다.

혈전용해제와 항혈전제를 병용하면 출혈 위험이 크게 증가합니다. 따라서 이 약물을 사용할 때는 혈액 응고 잠재력을 주기적으로 모니터링해야 합니다.

다른 계열의 NSAID(살리실산 유도체 포함)와 병용 시 궤양성-미란성 위장관 병변의 발생 가능성이 급격히 증가합니다. 따라서 이러한 병용은 허용되지 않습니다.

탈수 증상이 있는 노인에게 ACE 억제제 및 기타 항고혈압제를 사용할 경우 급성 신부전이 발생할 수 있습니다. 또한, 이러한 약물과 멜록시캄을 병용 투여하면 항고혈압 효과가 사라질 수 있습니다.

경구용 항응고제와 약물을 병용 투여하면 위장관 점막 손상 및 혈소판 활성 억제로 인해 여러 장기의 출혈 가능성이 크게 증가합니다. 따라서 이러한 병용 투여는 사용되지 않습니다.

이 약물은 호르몬 피임법의 치료 효과를 약화시킨다.

이 약물을 투여하면 사이클로스포린의 신독성 효과가 강화됩니다.

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저장 조건

멜록시캄은 25°C의 온도에서 보관해야 합니다.

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유통 기한

멜록시캄은 의약품 판매일로부터 24개월 동안 처방될 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

15세 미만의 사람은 사용할 수 없습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 아멜로텍스, 모발리스, 빅시캄, 멜벡이 함유된 모바신이 있으며, 이 외에도 아트로잔, 메시폴, 레브목시캄, 마타렌이 함유된 미를록스가 있습니다.

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