Zaxter

Alchem Laboratories Ltd(인도)에서 생산하는 광범위한 용도의 항균제입니다. Zakster(메로페넴의 국제명 및 활성 성분)가 함유되어 있습니다. 이 약의 성분은 무수탄산나트륨입니다.

적응증 Zaxter

문제의 약물은 그 용도에 따라 항생제(베타-락탐계)로 분류될 수 있습니다. 잭스터(Zakster)의 사용 적응증은 메로페넴(광범위 살균 항생제)에 양성 반응을 보이는 병원성 세균으로 인한 질병을 예방하는 것입니다.

• 폐렴.
• 흉막의 염증( 흉막염 ).
• 패혈증(혈액 감염 - 패혈증의 한 형태).
• 요로감염.
• 자궁내막염 (자궁 점막의 염증) 및 기타 부인과적 감염성 질환.
• 위장관을 침범하여 복강의 다른 부위(보통은 무균)로 퍼지는 미생물에 의한 감염증입니다.
• 피부와 근육 조직의 감염.
• 수막염 (뇌와 척수를 둘러싼 연막의 염증).
• 성인에서 열성 호중구감소증의 원인균이 병원성 세균총으로 의심되는 경우. 치료 조치 프로토콜은 Zakster를 두 가지 형태로 고려합니다. 단일 약물로 복용하거나 다른 항바이러스 또는 항진균 작용 약물과 병용하여 복용합니다.
• 기타 복합미생물 감염. 약물 치료는 이전 사례와 마찬가지로 처방됩니다. 즉, Zakster를 치료 과정의 유일한 약물로 사용하거나, 항균제 복합제의 구성 요소로 사용합니다.

릴리스 양식

이후 희석하여 주사액(바이알에 1000mg)으로 사용하는 분말은 Zakster 약물이 방출되는 유일한 형태이며, 이는 다른 약물과 구별되지 않습니다.

약력학

제약 회사 Alchem Laboratories Ltd.에서 제안하는 Zakster는 카바페넴 계열 항생제입니다. 위장관을 거치지 않고 비경구적으로 투여됩니다(주사, 흡입). 이 약물은 인간 디히드로펩티다아제의 영향에 매우 안정적이기 때문에 환자 체내에서 발생하는 반응 속도를 감소시키는 약물을 추가로 투여할 필요가 없습니다. Zakster의 활성 성분은 병원성 세포의 성장 과정에 활성을 부여하여 환자의 기능 체계에 항균 효과를 나타냅니다.

Zakster는 광범위한 혐기성 및 호기성 미생물에 대해 높은 살균 효과를 나타내는 약력학을 가지고 있는데, 이는 이 약물의 활성 성분이 인간 혈액 단백질과 유사한 매개변수를 가지고 있기 때문입니다. 메로페넴은 페니실린(PBP)에 완벽하게 결합하며, 여러 세린 베타-락타마제에 대해 안정적인 중성을 유지합니다.

메로페넴은 검사 결과 알레르기 반응을 보이지 않았습니다. 다른 관찰 및 연구에 따르면 잭스터는 다양한 항생제에 대한 대항 작용이 아니라 병용 작용으로 작용합니다. 메로페넴을 사용하면 항생제 투여 후 우수한 효과를 얻을 수 있습니다. 여러 차례의 모니터링 결과를 바탕으로 약사들은 개원 의사들과 함께 메로페넴의 유효 용량을 설정하고 병원균총의 메로페넴 감수성에 대한 일반적인 권장 사항을 제시했습니다.

약물 Zaxtera의 항균 스펙트럼에는 활성 물질인 메로페넴이 포함되어 있으며, 의학적 및 임상적으로 자주 활성화되는 호기성 및 혐기성, 그람 양성 및 그람 음성 박테리아 균주의 대부분이 포함됩니다.

약동학

흡수 과정. 약물의 용량과 정맥 투여 속도에 따라 혈액 내 최대 약물 함량은 23mcg/ml에서 112mcg/ml까지 다양합니다. Zakster의 약동학은 혈청 혈장 단백질과 2%만 결합한다는 사실에서도 드러납니다. 해당 약물은 인체의 액체 성분과 다양한 조직층으로의 높은 침투율을 보입니다. 약물 투여 후 30분에서 1시간 30분(환자의 신체 특성에 따라 다름) 이내에 혈액은 치료 용량을 흡수합니다. 이 시간 동안 약물의 극히 일부만 환자의 간으로 침투하여 특정 비활성 대사산물로 분해됩니다.

잭스터의 대사 및 배설. 이 약물의 반감기는 짧으며 투여 후 1시간에 불과합니다. 약물의 약 70%는 신장을 통해 소변으로 배출되며, 이 부분은 아무런 변화 없이 체외로 배설됩니다. 신장에 병리학적 변화가 있는 환자의 경우, 배설 과정이 느려질 수 있습니다. 메로페넴의 손실은 질병의 중증도, 병리학적 변화의 정도, 크레아티닌 감소 정도에 따라 결정됩니다.

Zakster는 소아에서 약동학이 성인과 유사하나, 유일한 차이점은 처방 용량이 다르다는 점과 건강한 병력이 있는 2세 미만 소아의 경우 약물 반감기가 약 1시간 30분에서 3시간이라는 점입니다. 고령 환자의 경우, 이 약물의 농도와 배설 속도가 감소하는 것으로 나타났습니다.

위와 관련하여, 크레아티닌 청소율(크레아티닌 수치의 증가 또는 감소)의 변화는 Zaxter 용량의 즉각적인 조정을 필요로 한다는 점을 이해해야 합니다. 간 질환 환자에서는 역동적인 변화가 관찰되지 않습니다.

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투약 및 투여

모든 의료 제품의 사용은 병원균의 종류, 질병의 심각도, 그리고 환자의 상태에 따라 결정됩니다. 이와 관련하여, Zakster 약물의 투여 방법과 용량 또한 환자의 연령과 진단된 질병에 따라 처방됩니다.

성인의 경우 제조사는 다음을 복용할 것을 권장합니다.

대부분의 감염증에 대한 1일 복용량은 500mg입니다. 이 약은 이전 투여 후 8시간 후에 복용합니다. 의학적으로 필요한 경우(중증 감염성 질환의 경우), Zaxter 1000mg까지 증량할 수 있으며, 투여 간격은 동일합니다.

어떤 경우에는(예를 들어, 수막염, 낭포성 섬유증 등) 복용량이 크게 늘어나서 환자가 8시간마다 복용하는 약물이 2g에 이릅니다.

치료 프로토콜에 따라 유일한 치료제인 경우, 특히 중증 하기도 감염의 경우 작스터(활성 성분 메로페넴 함유)를 매우 신중하게 처방해야 합니다. 이와 관련하여, 약물에 대한 개인 내성 검사를 정기적으로 실시해야 합니다.

Zaxter 사용이 의학적 필요성에 의해 정당화되고 환자가 신장 기능 장애(크레아티닌 클리어런스가 51ml/분 미만)를 앓고 있는 경우, 약물 복용량을 줄입니다.

• 크레아티닌 수치가 26~50ml/분인 경우, 약물을 한 번 복용합니다(질병과 심각도에 따라 500mg, 1g, 2g). 12시간 간격으로 복용합니다.
• Zaxter 용량의 절반인 10~25ml/분의 속도로 12시간마다 투여합니다.
• 유량이 10ml/분 미만일 경우 24시간 간격으로 약물 용량의 절반을 복용하세요.

문제의 약물은 혈액투석을 통해 체외로 완벽하게 배출됩니다. 따라서 작스테롬을 복용해야 하는 경우(특히 장기간 치료 기간 동안), 제조사는 이 과정(혈액투석)이 끝나기 직전에 환자에게 작스테롬을 투여할 것을 권장합니다. 이렇게 하면 혈장 내 성분 및 농도 비율이 정상으로 돌아갑니다.

환자가 간 기능 장애 관련 질환을 앓고 있는 경우, 잭스터의 용량을 조절할 필요가 없습니다. 신장 기능에 문제가 없고 크레아티닌 청소율이 양호한 고령 환자는 약물 용량을 조절할 필요가 없습니다.

어린이를 위한 Zakster 약물의 투여 방법 및 복용량:

• 3개월에서 12세까지의 어린이는 감염 유형과 심각도에 따라 8시간마다 약을 복용해야 하며, 권장 복용량은 어린이 체중 1kg당 10~20mg입니다.
• 어린이의 체중이 50kg을 넘으면 성인 환자와 동일한 복용량이 처방됩니다.
• 낭포성 섬유증을 앓고 있는 아동(4~18세)의 경우, 그리고 만성 하기도 질환(감염성)이 악화되는 경우, 아동 체중 1kg당 25~40mg을 투여할 수 있습니다. 작스터는 8시간마다 투여합니다.
• 뇌수막염의 경우, 아기의 체중 1kg당 40mg을 8시간마다 투여합니다.

잭스터 용액은 투여 직전에 제조됩니다. 사용 전 현탁액을 잘 흔들어 주십시오. 정맥 내로 볼루스 주사하는 경우(전체 과정은 약 5분 소요), 메로페넴 분말(250mg)을 주사용 특수 정제수(5ml)에 녹입니다. 그 결과, 농도는 50mg/ml입니다. 현탁액은 투명하거나 무색 또는 연한 노란색을 띱니다.

약물을 정맥 주입으로 투여하는 경우(시술 시간은 15~30분 소요), 물 대신 적합한 주입액(50~200ml)을 사용할 수 있습니다.

임신 Zaxter 중 사용

아기를 기다리는 것은 언제나 기쁨입니다. 하지만 임산부는 전염병을 포함한 질병의 위험에서 자유로울 수 없습니다. 이미 질병이 발생한 경우, 임신이나 수유 중에는 잭스터(Zakster)를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 주치의가 환자에게 기대되는 긍정적 효과가 태아나 신생아에게 노출되는 부정적 영향보다 훨씬 높다고 판단하는 경우에만 잭스터를 사용하는 것이 타당합니다. 어떤 경우에도 잭스터는 의사의 처방에 따라, 그리고 지속적인 감독 하에 복용해야 합니다. 예상치 못한 반응이 나타나면 복용을 완전히 중단하거나 용량을 조절할 수 있습니다. 잭스터는 모유를 포함한 인체의 액체 물질에 쉽게 침투하는 것으로 알려져 있으므로, 복용 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

간 및 신장 기능 장애가 있는 소아를 치료하는 데 이 약을 사용한 경험은 없습니다. 생후 3개월 미만의 영유아에게는 처방해서는 안 됩니다.

금기 사항

이 약물은 뛰어난 약동학 및 약력학적 특성으로 인해 바이러스 및 세균 감염으로 인한 질병을 예방하고 완치하는 데 널리 사용되고 있습니다. 그러나 Zakster 사용에는 금기 사항이 있습니다.

• 3개월 미만의 유아에게는 처방이나 사용이 금지됩니다.
• 아기에게 신장과 간 기능에 문제가 있는 병력이 있는 경우(신부전 및 간 기능 부전) 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
• Zakster 약물의 하나 이상의 성분에 대한 개인적인 불내성이 있는 모든 유형의 환자를 대상으로 합니다.

부작용 Zaxter

Zakster는 진균 및 바이러스 감염 형태의 병원성 세균총과의 "싸움"에서 높은 효능을 보이기 때문에 치료 프로토콜에 적극적으로 사용됩니다. 일반적으로 이 약물은 인체에 잘 견디지만, 예외도 있습니다. 매우 드물지만, Zakster의 부작용으로 인해 즉시 사용을 중단해야 하는 경우도 있습니다. 이 약물 사용으로 인한 불쾌한 결과는 다음과 같습니다.

• 혈소판감소증(말초 혈액 내 혈소판 수가 감소하는 현상(1 mm³당 효소가 20만 개 미만)).
• 두통이 심해졌습니다.
• 소화관 장애:
  • 메스꺼움은 더 심각한 경우 구토로 변합니다.
  • 설사(잦은 묽은 변 - 설사).
  • 복통.
  • 대사 과정에 관여하는 단백질 농도가 증가합니다.
  • 발진과 가려움증.
• 호산구증가증(혈장 내 호산구 수가 증가하는 현상으로, 주로 알레르기가 있거나 감염성 질환이 완화된 경우에 나타남).
• 간담관 병리(빌리루빈 농도 증가).
• 혈소판 감소증(말초 혈액의 혈소판 수가 150 x 109/l 이하로 감소하여 광범위한 출혈이 발생하고 출혈을 멈추는 데 문제가 발생함).

Zakster 약물을 사용할 때 덜 흔한 증상:

• 급격한 복통.
• 용혈성 빈혈은 적혈구 파괴 속도가 증가하여 발생하는 빈혈입니다.
• 혈전정맥염(정맥 벽의 염증, 혈전 형성).
• 백혈구 감소증은 혈액 단위 부피당 백혈구 수가 감소하는 현상입니다.
• 이상감각은 따끔거림과 무감각(기어다니는 듯한 감각)을 특징으로 하는 일종의 감각 장애입니다.
• 두드러기.
• 혈관 부종(또는 퀸케 부종)은 다양한 유형의 자극물(생물학적 또는 화학적 성질)에 대한 반응입니다.
• 가성막성 대장염.
• 구강 및 질 칸디다증.
• 그리고 다른 사람들

과다 복용

더 많은 양의 약물을 사용하는 경우, 메로페넴은 신장을 통해 소변을 통해 환자의 체내에서 상당히 빠르게 배출되기 때문에 과다 복용은 거의 발생하지 않습니다. 그러나 잭스터를 과다 복용하는 경우, 앞서 "잭스터 부작용" 섹션에서 언급했던 것과 동일한 증상이 나타납니다. 치료는 증상 완화를 목표로 하는 대증적 치료입니다.

다른 약과의 상호 작용

어떤 약물을 함께 사용할 때는 특별한 주의가 필요합니다. 왜냐하면 Zakster와 다른 약물의 상호작용은 항상 충분히 연구된 것은 아니기 때문입니다.

프로베네시드와 잭스터와 같은 약물의 병용 투여는 권장되지 않습니다. 두 약물 모두 투여 중 난류가 증가하여 신분비에 부정적인 영향을 미쳐 신부전을 유발할 수 있기 때문입니다. 이로 인해 말초혈액 내 메로페넴 농도가 증가하여 반감기가 연장됩니다. 이 경우, 잭스터는 프로베네시드와 별도로 투여하는 것이 좋습니다.

필요한 경우, 특히 환자가 신부전을 앓고 있는 경우, Zakster는 신장에 독성이 있는 것으로 알려진 약물과 함께 투여되어서는 안 됩니다.

해당 약물이 메로페넴과 병용하여 사용되는 약물의 단백질 결합 과정에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

발프로산을 활성 성분으로 하는 약물과 함께 사용하는 경우, 잭스터의 효과로 인해 혈청 내 발프로산 함량 비율이 감소할 수 있습니다.

Zaxter를 다른 약물(프로베네시드 제외)과 병용했을 때 다른 부작용은 관찰되지 않았습니다.

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저장 조건

^{이 약은 30 °} C 이상의 온도에서 보관해서는 안 되지만, 얼려서도 안 됩니다. 갓 조제된 신선한 용액을 사용하는 것이 좋습니다. 이 약은 한 병만 1회용으로 사용할 수 있습니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 위에서 볼 수 있듯이 Zakster의 보관 조건은 간단합니다.

유통 기한

문제의 약인 잭스터(Zakster)의 유효기간은 24개월(2년)입니다. 유효기간이 지난 약은 더 이상 사용하지 않는 것이 좋습니다.