레코클러

레코클라는 마크로라이드 계열의 전신 항균제입니다.

적응증 레코클라라

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 상부 호흡 기관에 영향을 미치는 감염(급성 중이염, 연쇄상구균 편도인두염 및 급성 부비동염 )
• 하부 호흡 기관의 병변(세균성 급성 기관지염 또는 만성 단계의 악화, 외래 폐렴(비정형 폐렴과 함께))
• 피하층과 표피의 감염
• MAC 박테리아, Mycobacterium kansashi, 해양성 항산균 및 한센균의 활동으로 인한 항산균 감염;
• 헬리코박터 파일로리의 영향으로 인한 위장관 궤양(다른 약물과 병용 권장).

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릴리스 양식

치료제는 정제 형태로 출시됩니다. 한 판에 10개 또는 14개가 들어 있고(부피 0.25g), 한 패키지에 14개가 들어 있습니다(부피 0.5g).

약력학

클라리스로마이신은 반인공 마크로라이드계 항생제입니다. 이 물질의 항균 효과는 세균 세포 내 단백질 결합을 늦추어 필수 미생물 단백질 결핍을 유발하고, 이로 인해 정상적인 생명 활동에 지장을 초래합니다.

클라리스로마이신은 다른 마크로라이드와 마찬가지로 정균 효과가 특징이지만, 동시에 살균 활동도 나타낼 수 있습니다.

이 물질은 다음 박테리아에 치료 효과가 있습니다:

• 그람(+) 미생물: 연쇄상구균, 코리네박테리아 및 리스테리아 모노사이토게네스를 포함한 포도상구균
• 그람(-) 박테리아: 듀크레이 간균, 메닝고코쿠스, 임균을 포함한 캄필로박터, 혈우병 간균, 파스퇴렐라 물토시다, 모락셀라 카타랄리스를 포함한 헬리코박터 파일로리, 보르데-겐구 박테리아를 포함한 보렐리아 버그도르페리;
• 혐기성균: 펩토코쿠스, 클로스트리디아 퍼프린젠스, 프로피오니박테리아를 포함한 진정세균, 박테로이데스 멜라니노게니쿠스
• 세포 내 미생물: 레지오넬라 뉴모필라, 마이코플라스마 뉴모니아, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 톡소플라스마 곤디를 포함한 클라미디아 트라코마티스, 클라미도필라 뉴모니아 및 코흐균을 제외한 모든 항산균.

클라리스로마이신의 항균 활성 범위는 에리스로마이신과 유사하며, 이 외에도 비정형 항산균에 대한 활성을 나타냅니다.

클라리스로마이신과 에리스로마이신에 대한 미생물의 교차 내성 수준이 높게 관찰되었습니다.

약동학

클라리스로마이신은 위산 환경에서 안정하며 흡수가 잘 됩니다. 음식은 이 물질의 흡수율을 변화시키지 않지만, 흡수율은 감소할 수 있습니다.

적용된 성분의 약 20%는 즉시 14-하이드록시클라리스로마이신으로 전환되며, 이는 클라리스로마이신과 유사한 효과를 나타냅니다. 이 성분은 체액이 있는 조직으로 빠르게 흡수됩니다. 일반적으로 이 약물의 조직 지표는 혈청 수치보다 10배 높습니다.

이 약물은 헤모단백질 P450의 도움을 받아 일어나는 간 대사 과정에 적극적으로 관여합니다. 이 원소의 대사산물은 7개 미만입니다.

대사산물로 배출되거나 소변으로 변화되지 않은 상태로 배출되며, 더 적은 양이 위장관을 통해 배출됩니다. 약물의 약 20~30%는 소변으로 변화되지 않은 상태로 배출됩니다.

0.25g을 12시간 간격으로 투여할 경우 약물의 반감기는 3~4시간이고, 0.5g을 12시간 간격으로 투여할 경우 반감기는 5~7시간입니다.

투약 및 투여

정제를 물과 함께 통째로 삼키세요.

12세 이상 청소년과 성인은 1일 2회, 0.25~0.5g씩 1~2주 동안 복용해야 합니다. 임상 시험 결과 중이염이나 급성 기관지염에는 5~6일의 짧은 치료 주기가 효과적인 것으로 나타났습니다.

HIV 감염자 또는 M.avium 복합체 감염자는 하루 1000~2000mg의 레코클라를 복용해야 합니다. 성인은 하루 2000mg을 초과하여 복용할 수 없습니다.

성인 치료에 사용되는 계획:

• 편도인두염의 경우 10일 동안 12시간 간격으로 0.25g의 물질을 사용해야 합니다.
• 급성 부비동염의 경우 - 14일 동안 12시간 간격으로 0.5g의 약물을 복용합니다.
• 만성 기관지염이나 가정성 폐렴(폐렴구균, 마이코플라스마 폐렴, 모락셀라 카타랄리스에 의한)이 악화되는 경우, 12시간 간격으로 0.25g의 약물을 1~2주 동안 사용합니다(헤모필루스 인플루엔자에 의한 가정성 폐렴의 경우, 0.5g의 약물을 같은 빈도로 비슷한 기간 동안 사용합니다).
• 표피 및 그 구조가 손상된 경우 - 7~14일 이내에 12시간 간격으로 0.25g의 약물을 복용합니다.
• 헬리코박터 파일로리 치료(복합) – 2주 동안 하루 2회 0.25g 또는 하루 3회 0.5g을 복용합니다.

심각한 신장 장애가 있는 사람(CC 값이 분당 30ml 미만)은 약물 복용량을 절반으로 줄여야 합니다(또는 복용 간격을 2배로 늘려야 합니다).

임신 레코클라라 중 사용

임신 또는 수유 중인 여성에게 레코클라의 안전성에 대한 정보는 없습니다. 클라리스로마이신은 다른 마크로라이드계 약물과 마찬가지로 모유로 분비될 수 있습니다.

환자가 이미 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 치료 중에 임신하게 된 경우 환자는 의사에게 알려야 합니다. 클라리스로마이신은 임신 및 수유 중인 여성에게만 예외적인 상황에서 처방될 수 있으며, 그 이점과 가능한 부작용을 고려합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 클라리스로마이신이나 다른 마크로라이드와 관련된 심각한 불내성
• 심각한 성격의 간 질환
• 시사프라이드, 테르페나딘 또는 피모지드와 함께 사용하세요.

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부작용 레코클라라

약물 사용 시 발생하는 대부분의 부정적 증상은 일시적이거나 경미했습니다. 위장 장애(메스꺼움, 복통, 소화 장애, 설사)나 두통이 나타나는 경우가 많았습니다. 설염이나 구내염, 미뢰 장애, 불내성(아나필락시스, 발진, 드물게는 SJS)이 발생할 수 있습니다. 중추 신경계 증상(불안감이나 혼란, 현기증, 악몽, 불면증)이 드물게 보고되기도 했습니다.

간내 담즙 정체나 간 효소 활동 증가는 매우 드물게 발생합니다.

클라리스로마이신(및 에리스로마이신)을 사용하면 심실성 부정맥이 발생할 수 있습니다(여기에는 일부 QT 간격 값이 연장된 개인의 경우 심실성 빈맥 및 Torsades de Pointes도 포함됩니다).

과다 복용

약물을 너무 많이 복용하면 일반적으로 혼란감, 두통, 위장 기능 장애가 나타날 수 있습니다.

위세척은 약물 복용 후 2시간 이내에 실시해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

클라리스로마이신은 간내 대사 과정에 관여하여 헤모단백질 P450의 개별 효소 활성을 감소시킵니다. 다른 약물들이 (이 효소 시스템의 도움을 받아) 참여하는 이러한 과정은 혈청 내 클라리스로마이신 수치가 증가함에 따라 느려질 수 있으며, 이는 중독으로 이어질 수 있습니다.

이 약과 피모지드, 시사프라이드, 테르페나딘을 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

이 약은 디곡신, 디히드로에르고타민 또는 아스테미졸과 병용해서는 안 됩니다.

클라리스로마이신과 시클로스포린, 질산비스무트, 벤조디아제핀, 라니티딘, 사퀴나비르, 카르바마제핀과 리파부틴, 와파린, 테오필린과 타크롤리무스, 지도부딘을 동시에 투여하는 경우, 치료 과정을 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 약물의 용량이 너무 적을 수 있으므로, 혈청 농도를 모니터링하는 것이 권장됩니다.

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저장 조건

르코클라는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 최대 25°C의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한

르코클라는 치료제 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

6개월 미만의 유아에게 이 약물을 효과적이고 안전하게 사용할 수 있는 가능성에 대한 자료는 없습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 아르비신, 클라박스, 비노클라(아르비신 리타드 함유), 클라박트, 클라리스로신, 베로-클라리스로마이신(클라리스로마이신 함유), 클라시드, 클라로십, 클라리신, 클라신(클라리싯 함유), 세이돈-사노벨이 있습니다. 또한, 클레리메드, 프로밀리드, 클라로민(크릭산 함유), 에코지트린도 목록에 포함되어 있습니다.

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