랜소프롤

란소프롤은 양성자 펌프 억제제입니다.

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적응증 랜소프롤라

다음에 표시됨:

• 십이지장 궤양 또는 위궤양의 양성 형태(NSAID 사용과도 관련됨)
• GERD의 발병
• 췌장의 궤양성 선종
• 미생물 헬리코박터 파일로리 제거(항생제 사용과 병행).

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릴리스 양식

블리스터 한 개에 7개씩 캡슐로 생산됩니다(한 팩에는 블리스터 플레이트 2개 또는 4개가 들어 있습니다). 또한, 블리스터 한 개에 캡슐 14개가 들어있을 수 있습니다(이 경우, 한 팩에 블리스터 플레이트 1개 또는 2개가 들어 있습니다). 경우에 따라 블리스터 한 개에 캡슐 4개가 들어있을 수 있습니다(이 경우, 한 팩에 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다).

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약력학

^{란소프라졸은 위 점막 벽세포 내 H +} K ⁺ ATPase 양성자 펌프 의 활성 작용을 억제합니다. 이를 통해 약물은 위산 생성의 마지막 단계에서 발생하는 위산 생성 과정을 억제하고 위액 내 산도와 양을 감소시킵니다. 이러한 작용으로 인해 위액이 점막에 미치는 부정적인 영향이 현저히 감소합니다.

활동 억제 강도는 치료 기간과 약물 용량에 따라 달라집니다. 30mg의 단일 용량으로도 위액 분비가 약 70~90% 억제됩니다. 란소프라졸은 투여 후 약 1~2시간 후에 작용하기 시작하며, 효과는 1일 동안 지속됩니다.

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약동학

이 물질은 장 내에서 흡수됩니다. 30mg의 약물을 복용한 지원자의 최대 혈장 농도는 0.75~1.15mg/l였으며, 이 수치에 도달하는 데 1.5~2시간이 걸렸습니다. 혈장 농도와 생체이용률은 개인의 특성에 따라 다르므로 약물 사용 빈도에 따라 변하지 않습니다.

이 약물은 98%가 단백질과 합성됩니다.

란소프라졸은 담즙과 소변으로 배설됩니다(단, 란소프라졸 설폰과 하이드록실란소프라졸의 분해산물 형태로만 배설됩니다). 이 약물의 약 21%는 하루 소변으로 배설됩니다.

반감기는 1.5시간입니다. 이 기간은 심각한 간 기능 장애가 있는 사람과 고령자(69세 이상)의 경우 더 길어집니다. 신장 기능 장애가 있는 경우, 활성 물질의 흡수율은 거의 변하지 않습니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구로 복용합니다. 복용량은 보통 1일 1회 30mg(식전 30~40분)입니다. 캡슐은 물(150~200ml)과 함께 씹지 않고 복용합니다. 만약 캡슐을 씹지 않고 복용할 수 없다면, 캡슐을 열고 안에 든 분말을 사과 주스에 녹인 후(한 스푼이면 충분) 씹지 않고 즉시 삼키십시오. 비위관을 통해 투여할 때도 비슷한 방법으로 투여합니다.

치료 과정의 기간과 복용량은 담당 의사가 병리학적 특성과 임상적 양상을 고려하여 결정합니다.

이 약은 하루 60mg을 초과하여 복용할 수 없으며, 간 질환이 있는 경우 30mg을 초과하여 복용할 수 없습니다. 췌장 궤양성 선종 환자의 경우 복용량을 늘릴 수 있습니다.

하루에 2회 복용해야 하는 경우, 하나는 아침 식사 전에, 다른 하나는 저녁 식사 전에 복용하세요.

처방된 기간 내에 약을 복용하지 않으셨다면, 해당 기간 후 가능한 한 빨리 캡슐을 복용해야 합니다. 하지만 다음 캡슐 복용까지 남은 시간이 얼마 없다면, 놓친 복용량을 복용하지 않아도 됩니다.

십이지장 궤양의 경우: 병리학적 활동기에는 30mg을 하루 한 번, 0.5~1개월 동안 투여합니다. NSAID로 인한 궤양의 경우, 용량은 위에 명시된 바와 같으며, 치료 기간은 1~2개월입니다.

NSAIDs의 장기 사용으로 인한 궤양 예방을 위해 위험군(65세 이상 또는 십이지장 궤양 또는 위염 병력이 있는 사람)의 경우, 1일 15mg을 복용합니다. 효과가 없으면 30mg으로 증량해야 합니다.

양성 위궤양: 활성기 소실 시에는 2개월 동안 하루 한 번 30mg씩 복용해야 합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용으로 인한 궤양의 경우, 동일 용량의 약물을 1~2개월 동안 복용합니다.

역류성 식도염(GERD) 치료를 위해 하루 15~30mg을 복용하는 것이 좋습니다. 이러한 치료를 통해 증상이 빠르게 호전됩니다. 개별 용량을 고려하는 것도 좋습니다. 1일 30mg씩 1개월 복용 후에도 증상이 호전되지 않으면 추가 검사가 필요합니다.

중증 또는 중등도 식도염 치료 시, 첫 달 동안 하루 30mg씩 1회 복용해야 합니다. 지정된 기간 내에 증상이 호전되지 않으면, 한 달 더 연장할 수 있습니다.

미란성 식도염 재발의 장기적인 예방을 위해 1일 1회 15~30mg을 투여합니다. 12개월 동안 이 용량을 유지 치료하는 것의 효과와 안전성이 확인되었습니다.

헬리코박터 파일로리균 박멸: 아침과 저녁(두 번 모두 식전)에 30mg씩 복용하십시오. 캡슐은 선택한 치료 계획에 따라 항생제와 함께 1~2주 동안 복용해야 합니다.

췌장 궤양성 선종: 기저 산 분비 속도가 시간당 10mmol 이하임을 고려하여 용량을 개별적으로 결정합니다. 치료 시작 시, 1일 1회 60mg을 아침 식사 전에 복용하는 것이 좋습니다. 1일 120mg을 초과하여 복용하는 경우, 용량의 절반은 아침 식사 전에, 나머지 절반은 저녁 식사 전에 복용합니다. 이 과정은 증상이 사라질 때까지 지속됩니다.

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임신 랜소프롤라 중 사용

이 약은 임산부나 수유부에게는 처방되지 않습니다. 수유 중에 이 약을 복용해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 란소프라졸이나 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증
• 아타자나비르와의 병용 사용
• 소화관에 악성 종양이 존재함
• 어린 시절.

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부작용 랜소프롤라

치료 기간 동안 설사(가장 흔함)와 메스꺼움, 복통이 자주 보고됩니다. 두통도 자주 관찰됩니다. 기타 부작용으로는 다음과 같은 것들이 있습니다.

• 심혈관계 기관: 혈관 확장, 협심증, 심근경색, 쇼크, 심계항진 및 뇌혈관 변화, 혈압 상승/하강 등이 나타난다.
• 소화관: 구토 또는 변비, 식욕 부진, 담석증, 심장 경련, 간독성을 동반한 간염, 황달. 갈증, 구강 건조, 점막염, 소화관 내 칸디다증(점막 위), 트림, 연하 장애, 식도 협착증, 복부 팽만감도 발생할 수 있습니다. 소화불량 증상, 위 용종, 식도염, 위장염을 동반한 대장염, 변색 변화 등이 나타날 수 있습니다. 또한, 혈변, 위장관 또는 항문 출혈, 식욕 증가 또는 악화, 타액 분비 증가, 구내염, 흑색변, 설염을 동반한 췌장염, 궤양성 대장염, 미각 장애, 이형성증(tenesmus) 등이 나타날 수 있습니다.
• 대사 과정: 저마그네슘혈증의 발병
• 내분비계 기관: 갑상선종의 출현, 당뇨병의 발병, 고혈당 또는 저혈당증
• 림프계 및 조혈계: 빈혈(용혈성 또는 무형성 빈혈 포함), 과립구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 및 전혈구 감소증, 호산구 증가증, 용혈 및 혈전성, 혈소판 감소성 자반증이 발생합니다.
• 골격 및 근육 구조: 근육 또는 관절 통증, 관절염, 근골격계 통증
• 신경계: 기억상실, 현기증, 환각, 공포, 우울증, 무관심, 신경과민, 적대감이 나타납니다. 또한 졸음이나 불면증이 나타나고, 흥분성 증가, 현기증, 떨림을 동반한 이상감각, 편마비, 혼돈이 발생합니다. 실신과 정신 장애가 나타나고, 성욕이 감소합니다.
• 호흡기계: 기침, 호흡곤란, 딸꾹질, 콧물, 천식, 인두염이 발생합니다. 하기도 및 상기도에도 감염성 질환(폐렴 및 기관지염)이 발생하며, 코와 폐에서 출혈이 발생합니다.
• 피부와 관련된 피하 조직: 리엘 증후군 및 스티븐스-존슨 증후군, 퀸케 부종, 여드름, 다형 홍반, 탈모, 가려움증과 두드러기를 동반한 발진, 얼굴 충혈, 광선공포증, 점상출혈, 자반증 및 발한 증가;
• 감각 기관: 눈의 통증, 언어 장애, 청각 장애 또는 중이염 발생, 시야 흐림, 시야 결함, 미뢰 장애, 이명
• 비뇨생식기계: 세뇨관간질신염(신부전으로 발전할 수 있음), 신장결석 형성, 배뇨 문제, 알부민뇨 또는 당뇨를 동반한 혈뇨, 발기부전 발생, 월경 불순, 유선통, 유선 비대 또는 남성 유방비대증
• 클라리스로마이신, 란소프라졸, 아목시실린을 병용하는 삼제 요법에서는 2주 동안 설사, 미각 변화, 두통이 가장 흔하게 관찰됩니다. 란소프라졸과 아목시실린을 병용하는 이중 요법에서는 두통과 설사가 발생합니다. 이러한 증상은 단기간에 나타나며 치료 과정을 중단하지 않고 사라집니다.
• 분석 결과: ALP, ALT 및 AST, 글로불린, 크레아티닌, γ-GTP의 증가와 알부민과 글로불린의 비율 불균형이 관찰되었습니다. 이와 함께 백혈구 지수의 감소/증가, 빌리루빈혈증 및 고지혈증을 동반한 호산구증가, 적혈구 수의 변화가 관찰되었습니다. 또한 전해질 지수의 감소/증가, 콜레스테롤의 감소/증가, 요소 또는 칼륨 수치의 증가, 헤모글로빈 수치의 감소, 글루코코르티코이드 또는 저밀도지단백질(LDL)의 증가가 관찰되었습니다. 가스트린 수치의 증가, 혈소판 수치의 감소/증가, 잠혈 검사 양성 반응이 나타날 수 있습니다. 소변 검사에서 혈뇨, 알부민뇨 또는 당뇨가 발생하고 염분이 검출될 수 있습니다. 치료 과정이 끝날 무렵 간 효소 수치가 증가한다는 정보(정상 최대 한도보다 3배 높음)가 있지만 황달은 발생하지 않았다는 정보가 있습니다.
• 기타: 아나필락시스, 아나필락토이드 증상, 칸디다증 발생, 무력증, 발열. 또한 피로감 증가, 부기, 흉골 통증, 구취, 독감 유사 증후군 발생, 감염 과정, 쇠약감 등이 나타납니다.

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다른 약과의 상호 작용

란소프롤은 다른 양성자 펌프 억제제와 마찬가지로 아타자나비르(HIV 프로테아제를 억제하는 물질)의 농도를 감소시키는데, 이 물질의 흡수율은 위산도에 따라 달라집니다. 따라서 아타자나비르의 치료 효과에 영향을 미치고 HIV 감염에 대한 내성을 유발할 수 있습니다. 따라서 위 약물들을 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

란소프라졸은 CYP3A4에 의해 대사되는 약물(인도메타신과 와파린, 안티피린, 페니토인, 이부프로펜과 디아제팜, 클라리스로마이신, 프로프라놀롤, 테르페나딘 또는 프레드니솔론과 같은 약물)의 혈장 수치를 증가시킬 수 있습니다.

2C19 기능을 억제하는 약물(예: 플루복사민)은 란소프롤의 혈장 농도를 유의미하게(4배) 증가시킵니다. 따라서 병용 투여 시 란소프롤의 용량을 조절해야 합니다.

2C19 인자 유도제와 CYP3A4(예: 세인트존스워트 또는 리팜피신)는 혈장 내 란소프라졸 지수를 유의미하게 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물을 병용 투여할 경우, 란소프라졸의 용량 조절이 필요합니다.

란소프라졸은 위 분비 과정을 장기간 억제하므로 이론적으로 흡수에 pH 수준이 중요한 약물(예: 디곡신, 케토코나졸, 이트라코나졸 및 철염이 함유된 암피실린 에스테르)의 생물학적 이용 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

디곡신과 병용 투여 시 디곡신의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 병용 투여하는 경우, 디곡신 농도를 지속적으로 모니터링하고, 필요에 따라 용량을 조절해야 하며, 란소프라졸 사용을 중단한 후에도 용량을 조절해야 합니다.

제산제나 수크랄페이트와 함께 복용하면 란소프라졸의 생물학적 이용 가능성이 감소할 수 있으므로, 이 약을 복용한 후 최소 1시간 후에 수크랄페이트를 복용해야 합니다.

테오필린(CYP1A2 및 CYP3A 요소)과 병용 투여 시 테오필린의 청소율이 적당히 증가하지만(최대 10%), 두 약물 간의 의학적 유의미한 상호작용은 거의 발생하지 않습니다. 그러나 테오필린 농도를 의학적 유효 수준으로 유지하기 위해 란소프라졸 사용 초기 또는 완료 후 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

란소프라졸은 와파린의 약동학적 특성이나 프로트롬빈 시간에 영향을 미치지 않습니다.

INR과 PT가 증가하면 출혈이 발생할 수 있으며, 최악의 경우 사망에 이를 수도 있습니다.

란소프라졸과 타크롤리무스의 병용은 타크롤리무스의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 특히 장기 이식을 받은 환자에게는 더욱 그렇습니다. 따라서 치료 시작 시와 란소프라졸 중단 후에도 타크롤리무스의 혈장 농도를 모니터링해야 합니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 25°C를 초과해서는 안 됩니다.

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유통 기한

란소프롤은 출시일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.

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