렌다신

렌다신은 전신 작용이 강한 항균제입니다. 3세대 세팔로스포린 계열에 속합니다. 이 약물은 비경구적으로 투여됩니다.

이 약물은 강력한 살균 효과를 가지고 있어 특정 수의 세균(그람 양성균 및 음성균)에 치료 효과를 나타냅니다. 활성 성분은 세프트리악손으로, β-락타메이즈 활성에 대해 현저한 내성을 나타냅니다.

[ 1 ], [ 2 ]

적응증 렌다치나

이는 다양한 질병에 사용되며, 이러한 질병의 발병은 특정 미생물 균주의 활동과 관련이 있습니다.

• 호흡기 계통에 영향을 미치는 감염성 및 염증성 감염
• 이비인후과적 성격의 병리학
• 패혈증;
• 심장 질환 - 감염 및 염증성 기원의 심장 내막 질환
• 확립된 수막구균 감염
• 위장관 질환 – 위장관 기능과 관련된 다양한 질병으로 감염성 기원을 가짐
• 비뇨기과 또는 신장과, 산부인과
• 관절 및 뼈 조직과 관련된 감염
• 표피와 피하층의 병변(또한 외상이나 상처로 인해 무결성이 파괴되어 발생함)
• 장티푸스성 발열성 질환, 침입으로 인한 시겔라증이나 살모넬라증;
• 라임병;
• 악성 종양과 관련된 호중구감소성 발열이 진단되었습니다.

[ 3 ]

릴리스 양식

본 성분은 주사용 액제 생산을 위한 동결건조물 형태로 출시됩니다. 상자에는 동결건조물이 담긴 바이알 1개, 5개 또는 10개가 들어 있습니다.

[ 4 ]

약력학

렌다신은 다음과 같은 병원성 미생물에 대해 살균 활성을 나타냅니다.

• 폐렴구균, 표피 또는 황금색 포도상구균, 비리단스 연쇄상구균, 인플루엔자균을 포함한 임균, 수막구균, 듀크레이 간균, 옅은색 트레포네마균 및 펩토스트렙토코쿠스, 보렐리아 부르그도르페리, 세라티아 마르세센스, 전염병 간균, 불가리스 프로테우스 및 프로테우스 미라빌리스.
• 살모넬라균, 시트로박터균, 대장균을 함유한 엔테로박터균, 모건균을 함유한 클렙시엘라균, 시겔라균 및 프로비덴시아균(β-락타마제 생성에 도움이 되는 균주에는 영향을 미치지 않음).

메티실린에 내성을 가진 캄필로박터 제주니, 클로스트리디움 디피실레, 아시네토박터와 박테로이데스 프라길리스, 리스테리아 모노사이토제네스, 녹농균, 분변성 장구균 및 포도상구균의 활동으로 인한 질병에는 치료 효과가 없습니다.

클라미디아, 마이코플라스마, 코흐균은 렌다신의 작용에 저항성을 가지고 있습니다.

이 약물은 특정 그룹의 다른 약물에 내성이 있는 세균 균주에 효과적입니다.

약동학

이 약물은 근육 주사 후 빠른 흡수를 보입니다. 혈장 내 최대혈장농도(Cmax)는 매우 빠르게 상승합니다. 생체이용률은 100%입니다.

약물의 Vd 값은 매우 높습니다. 약물은 조직액으로 빠르게 흡수됩니다.

소아에서 수막구균 감염을 치료할 경우(출생 시) 약물의 17%가 뇌척수액으로 침투합니다. 같은 질환을 앓는 성인의 경우, 체중 1kg당 50mg을 투여한 후 2~24시간 후 뇌척수액 내 약물 농도가 MIC 값을 초과합니다.

이 약물은 주로 신장(약 55%)을 통해 배설되고, 장(약 45%)을 통해서도 배설됩니다. 이 약물의 평균 반감기는 약 8시간입니다.

이 반감기는 약물의 혈장 및 조직 내 농도(약 24시간)를 유지하는 데 도움이 되며, 이는 렌다신에 민감한 일부 병원성 세균의 조직 및 혈장 최소억제농도(MIC)를 초과합니다. 따라서 이 약물은 하루에 한 번만 주사할 수 있습니다.

어린아이(8일 미만)와 노인의 약물 동태학 차이를 고려할 필요가 있습니다. 평균 반감기는 16시간입니다.

또한 신생아의 약물 배설에 변화가 관찰되었습니다. 소변으로의 배설률은 70%로 증가합니다.

[ 5 ]

투약 및 투여

약물은 비경구적으로 투여됩니다. 즉, 근육 주사나 정맥 주입(느린 속도로, 최소 30분)을 통해 투여됩니다.

12세 이상은 1일 1회 1~2g을 12시간 간격으로 1회 또는 2회 복용해야 합니다. 따라서 1일 2회 점적 주입 시 4g을 초과하여 투여하지 마십시오.

18세 이상인 경우, 임질 치료를 위해 0.25g을 하루 한 번 근육 주사합니다. 1일 0.25g을 초과하여 사용할 수 없습니다.

12세 미만 어린이에게는 1일 1회 또는 2회(12시간 간격) 50~75mg/kg의 렌다신을 투여합니다. 렌다신은 1일 최대 2g까지만 투여할 수 있습니다.

12세 미만 어린이의 경우, 수막구균 치료 시 0.1g/kg을 1일 1회 또는 2회(12시간 간격) 투여합니다. 1일 최대 4g까지 투여할 수 있습니다. 치료 기간은 7일에서 14일까지입니다.

신생아에게는 20~50mg/kg의 약물을 느린 속도로 점적 주입합니다. 1일 시술 횟수와 최대 허용 1일 용량은 신생아별로 개별적으로 결정합니다.

중증 간 또는 신장 질환의 경우, 약물의 표준 용량을 변경해야 합니다. 표준 용량의 절반을 투여하고, 치료 중 약물의 혈장 수치를 모니터링해야 합니다.

액체 생산 계획과 그에 따른 사용.

근육 주사.

이러한 시술에 사용되는 액체는 마취 효과(주사 중 발생하는 통증을 줄이기 위해)가 있는 용매를 사용하여 제조됩니다. 이 약을 제조할 때, 동결건조물 1g을 1% 리도카인(3.5ml, 2ml당 0.25g)에 희석합니다.

주사는 둔근 깊숙이 시행됩니다. 엉덩이 한쪽에 1g 이상 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 국소 알레르기 증상 발생 위험을 최소화하기 위해 각 엉덩이에 차례로 주사합니다.

리도카인으로 제조된 액체는 정맥 주사 시술에 사용할 수 없습니다.

정맥 주사.

용매는 주사액으로, 액체 10ml당 약물 1g의 비율(0.25g/5ml)을 사용합니다.

2~4분 이상의 저속으로 투여해야 합니다.

정맥주사.

분말 2g에 용매 40ml를 사용합니다 - 칼슘이 없는 주입액(0.45%/0.9% NaCl, 5% 레불로오스, 2.5%/5%/10% 덱스트로스 또는 덱스트로스가 포함된 6% 덱스트란).

주입은 느린 속도로, 적어도 30분 동안 진행됩니다.

[ 7 ]

임신 렌다치나 중 사용

임신 중 약물 사용에 대한 결정은 담당 의사가 내려야 하며, 여성에게 미치는 이점과 태아에게 미칠 부정적인 결과의 가능성을 모두 고려해야 합니다.

렌다신(Lendacin)으로 살균 치료를 받는 동안에는 모유 수유가 불가능합니다. 렌다신의 활성 성분이 모유로 분비되기 때문입니다. 렌다신을 사용해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

특정 범주의 약물에 대한 불내증이 진단된 경우 사용이 금기입니다.

다음과 같은 상황에서는 매우 신중하게 처방됩니다.

• 페니실린과 관련된 심각한 민감성(알레르기 증상이 심해질 확률이 높기 때문)
• 간 또는 신장 병리의 존재
• 위장 장애
• 담낭과 관련된 질병의 병력.

[ 6 ]

부작용 렌다치나

부작용은 다음과 같습니다.

• 소화 및 위장관 문제: 구토, 구내염, 복부 팽창, 메스꺼움, 묽은 대변, 그 외에도 고빌리루빈혈증, 간내 효소 활동 증가 및 위막성 대장염
• 조혈 기능 손상: 백혈구와 함께 호산구 수 감소, 혈전 형성 속도 증가, 용혈성 빈혈 및 혈액 내 혈소판 수의 감소 또는 증가
• 요로 기능 장애: 소변량 감소 또는 혈중 크레아티닌 수치 증가
• 중추신경계 관련 장애: 현기증이나 두통
• 국소적 징후: 약물 투여 중 및 주사 후에 정맥염이나 통증 및 불편함이 발생합니다.
• 알레르기 증상: 표피 발진과 가려움증, 고열, 피부염, 퀸케 부종, 삼출물이 나타나는 홍반성 발진, 두드러기 및 아나필락토이드 증상(혈압 저하 및 기관지 경련).

과다 복용

약물을 과다 복용할 경우 구토, 메스꺼움, 묽고 잦은 변 등이 나타날 수 있으며, 경련이나 의식 장애가 나타날 수도 있습니다.

위의 증상이 나타나면 의료 전문가와 상담하십시오. 적절한 증상 조치를 취하십시오. 렌다신에는 해독제가 없습니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

사이클로스포린과 병용하면 혈장 수치가 증가하며, 그에 따라 독성도 증가합니다.

항혈소판제나 NSAID와 함께 사용하면 출혈 가능성이 크게 증가합니다.

디클로페낙과 병용하면 약물 배설에 변화가 생겨 신장 배설이 약해지고, 담즙과 함께 장 배설도 증가합니다.

아세타졸라마이드와 병용하면 위 내용물 내 약물의 농도가 과도하게 높아집니다.

렌다신은 항균제(다른 약리학적 범주에 속하는 항생제)와 함께 투여하거나 혼합해서는 안 됩니다.

Ca 원소를 함유한 주입액은 약물과 혼합해서는 안 됩니다.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

저장 조건

렌다신은 25°C를 넘지 않는 온도의 어둡고 건조한 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

렌다신은 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다. 완제된 액상은 25°C에서 보관 시 6시간, 냉장(2~8°C)에서 보관 시 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

빌리루빈 수치가 높다는 진단을 받은 신생아에게는 사용해서는 안 됩니다.

[ 11 ], [ 12 ]

유사체

이 약물의 유사체로는 아자란, 모비깁, 토로체프, 악손과 롱가세프가 있으며, 베타스포린, 로세핀, 메닥손과 바이오트리악손, 스테리세프와 메기온이 있습니다. 이 외에도 이피세프, 세파트린, 리팍손과 토르낙손, 세포그램과 오프라맥스, 세프트리아볼과 테르세프, 히존과 트리악손과 세프손, 그리고 포스세프, 세프트리악손, 세팍손이 있습니다.