조막톤

조막톤은 시상하부-뇌하수체계의 호르몬이다.

적응증 조막톤

다음과 같은 조건에서 사용됩니다:

• STH 분비 부족으로 인해 성장 지연이 있는 어린이
• 염색체 검사 과정을 통해 확인된 터너 증후군으로 인한 성장 지연이 있는 어린이.

릴리스 양식

이 약물은 주사용 액체에 대한 동결건조물 형태로 용매와 함께 4mg 및 10mg 용량의 바이알에 담겨 출시됩니다.

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약력학

소마토트로핀은 이 약물의 활성 성분으로, 구조, 아미노산 서열, 약동학 면에서 인간 뇌하수체 STH와 유사한 폴리펩티드입니다.

조막톤은 뇌하수체 STH 결핍 아동의 골격계에 비례하여 뼈의 전신적 성장을 유발하여 장골 골단 성장판과 골대사에 영향을 미칩니다. STH 결핍과 골다공증이 있는 환자의 경우, 호르몬 대체 요법(HRT)은 골밀도와 미네랄 구조를 안정화하는 데 도움을 줍니다. 이 약물은 콜라겐과 콘드로이틴 황산염의 결합 과정을 활성화하고 히드록시프롤린의 배설을 증가시킵니다. 이와 함께 평균 혈청 ALP 수치의 증가도 관찰됩니다.

STH 사용에 대한 반응으로 전신 성장과 함께 골격근의 크기가 비례적으로 증가하고, 근육 세포의 크기와 수도 증가합니다. 또한, 이 약물은 다른 조직(결합 조직이 있는 표피, 흉선, 세포 증식이 증가한 간, 그리고 부신, 생식선, 갑상선의 크기가 미미하게 증가)의 크기를 증가시킵니다. STH를 사용한 호르몬 대체 요법(HRT)은 사춘기 촉진 및 불균형적인 성장 과정을 유발하지 않았습니다.

이 약물은 세포 내 아미노산 이동과 단백질 결합을 촉진합니다. 또한 지질과 지단백질에 영향을 미쳐 콜레스테롤 수치를 낮춥니다. 나트륨과 인과 함께 칼륨을 유지하는 데 도움을 줍니다. 신장에서 칼슘 배설량이 증가하면 장내 칼슘 흡수량이 증가하여 이를 보상합니다. 이러한 염류의 축적은 조직 성장 과정에서 칼슘의 필요성이 증가함을 시사합니다.

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약동학

피하 주사 시 STH 성분의 흡수율은 80%입니다. 혈장 Cmax는 3~6시간 후에 측정되며, 13~35ng/ml입니다. 대사 과정은 간에서 진행됩니다.

반감기는 3~4시간입니다. 약물은 장을 통해 배설됩니다.

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투약 및 투여

조막톤 치료는 성장 호르몬 결핍증 환자를 치료한 경험이 있는 자격을 갖춘 의료 전문가의 감독 하에 시행해야 합니다.

약물의 투여 일정과 복용량은 각 환자마다 개별적으로 선택됩니다.

종종 이러한 치료는 수년간 지속되며, 가능한 최대의 의학적 효과를 얻기 위해 결정됩니다.

주사 부위에 지방위축이 발생하는 것을 예방하기 위해 주사 부위를 정기적으로 교체해야 합니다.

표준 권장 복용량을 고려하여 치료를 시작하는 것이 필요합니다.

분비 요소 STH의 결핍.

^{주당 0.17-0.23mg/kg(} 신체 표면적 4.9-6.9mg/m2에 해당)의 용량을 6-7회로 나누어 피하 투여합니다(따라서 일일 용량은 0.02-0.03mg/kg(신체 표면적 0.7-1mg/m2 ^{) ). 주당 0.27mg/kg(8mg/m2)} 을 초과하는 총 용량을 사용하는 것은 금지되어 있으며, 이는 일일 용량 0.04mg/kg에 해당합니다.

터너 증후군.

일주일 동안 0.33mg/kg의 물질( 신체 표면적 ^{의 약 9.86mg/m2)을 투여해야 하며, 이를 6~7회로 나누어 피하 주사합니다(이 경우 일일 투여량은 0.05mg/kg(약 1.40~1.63mg/m2)} 과 같습니다 ).

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임신 조막톤 중 사용

조막톤은 피임을 하지 않는 임산부나 가임기 여성에게는 처방되어서는 안 됩니다.

수유부를 대상으로 GH가 함유된 약물을 사용한 임상 시험은 실시되지 않았으므로, GH가 모유로 배출되는지에 대한 정보는 없습니다.

금기 사항

이 약은 STH 또는 그 다른 성분에 대한 심각한 불내성이 있는 경우 금기입니다. 또한 이미 골단 폐쇄 수술을 받은 소아에게도 처방되지 않습니다.

환자에게 활성 종양 발생 증상이 있는 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다. STH 치료를 시작하기 전에 항종양 치료를 완료해야 하며, 두개골 내부에 종양 성장 징후가 없어야 합니다. 종양 성장 증상이 관찰되면 치료를 중단해야 합니다.

이 약물은 중태인 사람, 개심수술, 복부수술, 다발성 손상과 관련된 합병증이 있는 사람, 급성 호흡부전 및 이와 유사한 상태에 있는 사람에게 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

만성 신장 질환이 있는 어린이의 경우 신장 이식을 받는 경우 STH 치료를 중단해야 합니다.

부작용 조막톤

STH 물질을 피하 주사하면 피하 지방층의 위축이나 증식이 발생할 수 있으며, 주사 부위에 멍이나 점상 출혈이 관찰될 수 있습니다. 때때로 주사 부위에 가려움과 홍반, 통증이 나타날 수 있습니다.

다른 부작용은 다음과 같습니다.

• 림프계와 혈액계의 장애: 때때로 빈혈이 나타납니다.
• 심혈관계 질환: 때때로 혈압이 상승하거나(성인) 빈맥이 발생합니다. 소아에서도 혈압 수치가 단독으로 상승하는 경우가 관찰됩니다.
• 청각 기관을 포함한 전정 기관 손상: 때때로 현기증이 발생합니다.
• 내분비계 문제: 갑상선 기능 저하증이 자주 관찰됩니다.
• 시각 기관과 관련된 증상: 때때로 복시나 시신경 부위 디스크의 붓기가 나타납니다.
• 위장 장애: 때때로 메스꺼움, 복통, 구토 또는 복부 팽만감이 발생할 수 있습니다. 간혹 설사가 발생할 수 있습니다.
• 주사 부위의 전신 질환 및 징후: 성인의 경우 주사 부위에 말초 부종 또는 단순 부종이 가장 흔하게 발생하며(소아의 경우에도 발생 빈도는 낮음), 무력증이 동반됩니다. 때때로 주사 부위 위축, 쇠약감, 약물 투여 부위 출혈, 비대 등이 관찰됩니다.
• 면역 손상: 종종 항체가 생성됩니다.
• 검사 결과의 변화: 신장 기능과 관련된 질병이 산발적으로 관찰됩니다.
• 영양 및 대사 장애: 성인에서는 경미한 고혈당증이 가장 흔하게 발생합니다. 드물게는 포도당 내성 장애(소아)가 관찰됩니다. 때때로 고인산혈증이나 저혈당증이 보고됩니다. 제2형 당뇨병은 산발적으로 발생합니다.
• 결합 조직과 근골격계 조직의 병변: 근육통이나 관절통은 성인에서 흔히 관찰됩니다. 이러한 질환은 소아에서 드물게 발생합니다. 성인은 종종 사지 운동 시 경직을 경험할 수 있으며, 이는 소아에서도 발생할 수 있습니다. 때때로 뼈 통증, 근위축, 손목 터널 증후군이 나타날 수 있습니다.
• 다양한 종류의 종양: 때때로 악성 또는 희귀 종양이 나타납니다. 소아에서는 백혈병이 가끔 발생합니다.
• 신경계 기능 문제: 성인에서는 이상감각이나 두통이 자주 발생합니다. 불면증이나 고혈압도 흔합니다. 때때로 안진이나 졸음이 나타나기도 합니다. 개인적으로는 두개내압이 상승하고 신경병증이 발생하며, (어린이의 경우) 이상감각이나 불면증이 발생할 수도 있습니다.
• 정신 장애: 성격 장애가 때때로 나타납니다.
• 비뇨기계 및 신장의 병변: 때때로 혈뇨, 요실금, 비정상 소변, 다뇨증 및 배뇨빈도 장애가 나타납니다.
• 유선 및 생식기 증상: 성인의 경우 여성형 유방증이나 생식기 분비물이 나타날 수 있습니다. 드물게 소아에서도 여성형 유방증이 관찰되었습니다.
• 피하층과 표피의 질환: 때때로 피부 비대나 위축, 지방이영양증, 두드러기, 그리고 다모증이나 각질탈락성 피부염이 발생합니다.

STH의 등록 후 사용 중에 췌장염이 발생했다는 자료가 있습니다(이러한 사례의 빈도에 대한 자료는 없습니다).

STH를 복용하는 어린이는 때때로 대퇴골두 탈구증과 페르테스병을 앓게 됩니다. 전자는 주로 내분비계 질환에서 발생하고, 후자는 저신장증에서 발생합니다. 그러나 이러한 질환이 STH 사용 시 더 자주 발생하는지에 대한 정보는 없습니다. 이러한 진단을 받으면 고관절이나 무릎 부위에 통증과 불편감이 나타납니다.

다른 부정적인 징후도 STH의 특징으로 간주됩니다. 여기에는 인슐린 민감도 감소로 인한 고혈당, 유리 티록신 수치 감소, 양성인 ICP 값의 증가가 있습니다.

불내증 증상이 나타날 위험도 있을 수 있습니다.

과다 복용

조막톤에 의한 중독에 대한 정보는 없지만, 급성 중독은 처음에는 저혈당증이 나타나고, 그 다음에는 고혈당증이 나타날 수 있습니다.

장기간의 중독이 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 그러나 인간 STH 과다 생성 사례에서 나타나는 것과 유사한 증상(예: 말단비대증 발생)을 유발할 수 있다는 의견이 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

GCS 치료는 약물이 제공하는 성장 자극 효과를 늦출 수 있습니다. 기존 ACTH 결핍증 환자는 STH 활성 억제 효과를 피하기 위해 GCS 대체 용량을 매우 신중하게 선택해야 합니다.

에스트로겐과 안드로겐 또는 동화작용제를 대량으로 함께 복용하면 뼈 성숙이 촉진되어 신체 길이 성장이 감소합니다.

STH는 환자에게 인슐린 저항성을 유발할 수 있으므로 당뇨병 환자는 치료를 조정해야 할 가능성이 있습니다.

성장 호르몬 결핍증 성인을 대상으로 한 약물 상호작용 연구에서 밝혀진 정보에 따르면, 소마토트로핀 사용은 P450 3A4 헤모단백질 시스템 내에서 대사 과정을 거치는 성분(코르티코스테로이드, 성호르몬과 함께 사용되는 사이클로스포린, 항경련제 등)의 청소율을 유의미하게 증가시켜 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다. 이것이 임상 양상에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

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저장 조건

조막톤은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 2~8°C입니다.

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유통 기한

조막톤은 치료약 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다. 희석된 액은 병을 세로로 세워 냉장 보관하며, 최대 28일 동안 보관할 수 있습니다(온도 2~8°C).

유사체

이 약물의 유사체로는 Biosome과 Rastan이 함유된 Biorostan, Somatin, Jintropin, Groutropin이 있으며, Norditropin이 함유된 Genotropin, Humatrop, Nutropin도 있습니다.

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