세판트랄

세판트랄은 3세대 세팔로스포린 계열의 전신 항균제입니다. 또한 다른 β-락탐 계열 항생제에도 속합니다.

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적응증 세판트랄

이 약물은 약물에 민감한 미생물의 작용으로 인해 발생한 감염성 병변을 제거하는 데 사용됩니다.

• 이비인후과(중이염 및 편도염)
• 호흡기계에 영향을 미치는 병변(폐렴, 기관지염, 농양, 흉막염)
• 비뇨생식기 계통의 감염
• 패혈증 및 균혈증
• 복강 내 부위에 국한된 감염(복막염도 포함)
• 피부의 연조직 병변
• 뼈와 관절에 영향을 미치는 장애
• 뇌막염(리스테리아증 형태 제외) 및 중추 신경계의 기타 감염증.

소화기계 수술 후, 산부인과 수술 후, 비뇨기과 수술 후 감염 발생을 예방합니다.

릴리스 양식

본 제품은 약액 제조에 사용되는 동결건조물 형태로 출시됩니다. 한 상자에는 분말 1병이 들어 있습니다.

약력학

세포탁심(cefotaxime) 성분은 3세대 세팔로스포린 계열의 반합성 항생제입니다. 비경구적으로 사용되며, 살균 효과와 광범위한 약효를 나타냅니다.

이 약물에 민감한 사람은 다음과 같습니다.

• 연쇄상구균(D 범주 제외), 폐렴구균 포함
• 황색포도상구균 및 페니실리나아제를 생성하는 균주와 생성하지 않는 균주
• 건초균과 버섯균
• 임균(페니실리나아제를 생성하고 생성하지 않는 균주), 수막구균 및 기타 유형의 네이세리아균
• 대장균
• 클렙시엘라균(여기에는 프리트란더균도 포함됨)
• 엔테로박터(특정 균주는 내성이 있음)와 세라티아;
• 프로테우스(인돌 양성 및 인돌 음성 유형)
• 살모넬라균, 시트로박터균, 시겔라균, 프로비덴시아균, 예르시니아균
• 인플루엔자 간균 및 헤모필루스 파라인플루엔자(페니실리나아제를 생산하거나 생산하지 않으며 암피실린에 내성이 있는 균주)와 보르데-젠구 박테리아
• 모락셀라, 친수성 아에로모나스, 베일로넬라, 클로스트리디움 퍼프린젠스;
• 진정세균, 프로피온산세균, 푸소박테리아, 박테로이데스, 그리고 모르가넬라균도 있습니다.

다음은 약물에 대한 민감도가 다양한 균입니다: 녹농균, 아시네토박터균, 헬리코박터 파일로리균, 박테로이데스 프라길리스균 및 클로스트리디움 디피실레균.

세판트랄에 대한 내성은 메티실린 내성 포도상구균, D 범주 연쇄상구균 및 리스테리아균에 의해 입증됩니다.

약동학

흡수.

약물 1g을 1회 주사한 후 5분 후, 혈청 내 약물 농도는 100mcg/ml에 도달합니다. 30분 후, 혈중 약물 농도 최고치를 관찰하여 24mcg/ml에 도달합니다. 혈중 살균 지표는 12시간 더 유지됩니다.

분포 값.

혈장 내 단백질 합성은 평균 약 25~40%입니다. 세포탁심은 체액이 있는 조직으로 빠르게 침투합니다. 효과적인 약물 농도는 활막, 복막, 흉막액 내에서 관찰됩니다. 약물은 혈액뇌장벽(BBB)을 통과합니다. 대사 과정에서 활성 붕괴 생성물이 생성됩니다.

배설.

투여량의 약 60~70%는 소변을 통해 변화되지 않은 물질로 배출되고, 나머지는 대사산물로 배출됩니다. 약물의 일부는 담즙으로 배출됩니다.

정맥 주사 후 반감기는 1시간, 근육 주사 후 반감기는 1~1.5시간입니다.

노인과 신부전증 환자의 경우 약물의 반감기는 약 2배 정도 연장됩니다.

신생아의 경우 약물의 반감기는 0.75~1.5시간에 이르고, 미숙아의 경우 약 1.4~6.4시간에 이릅니다.

투약 및 투여

이 약은 근육 주사와 정맥 주사(드립 또는 제트)에 사용됩니다.

이 약을 사용하기 전에 리도카인을 함유한 항생제에 대한 민감성을 확인하기 위해 피부 검사를 실시해야 합니다. 리도카인을 근육 주사에 용매로 사용하는 경우, 이 물질의 안전성에 대한 데이터를 고려해야 합니다.

제트 주사의 경우, 동결건조물 1g을 주사액(8ml)에 희석하여 사용합니다. 주사 속도는 느리게 진행해야 하며, 시술 시간은 3~5분입니다.

정맥 주입의 경우, 동결건조물 1g을 희석하기 위해 염화나트륨(0.9%) 또는 포도당(5%) 용액 50ml가 필요합니다. 이 주입은 50~60분 동안 지속됩니다.

근육 내 투여 시, 약물 1g을 멸균 주사액(4ml) 또는 리도카인 용액(1%)에 희석하여 둔부 근육 깊숙이 주사합니다.

치료 과정의 기간은 담당 의사가 개별적으로 선택합니다.

체중 50kg 이상의 어린이와 성인은 1g씩 12시간 간격으로 복용해야 합니다. 중증 질환의 경우, 세판트랄 1g을 하루 3~4회 복용합니다.

환자는 하루에 12g 이하의 용액을 투여할 수 있습니다.

약물 투여 빈도 및 복용량:

• 합병증이 없는 감염 및 요로계 병변의 치료 - 12시간 간격으로 1g의 약물을 정맥 주사 또는 근육 주사합니다.
• 합병증이 없는 임질의 급성기 치료 - 1g을 하루 한 번 정맥 주사 또는 근육 주사로 투여합니다.
• 중등도 감염 제거 - 12시간 간격으로 1-2g 용량의 용액을 사용합니다.
• 심각한 감염성 질환(수막염 등)에 대한 치료 – 6~8시간 간격으로 2g 용량으로 약물을 투여합니다.

체중 50kg 미만의 어린이에게는 1일 50~100mg/kg의 용량으로 약물을 처방해야 합니다. 이 용량은 3~4회로 나누어 정맥 또는 근육 주사해야 합니다. 중증 질환(예: 뇌수막염)이 있는 경우, 1일 용량을 100~200mg/kg으로 증량할 수 있으며, 정맥 또는 근육 주사는 4~6회로 나누어 투여합니다.

미숙아 및 생후 7일 미만의 영아에게는 1일 50mg/kg의 약물을 투여해야 합니다. 이 용량은 2등분하여 정맥 투여합니다.

생후 8일에서 1개월까지의 영아에게는 1일 50~100mg/kg의 약물을 투여해야 합니다. 용량은 3회로 나누어 정맥 주사합니다.

수술로 인한 감염을 예방하기 위해 마취 전 환자에게 약물 1g을 1회 주사해야 합니다. 필요한 경우 6~12시간 후에 이 과정을 반복해야 합니다.

신장 기능에 문제가 있는 경우 세판트랄의 용량을 줄여야 합니다. CC 수치가 분당 10ml 이하인 경우, 일일 용량을 절반으로 줄여야 합니다.

임신 세판트랄 중 사용

임신 중에는 세판트랄을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 세팔로스포린계 항생제 및 기타 β-락탐계 항생제에 대한 과민증, 리도카인에 대한 불내성(근육 주사 시)
• 출혈이 있음
• 장염(특히 비특이적 궤양성 대장염) 병력이 있는 경우
• 심박수 지표가 결정될 때까지 AV 블록이 실행됩니다.
• 심각한 심부전.

2.5세 미만의 어린이에게 이 약을 근육 주사하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용 세판트랄

이 솔루션을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 소화 장애: 복부 팽만감, 구토, 복통, 메스꺼움, 설사가 나타나고, 장내 미생물 불균형이 발생합니다. 설염이나 구내염이 간혹 관찰되며, 위막성 대장염도 동반됩니다.
• 알레르기 증상: 가려움, 발진, 기관지 경련, 충혈, 두드러기, 다형 홍반, 천식(TEN), 스티븐스-존슨 증후군. 또한, 퀸케 부종, 발열, 아나필락시스 증상이 나타납니다. 아나필락시스가 간혹 나타날 수 있습니다.
• 간담계통 손상: 기능성 간질환, 간염, 황달, 급성 간부전, 담즙정체 등이 발생합니다.
• 생화학적 데이터: 간 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소, LDH, 빌리루빈 수치, 크레아티닌 및 요소 질소 수치가 증가했습니다. 동시에 쿰스 검사 양성 반응이 관찰될 수 있습니다.
• 말초 혈류 병변: 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 일과성 백혈구 감소증, 무과립구증을 동반한 이상 세포증, 저응고증, 용혈성 빈혈, 저프로트롬빈혈증을 동반한 호산구증가증이 발생합니다.
• 신경계 기능 장애: 현기증, 쇠약감 또는 심한 피로감, 경련 및 두통. 치료 가능한 뇌병증이 발생할 수도 있습니다.
• 주사 부위의 증상: 주사 부위에 침윤물과 통증이 나타나고, 정맥을 따라 통증이 퍼지며, 정맥염과 조직 염증이 나타납니다.
• 생물학적 영향으로 인한 증상: 중복감염이 발생할 수 있음(칸디다증을 동반한 질염 포함)
• 기타: 출혈이나 출혈의 출현, 자가면역성 빈혈의 용혈성 형태가 발생하거나 세뇨관간질성 신염이 생기고, 부정맥(급속 분사 주사를 시행한 경우)이 발생합니다.

나선균 감염 치료 중 합병증(예: 야리쉬-헤르크스하이머 반응)이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 오한, 발열, 관절통, 두통이 발생할 수 있습니다.

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과다 복용

중독 증상으로는 백혈구 감소증이나 혈소판 감소증, 발열, 급성 용혈성 빈혈, 피부, 위장관, 간 증상, 구내염, 호흡곤란, 식욕 부진 등이 있으며, 그 외에도 신부전, 일시적 청력 상실, 뇌병증(특히 신부전 환자의 경우), 공간 감각 상실 등이 있습니다.

이 약에는 특별한 해독제가 없습니다. 세포탁심의 혈장 농도는 복막투석이나 혈액투석으로 감소시킬 수 있습니다. 필요한 경우 대증적 처치를 시행해야 합니다.

환자에게 아나필락시스가 발생하면 즉각적인 조치를 취해야 합니다. 불내성 반응의 초기 증상(두드러기, 발진, 메스꺼움, 의식 상실, 두통 등)이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다. 심각한 과민반응이나 아나필락시스 증상이 나타나는 경우, 환자에게 GCS 또는 에피네프린을 투여하는 등 적절한 조치를 취해야 합니다. 다른 임상적 증상이 나타나는 경우, 수용체 길항제 사용 및 인공호흡과 같은 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다. 혈관 부전이 있는 경우, 소생술이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

신독성 물질(예: 아미노글리코사이드) 및 강력한 이뇨제(예: 푸로세미드 또는 에타크린산), 폴리믹신 및 콜리스틴과 함께 사용하면 신부전증 위험이 증가합니다.

세포탁심으로 치료하는 동안 경구 피임약의 효과가 감소할 수 있으므로 치료 중에는 추가적인 피임 조치를 취해야 합니다.

이 약은 정균제 항생제(예: 에리스로마이신, 테트라사이클린, 클로람페니콜)와 병용하는 것이 금지되어 있습니다. 병용하면 길항 효과가 나타날 수 있기 때문입니다.

세포탁심과 아미노글리코사이드 용액을 같은 주사기에 섞어서 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 두 용액은 따로 투여해야 합니다.

니페디핀과 병용하면 세포탁심의 생물학적 이용가능성이 70% 증가합니다.

프로베네시드는 세포탁심의 세뇨관 배설을 차단하여 반감기를 연장합니다.

세판트랄과 리도카인을 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

• 정맥 주사용
• 2.5세 미만의 유아의 경우
• 리도카인에 대한 불내증 병력이 있는 사람
• 심장 차단이 있는 사람들.

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저장 조건

세판트랄은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

근육 주사용 약액을 제조한 후, 약물은 25°C를 넘지 않는 온도에서 12시간 더 보관할 수 있으며, 원래 포장 상태 그대로 2~8°C(냉장고)에서 최대 7일 동안 보관할 수 있습니다.

정맥 주사용으로 제조된 용액은 25°C 이하의 온도에서 최대 24시간 동안 보관할 수 있으며, 2~8°C의 온도에서 최대 5일 동안 보관할 수 있습니다.

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유통 기한

세판트랄은 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.