세포탁심-노턴

세포탁심-노르톤은 광범위한 치료 효과를 가진 반인공 항생제입니다. 비경구적으로 투여됩니다.

이 약물의 살균 효과는 박테리아 세포막 결합 과정이 느려질 때 나타납니다. 이 약물은 β-락타메이즈의 영향 하에서 높은 안정성 지수를 보입니다. 동시에, 암피실린, 다른 세팔로스포린, 겐타마이신 및 기타 항균제에 내성을 가진 비교적 많은 병원균에 대한 활성을 나타냅니다.

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적응증 세포탁심-노턴

세팔로스포린의 작용에 민감한 박테리아에 의한 심각한 감염에 사용됩니다.

• 호흡기 병변(세균성 폐렴, 활동기 또는 만성기의 기관지염, 폐농양, 감염성 기원의 기관지확장증 병리 및 흉골 부위 수술 후 감염으로 인한 합병증)
• 균혈증 또는 패혈증;
• 뇌막염 (리스테리아 제외) 및 중추신경계를 침범하는 기타 감염
• 뼈와 관절의 감염(골수염 또는 화농성 관절염)
• 표피와 함께 피하 조직의 병변
• 산부인과 감염(골반 부위에 영향을 미치는 염증)
• 복막 감염(복막염 포함)
• 요로 병변(방광염, 활동기 또는 만성기의 신우염, 증상이 나타나지 않고 발생하는 세균뇨)
• 임질.

부인과 또는 비뇨기과 수술 후 감염을 예방하고, 위장관 시술을 받은 환자의 감염을 예방합니다.

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릴리스 양식

이 약물은 주사용 동결건조물 형태로 출시되며, 포장 내부에 분말이 들어 있는 1~10개의 바이알이 들어 있습니다.

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약력학

세포탁심은 일반적으로 임상적 환경과 시험관 내 시험에서 일부 박테리아에 대해 활동성을 보였습니다.

그람 양성 호기성 세균: 황색포도상구균(페니실리나아제를 생성하는 균주와 생성하지 않는 균주 포함), 장구균, 표피포도상구균, 폐렴구균, 화농성 연쇄상구균(A 하위 그룹의 β-용혈성 연쇄상구균), 무갈락티아 연쇄상구균.

그람 음성 호기성 세균: 엔테로박터, 메닝고코쿠스, 시트로박터 종, 헤모필루스 인플루엔자(암피실린에 내성이 있는 종 포함), 클렙시엘라(클렙시엘라 폐렴균 포함), 대장균, 헤모필루스 파라인플루엔자, 프로테우스 불가리스, 임균(페니실리나아제를 생성하는 균주와 생성하지 않는 균주 포함), 모건 박테리아, 프로테우스 미라빌리스, 아시네토박터, 프로비덴시아 로에트게리 및 세라티아 종.

위에 설명된 박테리아의 많은 균주는 다른 항생제(예: 세팔로스포린, 페니실린 및 아미노글리코사이드)에 내성을 가지고 있으며, 세포탁심 Na에 민감합니다.

세포탁심은 특정 종류의 녹농균에 대해 활성을 나타냅니다.

혐기성균: 박테로이데스(Bacteroides fragilis의 개별 균주 포함), 펩토코쿠스, 클로스트리디움(Clostridium difficile의 대부분 균주는 내성을 가짐), 푸소박테리움 종(플라우트균 포함), 펩토스트렙토코쿠스.

세포탁심은 시험관 내에서 프로비던스균, 살모넬라균(S. typhi 포함) 및 시겔라균에 대한 활성을 보이나, 임상적 유의성은 아직 결정되지 않았습니다.

세포탁심은 아미노글리코사이드와 함께 사용하면 시험관 내에서 개별 녹농균주에 대해 상승효과를 나타냅니다.

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약동학

세포탁심 성분은 체액을 통해 조직에 쉽게 침투하여 다수의 병원성 미생물의 최소억제농도(MIC)를 크게 초과하는 수치를 나타냅니다. 세포탁심 1g을 1회 투여했을 때 30분 후 평균 혈장 Cmax 수치는 23.5mg/L입니다.

이 물질의 반감기는 1.2시간입니다. 약물 투여 후 12시간이 지나도 항생제 지표는 여전히 상당히 높아 민감한 박테리아에 대한 살균 효과를 확인할 수 있습니다.

이 약물은 신장을 통해 배설됩니다(약 20~36%는 변화 없이). 15~25%는 주요 대사 성분인 데스아세틸세포탁심(살균 활성 있음)의 형태로 배설됩니다. 또 다른 20~25%는 두 가지 비활성 대사 성분의 형태로 배설됩니다. 일부 약물은 담즙과 함께 배설됩니다.

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투약 및 투여

적용 방법, 투여량 및 적용 간격은 병리를 유발한 박테리아의 민감도와 병변의 심각도에 따라 결정됩니다.

이 약물은 정맥 주사(주입 또는 볼러스)로 사용할 수 있으며, 항생제 내성에 대한 피부 테스트를 실시한 후 근육 주사로도 사용할 수 있습니다.

볼러스(제트) 적용.

동결건조물 0.25, 0.5 또는 1g을 멸균 주사액(4ml)에 희석해야 합니다. 분말 2g을 복용하는 경우, 주사액 10ml가 필요합니다. 약물은 분사 방식으로 저속(3~5분)으로 투여합니다.

정맥 주입 투여.

약물 1-2g을 0.9% NaCl 또는 5% 포도당 용액(링거락테이트 용액 또는 탄산나트륨을 제외한 다른 주입액)으로 희석해야 합니다. 이때 40-100ml의 액체가 필요합니다.

단시간 주입(액체 40ml당 분말 2g)은 20분간 지속됩니다. 장시간 주입(액체 0.1L당 동결건조물 2g)은 50~60분 이내에 투여합니다.

근육 주사.

이 약 1g을 멸균 액제 또는 1% 리도카인 용액(4ml, 또는 이 약 0.25~0.5g당 2ml)에 희석하여 둔근에 깊숙이 주사합니다.

다양한 질병에 따른 복용량.

성인의 경우:

• 합병증이 없는 활성기의 임질 - 약물 1g을 1회 근육 주사합니다.
• 요로 감염 및 합병증이 없는 병변의 경우 - 12시간 간격으로 1g의 물질을 정맥 주사하거나 근육 주사합니다.
• 중등도 병변: 약물 1-2g을 12시간 간격을 두고 근육 주사 또는 정맥 주사합니다.
• 매우 심각한 형태의 감염(예: 수막염): 6~8시간 간격으로 약물 2g을 정맥 주사합니다.
• 수술 후 감염 합병증 예방: 마취와 함께 약물 1g을 1회 정맥 주사합니다. 필요한 경우 6~12시간 후에 재주사할 수 있습니다.

세포탁심-노르톤은 하루에 12g 이하로만 사용할 수 있습니다.

생후 1개월 이상 12세 이하(체중 50kg 미만) 어린이: 1일 0.1~0.15g/kg의 용량을 근육 또는 정맥 주사합니다(2.5세 이상 어린이에게만 해당). 감염 정도에 따라 6~8시간 간격으로 3~4회 투여합니다. 중증 감염의 경우, 1일 0.2g/kg 용량을 사용할 수 있습니다.

체중이 50kg이 넘는 어린이에게는 최대 일일 복용량이 12g인 표준 성인 복용량이 처방됩니다.

생후 1~4주 영아 및 미숙아: 1일 50mg/kg의 정맥 투여가 허용됩니다(6~8시간 간격으로 3~4회 주사). 중증 질환의 경우 1일 0.15~0.2g/kg의 용량이 허용됩니다.

생후 7일 미만의 유아 및 미숙아: 1일 50mg/kg을 정맥 주사하고, 2회로 나누어 12시간 간격으로 주사합니다.

치료주기의 기간은 개별적으로 선택됩니다.

신장 기능에 문제가 있는 경우, 신장 질환의 심각도를 고려하여 투여량을 선택합니다. 무뇨증 초기 단계(CC 수치가 분당 10ml 미만)에는 표준 용량을 절반으로 줄이고, 투여 간격은 변경하지 않습니다.

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임신 세포탁심-노턴 중 사용

세포탁심-노튼은 임산부, 특히 임신 초기 여성에게 처방이 금지되어 있습니다. 단, 엄격한 적응증에 따라 사용해야 하는 경우는 예외입니다. 이는 임산부에 대한 이 약의 안전성에 대한 확인된 자료가 없기 때문입니다.

이 약의 소량은 모유로 배출되므로, 모유수유 중에 이 약을 투여해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유수유를 먼저 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 포함됩니다: 세팔로스포린 항생제의 효과에 대한 심각한 불내성.

주입된 액체에 리도카인이 포함된 경우:

• 리도카인에 대한 개인적 불내성
• 심장 박동 조절기가 없는 개인의 심장 내 차단술
• 심각한 심부전을 앓고 있음
• 정맥 주사.

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부작용 세포탁심-노턴

주요 부작용:

• 알레르기 증상: 발진, 기관지 경련, 두드러기, 가려움증, 퀸케 부종. 때때로 SJS(Symbolous Joint Syndrome), MEE(Molecular Efficiency E), 아나필락시스, 호산구 증가증, TEN(Tenant Influenza Inhibition), 발열이 관찰됩니다.
• 간 및 소화계 손상: 구토, 설사, 식욕 부진, 복통, 메스꺼움이 간헐적으로 관찰되며, 트랜스아미나제 또는 빌리루빈, 알칼리성 인산분해효소, LDH 수치가 증가합니다. 세포탁심 노튼 사용 중 또는 치료 종료 후, 클로스트리디움 디피실리(Clostridium difficile)의 작용으로 인한 위막성 대장염이 발생할 수 있습니다.
• 조혈 과정 장애: 혈소판 감소증, 호중구 감소증 또는 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 과립구 감소증 및 호산구 증가증
• 요로 기능 장애: 세뇨관간질신염
• 중추신경계 문제: 두통이나 치료 가능한 뇌병증(대용량을 사용하는 경우, 특히 신부전 환자의 경우)
• 생물학적 영향으로 인한 부작용: 장기간 치료 시 약물 내성 균주에 의한 칸디다증, 장내세균 불균형 또는 재감염이 발생할 수 있습니다.
• 기타: 점막을 침범하는 칸디다증 및 체온 상승. 과도한 수분 섭취는 부정맥을 유발할 수 있습니다.
• 국소 증상: 주사 부위의 통증, 정맥 주사의 경우 발생하는 정맥염.

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과다 복용

중독의 가능한 징후는 다음과 같습니다: 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증, 발열, 호흡곤란, 활성 용혈성 빈혈, 식욕 부진, 위장관이나 표피 증상, 간 증상은 물론 구내염, 공간 감각 상실, 신부전, 일시적인 청력 상실, 뇌병증(특히 신부전의 경우)입니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 신체의 필수 기능을 지원하기 위해 필요한 증상 조치를 취합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물을 아미노글리코사이드계 약물과 병용 투여하면 신독성 효과가 증가했습니다. 이뇨제(에타크린산 유도체와 피레타딘 및 기타 이뇨제(예: 푸로세미드))도 유사한 효과를 나타냅니다.

니페디핀과 병용하면 세포탁심의 생물학적 이용가능성이 70% 증가합니다.

프로베네시드를 사용하면 세뇨관을 통한 세포탁심의 배출이 차단되어 반감기가 연장됩니다.

NSAID(디클로페낙, 아스피린 또는 인도메타신 등)와 함께 투여하면 출혈(소화계 출혈 포함) 가능성이 높아집니다.

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저장 조건

세포탁심-노르톤은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 25°C 이하입니다. 조제된 용액은 2~8°C의 온도에서 24시간 동안 안정 상태를 유지합니다.

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유통 기한

세포탁심-노르톤은 약물 판매일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

이 약은 엄격한 적응증이 있는 경우에만 생후 1~12개월 영아에게 투여할 수 있습니다. 또한 2.5세 미만의 영아에게는 근육 주사로 투여해서는 안 됩니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 로락심, 택스탐과 결합한 세포탁심, 그리고 택스-오-비드와 결합한 세포탁, 세판트랄, 파고세프가 있습니다.

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