졸미그렌

졸미그렌은 편두통 치료에 사용되는 약물입니다. 특정 세로토닌 5HT1 말단에 선택적으로 작용하는 약물이며, 졸미트립탄 성분을 함유하고 있습니다.

적응증 졸미그렌

편두통 발작 (오라 유무와 관계없이) 을 완화하는 데 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 정제 형태로 출시되며, 2개 또는 10개씩 블리스터 포장됩니다. 상자당 포장 스트립이 1개 들어 있습니다.

약력학

졸미트립탄은 인체 혈관 내 재조합형 세로토닌 5-HT1B/1D 말단에 선택적으로 작용하는 약물입니다. 이 약물은 상기 언급된 말단에 대해 중간 정도의 친화도를 보이며, 세로토닌의 5HT2, 5HT3 및 5HT4 말단, α1, α2, β1 아드레날린 말단, 히스타민의 H1 및 H2 말단, M 콜린 말단, 도파민의 D1 및 D2 말단에는 유의미한 친화도나 치료 활성을 나타내지 않습니다.

이 약물은 두개혈관에 혈관 수축 효과를 나타내며, 동시에 신경펩타이드(반사 자극의 주요 효과 조절자인 혈관활성 장펩타이드 포함) 방출 과정을 차단합니다. 또한 편두통 발병 기전의 주요 원인인 혈관 확장 과정을 유발합니다. 또한 직접적인 진통 효과는 나타내지 않으면서 편두통 발작 발생 과정을 중단시킵니다.

이 약물은 새롭게 발생하는 편두통 발작의 완화와 함께 구토를 동반한 메스꺼움(특히 좌측 편두통 발작이 발생할 때)과 소리공포증 및 광공포증의 심각성을 감소시킵니다. 말초 효과 외에도, 편두통 발작과 관련된 뇌간 중추에도 영향을 미치며, 이는 한 환자에게 여러 차례의 개별 발작이 연달아 발생한 일련의 치료에서 반복적으로 나타나는 결과를 설명합니다.

졸미그렌은 편두통 상태(2~5일 동안 지속되는 여러 차례의 중증 편두통 발작) 치료에 다른 약물과 병용 투여 시 높은 효능을 보입니다. 또한 생리 기간 중 발생하는 편두통을 완화하는 효과도 있습니다. 고용량의 졸미그렌은 진정 효과를 나타내며 졸음을 유발할 수 있습니다.

약효는 15~20분 후에 나타나며, 60분 사용 후 최대치에 도달합니다. 편두통 발작이 발생할 때 이 약물을 사용하면 최대 치료 효과를 볼 수 있습니다.

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약동학

경구 복용 시, 약물은 잘 흡수되어 위장관을 통과합니다. 흡수율은 음식 섭취량과 무관합니다. 평균 절대 생체이용률은 약 40%입니다. 혈장 내 혈액 단백질과의 합성률은 25%입니다. 약물의 최대혈장농도(Cmax)에 도달하는 데 60분이 소요되며, 혈장 내 약물의 치료 지표는 이후 4~6시간 동안 유지됩니다. 반복 투여 후에도 치료 성분은 축적되지 않습니다.

이 약물은 집중적인 간 생물학적 변형을 거치는데, 이때 N-데스메틸 유도체가 형성됩니다. 이 유도체는 원래 성분과 일부 비활성 대사산물보다 치료 효과가 더 강합니다(2~6배).

대부분의 약물은 대사산물의 형태로 신장을 통해 배출되고, 약 30%는 장을 통해 변화되지 않은 상태로 배출됩니다.

졸미트립탄의 세 가지 주요 대사산물은 헤테로옥신(소변과 혈장의 주요 성분으로 간주됨), N-데스메틸 및 N-옥사이드 유사체입니다. N-데스메틸화된 물질은 활성을 띠고, 나머지 두 가지 분해산물은 비활성입니다.

졸미트립탄의 평균 반감기는 2.5~3시간이다.

여성의 경우 Cmax와 생물학적 이용률 값은 남성보다 높습니다(반면 클리어런스 값은 낮습니다).

중등도 및 중증 신장애 환자의 경우, 활성 성분과 그 대사산물의 신장 청소율은 자원자보다 7~8배 낮습니다. 반감기는 60분(최대 3~3.5시간) 증가하는 반면, 활성 대사산물을 포함한 졸미트립탄의 생체이용률은 각각 16%와 35%만 증가합니다.

간 기능 장애가 있는 개인의 경우, 질병의 심각도에 따라 약물의 활성 성분 대사가 감소합니다.

투약 및 투여

이 약은 편두통 발작 예방용으로 사용이 금지되어 있습니다. 통증 발작이 시작된 후 가능한 한 빨리 복용해야 합니다.

LS 1정(성분 2.5mg 함유)을 복용하십시오. 효과가 없거나 재발하는 경우, 추가로 1정을 복용할 수 있습니다. 반복 복용은 첫 번째 복용 후 최소 2시간 후에 해야 합니다.

2.5mg 용량으로 효과가 미미한 경우, 최대 1회 허용 용량인 5mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 최대 10mg까지 허용됩니다.

심각한 간 기능 장애가 있는 사람은 하루에 최대 5mg의 약물을 복용할 수 있습니다.

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임신 졸미그렌 중 사용

임신 중 이 약물의 안전성은 아직 확립되지 않았습니다. 동물 실험에서 이 약물의 직접적인 기형 유발 효과는 확인되지 않았지만, 배아 독성 시험에서 얻은 개별 자료에 따르면 배아 생존율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 임산부는 임신 중 이 약물의 효과가 태아 합병증 위험보다 높을 경우에만 졸미그렌을 복용할 수 있습니다.

실험 결과, 이 약물은 수유 중인 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 이 물질이 모유로 이행되는지에 대한 정보는 없습니다. 따라서 수유부는 이 약물을 매우 신중하게 사용해야 합니다. 아기에게 미치는 약물의 영향을 최소화해야 하므로, 졸미그렌 복용 후 최소 24시간 후에 수유를 시작해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약재 성분에 대한 강한 민감성이 존재함
• 중등도 또는 심각한 정도의 혈압 상승, 그리고 저강도의 통제되지 않는 혈압 상승
• 심근경색의 병력을 포함한 IHD 또는 유사한 증상
• 자발성 협심증
• 뇌혈관 질환 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
• 분당 15ml 이하의 CC 수치에 도달하는 수준
• 에르고타민 또는 그 유도체(메틸세르기드 포함)와 병용 투여, 나라트립탄 또는 수마트립탄 및 기타 5HT1B/1D 종결 작용제와 병용 투여
• 말초 혈관 기능에 영향을 미치는 질병
• 노인(65세 이상)의 사용.

부작용 졸미그렌

졸미그렌 복용 시 나타나는 부작용은 대개 경미하고 일시적입니다. 복용 후 첫 4시간 이내에 발생하지만, 반복 복용해도 증상이 심해지지 않으며, 추가적인 치료 없이도 저절로 사라집니다. 기타 부작용은 다음과 같습니다.

• 면역 체계 손상: 퀸케 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응을 포함한 불내증 증상
• 심장 질환: 빈맥, 심계항진, 협심증 또는 심근경색, 관상동맥 경련
• 혈관 기능에 문제가 있음: 혈압 수치가 약간 상승하는 것과 동시에 혈압 수치가 일시적으로 상승함
• 신경계 기능 장애: 현기증, 이상감각, 강한 열감, 눈에 띄는 민감도 장애 또는 심한 졸음감, 과민감각 및 두통;
• 위장관에 영향을 미치는 증상: 메스꺼움, 삼키기 어려움, 복통, 구강 건조증, 구토, 그리고 허혈이나 경색(예를 들어 장형이나 비장 경색)이 혈성 설사나 복막 통증의 형태로 나타납니다.
• 요로 또는 신장 기능 장애: 배뇨 빈도 증가, 다뇨증, 급박한 배뇨 충동
• 근골격 구조와 결합 조직의 병변: 근육의 통증이나 약함 느낌
• 전신적 장애: 수축감, 심한 무거움이나 압박감, 목이나 목구멍의 통증, 그리고 흉골이나 사지 내부의 통증, 또는 무력증.

일부 증상은 편두통 자체의 결과일 수 있습니다.

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과다 복용

졸미트립탄(0.05g)을 단 한 번 복용한 자원봉사자들은 진정 효과를 경험했습니다.

이 원소의 반감기는 2.5~3시간이므로 과다 복용 시 최소 15시간 동안 또는 증상이 사라질 때까지 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

심각한 중독의 경우, 호흡 기관을 통한 공기의 자유로운 통과, 산소 공급을 통한 적절한 환기, 이와 함께 심혈관계의 모니터링 및 지원을 포함한 집중 치료 조치를 취해야 합니다.

복막투석과 혈액투석이 혈청 성분 값에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자료는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약의 성분을 파라세타몰이나 리팜피신, 카페인과 결합하는 것이 허용되며, 또한 메토클로프라미드, 프로프라놀롤, 플루옥세틴, 피조티펜과도 결합하는 것이 허용됩니다.

이론적으로 환자의 관상동맥 경련 발생 가능성이 증가할 수 있으므로, 에르고타민 함유 약물 복용 후 최소 24시간 후에 이 약을 복용해야 합니다. 반대로, 에르고타민 함유 약물은 졸미그렌 복용 후 최소 6시간 후에 복용해야 합니다.

모클로베마이드(특정 MAO-A 근육주사제) 사용 후 졸미트립탄의 AUC가 소폭(26%) 증가했으며, 활성 대사산물에 대한 동일 지표도 3배 증가했습니다. 따라서 MAO-A 근육주사제를 사용하는 환자는 졸미트립탄을 하루 최대 5mg까지 복용해야 합니다. 모클로베마이드 0.15g을 초과하는 용량으로 하루 2회 복용하는 경우, 이 약물들을 동시에 사용하는 것은 금지됩니다.

시메티딘(전신 P450 억제제)을 사용하면 졸미트립탄의 반감기가 44%, AUC가 48% 증가합니다. 또한, 시메티딘은 활성 대사산물인 N-디메틸화 성분(183C91)의 반감기와 AUC를 두 배로 증가시킵니다. 시메티딘을 사용하는 사람은 졸미그렌을 하루 최대 5mg까지 복용해야 합니다.

일반적인 상호작용 매개변수를 고려할 때, CYP 1A2 성분의 활성을 늦추는 특정 약물과의 연관성이 있을 가능성이 매우 높습니다. 따라서 이러한 화합물(플루복사민과 퀴놀론(시프로플록사신 포함))을 병용할 경우, 용량을 줄여야 합니다.

트립탄을 SSRI 또는 SNRI와 병용할 경우 세로토닌 중독이 보고되었습니다(자율신경 불안정, 정신 상태 변화, 신경근 이상 등의 증상이 나타남).

다른 5HT1B/1D 작용제와 마찬가지로 이 약물은 다른 치료제의 흡수 속도를 늦출 수 있습니다.

5-HT1B/1D 요소의 다른 작용제와 이 약을 병용하는 것은 복용 후 최소 24시간 동안은 삼가야 하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

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저장 조건

졸미그렌은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 최대 25°C입니다.

유통 기한

졸미그렌은 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과에서 처방되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 라피미그, 안티미그렌, 렐팍스(미그레팜 함유), 이미그란이 있으며, 이 외에도 아미그레닌, 리자미그렌, 스토프미그렌(수마미그렌 함유), 프로바미그란(미그라놀 함유)이 있습니다. 이 목록에는 리자트립탄-파마텐, 라피메드, 아미그렌, 수마트립탄, 안티미그렌-즈도로비예도 포함됩니다.

리뷰

졸미그렌은 많은 호평을 받고 있습니다. 편두통 발작 완화를 위해 이 약을 복용한 대부분의 환자들이 높은 효과를 경험했습니다. 많은 사람들에게 이 약은 효과를 보이는 유일한 치료제였습니다.