Gemix

헤믹스는 퀴놀론계 항균제입니다.

적응증 Gemixa

이 약은 약물에 민감한 박테리아의 활동으로 인해 발생하는 감염을 제거하는 데 사용됩니다.

• 지역사회 감염성 폐렴(다제내성 균주의 작용으로 인해 발생)
• 급성기 만성 기관지염
• 급성 부비동염 단계.

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릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 블리스터 팩에 10개씩 담겨 있습니다. 한 상자에는 블리스터 팩 1개가 들어 있습니다.

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약력학

제미플록사신은 플루오로퀴놀론 계열의 항균제입니다. 이 물질은 그람 양성균 및 음성균, 비정형균 및 혐기성균에 대해 광범위한 살균 효과를 나타냅니다.

이 약효 성분은 박테리아 성장에 필수적인 효소인 DNA 자이라제(토포이소머라제 2)와 토포이소머라제 4의 활성을 억제함으로써 미생물 DNA의 복구, 복제, 전사 과정을 저해합니다. 제미플록사신은 박테리아 토포이소머라제 II(DNA 자이라제)와 IV에 대해 높은 친화도를 보입니다.

이러한 효소를 암호화하는 유전자 돌연변이를 가진 폐렴구균은 플루오로퀴놀론 계열의 대부분의 약물에 내성을 보입니다. 그러나 상당한 농도의 약물을 투여하면 이 물질은 변형된 효소의 작용을 억제할 수 있습니다. 따라서 플루오로퀴놀론에 내성을 가진 폐렴구균은 제미플록사신에 민감성을 보일 수 있습니다.

플루오로퀴놀론(제미플록사신 포함)의 치료 활동 메커니즘은 β-락탐 항생제를 함유한 마크롤라이드나 아미노글리코사이드를 함유한 테트라사이클린의 효과와 다소 다릅니다.

Hemix와 이러한 종류의 항생제 간의 교차 내성은 관찰되지 않습니다.

플루오로퀴놀론계 항생제 내성의 주요 기전은 DNA 토포이소머라제 IV를 갖는 DNA 자이라제 내의 유전자 돌연변이입니다. 이러한 돌연변이의 발생 빈도는 10-7/10-10 이하입니다.

성분인 제미플록사신은 대부분의 세균 균주에 대해 시험관 내 절차와 생체 내 절차 모두에서 치료 활성을 나타냅니다.

• 그람 양성 호기성 세균: 폐렴구균(매크롤라이드계 및 페니실린계 내성균, 오플록사신 또는 레보플록사신 내성균 대부분, 그리고 MDRSP 포함), 화농성 연쇄상구균(매크롤라이드계 내성균 포함), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus anginosa. 또한, Streptococcus constellatus와 Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, 그리고 연쇄상구균군에 속하는 다른 세균. 이들과 함께 황색포도상구균(메티실린 감수성), 표피포도상구균, 부생포도상구균, 용혈성포도상구균, 그리고 포도상구균군에 속하는 다른 미생물도 포함됩니다. 또한 장구균 범주에는 분변성 장구균, 장구균 패시움 및 기타 박테리아도 있습니다.
• 그람 음성 호기성 세균: 인플루엔자 간균(β-락타마아제가 있는 미생물도 포함), Haemophilus parainfluenzae 및 Haemophilus 군에 속하는 다른 세균. 또한 Moraxella catarrhalis(양성 및 음성 β-락타마아제 존재) 및 Moraxella 범주에 속하는 다른 유형의 세균. 또한 Friedlander 간균, Klebsiella oxytoca 및 Klebsiella 군에 속하는 다른 유형의 미생물. 이들과 함께 임균, 대장균, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus 및 Acinetobacter anitratus, 그리고 Acinetobacter haemolyticus 및 Acinetobacter 범주에 속하는 다른 형태의 세균도 포함됩니다. 이 목록에는 Citrobacter freundii, Citrobacter koseri 및 Citrobacter 범주에 속하는 다른 미생물도 포함됩니다.
• 살모넬라균을 포함한 시겔라, 엔테로박터 에어로게네스 및 기타 엔테로박터균. 세라티아 마르세센스 및 기타 세라티아균. 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스 및 기타 프로테우스류의 세균. 프로비덴시아균, 모건균 및 기타 모르가넬라균, 예르시니아균, 녹농균 및 기타 슈도모나스균군 세균, 보르데-겐구균 및 기타 보르데텔라류의 미생물.
• 비정형 미생물: 콕시엘라 부르네티(Coxiella burnetii) 및 기타 콕시엘라(Coxiella) 종, 마이코플라스마 뉴모니아(Mycoplasma pneumoniae) 및 마이코플라스마 군의 기타 박테리아, 레지오넬라 뉴모필라(Legionella pneumophila) 및 레지오넬라 군의 기타 미생물, 클라미도필라 뉴모니아(Chlamydophila pneumoniae) 및 기타 클라미디아 종.
• 혐기성균: 페프토스트렙토코쿠스, 클로스트리디움 논퍼프린젠스, 클로스트리디움 퍼프린젠스 및 기타 형태의 클로스트리디움, 푸소박테리아, 포르피로모나스 및 프레보텔라.

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약동학

이 약물을 40~640mg의 용량으로 경구 투여한 후, 약동학적 특성은 선형적으로 유지되었습니다.

제미플록사신은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 1정 복용 후 체내 최고 농도에 도달하는 데 0.5~2시간이 소요됩니다. 320mg을 반복 투여했을 때, 혈장 내 최고 농도는 1.61±0.51μg/ml, 0.70~2.62μg/ml이며, 클리어런스는 9.93±3.07μg/hour/ml, 4.71~20.1μg/hour/ml입니다.

1일 1회 320mg의 용량으로 복용할 경우, 치료 3일째에 평형 수치가 측정됩니다. 헤믹스는 거의 축적되지 않습니다(첫 주 640mg 복용 후 30% 미만).

음식 섭취는 제미플록사신의 약동학적 매개변수에 거의 영향을 미치지 않으므로 음식 섭취 시간과 관계없이 약물을 사용할 수 있습니다.

약물을 반복적으로 사용하면 활성 성분의 55-73%가 혈장 단백질과 합성되며, 환자의 연령은 합성되는 부분의 비율에 영향을 미치지 않습니다.

기관지폐포 세척액에서 제미플록사신의 농도는 혈장보다 높습니다. 이 약물은 폐 조직으로 침투하는 능력이 뛰어납니다.

이 물질의 소량은 간에서 대사됩니다. 투여 후 4시간 후에는 혈장 내 약물 대사산물 중 변화되지 않은 제미플록사신이 우세하게 존재합니다(제미플록사신의 65%). 이 약물은 헤모단백질 P450 시스템을 통해 대사되지 않으며, 대사 속도를 늦추지 않습니다.

약물(변화되지 않은 성분 및 대사산물)은 장을 통해 배설되며(건강한 사람의 경우 이 수치는 전체 배설량의 61% ± 9.5%), 소변을 통해 배설됩니다(건강한 사람의 경우 이 수치는 36% ± 9.3%). 약물이 혈장과 소변에서 배설되는 데 걸리는 시간은 각각 약 8시간과 15시간입니다.

혈액투석 동안 제미플록사신 투여량의 약 20~30%가 혈장에서 제거됩니다.

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투약 및 투여

이 정제는 식사와 관계없이 경구로 복용하고, 깨끗한 물로 충분히 헹궈 드십시오. 1일 권장 복용량은 1회 320mg입니다.

지역사회 감염성 폐렴을 치료하기 위해서는 1주일 동안 하루 320mg의 약물을 단회 복용해야 합니다.

만성 기관지염이 악화되는 경우, 이 약을 하루에 한 번, 320mg씩 5일간 복용해야 합니다.

급성 부비동염을 없애기 위해 하루 320mg의 약물을 단회 복용하는 치료 과정도 5일간 지속됩니다.

경증에서 중등도의 신장애 환자(CC 수치 >40ml/min)는 용량을 변경할 필요가 없습니다. 중증 단계의 환자(CC 수치 <40ml/min)와 혈액투석 또는 정기적인 외래 복막투석을 받는 환자는 이 약 160mg을 하루 한 번 복용해야 합니다.

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임신 Gemixa 중 사용

임산부에게는 헤믹스 사용이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 제미플록사신 및 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증의 존재
• 심전도 검사 중 QT 간격 연장(여기에는 이 장애의 선천적 형태도 포함됨)
• 플루오로퀴놀론 사용으로 인한 힘줄 부상 병력
• 수유 기간;
• 18세 미만의 사람.

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부작용 Gemixa

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 알레르기 증상: 때때로 두드러기, 가려움증, 과민 반응이 나타납니다. 또한 스티븐스-존슨 증후군이나 천식(TEN)이 발생할 수 있습니다. 알레르기성 폐렴과 심한 광과민증이 산발적으로 나타납니다.
• 소화 장애: 설사와 메스꺼움이 나타나고, 때때로 구토, 복부 팽만, 복통, 식욕 부진이 발생할 수 있습니다. 간염이나 급성 간부전이 발생할 수 있습니다.
• 신경계 기능 장애: 불안감, 졸음, 불안, 혼란이 산발적으로 발생할 수 있으며, 떨림, 우울증, 편집증, 환각 등이 나타날 수 있습니다. 중추신경계 손상 징후가 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다. 또한, 감각 축삭성 다발신경병증이 관찰될 수 있으며, 이는 감각 감퇴, 이상감각, 쇠약감 및 기타 감각 장애의 형태로 나타납니다.
• 감각 기관 장애: 후각 및 미각 장애, 이명, 청력 상실, 현기증, 시각 장애(색채 지각 문제 및 복시 등)가 단독으로 관찰됩니다.
• 조혈계에 영향을 미치는 병변: 때때로 백혈구 감소증이 발생하고, 때때로 혈소판 감소증이 나타나며, 때때로 무과립구증, 범혈구감소증, 혈소판감소성 자반증 및 기타 혈액학적 질환이 나타납니다. 또한, 빈혈이 관찰될 수 있습니다(때로는 무형성 또는 용혈성 빈혈 형태로).
• 요기능 장애: 결정뇨가 가끔 관찰됩니다. 급성 신부전이나 세뇨관간질신염이 발생할 수 있습니다.
• 실험실 검사 결과: 때때로 나트륨, 총 빌리루빈, 혈소판 수치가 증가하고, 칼륨, 칼슘, 혈중 호중구 수치가 감소하는 것이 관찰됩니다. CPK와 간 트랜스아미나제 수치가 증가하고, 헤마토크릿 수치도 변화합니다.
• 기타: 관절염이나 관절통, 근육통, 건막염, 혈관염이 산발적으로 발생하며, 위막성 대장염이나 칸디다증과 같은 중복 감염도 발생할 수 있습니다. 힘줄 파열도 발생할 수 있습니다.

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과다 복용

중독의 징후는 부작용이 심해지는 것입니다.

급성 중독 시에는 구토를 유도하거나 위세척을 시행하고 증상에 따른 조치를 취해야 합니다. 헤믹스에는 특별한 해독제가 없습니다. 환자는 충분한 수분을 섭취하고 지속적으로 모니터링해야 합니다. 혈액투석 중 제미플록사신 용량의 20~30%가 혈장으로 배출됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약을 황산철, 마그네슘 또는 알루미늄을 함유한 제산제, 그리고 수크랄페이트와 병용하면 헤믹스의 생체이용률이 감소합니다. 제산제는 제미플록사신 복용 최소 3시간 전 또는 복용 최소 2시간 후에 복용해야 합니다. 수크랄페이트는 제미플록사신 복용 최소 2시간 후에 복용해야 합니다.

에스트로겐-프로게스테론 유형의 경구 피임약은 약물의 생물학적 이용가능성을 약간 감소시킵니다.

이 약물을 계속 사용해도 피임약(레보노르게스트렐이나 에티닐에스트라디올 유도체)의 약동학적 매개변수에 영향을 미치지 않습니다.

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저장 조건

헤믹스는 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시는 25°C 미만입니다.

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유통 기한

제믹스는 의약품 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Faktiv라는 약물이 있습니다.

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