Cedex

세덱스는 경구용으로 만들어진 3세대 반합성 세팔로스포린 항생제로 간주됩니다.

이 약물의 국제 특허 명칭은 세프티부텐입니다.

본 Cedex 의약품 설명서는 공식 의약품 설명서를 간략하게 보완한 것입니다. 의약품 사용을 결정하기 전에 의사와 상담하고, 의약품과 함께 제공되는 제조사의 설명서를 읽어보시기 바랍니다.

당사가 제공하는 정보는 정보 제공 목적으로만 제공되며 자가 치료를 위한 지침으로 사용되어서는 안 됩니다.

기억하세요: 특정 약물의 사용 필요성을 결정하고 복용량과 치료 방법을 처방하는 것은 전문가뿐입니다.

적응증 Cedex

의약품인 세덱스는 이 약물의 작용에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 감염성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

• 상부 호흡 기관의 감염성 병리, 특히 비강 부비동, 비인두의 염증, 소아 및 성인의 홍열.
• 하부 호흡 기관의 감염성 병리: 기관지 염증( 급성 기관지염, 만성 기관지염 ), 폐 염증( 폐렴 ), 경구 치료를 받을 수 있는 환자.
• 소아과의 중이염.
• 합병증이 있거나 없는 비뇨기계의 감염성 병리: 방광, 요로 등의 염증.
• 살모넬라균, 대장균, 시겔라균, 헬리코박터균 등의 박테리아로 인해 장 과 위에서 발생하는 염증 과정입니다.
• 설사.

인후통에 세덱스

협심증 (급성 편도염)은 대부분의 경우 미생물 감염으로 인해 발생하는 경우 항생제, 특히 세덱스(Cedex)가 필요합니다. 드물지만 바이러스나 진균 감염으로 인해 발생하는 경우도 있는데, 이러한 경우에는 항생제 사용이 적절하지 않습니다.

편도염의 가장 흔한 원인은 포도상구균이나 β-용혈성 연쇄상구균 A군입니다. 박테리아는 외부 환경을 통해 그리고 신체의 다른 감염 부위에서 혈류를 통해 염증 부위(편도선)로 들어갑니다.

인후통에 세덱스를 사용하는 경우, 확인된 원인균과 질병의 심각성을 고려하여 의사만 처방할 수 있습니다. 본 약물 치료는 전문의의 감독 하에 치료 계획을 엄격히 준수하여 진행해야 합니다.

중이염에 대한 Tsedex

중이염은 귀에 염증 반응을 일으키는 이비인후과 질환입니다. 중이의 병원성 미생물 발생을 억제하는 항생제 없이는 이러한 질환을 치료할 수 없습니다. 항생제 치료는 급성 화농성 중이염 치료의 기본입니다.

세덱스는 항생제 작용에 대한 세균총의 민감도를 어떤 이유로든 판단할 수 없는 경우 중이염 치료에 가장 많이 처방됩니다. 세덱스는 작용 범위가 상당히 넓기 때문입니다. 심한 경우에는 여러 항균제를 병용하여 작용 범위를 크게 넓힐 수 있습니다.

폐렴에 대한 Cedex

폐렴은 폐의 염증성 질환으로, 기관지 염증 과정의 결과 또는 합병증으로 발생할 수 있습니다. 폐렴의 원인균은 대개 감염성 미생물이므로, 항생제 치료는 폐렴 치료 요법에 반드시 포함됩니다.

물론 폐렴 치료제를 선택할 때는 여러 요소를 고려해야 합니다. 여기에는 금기 사항, 항생제에 대한 미생물의 "중독" 발생, 그리고 약물이 감염 부위에 침투하는 속도 등이 포함됩니다. 그러나 약물 선택에 있어 결정적인 요소 중 하나는 항생제의 작용 범위입니다.

폐렴에 대한 세덱스는 일반적으로 1차 선택 약물입니다. 알레르기 반응이 발생하는 경우에만 대체 약물로 대체할 수 있습니다.

의사들은 종종 항균제를 병용하여 치유 과정을 가속화하고 신체 내에 필요한 수준의 활성 물질을 생성합니다.

어린이용 세덱스

항균제 세덱스는 소아과에서 종종 사용되며, 면역 자극제 및 비타민 복합제와 함께 사용되는 경우가 많습니다. 세덱스는 어린이에게 어떤 이점이 있나요?

이 약의 활성 성분은 세프티부텐으로, 다른 항생제가 효과가 없는 질병 치료에 자주 사용되는 상당히 강력한 항균 성분입니다. 세덱스는 예를 들어 페니실린 계열 약물은 물론, 같은 계열의 세팔로스포린 계열 약물보다 훨씬 더 강력합니다.

물론 Cedex에도 단점이 있습니다. 장구균과 포도상구균 감염에는 효과가 없으며, 일부 다른 유형의 미생물에도 효과가 없습니다.

그러나 이는 다음과 같은 소아 질병에 이 약물을 적극적으로 사용하는 것을 방해하지는 않습니다.

• 편도염, 홍열, 귀와 부비동의 염증 과정
• 기관지염과 폐 염증의 급성 경과
• 특히 소장과 위의 소화관의 일부 미생물 감염
• 소아 신우염 및 방광염
• 근골격계와 피부의 감염성 병변.

릴리스 양식

Cedex는 다음과 같은 복용 형태로 생산됩니다.

• 세덱스정은 경구 투여용 캡슐로, 흰색이며 밀도가 높고 캡슐 표면에는 검은색 "세덱스®" 표시가 있습니다. 캡슐 내부에는 황색 또는 갈색을 띤 가벼운 분말이 들어 있습니다.
• 세덱스 분말은 황색을 띠고 체리 향이 나는 경구용 현탁액을 제조하는 분말 물질입니다.

각 캡슐은 활성 성분인 세프티부텐 이수화물 0.4g과 추가 성분(미결정 셀룰로스 섬유, 카르복시메틸 전분나트륨, 스테아르산마그네슘)을 함유하고 있습니다. 캡슐 벽은 젤라틴, 라우릴황산나트륨, 이산화티타늄으로 구성되어 있습니다. 캡슐 표면의 "Cedax®" 표시는 제약 유약, 산화철, 모노에틸렌글리콜모노에틸레이트, 첨가제 E 322 레시틴, 시메티콘으로 구성된 제약 잉크를 사용하여 제작되었습니다.

세덱스 캡슐은 젤라틴과 폴리소르베이트로 구성된 특수 물질로 접착된 두 부분으로 구성되어 있습니다.

현탁액 제조용 분말 물질: 물질 1g에는 세프티부텐 0.144g이 함유되어 있습니다. 완성된 현탁액 1ml에는 활성 물질 0.036g이 함유되어 있습니다.

세덱스 현탁액은 균일한 농도, 연한 황색을 띠며, 기분 좋은 체리 향이 나야 합니다. 체리 향은 체리에서 얻은 시럽에서 나옵니다.

약력학

이 약물의 활성 성분은 다른 많은 β-락탐계 항생제와 마찬가지로 세균막 형성을 억제하여 항균 효과를 나타냅니다. 세덱스는 β-락탐 분해효소를 합성하는 상당히 많은 세균과 페니실린 내성 미생물 세포에 영향을 미칩니다.

활성 성분인 세덱스(Cedex)는 시트로박테리아, 엔테로박테리아, 박테로이데스, 모르가넬라, 세라티아에서 합성되는 세팔로스포리나제를 제외한 플라스미드 페니실리나제와 세팔로스포리나제에 내성을 나타냅니다. 다른 β-락탐계 항생제와 마찬가지로, 세덱스는 세포막 투과성 변화 또는 페니실린 결합 단백질 변형과 관련된 내성을 가진 세균의 감염성 병변에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Cedex는 신체가 다음 박테리아에 영향을 받았을 때 사용됩니다:

• 그람(+) 세균(연쇄상구균, 페니실린 내성 균주 제외)
• 그람(-) 세균(Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, 인돌 양성(일반 포함) Proteus, Salmonella, Shigella 등).

C군 및 G군 연쇄상구균, 그리고 염색체 세팔로스포리나아제를 다량 생성하지 않는 일부 그람(-)세균에 대해서는 이 약물의 임상적 활성이 입증되지 않았습니다. 세덱스는 박테로이데스를 포함한 대부분의 혐기성 세균에 대해 활성이 없습니다.

약동학

세덱스는 경구 복용 시 90% 이상 흡수되어 대부분 요로를 통해 체외로 배출됩니다. 혈중 활성 물질의 최고 농도는 400mg(0.4g) 단회 투여 후 120~180분에 측정됩니다. 최대 혈장 농도는 15~17mcg/ml입니다. 약물의 활성 성분과 혈장 단백질의 결합률은 62~64%입니다. 혈액 또는 소변에서 세프티부텐의 주요 유도체(활성 물질) 농도는 활성 물질의 10%에 불과할 수 있습니다.

약물의 생체이용률은 복용량에 직접적으로 의존합니다. 0.4g 이하의 용량으로 복용한 약물의 생체이용률은 75~94%에 달할 수 있습니다.

약물을 하루에 두 번 복용하는 경우 5번째 복용 후 혈액 내 활성 물질의 수치가 안정된 것으로 확인됩니다.

활성 물질의 반감기는 약 150분입니다. 이 기간은 약물 복용량이나 복용 빈도에 따라 변경될 수 없습니다.

이 약물의 효과는 음식 섭취 시간과는 관련이 없지만, 식사 중이나 식사 직후에 세덱스를 복용하면 흡수가 느려집니다.

활성 성분은 조직 구조와 체액에 자유롭게 흡수됩니다. 중이액, 코, 기관, 기관지 분비물에서 발견됩니다.

세프티부텐은 0.4g 복용 후 24시간 동안 소변에서 검출됩니다. 소변 내 최대 농도는 264mcg/ml이며, 이 수치는 복용 후 첫 240분 동안 측정될 수 있습니다. 1회 복용 후 약 24시간 후에는 소변 내 농도가 10.5mcg/ml까지 측정될 수 있습니다.

뇌척수액 내 약물 함량에 대한 정확한 정보는 제공되지 않았습니다. 이 양은 치료 효과를 얻기에 충분하지 않을 것으로 추정됩니다.

노인 환자의 경우, 약물 5회 복용 후 활성 성분의 농도가 안정적으로 유지됩니다(Cedex를 하루 두 번 복용했을 때).

투약 및 투여

세덱스를 어떻게 복용하나요?

이 약은 내복용으로만 사용됩니다. 치료 기간은 평균 5~10일입니다. 화농성 연쇄상구균(Streptococcus pyogenes)에 의한 감염성 질환은 최소 10일 동안 치료해야 합니다.

성인의 경우 세덱스의 최적 1일 복용량은 0.4g(캡슐형 제제)입니다. 음식 섭취와 관계없이 복용하십시오.

미생물성 부비동염, 기관지의 염증 과정 및 비뇨기계의 감염성 병변을 치료하기 위해 Cedex는 1회 0.4g/일로 복용하도록 처방됩니다.

경구 치료가 금기 사항이 아닌 지역사회 감염 폐렴 환자의 치료 시, 최적 용량은 0.2g을 하루 두 번 동일한 간격으로 투여하는 것입니다. 치료 기간은 합병증 유무와 질병 유형을 고려하여 5일에서 10일 사이로 설정합니다.

신기능 장애 환자는 신부전증이 있는 경우 세덱스의 약동학적 특성이 유의미하게 변하지 않는다는 점을 고려해야 합니다. 따라서 크레아티닌 청소율이 분당 50ml 미만으로 감소하는 경우에만 용량 및 치료 요법의 변경이 필요할 수 있습니다. 크레아티닌 청소율이 분당 30~49ml인 경우, 이 약의 1일 복용량을 0.2g으로 줄여야 합니다. 만약 청소율이 분당 5~29ml인 경우, 이 약의 1일 복용량을 0.1g으로 줄이는 것이 권장됩니다.

때때로 전문가들은 약물 투여 빈도를 변경하는 것을 선호합니다. 예를 들어, 세덱스는 2일에 한 번 투여할 수 있으며, 분당 30~49ml의 청소율을 유지하거나, 3일에 한 번 투여할 수 있으며, 분당 5~29ml의 청소율을 유지합니다.

일주일에 최대 3회 혈액투석 시술을 받는 환자의 경우, 시술이 끝날 때마다 약물을 0.4g씩 처방합니다.

어린 시절에는 약물을 현탁액으로 처방하고 식사 전이나 식사 후 60~120분에 복용하는 것이 좋습니다.

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어린이에게 Cedex를 어떻게 복용시키나요?

세덱스는 다양한 약재로 생산됩니다. 그러나 어린이를 치료할 때는 분말 형태로 생산 및 공급되는 특수 어린이용 약물이 사용됩니다. 이러한 분말 형태의 물질로 경구용 현탁액을 제조할 수 있습니다.

세덱스 분말은 활성 성분 외에도 자당, 잔탄검, 이산화규소, 시메티콘, 이산화티타늄, 방부제 E 211 및 폴리소르베이트를 함유하고 있으며, 현탁액에 기분 좋은 체리 맛을 주는 물질도 함유되어 있습니다.

Cedex를 희석하는 방법은?

어린이에게 Cedex를 복용하는 방법과 관련하여 다음 사항을 강조해야 합니다.

• 제품에 포함된 특수 측정 용기에 25ml의 물을 붓습니다.
• 물의 양의 절반을 가루 제품이 담긴 병에 붓고 잘 흔듭니다.
• 남은 물의 양을 더하고 부드러워질 때까지 다시 섞습니다.

소아과에서 이 약의 용량은 1일 9mg/kg으로 계산되며, 최대 용량은 1일 400mg을 초과할 수 없습니다. 대부분 1일 1회 복용하며, 심한 경우에는 2회로 나누어 복용합니다.

어린이가 10세 이상이거나 체중이 45kg 이상인 경우 성인 복용량(0.4g/일)을 처방받을 수 있습니다.

약물의 복용량을 더 쉽게 결정할 수 있도록, 분말에는 0.045g, 0.09g, 0.135g, 0.185g 표시가 있는 특수 복용 스푼이 함께 제공됩니다.

임신 Cedex 중 사용

임신 중 세덱스 사용에 대한 특별한 연구는 없었습니다. 실험은 동물을 대상으로만 수행되었습니다. 실험 결과, 이 약물이 임신 과정이나 태아 및 신생아 발달에 미치는 병리학적 영향은 발견되지 않았습니다.

하지만 위의 모든 사항을 고려하더라도, 의사들은 임산부에게 세덱스(Cedex)를 과감하게 처방하는 것을 권장하지 않습니다. 항생제는 점진적으로 해를 끼칠 수 있는 약물이기 때문에 특정 약물의 무해성을 확실하게 말할 수는 없습니다. 임신 중에는 세덱스의 위험성과 치료상의 이점을 신중하게 고려한 후에만 처방됩니다.

이 약의 활성 성분은 수유부의 모유에서 발견되지 않지만, 전문가들은 이 경우에도 주의를 권고합니다. 가능하면 모유 수유 중에는 세덱스 복용을 피해야 합니다.

금기 사항

• 세팔로스포린계 항생제나 다른 부형제에 대한 알레르기 반응 경향이 있습니다.
• 6개월 미만의 어린이(6개월 된 어린이에게 이 약물을 사용할 가능성에 대한 실험 연구는 수행되지 않았습니다).
• 10세 미만 어린이는 현탁액만 복용할 수 있습니다. 캡슐 형태는 어린아이에게 투여하기 어렵습니다.
• 과당 불내증, 포도당이나 갈락토오스 흡수 불능 등 탄수화물 대사의 유전적 장애.

페니실린 계열 약물에 알레르기 반응을 나타내는 경향이 있는 경우, 소화관의 만성 및 급성 병변이 있는 경우, 심각한 신부전증이 있는 경우, 혈액투석을 받는 환자에게는 이 약을 매우 신중하게 처방해야 합니다.

부작용 Cedex

Cedex의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 메스꺼움 발작
• 장 질환
• 두통.

덜 일반적으로 관찰됨:

• 위 점막의 염증 과정의 발달
• 상복부 통증
• 현기증, 피로 증가, 졸음
• 피부 발진
• 구토 발작
• 미각 장애
• 비염이나 부비동염.

매우 드물게 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 클로스트리디움 감염 추가
• 혈액 내 헤모글로빈, 백혈구, 호산구의 양이 감소함
• 경련 상태.

세덱스를 포함한 세팔로스포린계 항생제를 사용할 경우 알레르기 증상(피부 발진, 가려움, 호흡 부전, 기관지 경련, 아나필락시스 쇼크, 퀸케 부종, 독성 표피 괴사)이 나타날 수 있습니다. 장내세균총 이상증, 묽은 변, 장 점막 염증 등의 증상도 흔합니다. 혈중 프로트롬빈 시간과 INR이 증가합니다. 신장에도 영향을 미쳐 독성 신증, 신부전, 내출혈이 발생할 수 있으며, 때로는 당뇨가 나타날 수도 있습니다.

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과다 복용

세덱스 과다 복용 시 현저한 중독 증상이 나타나지 않습니다. 건강한 성인 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 2g의 1회 복용은 복잡한 부작용을 유발하지 않습니다. 동시에 모든 임상 및 실험실 검사 결과는 정상 범위 내에 있었습니다.

세덱스라는 약물에 대한 해독제는 개발되지 않았습니다. 따라서 과다 복용이 의심되는 경우 위를 씻어내는 것이 좋습니다. 활성탄이나 다른 흡착제를 복용할 수도 있습니다.

이 약물은 혈액투석을 통해 체내에서 대량으로 제거될 수 있습니다. 복막투석이 과다 복용 시 효과적인지는 아직 검증되지 않았습니다.

다른 약과의 상호 작용

실험 연구를 통해 세덱스와 고용량 제산제(알루미늄 및 마그네슘 화합물), 라니티딘 염산염, 기관지 확장제 테오필린 등 다른 약물 간의 약물 상호작용이 확인되었습니다. 이러한 약물 간의 유의미한 상호작용에 대한 의혹은 발견되지 않았습니다. 세덱스가 테오필린 경구 투여 시 혈중 농도 또는 약동학적 특성에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다.

다른 약물과의 상호작용에 대한 데이터는 얻지 못했습니다.

세덱스를 포함한 모든 세팔로스포린계 항생제는 때때로 프로트롬빈 지수에 영향을 미쳐 지연을 초래할 수 있습니다. 특히 이전에 경구 항응고제를 복용했던 환자에게는 더욱 그렇습니다.

이런 환자는 프로트롬빈 지수를 지속적으로 모니터링해야 하며, 비타민 K가 추가로 처방될 수도 있습니다.

Cedex는 실험실 및 생화학적 검사 결과에 아무런 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

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저장 조건

캡슐화된 약물은 일반적으로 +2°C에서 +25°C 사이의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관됩니다.

현탁액으로 사용하기 위한 분말 형태의 물질은 +2°C ~ +25°C의 온도 범위에서 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다.

특별 지시

세덱스 가격

Cedex 약품 가격은 특정 약국 체인의 가격 정책에 따라 다를 수 있습니다. Cedex 약품 가격은 약품 주문 시 해당 약국의 관리자 및 담당자에게 직접 문의하시기 바랍니다. 약품 가격은 여러 가지 이유로 빠르게 변동될 수 있으므로, 가격이 마음에 드신다면 미리 예약하시는 것이 좋습니다.

우크라이나 내 Cedex의 평균 가격은 다음과 같습니다.

• Cedex 분말, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – $12에서 $14까지;
• 세덱스, 캡슐형, 0.4g 5개, 셰링플라우 – 패키지당 약 19-20달러.

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Cedex의 유사체

제약 시장에서는 종종 유사한 약물을 판매하는데, 이러한 약물의 주요 성분은 비슷한 활성 성분이지만 복용 형태가 다를 수도 있고, 다른 추가 물질을 사용할 수도 있습니다.

그러나 모든 약물에 이러한 유사체가 존재하는 것은 아닙니다. 이는 대개 방출의 비효율성이나 추가 생산의 불가능성 때문입니다. 이러한 불가능성은 제약 시장의 공정 규제, 제약 회사의 특정 전략, 그리고 몇 가지 경제적 이유로 설명됩니다.

세덱스는 유사 제품이 없는 제품 중 하나입니다. 활성 성분인 세프티부텐은 다른 알려진 의약품에는 존재하지 않습니다.

물론 필요하다면 의사와 상담하여 세덱스를 다른 세팔로스포린으로 대체할 수 있지만, 이는 더 이상 유사한 약물이 아니라 완전히 다른 약물이 됩니다. 한 세팔로스포린 항생제를 다른 항생제로 자가 대체하는 것은 강력히 권장되지 않습니다.

수프락스나 세덱스?

세덱스는 대부분 β-락탐 세팔로스포린 계열 항생제의 다른 대표 약물인 수프락스로 대체됩니다. 이 약물은 세덱스의 직접적인 유사체가 아니며, 세픽심이라는 또 다른 활성 성분을 함유하고 있습니다.

그러나 수프락스 역시 3세대 항생제의 대표주자이며, 현탁액용 분말 형태와 캡슐 형태로도 생산됩니다. 이 약물은 광범위한 항균 효과를 가지고 있지만, 수프락스를 세덱스의 저렴한 대체제라고 할 수는 없습니다. 수프락스의 가격은 패키지당 35달러에서 55달러 사이입니다.

수프락스나 세덱스 중 무엇을 복용해야 할지 고민이 되신다면 의사와 상담하세요. 특정 약물의 적합성은 전문의만이 판단할 수 있습니다. 약물이 다르기 때문에, 경우에 따라 복용량과 복용법을 조정해야 할 수도 있으므로, 단독으로 대체할 수는 없습니다.

Cedex 리뷰

자격을 갖춘 전문가가 처방한 경우, Cedex 치료는 일반적으로 매우 효과적일 수 있습니다. 특히 소아과를 비롯한 여러 질병 치료에 있어 Cedex에 대한 평가는 매우 긍정적입니다.

하지만 항생제를 통제 없이 사용하면 매우 불쾌한 결과를 초래할 수 있다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 세덱스도 예외는 아닙니다. 치료 계획을 철저히 준수하고, 약 복용 시간을 놓치지 말고, 임의로 용량을 줄이거나 늘리지 마십시오. 세덱스 치료 과정은 반드시 완료되어야 합니다. 즉, 10일 치료 과정을 처방받았고 5일 후에 증상이 호전되었다면 어떤 경우에도 치료를 중단해서는 안 됩니다. 치료 과정을 반드시 완료해야 합니다. 그렇지 않으면 만성 질환으로 발전하거나 여러 합병증이 발생할 위험이 있습니다.

오랫동안 장 질환이 있는 경우, 이 약을 신중하게 복용해야 합니다. 이 약이 장 기능에 부정적인 영향을 미친다고 느끼면 의사와 상담하십시오.

세덱스 치료 기간 동안 다른 광범위 항생제와 마찬가지로 장내 미생물총에 변화가 생겨 복통과 장 점막 염증이 발생할 수 있다는 점을 잊지 마십시오. 장 기능에 지장을 주지 않도록 이러한 질환을 예방하기 위한 필요한 조치에 대해 의사와 상담하십시오. 발효유 제품을 섭취하십시오: 신선한 케피어, 천연 요구르트, 사워도우, 수제 코티지 치즈와 사워크라우트.

유통 기한

세덱스의 유통기한은 최대 2년이며, 유통기한이 지난 약은 폐기해야 합니다.

준비된 현탁액(희석된 분말)은 냉장고에 14일 동안 보관할 수 있습니다.