Zolta

졸타는 뼈의 무기질화 과정과 구조에 영향을 미치는 약물입니다. 비스포스포네이트 계열에 속합니다.

적응증 Zolta

뼈 조직 흡수 위험이 높은 사람들에게 사용됩니다.

병적 골절, 척추에 영향을 미치는 압박, 수술적 시술과 관련된 합병증, 방사선 치료의 부정적 결과, 악성 신생물의 진행으로 인한 고칼슘혈증과 관련된 뼈 조직 파괴 중에 발생하는 증상을 예방하기 위해 처방됩니다.

이와 함께 이 약은 심각한 악성 종양을 가진 사람들을 치료하는 데 사용됩니다.

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릴리스 양식

치료제는 5ml 바이알에 농축액 형태로 담겨 출시됩니다.

약력학

졸레드론산은 뼈 조직 활동에 특이적으로 영향을 미치는 비스포스포네이트입니다. 뼈 재흡수 과정에서 파골세포 활동을 억제합니다.

비스포스포네이트가 뼈에 선택적으로 작용하는 것은 골조직에 대한 높은 친화력 때문입니다. 파골세포의 활동을 억제하는 분자적 작용 기전은 아직 규명되지 않았습니다. 동물 실험 결과, 이 물질은 골 형성, 골화 또는 골조직의 기계적 특성에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 골흡수를 억제하는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 골 흡수에 관여하는 파골세포의 활동을 억제하는 것 외에도, 골 전이 치료 시 전신 효능을 향상시킬 수 있는 직접적인 항종양 효과를 나타냅니다. 전임상 시험 결과 다음과 같은 결과가 나타났습니다.

• 생체 내 – 파골세포의 뼈 흡수를 늦추고, 미세결정질 뼈 기질의 구조에 작용합니다. 종양 성장을 막고 항혈관신생(혈관에 작용하여 종양으로의 혈액 공급이 약화됨) 및 진통 효과가 있습니다.
• 시험관 내 - 골모세포 증식을 늦추고, 직접적인 세포 증식 억제 효과, 종양 세포에 대한 세포 사멸 촉진 효과, 다른 항암제와의 세포 증식 억제 및 상승 작용, 그리고 이와 함께 항침습 및 항접착 활성이 있습니다.

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약동학

64명을 대상으로 2, 4, 8, 16mg의 약물을 단회 및 5분 또는 15분 동안 반복 주입하여 골 전이의 약동학적 특성에 대한 정보를 얻었습니다. 약물의 특성은 용량과 관련이 없는 것으로 나타났습니다.

주입 시작부터 혈장 LS 수치는 빠르게 증가하여 주입 과정 마지막에 최대치에 도달합니다. 이후 수치는 4시간 후 최대혈장농도(Cmax)의 10% 미만, 24시간 후 최대혈장농도(Cmax)의 1% 미만으로 빠르게 감소하며, 28일째 새로운 주입 시점까지 Cmax의 0.1%를 초과하지 않는 낮은 수치가 지속적으로 유지됩니다.

정맥으로 투여된 졸레드론산은 신장을 통해 배설되는데, 이 과정은 세 단계로 진행됩니다. 첫째, 전신 순환계에서 약물이 2단계로 빠르게 배설되며, 반감기는 0.24시간, -β는 1.87시간입니다. 그 후, 연장된 제거 단계가 이어지며, 최종 반감기는 146시간입니다.

28일 간격으로 반복 주입하는 경우 혈장 내에 약효 성분이 축적되지 않습니다.

이 약물의 활성 성분은 대사 과정에 관여하지 않으며, 변화 없이 신장을 통해 체외로 배출됩니다. 투여 후 24시간 동안 사용된 양의 약 39±16%가 소변으로 배출됩니다. 나머지는 뼈 조직과 합성된 후, 낮은 비율로 순환계로 재방출되어 신장을 통해 체외로 배출됩니다.

전체 클리어런스 값은 약 5.04±2.5 L/h입니다. 주입 시간을 5분에서 15분으로 연장하면 시술 종료 시점의 약물 농도가 30% 감소하지만, 혈장 AUC 값에는 영향을 미치지 않습니다.

동물을 대상으로 한 실험 결과, 해당 물질의 3% 미만이 대변으로 배출되는 것으로 나타났으며, 이는 간 기능 상태가 약물의 약동학적 매개변수에 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다.

약물의 신장 청소율은 CC 수치와 상관관계가 있습니다. 신장에서 이 수치는 평균 CC 수치의 약 75±33%이며, 검사에 참여한 종양 환자 64명의 평균 CC 수치는 84±29ml/분(범위 22~143ml/분)이었습니다. 분석 결과, CC 수치가 20ml/분(급성 신부전)과 50ml/분(중등도)인 환자의 상대 청소율은 각각 37%와 72%였습니다. CC 수치가 30ml/분 미만인 환자에 대한 정보는 제한적이라는 점을 고려해야 합니다.

졸타는 세포 내 혈액 성분에 대한 친화도가 낮습니다. 세포질 내 단백질 합성은 매우 낮습니다(약 56%). 이는 졸레드론산의 체내 농도와는 관련이 없습니다.

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투약 및 투여

이 약물은 비스포스포네이트 치료 경험이 있는 의사만 투여해야 합니다. 시술을 시작하기 전에 환자가 충분히 수분을 섭취하고 있는지 확인하십시오.

이 약(5ml)은 0.5% 포도당 용액 또는 0.9% NaCl 용액(0.1L)을 사용하여 용해합니다. 완성된 약은 점적기를 통해 정맥 투여합니다. 졸트는 3-4주마다 한 번씩 사용합니다. 치료는 약 2-3개월 동안 지속됩니다. 이 약의 최소 사용 간격은 7일을 초과해서는 안 됩니다.

의료 시술을 받는 사람은 매일 0.5g의 칼슘 보충제와 400IU의 칼시페롤을 섭취해야 합니다.

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임신 Zolta 중 사용

임산부에게 이 약물의 안전성을 입증하는 신뢰할 만한 자료가 없으므로 이 기간 동안에는 이 약물을 사용하지 않습니다.

금기 사항

졸레드론산이나 다른 비스포스포네이트에 심각한 불내성이 있는 사람에게는 이 약을 처방해서는 안 됩니다. 심부전 발생 위험이 높은 사람의 경우 다한증 발생 가능성도 모니터링해야 합니다.

졸타는 조메타 또는 비스포스포네이트를 함유한 다른 약물과 함께 복용하는 것이 금지되어 있습니다.

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부작용 Zolta

이 약을 복용하는 동안 조혈계 또는 미뢰 장애, 두통, 소화불량, 근육통, 현기증, 경련 및 말초 부종이 발생할 수 있습니다. 또한, 간질 발작, 결막염, 식욕 부진, 신장 기능 장애, 손발 떨림, 부정맥, 알레르기 증상 및 독감 유사 증상이 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

이 약물을 대량으로 복용하면 혈청의 전해질 구조가 파괴되거나 신장 기능에 문제가 생길 수 있습니다.

환자에게 저칼슘혈증 증상이 나타나면 글루콘산칼슘을 정맥 주사해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

비스포스포네이트는 아미노글리코사이드와 병용할 때 주의해서 사용해야 합니다. 병용 시 첨가 효과가 나타날 수 있으며, 이로 인해 필요 이상으로 장기간 혈청 칼슘 수치가 낮아질 수 있습니다.

이 약물은 신독성 가능성이 있는 다른 물질과 병용 투여 시 주의해서 사용해야 합니다. 치료 중 저마그네슘혈증 발생 가능성도 고려해야 합니다.

항혈관신생제와 함께 졸타를 사용한 개인에게 턱 골괴사가 발생할 수 있다는 증거가 있습니다.

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저장 조건

졸타는 어린아이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

졸타는 해당 의약품의 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

졸타가 17세 미만 어린이에게 사용하기에 안전한지는 알 수 없습니다. 또한 이 범주의 환자에게 이 약물의 효과에 대한 정보도 없습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Deztron, Zoledo, Aclasta, Zolcid와 Blazter가 있으며, 이 외에도 Zoldria와 Blazter-N, Zoledronate, Zoleum, Zoltero와 Zoledronic acid, Monteron과 Zolemeda, Zolendran과 Zometa, Resorba와 Zolonar, Newzolen, Metakos가 있습니다.

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