Gemzar

젬자르는 세포 증식 억제 및 항암 효과가 있습니다.

적응증 젬자라

다음과 같은 질병을 없애는 데 사용됩니다.

• 담관암 및 방광암 치료(시스플라틴과 함께)
• 국소적으로 진행된 췌장암 또는 전이가 형성된 경우
• 전이성, 수술 불가능한 유방암, 국소 재발(파클리탁셀과 함께)
• 난소 부위의 암종(상피 세포성)에 대한 카르보플라틴의 동시 사용
• 비소세포 기관지암(시스플라틴과 병용)

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릴리스 양식

동결건조물 형태로 생산되며, 상자 안에 0.2g 또는 1g 용량으로 유리 바이알에 담겨 있습니다.

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약력학

젬시타빈은 DNA 결합을 겪고 있는 세포를 죽이고, 어떤 조건 하에서는 G1/S 단계 경계를 통한 세포 통과 과정을 차단할 수 있습니다.

이 약물의 대사 과정은 뉴클레오시드 키나아제 효소의 영향으로 세포 내에서 일어나 활성 3-인산 또는 2-인산 뉴클레오티드로 전환됩니다. DNA 결합 과정의 둔화는 3-인산 뉴클레오시드와 2-인산 뉴클레오시드라는 두 가지 주요 대사 산물에 의해 발생합니다. 초기 단계에서 2-인산 뉴클레오시드는 리보뉴클레오티드 환원효소의 결합을 억제하여 DNA 복제 과정에 필요한 디옥시뉴클레오시드 삼인산의 결합을 방해합니다.

이후, dFdCTP와 dCTP 요소 간의 자가 강화 작용이 발달하면서 경쟁 과정이 시작되고, 이는 궁극적으로 dCTP 수치의 감소로 이어집니다. 결과적으로 DNA 결합 과정에서 DNA 사슬에 뉴클레오타이드가 추가로 결합되어 추가 결합 가능성을 차단하고, 세포는 사멸(세포 사멸)을 유도하게 됩니다.

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약동학

혈류에 들어간 후, 활성 성분은 대사 과정을 통해 혈장에서 빠르게 배출됩니다. 약물의 10% 미만이 신장을 통해 변화 없이 배출됩니다. 대사산물의 합성 수준과 젬시타빈의 혈장 단백질 합성 수준은 매우 낮습니다.

임상 시험 자료에 따르면 환자의 성별은 약물의 체내 분포량에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여성의 총 청소율은 남성보다 30% 낮습니다.

장기간 치료 후 반감기는 30~95분이다.

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투약 및 투여

이 약은 점적 주사를 통해 30분 이상 천천히 정맥 주사합니다. 주사는 이전에 암 환자를 치료한 경험이 풍부한 전문의가 시행해야 합니다.

매 치료 세션 전에 환자의 골수 기능을 모니터링하기 위한 검사를 실시해야 합니다. 그러나 검사 결과가 좋지 않으면 Gemzar 치료를 중단해야 합니다.

투여량과 치료 기간은 담당 의사가 병리의 유형과 단계를 고려하여 선택합니다.

주입을 실시할 때 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다.

심각한 신장이나 간 질환을 앓고 있는 사람은 극도로 조심해서 치료해야 합니다.

약용액을 제조하는 방법.

분말은 0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여야 합니다. 가장 적합한 농도는 약물 1ml당 40mg입니다.

용액은 무균법으로 제조한다. 동결건조물 0.2g당 염화나트륨 5ml 이상 또는 분말 1g당 염화나트륨 25ml 이상을 바이알에 첨가한다. 용매를 첨가한 후, 용기를 흔들어 혼합물을 혼합한다. 최종 용액은 약간 황색을 띨 수 있다.

주사는 약액을 조제하고 난 직후에 시작할 수 있습니다.

용액 속에 이물질이 발견되거나 액체의 색깔이 변한 경우에는 약을 사용해서는 안 됩니다.

유방암.

이 약물은 파클리탁셀과 병용 투여됩니다. 젬자르는 추가 약물 주입 후 투여해야 합니다(이 과정은 3시간 소요). 치료 주기(21일 지속)의 1일차와 8일차에는 30분 간격으로 투여해야 합니다.

췌장암.

^{필요한 용량은 약물} 1g/m²이며, 7일 전에 1회 투여합니다. 이 과정은 7주 동안 지속되며, 이후 7일간의 휴식이 필요합니다. 이후 환자는 3주 주기의 치료 요법으로 전환한 후 7일간 휴약합니다.

담관암.

^{단독 요법은 주당 1g/m²의 약물을 단회 투여하는 요법} 입니다. 이 요법은 21일 동안 지속되며, 이후 1주일의 휴약기를 가진 후 여러 주기를 더 시행합니다. 임상 양상을 고려하여 투여량을 줄이고 주기 횟수를 변경할 수 있습니다.

^{시스플라틴과 병용 투여 시, 환자는} 치료 첫날 70mg/m²의 젬자르를 투여받고, 이후 3주 주기의 첫날과 8일째 ^에 젬자르 1250mg/m²를 투여받습니다 (이 주기는 반복해야 합니다). 투여량 조절은 허용됩니다.

담낭암.

치료 중, 28일 치료 주기의 1일차, 8일차, 15일차에 1g/m² ^의 용액을 정맥 투여합니다(시스플라틴과 병용 투여 시 - 주기의 2일마다). 이후 4주 치료 주기를 반복해야 합니다.

비소세포 기관지암.

단독 요법을 시행하는 경우, 3주 동안 7일마다 1g/m² ^의 약물을 투여해야 하며, 그 후 7일간 휴약해야 합니다. 그 후 이 과정을 반복해야 합니다. 다른 약물과 병용하는 경우, 용량은 1250mg/m²이며 ^, 진행 중인 주기의 1일, 8일, 21일째에 투여합니다.

난소암.

젬자르는 카보플라틴과 병용 투여됩니다. 젬시타빈은 21일 치료 주기의 1일차와 8일차에 ^{1g /m²의 용량으로 투여됩니다.}

약물의 혈액학적 독성을 확인하기 위해 간 및 신장 기능을 검사합니다. 이러한 지표들을 고려하여, 환자 신체에 가해지는 부하를 증가시키면서 약물 투여량을 점진적으로 줄이는 것이 허용됩니다.

새로운 주입을 수행하기 전에 과립구 수를 확인할 때, 그 값은 최소 1500(x106/L)이어야 하고, 혈소판 값은 100,000(x106/L)이어야 합니다.

다음과 같은 독성 증상이 나타나면 초기 복용량의 25%만큼 복용량을 줄이세요.

• 호중구감소증
• 3일 동안 과립구 수가 100x106/l 미만입니다.
• 5일 동안 과립구의 수가 500x106/l 미만입니다.
• 혈소판 수치가 25,000/106/L 미만입니다.
• 독성 증상이 나타나서 1주일 이상 치료를 중단한 경우.

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임신 젬자라 중 사용

모유수유 중인 산모와 임산부에게 Gemzar를 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

이 약의 성분 중 하나에 불내증이 있는 경우 이 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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부작용 젬자라

젬자르를 복용하는 환자에게는 구토, 인산가수분해효소 및 간 효소 수치 상승, 그리고 메스꺼움이 흔하게 나타납니다. 혈뇨나 단백뇨도 흔하게 나타납니다.

알레르기성 피부 발진(때로는 가려움증 동반)이 생기거나 호흡곤란이 생기는 경우도 있습니다.

부작용의 특성과 빈도는 약물의 용량, 투여 속도, 그리고 투여 일정에 따라 결정되는 것으로 나타났습니다. 혈소판과 과립구를 포함한 백혈구 수 감소는 용량 의존적인 증상입니다.

임상 시험 데이터에 따르면 환자는 다음과 같은 부작용을 경험할 수 있습니다.

• 두통을 동반한 불면증과 졸음이 나타납니다. 드물게 뇌졸중이 발생하기도 합니다.
• 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증, 혈소판 증가증, 빈혈, 신경감소증이 발생합니다.
• 빌리루빈이나 간 효소 수치가 증가합니다. 때때로 GGT와 ALP 수치가 증가합니다.
• 구내염, 구토, 변비, 메스꺼움, 설사, 구내염 또는 허혈성 대장염이 발생합니다.
• 허리 통증, 근육통
• 가려움증과 피부 발진, 기침이나 알레르기성 비염 발생, 탈모, 다한증이 나타날 수 있습니다. 드물게 종양이나 궤양, 수포성 발진, 피부 박리, 스티븐스-존슨 증후군이 나타날 수 있습니다.
• 식욕 부진, 식욕 부진 발생
• 신부전, 혈뇨 또는 단백뇨의 발생
• 아나필락토이드 증상이 가끔씩 관찰됩니다.
• 호흡곤란(주로 기관지암), 비염, 기침이 발생합니다. 때때로 폐부종, 기관지 경련, 섬유화성 폐포염이 관찰됩니다.
• 가끔 방사성 독성이 발생합니다.
• 독감과 유사한 증상(근육통, 오한, 식욕 부진을 동반한 무력증), 얼굴 부기 및 주사 부위의 피부 증상
• 심부전이나 부정맥이 나타납니다. 드물게 혈관염, 심근경색 또는 혈압 저하가 발생할 수 있습니다.

이 약을 파클리탁셀과 병용 투여하면(유방암 치료 시) 호중구 감소증, 호중구 감소증으로 인한 발열, 쇠약감, 빈혈의 발생률이 증가합니다.

감각 다발신경병증은 Gemzar를 단독으로 사용하는 경우보다 병용 투여 시 더 자주 관찰됩니다.

시판 후 감시 데이터에 따르면 환자에게 다음과 같은 증상이 나타날 수 있는 것으로 나타났습니다.

• 폐부종, 유리막 질환(드물게)
• 심각한 수준의 간독성, 때로는 간이 완전히 기능 부전에 이를 수도 있음
• 뇌혈관 질환
• 괴저, TEN 및 혈관염이 산발적으로 발생합니다.
• 헤모글로빈 수치의 급격한 감소, MHA 발생, 빌리루빈과 요소 수치를 동반한 크레아티닌 증가(드물게 발생함. 이러한 징후가 나타나면 치료를 중단해야 함. 어떤 경우에는 혈액 투석이 필요할 수 있음)
• 허혈성 대장염
• 상실성 빈혈
• 광과민성.

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과다 복용

14일마다 최대 5.7g/ ^m2 의 용량으로 약물을 사용했을 때 중독 현상이 관찰되지 않았습니다.

중독이 의심되는 경우, 혈액 검사를 위해 채혈하고 증상에 따른 처치를 시행해야 합니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

Gemzar와 병용하여 사용할 수 있는 허용 가능한 방사선량을 선택하는 것은 아직 불가능했습니다.

방사선 치료가 1주일 미만 지속되는 경우 약물 독성의 증가는 관찰되지 않습니다. 방사선 치료로 인한 급성 증상이 사라지거나 최소 1주일이 지난 후에만 약물 사용이 허용됩니다.

또한 방사선 치료와 약물 사용 후에는 식도염을 동반한 폐렴의 발생률이 증가하고, 다른 조직 손상도 증가합니다.

이 약을 약독화된 생백신과 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

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저장 조건

분말 형태의 젬자르는 어린이의 손이 닿지 않는 15~30°C의 온도에서 보관할 수 있습니다. 조제된 주입액은 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다. 냉동은 금지되어 있습니다.

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유통 기한

젬자르는 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

어린이에게 이 약물을 사용하는 것에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

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유사체

다음 약물은 이 약물의 유사체입니다: Viztar와 병용한 Oncoril, Hercizar와 병용한 Xeloda 및 Cytogem, Cytin, Vizgem, Cytarabine과 병용한 Ental 및 Laracit.

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리뷰

젬자르는 대부분 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 이 약을 사용한 사람들은 대체로 결과에 만족했습니다. 다른 항암 화학 요법과 마찬가지로 부작용은 항상 발생하지만, 그 빈도와 심각도는 다른 유사 약물에 비해 낮습니다.

이 약은 췌장암 치료에 특히 좋은 결과를 얻었습니다.

특히 약물은 치료 처방을 엄격히 준수하고 담당 의사의 모든 권고를 따라야 한다는 점을 강조할 필요가 있습니다.