Maxicef

막시세프는 전신 항균제입니다.

적응증 Maxicefa

민감한 미생물에 의한 세균 감염 제거에 효과적입니다.

• 호흡기 감염(폐렴을 동반한 기관지염, 농흉, 농양성 폐렴 등)
• 위장관 감염(담낭염을 동반한 담관염, 담낭 부위의 농흉 등)
• 비뇨생식기관 감염(신우염을 동반한 신우염, 요도염을 동반한 방광염, 임질 포함)
• 피부, 뼈가 있는 관절, 연조직 내부의 감염
• 복막염과 수막염을 동반한 패혈증의 경우,
• 상처가 있는 감염된 화상을 치료하기 위해;
• 호중구감소증
• 면역결핍으로 인해 발생하는 감염 과정.

또한 수술 후 감염 과정을 예방하는 데에도 사용됩니다.

릴리스 양식

주사액 제조용 분말 형태로 제조됩니다. 10ml 용량의 유리병에 담겨 있습니다. 포장에는 분말이 담긴 병 1개가 들어 있습니다.

약력학

막시세프는 4세대 세팔로스포린 계열의 항균제입니다. 살균 효과가 있으며 병원성 미생물의 세포벽 결합 과정을 파괴합니다. 이 약물은 그람 음성균과 그람 양성균뿐만 아니라 아미노글리코사이드계 또는 세팔로스포린(2세대 및 3세대)에 내성을 가진 균주에도 광범위하게 작용합니다. β-락타마제에 대한 내성이 강합니다.

그람 양성 호기성균인 표피포도상구균(메티실린 감수성 균주만 해당)과 황색포도상구균, 사프로피티쿠스포도상구균, 호미니스포도상구균 및 기타 포도상구균군에 대해 활성을 나타냅니다. 화농성연쇄상구균(A등급), 아갈락티아연쇄상구균(B등급), 폐렴연쇄상구균 및 기타 β-용혈성 연쇄상구균(C등급, G등급, F등급), 그리고 소연쇄상구균(D등급)과 비리단스연쇄상구균에도 활성을 나타냅니다.

그람 음성 호기성 세균과 관련하여 다음 미생물에 작용합니다: 슈도모나드(Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida 및 Pseudomonas stutzeri 포함), 대장균, 클렙시엘라(Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca 및 Klebsiella oxaenae 포함), 엔테로박터(Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes 및 Enterobacter sakazakii 및 Enterobacter agglomerans 포함), 프로테우스(Proteus mirabilis 및 Proteus vulgaris 포함), 아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff와 Acinetobacter anitratum이 여기에 표시됨) 및 에어로모나스 히드로필라. 또한, Capnocytophaga spp., Citrobacter(Citrobacter diversus 및 Cyclobacter freundii 포함), Gardnerella vaginalis와 함께 Campylobacter jejuni, Haemophilus influenzae(β-lactamase 생성 균주 포함)와 함께 Ducrey's bacillus에도 작용합니다. Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, Morgan's bacillus, Moraxella catarrhalis(β-lactamase 생성 균주 포함)에도 효과적입니다. 임균(β-lactamase 생성 균주 포함), 수막구균, Providencia spp.(여기서는 Providence Stuart 및 Providence Roettger를 언급함), Salmonella, Serratia(Serratia marcescens 및 Serratia liquifaciens 포함), Shigella 및 Yersinia enterocolitica에도 효과가 있습니다.

다음 혐기성균에 효과적입니다: Prevotella(여기서는 Prevotella melaninogenicus라고 표기), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus, Peptostreptococcus 및 Veillonella.

이 약물은 슈도모나드 균주에 대한 활성 측면에서 세프타지딤보다 성능이 떨어집니다.

이 제품은 스테노트로포모나스 말토필리아, 박테로이데스 프라길리스, 클로스트리디움 디피실레, 메티실린 내성 포도상구균 및 페니실린 내성 폐렴구균에 대해서는 효과가 없습니다.

약동학

생체이용률은 100%입니다. 약물을 0.5g 용량으로 근육주사(im 또는 iv)한 후 1~2시간 후에 최고 농도가 관찰됩니다. 용액을 근육주사한 후 최고 농도(0.5g, 1g, 2g 용량)는 각각 14, 30, 57μg/ml입니다. 용액을 정맥 주사(0.25g, 0.5g, 1g, 2g 용량)한 후 최고 농도는 각각 18, 39, 82, 164μg/ml입니다. 혈장에서 약효는 12시간 이내에 나타납니다. 근육주사 후 약물 농도의 평균값은 0.2μg/ml이고, 정맥주사 후 평균값은 0.7μg/ml입니다.

이 약물은 소변과 함께 담즙, 기관지 점액, 복막액과 가래를 포함한 삼출액, 그리고 전립선, 담낭, 충수에서 고농도로 관찰됩니다. 분포량은 0.25 l/kg이며, 소아(생후 2개월/16세)의 경우 0.33 l/kg입니다. 혈장 단백질과의 합성률은 20%에 달합니다.

대사는 신장과 간에서 이루어지며 전체의 15%를 차지합니다. 반감기는 2시간이며, 총 제거율은 분당 110ml입니다.

배설은 신장(물질의 85%는 사구체 여과를 통해 변화되지 않은 상태로 배설됨)과 모유를 통해 이루어집니다. 혈액투석 시 반감기는 13시간이며, 연속 복막투석의 경우 19시간입니다.

투약 및 투여

병원성 미생물이 확인되기 전에도 치료를 시작할 수 있습니다. 투여 경로와 용량은 감염 과정의 중증도, 미생물의 감수성, 그리고 환자의 신장 기능 상태를 고려하여 결정됩니다. 정맥 투여는 일반적으로 중증 감염이나 생명을 위협하는 감염 과정(특히 쇼크 위험이 있는 경우)을 겪는 환자에게 처방됩니다.

40kg 이상의 어린이와 성인(정상적인 신장 기능)의 복용량:

• 요로 감염의 중등도 및 경증 형태에 대해 - 단일 복용량(정맥 또는 근육 주사)은 0.5-1g(12시간 간격)입니다.
• 기타 감염 과정(중등도 또는 경증 형태) - 단일 복용량은 12시간 간격으로 1g(근육 또는 정맥)입니다.
• 심각한 형태의 감염 - 복용량은 12시간 간격으로 2g(정맥 주사)입니다.
• 생명을 위협하는 감염의 경우 - 단일 복용량은 8시간 간격으로 2g(정맥 주사)입니다.

수술 중 감염을 예방하기 위해 2g 용액을 30분 이상 정맥 주사해야 합니다. 시술 후 메트로니다졸 0.5g을 추가로 정맥 주사해야 합니다. 이 용액은 막시세프와 동시에 투여해서는 안 됩니다. 메트로니다졸을 사용하기 전에 주입 시스템을 완전히 세척해야 합니다.

12시간 이상 걸리는 수술의 경우, 첫 번째 복용량을 투여한 후 12시간 후에 두 번째 복용량(동일한 양)을 투여한 후 메트로니다졸을 주사해야 합니다.

생후 2개월 이상의 영유아는 성인 권장 용량을 초과하지 않는 용량으로 이 약을 투여할 수 있습니다. 요로계 합병증(신우신염 포함)의 단순 또는 복합 질환 치료, 발열성 호중구감소증의 경험적 치료, 폐렴 및 단순 감염(피부가 있는 연조직) 치료에 사용되는 소아 용량(체중 40kg 미만 영유아)의 평균 용량은 12시간마다 50mg/kg입니다.

세균성 수막염과 발열성 호중구감소증이 있는 환자에게는 8시간마다 50mg/kg의 용액이 처방됩니다.

치료 과정은 평균 7~10일간 지속되지만, 심각한 감염을 치료하는 경우 더 길어질 수 있습니다.

기능성 신장 질환(CC가 분당 30ml 미만)이 있는 환자는 약물 투여 요법을 변경해야 합니다. 초기 용량은 건강한 신장 기능을 가진 사람에게 처방되는 용량과 유사합니다. 하지만 유지 용량의 크기는 CC 수치를 고려하여 결정됩니다.

• 10-30ml/분의 속도로 권장 복용량은 다음과 같습니다: 12시간마다 1g; 24시간마다 1g; 24시간마다 0.5g;
• 10ml/분 미만 수준에서는 24시간 간격으로 1g, 24시간 간격으로 0.5g, 24시간 간격으로 0.25g을 투여합니다.

혈액투석 시술 중, 투여된 세페핌 총량의 약 68%가 3시간 동안 체외로 배출됩니다. 각 시술이 끝날 때마다 초기 용량과 동일한 용량을 다시 주사해야 합니다. 복막투석을 사용하는 경우, 약물은 평균 권장 용량(0.5g, 1g 또는 2g; 정확한 용량은 병리의 중증도에 따라 다름)으로 투여되며, 시술 간격은 48시간입니다.

약액 제조 규칙. 정맥 투여용 용액을 제조하려면 분말을 주사용 멸균수(용량 - 10ml)와 포도당 용액(5%) 또는 염화나트륨 용액(0.9%)에 녹여야 합니다. 약물을 제트 정맥 주사하는 경우 3~5분 동안 투여합니다. 주입 시스템을 통해 투여하는 경우, 제조된 용액을 다른 정맥 주사용 용액과 혼합하여 최소 30분 동안 투여해야 합니다.

1~40mg/ml 농도의 맥시세프 용액은 다음 용액(비경구 투여)과 함께 사용할 수 있습니다: 염화나트륨 주사액(0.9%), 포도당 주사액(5% 또는 10%), 젖산나트륨 주사액 M/6. 또한 염화나트륨 주사액(0.9%)과 포도당 주사액(5%)의 혼합액, 링거젖산 주사액과 포도당 주사액(5%)의 혼합액과도 함께 사용할 수 있습니다.

근육 주사용 용액을 제조하려면 분말을 멸균수(2.5ml 용량)에 녹이고, 포도당(5%) 또는 염화나트륨(0.9%) 주사액에도 녹여야 합니다. 페닐카르비놀 또는 파라벤을 함유한 정균 주사액을 리도카인 염산염(0.5% 또는 1%) 용액과 혼합하여 사용할 수도 있습니다.

임신 Maxicefa 중 사용

이 약은 임산부와 수유부에게는 주의해서 처방됩니다.

금기 사항

금기사항으로는 아르기닌과 세페핌(또는 다른 세팔로스포린계 페니실린 및 β-락탐계 항생제)에 대한 심각한 불내성이 있습니다. 또한, 이 용액은 생후 2개월 미만의 영아에게는 사용이 금지되어 있습니다.

부작용 Maxicefa

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 알레르기 증상: 피부 발진(홍반성 발진 포함), 발열, 심한 가려움증, 쿰스 검사 양성 결과, 아나필락토이드 증상, 호산구 증가증 또는 스티븐스-존슨 증후군 발생; 드물게 리엘 증후군 발생;
• 국소 반응: 정맥 주사 시 - 정맥염 발생, 근육 주사 시 - 통증 및 주사 부위 충혈
• 신경계 기관: 두통을 동반한 현기증, 경련이나 이상감각 발생, 불안감, 불면증 및 혼란감
• 비뇨생식기계 기관: 질염 발생
• 비뇨기계 기관: 신장의 기능 장애;
• 소화기계: 메스꺼움, 변비, 설사 및 구토, 소화불량 증상, 복통 및 위막성 장염 발병
• 조혈계: 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 전혈구 감소증, 백혈구 감소증이 발생하고 빈혈(용혈성 빈혈 포함)이 나타나며 출혈이 나타납니다.
• 호흡기계: 기침이 나타남;
• 심혈관계: 말초부종이나 호흡곤란이 발생하고, 빈맥이 발생한다.
• 검사 결과: 헤마토크릿 감소, 요소, PT, 간 트랜스아미나제 및 알칼리성 인산가수분해효소 활동 증가, 그리고 고빌리루빈혈증, 고칼슘혈증 또는 고크레아티닌혈증 발생
• 기타: 허리, 가슴 또는 목의 통증, 다한증, 무력증이 발생하고, 이에 더해 구강 점막의 칸디다증과 재감염이 발생합니다.

과다 복용

과다복용은 (주로 만성 신부전증 환자의 경우) 뇌병증, 흥분, 발작의 형태로 나타납니다.

치료에는 질환의 징후를 없애기 위한 시술과 혈액투석이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 용액은 다른 항균제 및 헤파린과 약제학적으로 호환되지 않습니다.

세페핌의 세뇨관 배설은 아미노글리코사이드, 이뇨제 및 폴리믹신 B와 병용 시 약화됩니다. 동시에 이러한 약물은 혈청 수치를 증가시키고 반감기를 연장하며 신독성 특성(신괴사 가능성 증가)도 증가시킵니다.

NSAID와 병용하면 출혈 가능성이 높아지고 세팔로스포린의 배설 과정도 억제됩니다.

막시세프는 푸로세미드와 아미노글리코사이드의 이독성과 신독성을 강화합니다.

[ 1 ]

저장 조건

분말은 어둡고 습기가 없는 곳에 보관해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 15~25°C입니다. 조제된 용액은 실온 또는 냉장고(2~8°C)에 보관합니다.

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유통 기한

Maxicef는 출시일로부터 2년 이내에 사용하는 것이 적합합니다. 조제된 용액은 실온에서 24시간, 냉장 보관 시 7일 동안 보관할 수 있습니다.