지로민

지로민은 린코사미드와 마크로라이드, 스트렙토그라민 계열에 속하는 전신성 항균제입니다.

적응증 지로미나

아지트로마이신이라는 물질에 민감한 특정 박테리아에 의해 유발된 감염성 병리학에 사용됩니다.

• 상부 호흡 기관과 이비인후과 기관 내부에서: 편도염을 동반한 부비동염, 중이염을 동반한 인두염(두 질환 모두 급성 형태임)
• 하부 호흡 기관: 폐렴(비정형 또는 세균성 형태) 및 악화된 만성 기관지염
• 피하층 및 피부: 라임 보렐리아증의 초기 단계, 다양한 이차성 농피증, 그리고 농가진이나 단독에도 사용할 수 있습니다. 이와 더불어, 가벼운 형태의 흔한 여드름 제거에도 처방될 수 있습니다.
• 성병: 병원성 미생물인 클라미디아 트라코마티스에 의해 발생하는 자궁경부염이나 요도염(합병증이 있거나 없음)과 같은 질병입니다.

릴리스 양식

정제 형태로 출시 - 별도의 블리스터 팩에 3개가 들어 있습니다. 이 약품 팩에는 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

약력학

아지트로마이신 성분은 마크로라이드 하위 분류의 대표적인 아잘라이드입니다. 병원성 미생물에 대해 광범위한 활성을 나타냅니다. 이 물질은 리보솜(특히 50S 소단위체)과 함께 합성되므로, 폴리뉴클레오타이드의 결합에는 영향을 미치지 않으면서 세균 세포 내 단백질 결합 과정을 억제할 수 있습니다.

이 약물은 시험관 내 시험과 임상 감염 과정 모두에서 이러한 병원성 미생물에 적극적으로 영향을 미칩니다.

• 호기성균의 그람 양성 형태: 화농성 연쇄상구균과 황색포도상구균을 포함한 폐렴구균
• 그람 음성 호기성 세균: 인플루엔자균(Haemophilus influenzae)과 파라인플루엔자균(Haemophilus parainfluenzae), 임균을 포함한 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhalis)와 백일해균을 포함한 리스테리아 모노사이토제네스(Listeria monocytogenes)
• 다른 박테리아: 클라미디아 트라코마티스와 레지오넬라 뉴모필라와 함께 존재하는 클라미도필라 뉴모니아, 마이코플라스마 뉴모니아와 함께 존재하는 우레아플라스마 우레알리티쿰, 진드기 매개 보렐리아증의 원인균(보렐리아 부르그도르페리 박테리아)과 마이코박테리움 아비움.

아지트로마이신은 톡소플라스마 곤디라는 미생물에 대해 높은 활성을 나타냅니다.

β-락타마제를 생성하는 미생물이 존재하더라도 성분의 활동은 약화되지 않습니다.

이 약물의 작용에 대한 내성은 그람 양성 미생물(분변성 장구균)과 대부분의 포도상구균(메티실린이라는 물질의 활성에 민감함) 및 박테로이데스 프라길리스와 같은 혐기성 세균에서 발견됩니다.

약동학

약효 성분은 혈액실질 장벽을 쉽게 통과하여 조직 내로 침투합니다. 동시에 비뇨생식기(전립선 포함) 및 호흡기 조직, 그리고 폐와 피부를 포함한 연조직에서는 혈장보다 약물 농도가 10~50배 증가하는 것으로 관찰되었으며, 감염 부위 내에서는 건강한 조직보다 24~34% 더 높은 것으로 나타났습니다.

이 물질은 세포막까지 침투합니다(따라서 이 약물은 세포 내 병원균으로 인한 감염 치료에 매우 효과적입니다). 식세포, 대식세포, 다형핵백혈구의 도움을 받아 감염 부위로 이동한 후 식세포작용을 통해 방출됩니다.

활성 성분은 혈장에서 세포가 있는 조직으로 매우 빠르게 흡수되고, 식세포로 전달된 후 감염 초점이 있는 부위로 이동하여 영향을 받은 조직 내에서 높고 안정적인 약물 농도를 생성합니다(약물 사용을 중단한 후에도 5~7일 동안 지속됨).

이 물질은 산성 환경에서 안정하며 친유성입니다. 이 약물의 생체이용률은 34%입니다.

최고치(0.4mg/L)는 2~3시간 후에 형성되며, 분포 용적은 31.1L/kg입니다. 단백질 합성은 혈중 원소 함량에 반비례하며 7~50%에 이릅니다. 음식과 함께 복용하면 최고치가 23% 증가하지만, AUC 수치는 변하지 않습니다.

아지트로마이신은 주로 변화되지 않은 형태로 배출됩니다. 50%는 담즙으로, 나머지 6%는 소변으로 배출됩니다. 간에서 이 물질은 탈메틸화되어 활성을 잃습니다.

이 물질의 혈장 청소율은 분당 630ml입니다. 이 약물은 34~68시간으로 긴 반감기를 가지고 있습니다. 고령 남성(65~85세)의 경우 약동학적 특성은 변하지 않습니다. 여성의 경우 약물의 최고 농도 지표가 30~50% 증가합니다. 그러나 1~5세 소아의 경우 약물의 반감기, 최고 농도, AUC 수치가 성인보다 낮습니다.

투약 및 투여

이 약은 식전(약 60분) 또는 식후(약 120분)에 복용해야 합니다. 음식과 함께 복용하면 약물 흡수가 방해될 수 있습니다. 이 약은 하루에 한 번 복용하며, 씹지 않고 삼키십시오.

성인, 45kg 이상 어린이 및 노인을 위한 복용량:

• 이비인후과 질환 치료: 3일 동안 매일 1정(0.5g)을 복용합니다.
• 호흡기 질환: 3일간 매일 1정(0.5g)을 복용하세요.
• 피부 표면과 함께 연조직 병변이 있는 경우: 약 1정(0.5g)을 3일 동안 매일 복용하십시오.
• 진드기 매개 보렐리아증 초기 단계: 성인의 경우 첫날 지로민 2정(1g)을 복용하고, 이후 2~5일 동안 지로민 1정(0.5g)을 복용합니다. 전체 복용 기간은 5일입니다.
• 일반적인 여드름 제거: 총 6g의 약이 필요합니다. 표준 치료 요법은 처음 3일 동안 하루 1정(0.5g/일)을 복용하고, 이후 9주 동안 주 0.5g씩 복용하는 것입니다.
• 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)라는 박테리아의 활동으로 인한 합병증이 없는 요도염이나 자궁경부염: 약물 2정(물질 1g)을 한 번에 복용해야 합니다.

신부전의 경우.

CC 수치가 40ml/분 미만인 사람들에게 이 약의 효과는 테스트되지 않았으므로, 이 범주의 환자는 특별한 주의를 기울여 이 약을 사용해야 합니다.

간부전에 사용.

지로민의 활성 성분은 간에서 대사되고 담즙과 함께 배설되므로 심각한 간 질환을 앓고 있는 사람에게는 이 약을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

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임신 지로미나 중 사용

아지트로마이신은 태반 장벽을 극복할 수 있지만, 태아에게 부정적인 영향은 나타나지 않았습니다. 그러나 임산부에게 미치는 이 약물의 영향을 평가하기 위한 적절한 시험은 아직 수행되지 않았으며, 이는 충분히 통제될 수 있습니다.

이와 관련하여, 아지트로마이신은 합병증의 가능성보다 어머니에게 더 큰 이점이 있을 것으로 예상되는 상황에서만 임산부에게 처방될 수 있으며, 적절한 대체 약물이 없는 경우에도 허용됩니다.

수유 중에 약을 복용해야 하는 경우, 이 기간 동안 모유 수유를 중단하기로 결정해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 물질 및 기타 모든 성분, 또는 다른 마크로라이드에 대한 과민증이 있는 경우
• 심각한 기능적 간/신장 장애
• 이론상 이 약물은 맥각 유도체와 결합할 경우 맥각중독증이 발생할 수 있으므로 이러한 약물의 결합은 피해야 합니다.
• 체중이 45kg에 이르지 않은 어린이에게 사용.

부작용 지로미나

정제를 복용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 림프 기능 및 전신 혈류 장애: 혈소판 감소증이 때때로 발생합니다. 일시적 또는 경미한 호중구 감소증 기간에 대한 자료도 있습니다(단, 이 경우에는 지로민 사용과의 인과관계를 확인할 수 없었습니다).
• 정신적 문제: 가끔 불안감, 공격성 증가 또는 심각한 긴장감이 느껴질 수 있으며, 이와 함께 과잉행동이 나타날 것으로 예상할 수 있습니다.
• 신경계 증상: 때때로 졸음, 실신, 현기증, 미각 및 후각 수용체 장애가 나타나며, 동시에 경련(다른 마크로라이드의 작용으로 인해 발생할 수도 있음)과 두통이 나타납니다. 불면증이나 무력증, 그리고 감각 이상이 간헐적으로 나타납니다.
• 청각 장애: 마크로라이드계 약물은 드물게 청각 장애를 유발하는 것으로 보고되었습니다. 이 약물을 복용한 사람들에게서 청각 장애, 이명, 그리고 난청이 발생했습니다. 이러한 사례의 대부분은 아지트로마이신을 장기간 고용량으로 사용한 실험적 시험에서 발생했습니다. 현재까지 발표된 후속 보고에 따르면, 이러한 장애는 대부분 가역적이었습니다.
• 심장 기능 문제: 때때로 심박수가 증가하고, 이와 더불어 부정맥이 발생하며, 이와 관련하여 심실빈맥도 관찰됩니다(이러한 질환은 다른 마크로라이드계 약물에 의해서도 발생하는 것으로 밝혀졌습니다). 심실세동과 심실조동이 산발적으로 나타나고, QT 지수가 연장되고 혈압이 감소합니다.
• 위장관 질환: 환자들은 종종 설사, 경련, 복부 통증(불편함), 메스꺼움, 구토를 경험합니다. 때때로 복부 팽만감, 묽은 변, 소화 장애, 식욕 부진이 나타날 수 있습니다. 드물게 혀 색깔 변화나 변비가 나타날 수 있습니다. 췌장염, 흑색변, 소화불량 증상, 위막성 대장염이 보고되었습니다.
• 담관 및 간 증상: 간염 및 간내 담즙정체가 간헐적으로 발생합니다. 간 기능 검사 이상, 괴사성 간염 및 간 기능 장애가 관찰되며, 이는 드물게 사망에 이르기도 합니다.
• 피부 질환: 때때로 퀸케 부종, 광과민성, 두드러기와 같은 심각한 알레르기 증상이 관찰됩니다. 심각한 피부 병변(다형 홍반, 피부발진, 스티븐스-존슨 증후군 포함)이 발생할 수도 있습니다. 때때로 발진과 가려움증이 나타날 수 있습니다.
• 근육과 뼈의 구조가 손상됨: 때때로 관절통이 발생합니다.
• 요로 기능 장애: 가끔 급성 신부전증이 발생할 수 있으며, 세뇨관간질신염도 발생할 수 있습니다.
• 생식계 병변: 때때로 질염이 관찰됩니다.
• 일반적인 증상: 때때로 환자는 아나필락시스(부기가 포함되며, 가끔 사망에 이를 수 있음)와 칸디다증을 경험합니다.

실험실 검사 및 분석 지표: 칼륨, 포스포키나아제, 빌리루빈, 알칼리성 인산분해효소, 혈청 크레아티닌 및 당의 증가가 관찰될 수 있습니다. 혈소판 감소, 호중구 감소 또는 백혈구 감소가 산발적으로 발생했습니다.

과다 복용

과다복용의 표준 증상으로는 심한 설사나 구토, 심한 메스꺼움, 치료 가능한 청력 문제가 있습니다.

이 약에 중독된 경우, 환자에게 활성탄을 투여하고, 이후 지지요법과 증상 완화 치료를 병행해야 합니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 마크로라이드와 마찬가지로, 지로민이라는 약물은 트리아졸람, 와파린, 에르고타민과 페니토인을 병용하여 사용하면 이러한 물질의 특성을 상당히 강화합니다.

QT 지수를 연장시킬 수 있는 다른 약물을 사용하는 사람에게는 이 약을 매우 신중하게 처방해야 합니다.

지로민과 제산제를 병용하여 다양한 시험을 진행한 결과, 아지트로마이신의 약동학적 특성에 미묘한 변화가 나타났습니다. 생체이용률은 동일하게 유지되었지만 혈장 내 최고 농도는 30% 감소했습니다. 따라서 제산제 투여 1시간 전 또는 투여 2시간 후에 복용하는 것이 좋습니다.

마크로라이드 계열의 특정 관련 약물은 시클로스포린 성분의 대사 과정에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 상호작용에 대한 약물 및 약동학 시험은 아직 수행되지 않았으므로, 이러한 약물을 병용 투여하기 전에 기존 임상 양상을 신중하게 평가해야 합니다. 이러한 병용 투여의 타당성을 결정한 경우, 시클로스포린 지표를 매우 주의 깊게 모니터링하고 그에 따라 용량을 조절해야 합니다.

간접 항응고제(경구 쿠마린 항응고제 또는 와파린)와 함께 이 약을 복용하면 출혈 발생률이 증가한다는 정보가 있습니다. 따라서 이러한 병용 요법을 사용하는 경우, PT 수치의 변화를 지속적으로 모니터링하는 것이 강력히 권장됩니다.

마크로라이드 계열의 특정 약물이 장내 디곡신 성분의 대사에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 이러한 약물을 병용 투여할 경우, 디곡신 수치 증가 가능성을 고려하고 관련 지표를 모니터링해야 합니다.

아지트로마이신을 테르페나딘과 함께 사용할 때는 주의가 필요합니다.

지로민과 시메티딘을 복용할 때는 최소 2시간의 간격을 유지해야 합니다.

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저장 조건

지로민은 어린이의 손이 닿지 않고 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 보관 온도는 최대 30°C입니다.

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유통 기한

지로민은 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.