지오마이신

지오마이신은 린코사마이드, 마크로라이드, 스트렙토그라민 계열의 전신 항균제입니다. 아지트로마이신 성분을 함유하고 있습니다.

적응증 지오마이신

아지트로마이신 성분에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 감염성 질병의 치료에 사용됩니다.

• 이비인후과 기관 - 부비동염 또는 중이염, 그리고 세균성 편도염 또는 인두염;
• 호흡기계 - 지역사회 감염성 폐렴 및 이와 함께 세균성 기관지염이 발생합니다.
• 피부가 있는 연조직: 진드기 매개 보렐리아증, 홍반을 동반한 임페티고, 그리고 이차성 피부염의 초기 발병 단계.
• 성병: 클라미디아 트라코마티스에 노출되어 발생하는 자궁경부염, 요도염(합병증이 있거나 없음).

릴리스 양식

정제 형태로 출시되었으며, 블리스터 팩에 6개 또는 21개가 들어 있습니다. 한 팩에는 블리스터 팩이 1개 들어 있습니다.

약력학

아지트로마이신 원소는 아잘라이드 계열의 마크로라이드입니다. 이 분자는 A형 에리트로마이신의 락톤 고리에 질소 원자가 도입되어 형성됩니다.

이 물질은 리보솜 50 S-서브유닛과의 합성으로 인해 박테리아의 단백질 결합 과정을 억제하고, 또한 펩타이드 전위를 억제하는 방식으로 작용합니다.

아지트로마이신과 에리스로마이신, 그리고 다른 린코사미드와 마크롤라이드에 대한 완전한 교차 내성은 폐렴구균, 분변성 장구균과 황색포도상구균(여기에는 메티실린 성분에 내성을 가진 황색포도상구균이 포함됨) 및 A 범주에 속하는 소위 β-용혈성 연쇄상구균에서 형성됩니다.

획득한 내성은 지정된 범주에 따라 시간과 장소에 따라 다르게 확산될 수 있으므로 심각한 감염을 치료하는 동안 지역 내성 데이터가 특히 중요합니다.

항균제의 의약적 활동 범위는 매우 다양합니다.

민감한 미생물에는 다음이 있습니다.

• 그람 양성 호기성균 - 메티실린 감수성 황색포도상구균, 페니실린 감수성 폐렴구균 및 이와 함께 화농성 연쇄상구균
• 그람 음성 호기성 세균 - 인플루엔자균과 함께 Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila와 함께 Moraxella catarrhalis, 그리고 추가로 Pasteurella multocida
• 혐기성균 – Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella 및 Porphyriomonas spp.
• 다른 박테리아 - 클라미디아 트라코마티스와 함께 클라미도필라 뉴모니아, 그리고 이와 함께 마이코플라스마 뉴모니아.

약물에 대한 내성을 획득할 수 있는 미생물로는 다음과 같습니다. 그람 양성 호기성균, 즉 페니실린에 내성이 있거나 중간 정도의 민감성을 갖는 폐렴구균입니다.

선천적 저항성을 가진 박테리아:

• 그람 양성 호기성 세균 - 분변성 장구균, 메티실린 감수성 황색포도상구균
• 혐기성균 - Bacteroides fragilis 범주에 속하는 일부 병원성 미생물.

약동학

정제를 경구 투여하면 약물의 생체이용률은 약 37%에 도달합니다. 약물의 최고 혈청 농도는 약물 투여 후 2~3시간 후에 나타납니다.

이 물질은 신체 전체에 분포합니다. 약동학 시험 결과, 조직 내 성분 농도가 혈장 농도보다 훨씬 높은 것으로 나타났습니다(50배). 이는 이 물질이 조직과 유의미한 연관성을 가지고 있음을 보여줍니다.

혈장 내 단백질 합성 수준은 기존 혈장 농도에 따라 변동하며, 혈청 내 단백질 합성 수준은 최소 12%(0.5μg/ml)에서 최대 52%(0.05μg/ml)입니다. 동시에 분포 용적의 평형 값은 31.1L/kg입니다.

최종 혈장 반감기는 조직에서 지오마이신의 반감기와 비슷하여 2~4일 이내입니다.

약물 복용량의 약 12%는 변화되지 않은 상태로 소변을 통해 3일 동안 동시에 배출됩니다. 담즙에서 매우 높은 수준의 변화되지 않은 성분이 관찰되었으며, 이 외에도 클라디노스 요소의 접합체 절단, N- 및 O-탈메틸화 과정, 아글리콘의 수산화 반응, 그리고 이와 함께 데소사민 고리 생성 과정에서 생성되는 10가지 약물 분해 생성물이 발견되었습니다.

투약 및 투여

이 약은 음식 섭취와 관계없이 하루 한 번 복용합니다. 정제는 씹지 말고 삼키십시오. 어떤 이유로 복용을 놓친 경우, 해당 용량은 가능한 한 빨리 복용해야 하며, 이후 모든 복용은 24시간 간격으로 복용해야 합니다.

체중이 45kg 이상인 어린이와 성인.

호흡기, 이비인후과, 그리고 피부 연조직(이동성 만성 홍반 포함)과 관련된 감염성 질환 치료 시, 아지트로마이신의 총 용량은 1회 투여량 1,500mg입니다. 이 경우, 1일 투여량은 500mg(정 2정 1회 투여)이며, 투여 기간은 3일입니다.

유주성 홍반을 제거하기 위해서는 전체 치료 기간 동안 3g의 약물이 필요합니다. 복용량은 다음과 같습니다. 첫날에는 지오마이신 1g(1회 4정)을 복용하고, 2~5일 동안은 500mg(1회 2정)을 복용합니다. 총 치료 기간은 5일입니다.

성병 치료: 이 약의 총 용량은 1g입니다. 한 번에 4정을 복용해야 합니다.

노인 환자.

노인의 경우 심장 전기 전도 장애가 발생할 위험이 있으므로 이 약을 사용할 때는 주의해야 합니다. 이 약을 사용하면 토사드 드 포인트나 심장 부정맥이 발생할 가능성이 높아집니다.

신장 문제가 있는 사람들.

아지트로마이신은 심각한 신장 기능 장애(사구체 여과율 <10ml/분)가 있는 사람에게는 매우 신중하게 사용해야 합니다.

간 질환이 있는 사람들.

아지트로마이신은 간에서 대사되어 담즙으로 배설되므로, 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 이러한 환자를 대상으로 아지트로마이신을 투여하는 것에 대한 임상 시험은 수행되지 않았습니다.

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임신 지오마이신 중 사용

동물의 생식계에 대한 약물의 영향에 대한 시험은 임산부의 신체에 중간 정도의 독성을 나타내는 용량을 사용하여 수행되었습니다. 이 시험은 아지트로마이신이 태아에게 독성 영향을 미친다는 것을 보여주지 않았습니다. 그러나 임산부를 대상으로 한 잘 통제된 적정 시험은 아직 수행되지 않았다는 점을 고려해야 합니다. 따라서 동물의 생식 활동에 대한 영향 시험이 항상 인체에 대한 약물의 영향과 유사한 결과를 나타내는 것은 아니므로, 지오마이신은 심각한 생명 징후가 있는 경우에만 처방하는 것이 좋습니다.

아지트로마이신이 모유로 이행될 수 있다는 정보가 있지만, 관련 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 수유 중에는 치료받는 여성의 유익성이 아기의 합병증 발생 가능성을 초과하는 경우에만 이 약물을 사용할 수 있습니다.

쥐를 대상으로 생식력 시험을 실시한 결과, 약물의 활성 성분을 투여한 후 임신 빈도가 감소했습니다. 그러나 이 물질이 사람에게도 유사한 효과를 나타낼 수 있다는 자료는 없습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 에리스로마이신과 아지트로마이신, 케톨라이드나 마크로라이드 및 약물의 다른 성분에 대한 불내성.
• 이론상 이 약을 맥각유도체와 병용할 경우 맥각중독증이 발생할 수 있으므로, 이 약을 병용하는 것은 금지되어 있습니다.
• 체중이 45kg 미만인 어린이.

부작용 지오마이신

정제를 복용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 감염성 또는 침습성 병리: 칸디다증(경구 감염 포함), 질 감염, 진균 또는 세균 감염, 폐 폐렴, 인두염을 동반한 비염, 그리고 그 외에도 위장염 및 위막성 대장염.
• 전반적인 혈류와 림프계에 문제가 있음: 호산구증가증, 혈소판증, 백혈구증, 호중구감소증 및 용혈성 빈혈이 발생합니다.
• 면역 장애: 과민증의 증상(퀸케 부종 및 아나필락시스 증상 포함)
• 대사 장애: 무력증이나 식욕 부진의 출현
• 정신 장애: 긴장감, 공격성, 동요, 불안, 안절부절못함, 환각이나 불면증이 나타나고, 이와 함께 섬망이 발생합니다.
• 신경계 반응: 현기증이나 두통, 경련, 감각 이상, 졸음. 또한 실신, 이상후각, 미각 이상을 동반한 미각 이상, 감각 감퇴를 동반한 무각증, 중증 근무력증이 발생합니다. 정신운동 활동의 증가도 관찰됩니다.
• 시각 기관의 증상: 시력 감소 또는 시력 장애
• 청각 기관 장애: 청력 상실 또는 장애(증상으로는 이명이나 청각 장애가 포함됨)
• 심장 기능 장애: 심계항진 및 심장 박동 리듬 변화, 피루엣형 빈맥, 부정맥(이 목록에는 심실 빈맥도 포함됨) 및 ECG의 QT 간격 증가
• 혈관 질환: 갑자기 뜨거워지는 증상이나 혈압이 눈에 띄게 낮아지는 증상
• 호흡기 계통의 증상: 호흡 기능 문제, 호흡곤란, 류혈 등
• 위장관 기능 장애: 불편감, 구토, 복통, 설사, 메스꺼움. 때때로 잦은 묽은 변, 소화불량 및 복부 팽만감, 변비 또는 위염, 췌장염, 식욕 부진, 연하곤란이 나타날 수 있습니다. 트림, 타액 분비 증가, 구강 점막 건조 또는 구강 궤양이 발생할 수 있으며, 혀의 색깔이 변할 수 있습니다.
• 간담계 장애: 간부전이 발생하고(때로는 사망에 이르기도 함), 기능성 간 장애, 간염(괴사성 및 급성 병리 형태 포함) 및 간내 담즙 정체가 발생합니다.
• 피부 및 피하 병변: 가려움증, 건조함, 발진, 광과민성, 발한 증가, 피부염, 두드러기, TEN, 다형 홍반 및 스티븐스-존슨 증후군이 발생합니다.
• 근육과 뼈의 기능 장애: 근육통, 목이나 허리 통증, 골관절염 및 관절통이 나타납니다.
• 비뇨기계 반응: 신장 통증, 급성 신부전, 배뇨곤란 및 세뇨관간질신염
• 유선과 생식 기관의 기능에 문제가 생기면 자궁 출혈, 질염, 고환 병변 등이 발생합니다.
• 전신적 장애: 불쾌감이나 피로감 증가, 흉골 통증, 고열이나 무기력증, 부기(주변부 및 얼굴)
• 실험실 진단 결과: 혈중 백혈구 수와 중탄산염 수치 감소. 또한 호산구, 호중구, 단핵구 수치 증가, ALT 및 AST 수치 증가. 혈중 크레아티닌, 요소 또는 빌리루빈 수치, 당 수치, 알칼리성 인산분해효소, 염화물, 중탄산염, 염화물 수치도 증가할 수 있습니다. 헤마토크릿 수치 감소, 혈중 칼륨 수치 변화, 나트륨 수치 변동도 나타날 수 있습니다.
• 중독 및 손상: 시술 후 합병증 발생.

과다 복용

중독 증상으로는 약물을 대량으로 복용했을 때 나타나는 반응과 표준 복용량을 복용했을 때 나타나는 부작용인 메스꺼움, 치료 가능한 청력 상실, 구토, 설사 등이 있습니다.

이러한 증상을 없애려면 활성탄을 섭취하고, 환자의 안정된 상태를 유지하고 질환을 치료하는 데 필요한 절차를 수행해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물을 복용하는 사람이 아지트로마이신을 사용할 때는 주의가 필요합니다.

제산제.

활성 물질인 지오마이신(Ziomycin)과 제산제의 병용 투여 시 약동학적 매개변수를 연구하는 동안, 생체이용률에는 전반적으로 변화가 없었지만, 혈장 내 약물 최고 농도는 약 25% 감소하는 것으로 나타났습니다. 아지트로마이신은 제산제 복용 최소 1시간 전 또는 복용 후 최소 2시간이 지난 후에 복용해야 합니다.

디곡신.

아지트로마이신을 포함한 마크로라이드계 항생제와 P-당단백질 성분의 기질(디곡신 포함)을 병용 투여할 경우 혈청 P-당단백질 기질 수치가 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 이러한 병용 투여 시에는 디곡신의 혈청 농도가 증가할 가능성을 항상 염두에 두어야 합니다.

지도부딘.

아지트로마이신을 1000mg과 1200mg의 용량으로 1회 투여하거나 600mg의 용량으로 반복 투여했을 때 지도부딘의 혈장 수치나 소변(또는 글루쿠론산 분해 산물)을 통한 지도부딘의 배설에는 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 아지트로마이신 사용은 말초 혈류 단핵세포에서 인산화된 지도부딘(약리적으로 활성이 있는 분해 산물) 수치를 증가시켰습니다. 이 정보가 치료에 미치는 유의성은 아직 밝혀지지 않았지만, 치료 중인 환자에게는 유용할 수 있습니다.

아지트로마이신은 헤모단백질 P450 시스템과 약하게 상호작용합니다. 이 성분은 에리스로마이신 및 다른 마크로라이드에서 관찰되는 유사 성분과 동일한 약동학적 상호작용을 나타내지 않는 것으로 여겨집니다. 아지트로마이신은 헤모단백질-대사물 화합물을 통해 헤모단백질 P450을 유도하거나 불활성화하지 않습니다.

헤모단백질 P450을 통해 상당한 대사를 거치는 개별 물질과의 약물 상호 작용에 대한 테스트가 수행되었습니다.

• 사이클로스포린 - 일부 마크로라이드 계열 물질은 이 성분의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 아지트로마이신과 사이클로스포린 병용 투여 시 상호작용 가능성에 대한 정보가 없으므로, 병용 치료를 처방하기 전에 약물 상태를 신중하게 평가해야 합니다. 이러한 치료가 적절하다고 판단되면, 투여 중 사이클로스포린 지표를 면밀히 모니터링하고 그에 따라 용량을 조절해야 합니다.
• 플루코나졸 - 아지트로마이신 성분(1200mg) 단회 투여와 플루코나졸 800mg 단회 투여의 병용 투여는 플루코나졸의 약동학적 특성에 변화를 주지 않았습니다. 아지트로마이신의 반감기와 AUC는 플루코나졸과 병용 투여 시 변화가 없었으나, 치료학적 양상에서 아지트로마이신의 최고 농도가 유의미하게 감소(18%)했습니다.
• 넬피나비르 - 아지트로마이신(1200mg 용량)과 넬피나비르의 평형 용량(하루 3회, 750mg)을 함께 복용하면 아지트로마이신의 수치가 증가합니다. 그러나 임상적으로 유의미한 이상반응은 관찰되지 않았으므로 용량을 변경할 필요는 없습니다.

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저장 조건

지오마이신은 어린이의 손이 닿지 않는 25°C 이하의 온도에서 보관해야 합니다.

특별 지시

리뷰

지오마이신은 감염성 질환 치료에 도움이 되는 매우 효과적인 약물로 간주됩니다. 예를 들어, 이비인후과 기관의 병리를 제거하는 데 매우 효과적입니다.

하지만 동시에, 리뷰에서는 여러 부작용과 더불어 높은 가격을 포함한 몇 가지 단점도 지적하고 있습니다. 또한, 이 약을 복용할 때는 항생제라는 점을 고려해야 하므로 신중하게 복용해야 합니다.

유통 기한

지오마이신은 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.