가도펜테테이트산

가도펜테트산은 높은 자기열량 효과를 갖는 비이온성 저삼투압성 대조제이며 일반적으로 대조제로 사용됩니다.[ 1 ]

적응증 가도펜테산

아래에 설명된 사례에 나타납니다.

척수와 뇌 부위의 MRI 검사.

후속 감별 진단을 통해 종양의 존재 여부를 확인하려면(슈반종(청각신경), 거미막내피종, 전이가 의심되거나 침윤성 성장을 보이는 종양(예: 신경교종)이 있는 경우):

• 등신호 또는 작은 종양을 판별할 때;
• 방사선 치료나 수술 후 종양이 재발할 가능성이 의심되는 경우
• 다음과 같은 드문 형성물에서 사진을 구별합니다 - 상피세포종, 혈관모세포종, 작은 뇌하수체 선종;
• 비뇌성 병인을 가진 형성의 국소적 확산을 더 잘 판단하기 위함입니다.

척추 MRI의 보조 검사로서:

• 골수외 및 골수내 형성의 차별화
• 병리학적으로 변형된 부위 내에서 큰 종양을 감지함
• 골수내 형성의 발달 및 확산에 대한 평가.

신체 모든 부위에 대한 MRI 검사입니다.

다음 상황에서 형성을 진단하려면:

• 여성 유방선의 악성 종양과 양성 종양의 감별을 개선합니다.
• 여성의 유선 내부 형성에 대한 치료 과정 후 흉터 조직과 종양 조직을 구별하기 위해;
• 근골격계의 수동 및 활성 부분에서 종양 및 흉터 조직의 차별화
• 뼈 종양의 다양한 부위(부패 부위, 종양 조직, 염증 부위)의 구별
• 다양한 유형의 간 형성의 차별화
• 신장 내부 또는 외부에 위치한 형성물을 구별합니다.
• 자궁 부속기의 다른 부분에 있는 종양의 크기를 확인하고 구별합니다.
• 혈관조영술을 이용하여 신체 내부의 모든 혈관(관상동맥 제외)의 사진을 얻는 것 - 이는 폐쇄, 협착 및 측부혈관을 식별하는 것 외에도 필요합니다.
• 뼈 종양 발생 시 필요한 조직 샘플의 표적 선택(생검 절차)을 수행합니다.
• 흉터 조직 부위에 재발성 탈장이 발생하는지, 아니면 추간판 부위에 재발성 탈장이 발생하는지 구별하기 위해;
• 심근 부위의 병변(급성 형태)을 사진으로 표시합니다.

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릴리스 양식

10ml 또는 20ml 병에 담긴 주사액으로 제조됩니다. 한 포장에 1병이 들어 있습니다.

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약력학

가도펜테틱산은 MRI 검사에 사용되는 상자성 조영제입니다. 가도펜테틱산의 디-N-메틸글루카민염(가돌리늄과 DTPA를 포함한 복합체)은 이 조영제의 조영 효과를 높이는 데 도움이 됩니다.

스캐닝 과정(양성자 MRI 사용)에서 T1 강조 시퀀스를 사용하는 과정에서 가돌리늄 이온에 의해 유발되는 원자 내 들뜬 핵의 스핀-격자 이완(T1) 주기가 감소합니다. 이는 전달되는 신호의 세기를 증가시켜 개별 조직 영상의 대비를 증가시킵니다.

가도펜테테이트 디메글루민은 매우 상자성인 화합물로, 약한 농도를 사용하더라도 이완 주기를 크게 줄이는 데 도움이 됩니다. 상자성 효과 및 이완성(플라즈마 내 물 양성자의 스핀-격자 이완 주기로 측정)은 4.95 l/(mmol/초)입니다. 동시에 산도는 7이고, 온도는 39°C이며 자기장의 영향을 거의 받지 않습니다.

DTPk는 상자성 이온 가돌리늄을 포함하는 강력한 복합체를 형성하여 생체 내 및 시험관 내 안정성이 매우 우수합니다(열역학적 평형 상수 log K = 22-23). 가도펜테테이트의 디메글루민염은 물에 빠르게 용해되며 강한 친수성 화합물로 간주됩니다. 완충액과 n-부탄올(pH 7.6) 사이의 분배 계수는 0.0001입니다. 이 성분은 단백질과 합성되거나 효소(예: 심근 내 Na ⁺ K ⁺ ATPase)와의 상호작용을 늦추는 경향이 없습니다. 이 약물은 보체계를 활성화하지 않으므로 아나필락시양 반응을 일으킬 가능성은 매우 낮습니다.

배양 기간이 길고 가도펜테테이트 디메글루민 농도가 높을 경우, 적혈구 형태에 미치는 시험관 내 영향이 미미합니다. 약물 투여 후 가역적인 과정으로 인해 혈관 내 약한 용혈이 발생할 수 있습니다. 그 결과, 주사 후 첫 몇 시간 동안 혈청 내 철분과 빌리루빈 수치가 약간 증가합니다.

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약동학

가도펜테테이트 디메글루민은 높은 친수성 지수를 갖는 다른 생체 불활성 화합물(이눌린이나 만니톨 등)과 유사한 특성을 가지고 있습니다. 인체에서 관찰된 약동학적 매개변수는 약물 용량과 무관합니다.

용액을 투여하면 세포 밖으로 몸 전체로 빠르게 분산됩니다.

방사성 동위원소로 표지된 가도펜테틱산 디메글루민염이 동물 체내에 유입된 지 일주일 후, 투여된 약물 용량의 1%보다 훨씬 낮은 농도로 존재가 확인되었습니다. 신장 내에서는 비교적 높은 농도의 가돌리늄(분열되지 않은 복합체)이 관찰되었습니다. 이 화합물은 온전한 혈액뇌장벽(BBB)과 뇌출혈장벽(GTB)을 통과하지 못합니다. 약물의 소량은 태반을 통과하여 태아의 혈액으로 들어가지만 빠르게 배설됩니다.

0.25 mmol/kg(또는 0.5 ml/kg) 미만의 용액을 사용하면 몇 분 후(분포 단계)에 대조제의 혈장 수치가 감소합니다(반감기는 약 1.5시간으로 신장을 통한 배설 속도와 거의 같습니다).

물질을 0.1 mmol/kg(또는 약물의 경우 0.2 ml/kg)의 양으로 투여한 경우, 시술 3분 후 약물의 혈장 농도는 0.6 mmol/l이었으며, 1시간 후에는 0.24 mmol/l에 도달했습니다.

생물학적 변형이나 상자성 이온의 방출은 관찰되지 않았습니다.

가도펜테테이트 디메글루민은 신장을 통해 (사구체 여과를 통해) 변화 없이 배설됩니다. 신장 외로 배설되는 약물의 양은 매우 적습니다. 투여량의 약 83%(평균)가 주사 후 6시간 후에 배설됩니다. 처음 24시간 동안 약물 투여량의 91%가 소변으로 배출됩니다. 시술 후 5일 동안에는 투여량의 1% 미만이 배설됩니다.

신장 내 활성 물질의 제거율은 약 120ml/분/1.73m²입니다 ^{. 이 값은51Cr} -EDTA 또는 이눌린 의 제거율과 유사합니다.

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투약 및 투여

이 약은 진단 과정에 사용되며 정맥 주사로만 투여해야 합니다.

MRI 시술 중에는 일반적으로 허용되는 예방 조치를 따라야 합니다. 의사는 먼저 환자에게 강자성 임플란트, 심장 박동 조절기 등이 없는지 확인해야 합니다.

0.14-1.5T 범위의 복용량은 자기장의 영향에 관계없이 독립적으로 작용합니다.

필요한 용량은 주사로만 투여합니다. 경우에 따라 볼루스 주사가 허용될 수 있습니다. 조영제 증강을 이용한 MRI 검사는 약물 투여 직후 시작할 수 있습니다.

약물 투여 중에는 환자는 가능하면 누워 있는 자세를 유지해야 합니다. 또한, 용액 사용 후에는 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다. 대부분의 부작용은 투여 후 30분 이내에 발생하기 때문입니다.

소아(생후 4개월~2세 포함), 청소년 및 성인에게 이 약을 사용할 경우 다음 용량을 사용해야 합니다. 대조도를 높이고 진단 문제를 해결하기 위해 일반적으로 0.2ml/kg으로 계산된 용량이면 충분합니다.

이러한 용량을 투여한 후 MRI 검사 결과가 모호하지만 환자에게 병리학적 소견이 심각하게 의심되는 경우, 진단을 명확히 하기 위해 약물 투여를 재시행하는 것이 좋습니다. 첫 번째 투여 후 30분 이내에 시행한 후 MRI 검사를 시행해야 합니다. 투여량은 동일하게 유지됩니다(단, 성인의 경우 0.4ml/kg의 매개변수를 사용하여 용액 용량을 계산할 수 있습니다).

종양 형성의 재발이나 전이의 발생을 배제할 경우, 성인에게 사용하는 약물의 용량을 증가시키면(0.6ml/kg으로 계산) 더욱 정확한 진단이 가능합니다.

2세 이상 어린이의 경우 0.4ml/kg, 성인의 경우 0.6ml/kg을 초과하지 않는 용량으로 약물을 처방하는 것이 허용됩니다.

성인과 소아(생후 4개월 이상)의 전신 MRI 검사에서 진단 시 발생하는 문제를 해결하고 영상의 대비를 향상시키기 위해 일반적으로 0.2ml/kg의 용량으로 충분합니다. 그러나 2세 이하 소아의 전신 MRI 검사 경험에 대한 정보는 제한적이라는 점을 고려해야 합니다.

혈관 형성이 불량하거나 세포외 영역으로의 침투율이 낮은 종양과 같은 특수한 상황에서는 필요한 조영제를 얻기 위해 0.4ml/kg의 약물을 사용해야 할 수 있습니다. 특히 스캐닝 과정에서 T1 강조 영상이 낮은 경우 더욱 그렇습니다.

혈관계를 시각화할 때(시술 중 검사하는 신체 부위와 사용하는 방법도 중요합니다) 성인은 때때로 최대 용량으로 용액을 사용해야 할 수도 있습니다.

1개월에서 2세까지의 어린이에게는 최대 0.2mg/kg의 약액을 투여할 수 있습니다.

의도치 않은 과다 복용을 방지하기 위해 필요한 양의 용액을 수동으로 주입해야 합니다. 자동 주사기를 사용하는 시술은 시행하지 않습니다.

따라서 진단을 위해 다음과 같은 복용량이 사용됩니다.

• 전신, 뇌, 척수 MRI를 시행할 때 어린이(1개월~2세)와 성인의 평균 복용량은 0.2ml/kg(이는 0.1mmol/kg과 동일)입니다.
• 복잡한 진단을 수행할 때의 평균 복용량(어린이의 경우 최대 허용 복용량 포함)은 0.4ml/kg(0.2mmol/kg과 동일)입니다.
• 혈관계를 시각화하는 데 사용되는 최대 복용량은 0.6ml/kg(0.3mmol/kg과 동일)입니다.

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임신 가도펜테산 중 사용

임산부에게 이 약물을 사용한 임상 데이터는 없습니다. 동물 실험 결과 생식계에 대한 직간접적인 부정적 영향은 나타나지 않았지만, 임신 중에는 여전히 사용이 금지되어 있습니다. 이 용액은 임산부의 상태가 가도펜테틱산 디메글루민염 투여를 필요로 하는 경우에만 허용됩니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물의 활성 성분이나 다른 성분에 대한 불내성
• 신장 기능 장애의 존재 ( 심각한 형태 - 사구체 여과율 <30ml/분/1.73m2 ⁾
• 간 이식 수술 중 수술 주변 기간의 사람들;
• 신생아(생후 1개월 미만).

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부작용 가도펜테산

약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 조혈계: 혈청 내 빌리루빈과 철분 수치가 일시적으로 변할 수 있습니다.
• 면역 체계: 알레르기 또는 아나필락토이드 증상, 혈관 부종, 아나필락토이드 쇼크, 가려움, 재채기, 기침, 결막염, 콧물, 후두 경련 및 기관지 경련, 그리고 두드러기가 때때로 발생할 수 있습니다. 쇼크, 저혈압, 인두 또는 후두 부종 등이 발생할 수 있습니다.
• 비(非)뇌(NS) 기관: 두통이나 현기증은 드물게 발생하며, 간혹 의식, 언어 또는 후각 장애, 방향 감각 상실, 작열감, 졸음, 흥분 등이 나타날 수 있습니다. 또한, 떨림, 경련, 감각 이상이 발생할 수 있으며, 이와 함께 혼수상태와 무력증이 발생할 수 있습니다.
• 시각 기관: 가끔씩 눈의 통증, 시각 장애 및 눈물 흘림
• 청각 기관: 가끔씩 청력 장애와 귀 통증이 발생합니다.
• 심혈관계 기관: 가끔 임상적으로 눈에 띄는 일시적 심박수 장애(심박수 감소 및 빈맥(또는 반사적 형태)), 부정맥 발생, 혈압 상승, 심장 기능 장애(심장 마비까지)
• 혈관계: 혈관 확장(말초성)을 동반하는 고립성 증상이 나타나 혈압 저하 및 실신을 유발합니다. 의식 혼돈, 흥분, 청색증, 반사성 빈맥(의식 상실을 유발할 수 있음)도 나타나고 혈전정맥염이 발생합니다.
• 호흡기 질환: 호흡수의 일시적인 변화(증가 또는 감소), 호흡 곤란, 호흡 곤란, 기침, 천명, 호흡 정지가 관찰됩니다. 또한 목의 조임이나 자극감, 폐부종, 재채기, 후두 또는 인두 통증(또는 후두의 불편함)이 나타날 수 있습니다.
• 위장관: 미각 장애, 구토, 메스꺼움이 드물게 발생합니다. 가끔씩 위장에 불편함이나 통증이 있고, 입이 마르고, 설사, 치통, 타액 분비 증가, 연조직 통증, 구강 내 이상 감각이 나타납니다.
• 소화기관: 간 효소 수치에 가끔씩 일시적인 변화(증가)가 발생하고, 혈액 빌리루빈 수치도 증가합니다.
• 피하 지방 및 피부: 때때로 열과 혈관 확장을 동반한 발적, 혈관 부종, 가려움증 및 발진을 동반한 두드러기가 나타납니다.
• 뼈 구조와 근육: 사지에 가끔씩 통증이 있음
• 비뇨기계 및 신장: 단독 - 갑작스러운 배뇨 충동, 요실금, 이전에 이 병리로 진단받은 사람의 경우 크레아티닌 수치 증가와 급성 신부전이 나타납니다.
• 주사 부위의 전신 질환 및 문제: 냉감/열감 및 전신 통증은 드물게 발생합니다. 또한, 국소 통증, 부종, 혈관외 유출, 염증 과정, 혈전정맥염 및 정맥염, 조직 괴사, 감각 이상을 동반한 부종 등이 발생할 수 있습니다. 이와 함께 홍반, 출혈성 증후군, 자극감이 발생할 수 있으며, 흉골, 관절 및 허리 통증, 오한, 불쾌감이 단독으로 나타날 수 있습니다. 발한 증가, 미주신경 증상, 얼굴 부종, 갈증 및 심한 피로감, 말초 부종, 발열, 체온 변화(상승 또는 하강)가 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

혈관 내 투여 후 우발적인 과다 복용은 다음과 같은 장애 징후의 발병을 유발할 수 있습니다(이러한 징후는 약물의 삼투압 증가로 인해 발생합니다):

• 전신적 증상(저혈량증, 폐동맥 내부 압력 증가, 삼투성 이뇨, 배뇨)
• 국소적 증상(혈관 내부의 통증).

신부전 환자는 신장 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

이 물질의 배출은 혈액투석을 통해 이루어집니다. 그러나 NSF 발생을 예방하기 위해 이 과정이 필요하다는 것을 뒷받침하는 자료는 없습니다.

가도펜테틴산은 위장관에서 흡수율이 매우 낮기 때문에(1% 미만) 우연히 용액을 섭취하더라도 중독될 가능성은 극히 낮습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 용액과 다른 약물의 상호작용 테스트는 수행되지 않았습니다.

대조제 사용 경험에 따르면 β 차단제를 사용하여 치료하는 사람들은 눈에 띄는 알레르기 반응이 발생할 가능성이 더 높습니다.

진단 테스트를 위한 다른 물질과의 상호작용.

가도펜테트산 사용 후 첫 며칠 동안 착물계측법(예: 바토페난트롤린 사용)을 사용하여 혈청 철 수치를 측정할 때, 양 지표가 부정확(감소)할 수 있습니다. 이는 용액에 조영제 성분인 DTPk가 포함되어 있기 때문일 수 있습니다.

저장 조건

이 용액은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 표준 의약품 보관 조건으로 보관해야 합니다. 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다.

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유통 기한

가도펜테트산은 약액 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

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