헤르페발

제르페발은 항바이러스제입니다. 활성 성분은 발라시클로비르(이 물질은 아시클로비르의 L-발린 에스테르이며, 퓨린(구아닌) 뉴클레오시드 유사체입니다)입니다.

간에서 약물의 활성 성분은 발라시클로비르 가수분해효소의 작용으로 발린과 아시클로비르 두 가지 물질로 전환됩니다. 아시클로비르의 치료 선택성은 주로 바이러스의 특정 효소에 의해 활성화된다는 사실로 설명할 수 있습니다. [ 1 ]

적응증 헤르페발

다음 질병의 치료에 사용됩니다:

• 대상포진
• 단순 포진 바이러스 와 관련된 점막 및 표피 병변 (여기에는 원발성 및 재발성 헤르페스의 생식기 형태 도 포함됨 )
• 입술열.

이 약은 일반 헤르페스(생식기 헤르페스 포함)로 인한 표피 및 점막의 재발성 감염 예방 치료에 사용됩니다. 성 접촉 중 건강한 파트너에게 생식기 헤르페스가 전파될 가능성을 줄이기 위해 처방될 수 있습니다.

CMV 감염을 예방하고 장기 이식 후 병리 발생을 예방하기 위해 처방됩니다.

릴리스 양식

이 의약품은 정제(셀팩 10개)로 출시되며, 상자(셀팩 1개, 2개 또는 4개)로 출시됩니다.

약력학

아시클로비르는 시험관내 실험에서 헤르페스 바이러스의 작용을 특이적으로 억제합니다(흔한 1형 및 2형 헤르페스, 거대세포바이러스(CMV), 대상포진, EBV, 5형 헤르페스 바이러스 관련). 활성형은 아시클로비르 3-인산으로, 세포 키나아제(바이러스의 티미딘 키나아제)의 도움으로 인산화 과정에서 생성됩니다. 이 성분은 바이러스의 DNA 중합효소를 경쟁적으로 억제하고 DNA에 통합됩니다.

내성은 바이러스 티미딘 키나아제 결핍과 관련이 있으며, 이로 인해 바이러스가 체내에서 과도하게 확산될 수 있습니다. 때때로 아시클로비르에 대한 감수성 감소는 DNA 중합효소 또는 바이러스 TK 구조의 온전성이 손상된 바이러스 균주의 출현과 관련이 있습니다. [ 2 ]

건강한 면역력을 가진 개인에서 아시클로비르에 대한 민감성이 약화된 바이러스가 산발적으로 관찰되며 때로는 심각한 면역 장애가 있는 사람에게만 발생합니다.[ 3 ]

약동학

발라시클로비르는 흡수가 좋으며, 아시클로비르와 함께 고속으로 거의 완전히 발린으로 전환됩니다. 발라시클로비르 1g을 복용했을 때 아시클로비르의 생체이용률은 54%입니다(식사와 무관). 아시클로비르의 최대혈중농도(Cmax)는 0.25~2g을 단회 투여했을 때(복용 후 1~2시간 후) 10~37μmol입니다. 발라시클로비르의 혈장 농도는 아시클로비르 농도의 4%이며, 평균 30~100분 후에 측정됩니다. 3시간 후에는 검출 한계 이하로 감소합니다.

발라시클로비르의 단백질 합성은 15%로 매우 낮습니다.

아시클로비르의 반감기는 약 3시간이며, 말기 신부전 환자의 경우 약 14시간입니다. 발라시클로비르는 소변으로 배출되며, 주로 아시클로비르(투여량의 80% 이상)와 그 대사 단위인 9-카르복시메톡시메틸구아닌으로 배설됩니다.

투약 및 투여

대상포진의 경우: 첫 주 동안 하루 3회, 약 2정(1g)을 복용하세요.

단순포진 바이러스와 관련된 감염에 대한 치료법.

면역력이 건강한 분의 경우 - 1정(0.5g), 하루 2회 복용하세요.

재발 시 치료는 3~5일 동안 지속됩니다. 더 복잡할 수 있는 1차 치료의 경우, 치료 기간은 10일입니다. 단순 헤르페스 바이러스 재발 치료는 가능한 한 빨리 시작해야 합니다. 약물 복용에 가장 적합한 시기는 전구기 또는 첫 징후가 나타난 직후입니다. 질병의 첫 증상이 나타난 직후 치료를 시작하면 재발 시 병변 발생을 예방할 수 있습니다.

또는, 입술열 치료 시, 1일 2회, 4정(2g)을 복용합니다. 두 번째 복용은 첫 번째 복용 후 약 12시간(최소 6시간) 후에 복용합니다. 표시된 용량의 경우, 장기간 복용해도 약물의 효과가 증가하지 않는 것으로 알려져 있으므로 치료 기간은 최대 1일을 넘지 않아야 합니다. 입술열 초기 증상(가려움, 따끔거림, 작열감)이 나타나면 즉시 치료를 시작해야 합니다.

단순포진 바이러스 관련 감염 재발 억제:

• 면역력이 건강한 사람에게는 1정(0.5g)을 하루 1회 복용합니다.
• 면역결핍증의 경우 1회 1정(0.5g)을 하루 2회 복용하면 됩니다.

생식기 헤르페스 전염 가능성을 줄입니다.

1년에 질병 악화가 9회 이하인 개인의 건강한 면역력을 위해, 제르페발은 하루에 한 번 0.5g의 복용량으로 처방됩니다.

장기 이식 후 CMV 및 병리 발생을 예방합니다.

이 약물은 이식 후 가능한 한 빨리 1일 4회, 4정(2g)을 복용합니다. 신부전증이 있는 경우 용량을 줄입니다. 치료는 일반적으로 3개월 동안 지속되지만, 고위험군의 경우 치료 기간이 연장될 수 있습니다.

• 어린이를 위한 신청서

이식 후 CMV나 병리의 발병을 예방하기 위해 12세 이상 어린이에게 처방됩니다.

임신 헤르페발 중 사용

임신 중에 제르페발을 사용하는 것은 태아에게 합병증이 발생할 위험보다 그로 인한 이점이 더 클 가능성이 높은 경우에만 허용됩니다.

모유 수유 중에는 절대적으로 필요한 경우에만 신중하게 약물을 처방합니다. 발라시클로비르는 신생아 치료에 사용될 수 있습니다.

금기 사항

아시클로비르와 이 약의 다른 성분에 대한 심각한 불내증이 있는 경우 사용이 금기입니다.

부작용 헤르페발

주요 부작용:

• 신경계 및 정신 장애: 현기증, 환각, 두통, 흥분, 혼란, 지적 능력 감소 및 운동 실조, 경련, 떨림, 언어 장애, 뇌병증, 정신병적 증상 및 혼수 상태.
• 위장관 문제: 설사, 메스꺼움, 복부 불편감 및 구토
• 간담계통과 관련된 질환: 간 기능 검사 수치가 일시적으로 증가(때로는 간염이라고도 함)
• 림프계와 혈액계의 징후: 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증(후자는 주로 면역 결핍 환자에게서 관찰됨)
• 면역 손상: 아나필락시스가 가끔 발생합니다.
• 호흡기계 및 흉골 기관 장애: 호흡곤란;
• 피하층과 표피에 영향을 미치는 증상: 발진(광과민증의 징후 포함), 퀸케 부종, 두드러기 및 가려움증;
• 신장 및 비뇨기계 질환: 급성 신부전, 신장 기능 장애, 요통 및 혈뇨(종종 다른 신장 기능 장애와 동반됨). 신장 통증은 신부전과 관련이 있을 수 있습니다.
• 기타: 중증 면역결핍증 환자, 특히 말기 HIV 감염 환자에서 발라시클로비르를 장기간 고용량(하루 8g)으로 복용한 경우 신부전, 미세혈관병증형 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증(때로는 동반)이 보고되었습니다. 발라시클로비르를 복용하지 않은 유사한 질환을 가진 환자에서도 유사한 증상이 나타났습니다.

과다 복용

중독 증상: 구토, 급성 신부전, 메스꺼움, 환각을 포함한 신경학적 증상, 혼란, 의식 상실, 흥분 및 혼수 상태.

증상에 따른 조치와 혈액투석이 실시됩니다.

다른 약과의 상호 작용

발라시클로비르는 활성 세뇨관 분비를 통해 소변으로 배출되며, 이 배출 경로를 놓고 경쟁하는 다른 약물은 하나 또는 두 가지 약물과 그 대사산물의 혈장 수치를 증가시킬 수 있습니다.

미코페놀레이트 모페틸(장기 이식에 사용되는 면역억제제)과 병용 투여하면 아시클로비르의 혈장 수치와 미코페놀레이트 모페틸의 비활성 대사 성분이 증가합니다.

Gerpeval의 대용량(4g 이상)은 신장 기능을 변화시키는 다른 약물(예: 타크롤리무스 또는 시클로스포린)과 주의해서 결합해야 합니다.

저장 조건

제르페발은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

헤르페발은 치료물질 생산일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 바이로와(Vairowa), 바시렉스(Vacirex), 발시콘(Valcicon)과 발라비르(Valavir), 발믹(Valmik), 발맥스(Valmax)와 발라시텍(Valacitek)이 있습니다. 이 외에도 발로가드(Valogard), 발트로비르(Valtrovir)와 헤르파시비르(Herpacivir), 발틱(Valcik), 비르델(Virdel) 등이 있습니다.