Zometa

조메타는 뼈 흡수 과정을 늦추고 뼈 조직의 대사 과정을 교정합니다.

적응증 Zometa

다음과 같은 위반 사항이 있는 경우 사용됩니다.

• 광범위한 종양(전립선암 또는 유방암)에서의 2차 뼈 조직 손상(전이)
• 다발성 골수종;
• 종양 유래의 고칼슘혈증 또는 부갑상선기능항진증
• 병적 골절 발생 예방
• 척수 압박 예방
• 뼈와 관련된 수술 과정에서
• 아로마타제 억제제를 사용하여 유방암 치료 중 골다공증을 예방합니다.

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릴리스 양식

이 물질은 4mg/0.1L 용량의 바이알에 주입액 형태로 방출되며, 또한 4mg/5ml 용량의 바이알에 농축액 형태로 방출됩니다.

약력학

졸레드론산은 치료 효능이 높은 비스포스포네이트입니다. 뼈 조직을 파괴하는 파골세포에 영향을 미쳐 뼈 재흡수를 억제합니다.

뼈 조직에 대한 선택적 효과는 상당한 친화성과 관련이 있습니다. 파골세포는 뼈 변화 부위에서만 비스포스포네이트를 흡수하며, 이후 뼈 조직에 대한 효과는 둔화되고 파괴 과정은 중단됩니다. 그러나 이 약물의 작용 원리에 대한 구체적인 내용은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.

이 약물은 강력한 항흡수 효과를 가지고 있습니다. 폐경 후 골다공증이 있는 여성에게 투여했을 때 척추 골절 및 재발 가능성이 상당히 감소했습니다. 파제트병 환자의 치료 과정에서는 신뢰할 수 있고 장기적인 치료 반응이 관찰되었으며, 알칼리성 인산분해효소 지표와 골 대사 수치가 안정화되었습니다. 이러한 질환을 가진 환자에게 이 약물은 건강한 뼈의 상태에 영향을 미치지 않고, 뼈 구조를 보존하는 데 도움이 되며, 골광화를 파괴하지 않습니다.

동시에, 이 약물은 세포 증식을 억제하여 골수종이나 유방 종양의 경우 항종양 효과를 나타냅니다. 또한, 항전이 활성을 가지고 있어 골 전이 및 예방에 사용될 수 있습니다. 골 흡수를 늦추면 통증이 현저히 감소합니다.

뼈에 전이가 있는 암종의 경우, 이 약물은 골절 발생을 예방하고 척수 압박을 완화하며, 종양 관련 고칼슘혈증과 소변 중 칼슘 배설을 감소시킵니다. 방사선 치료의 필요성도 감소하는 경우가 많습니다.

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약동학

비스포스포네이트는 위장관에서 흡수율이 낮기 때문에 정맥 주사 시 약액을 사용하는 것이 더 바람직합니다. 주입 시 혈청 내 지표 수치가 증가하며, 주입 마지막에 최대치에 도달합니다. 4시간 후 수치가 10% 감소하고, 그 후 24시간 후에 다시 1% 감소합니다. 세포질 내 단백질 합성률은 50%입니다.

이 약물은 여러 단계를 거쳐 신장을 통해 배설되며, 최종 반감기는 146시간입니다. 28일 간격을 두고 반복 투여하는 경우, 약물은 축적되지 않습니다. 첫날에는 투여량의 약 40±16%가 소변으로 배출됩니다. 나머지는 뼈 조직에 축적된 후, 낮은 속도로 순환계로 방출됩니다. 이 물질은 대사 과정에 관여하지 않으며, 변화되지 않은 상태로 신장을 통해 배설됩니다(3% 미만이 대변으로 배출됩니다).

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투약 및 투여

약용 농축액(4mg/5ml)을 덱스트로스 용액 또는 NaCl(0.1L)에 녹입니다. 완성된 용액은 즉시 사용해야 합니다. 주입 과정은 15분 동안 진행됩니다. 완성된 용액은 2~8°C의 온도에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다. 다른 약물과 혼합하는 것은 금지되어 있으며, 별도의 주입 시스템을 통해 투여해야 합니다.

광범위한 종양의 뼈 전이와 골수종의 경우, 이 약 4mg을 3~4주 동안 1회 사용합니다.

폐경 후 아로마타제 억제제 치료 시 유방암으로 인한 병적 골절을 동반한 골다공증을 예방하기 위해 6개월에 한 번씩 4mg의 약물을 사용해야 합니다.

치료 중에는 혈중 요소, 크레아티닌, 미네랄 수치를 정기적으로 모니터링해야 한다는 점을 명심해야 합니다. 크레아티닌 수치는 매 주사 전에 확인합니다.

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임신 Zometa 중 사용

임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 처방이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 비스포스포네이트와 졸레드론산에 대한 심각한 민감성
• 심각한 신부전(CC 값 ≤30ml/분).

신장 기능 장애, 간부전, 아스피린 유형의 기관지 천식이 있는 사람에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

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부작용 Zometa

종종 이 약을 사용할 때 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

• 독감과 유사한 증후군과 발열, 두통 등이 나타난다.
• 빈혈증;
• 결막염;
• 식욕 부진, 메스꺼움을 동반한 구토;
• 관절과 뼈 부위의 통증
• 신장 기능 장애
• 저칼슘혈증이나 저인산혈증, 요소와 크레아티닌 수치의 증가 등이 있습니다.

가끔 다음과 같은 증상이 나타납니다.

• 혼란이나 불안감, 현기증, 수면 장애, 떨림 등의 감정
• 전세포 또는 백혈구 감소증
• 포도막염 또는 시야 흐림
• 구내염, 변비, 복부 통증, 설사 및 구강 점막에 영향을 미치는 건조함
• 기침이나 호흡곤란
• 발진과 가려움증
• 근육에 영향을 미치는 경련
• 혈압의 감소 또는 증가, 심박수 감소;
• 단백뇨 또는 혈뇨, 그리고 추가적으로 급성 신부전증이 있습니다.
• 부기, 무력증 및 체중 증가
• 저칼륨혈증이나 -마그네슘혈증, 고나트륨혈증 등이 있습니다.

두드러기, 아나필락시스, 기관지 경련, 졸음, 심방 세동이 개별 사례에서 기록되었습니다.

과다 복용

조메타에 의한 급성 중독의 경우, 신장 기능이 손상되고(급성 신부전이 발생할 수도 있음) 혈액의 전해질 구조(인산염과 마그네슘이 결합된 칼슘)도 변화합니다.

임상적으로 유의미한 저칼슘혈증이 발생하는 경우, 글루콘산칼슘을 주입하여 주입을 실시해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약을 아미노글리코사이드와 함께 사용하면 저칼슘혈증의 가능성이 높아집니다.

이 약을 신독성 효과가 있는 약물과 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

탈리도마이드와 약물을 병용하면 다발성 골수종 환자에게 신장 기능 장애 및 급성 신부전이 발생할 가능성이 높아집니다.

조메타는 링거액과 화학적으로 호환되지 않습니다.

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저장 조건

조메타는 30°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

조메타는 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

조메타는 소아과에 사용해서는 안 됩니다.

유사체

이 물질의 유사체로는 Rezoscan, Zoledrex, Blastera 및 Zoledronic-Rus 4와 Zolerix, Aclasta, Zoledronic acid가 함유된 Veroclast, Rezoklastin FS가 함유된 Resorba 및 Zoledronate-Teva가 있습니다.

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리뷰

조메타는 부작용으로 인해 종종 언급됩니다. 정맥 주사 비스포스포네이트는 첫 주사 시 근육통, 발열, 독감 유사 증상, 그리고 전신 권태감을 유발할 수 있지만, 이후 주사 시에는 이러한 증상이 나타나지 않았습니다.

또한 최근 치아를 발치한 환자에게 고용량의 비스포스포네이트를 주입한 경우 턱 골괴사가 한 번만 나타났다는 리뷰도 있습니다.