Vizipac

비시파크는 요오드(비이온성)를 함유한 방사선 조영제입니다.

정맥 투여 시 유기합성 요오드는 혈관과 개별 조직(갑상선, 신장 등) 및 뇌척수액으로 이동하여 방사선 조영제를 형성합니다. 시술 후, 이 요오드는 방사선을 흡수합니다. [ 1 ]

자원봉사자를 대상으로 실시한 테스트에서 약물 투여 후 대부분의 혈역학적 매개변수, 응고 값, 임상 및 생화학적 특성에 있어서 유의미한 편차가 나타나지 않았습니다. [ 2 ]

적응증 Vizipac

심장 혈관 조영술, 뇌 혈관 조영술, DSA 시술, 말초 동맥 조영술, 정맥 조영술, 복막 혈관 조영술, 요로 조영술 및 CT X선 검사 중 조영제 증강에도 사용됩니다. [ 3 ]

릴리스 양식

이 약은 액체 형태로 출시되며, 병에는 요오드 0.27g/ml가 0.05L 또는 0.1L 용량으로 제공됩니다. 한 팩에 10개의 병이 들어 있습니다. 요오드 0.32g/ml는 0.02L, 0.05L, 0.1L, 0.2L 또는 0.5L 용량으로 제공됩니다. 한 상자에는 10개의 병이 들어 있습니다.

약동학

혈관 내 투여 후, 요오딕사놀은 세포외액으로 고속으로 분포됩니다. 평균 분포 시간은 약 21분입니다.

단백질과의 합성률은 2% 미만입니다. 반감기는 약 2시간입니다. 이 약물의 대사 요소는 검출되지 않았습니다. 요오딕사놀은 주로 낭포성 섬유증(CF) 환자의 신장을 통해 배설됩니다.

자원자에게 정맥 주사할 경우, 투여량의 약 80%가 4시간 후 소변으로 배출되고, 24시간 후에는 97%가 소변으로 배출됩니다. 72시간 내에는 투여량의 1.2%만이 대변으로 배출됩니다. 소변의 최대혈중농도(Cmax)는 주사 후 약 1시간 후에 측정합니다.

투약 및 투여

약 사용에 관한 일반 정보.

이 약은 정맥 또는 안구 내로 투여됩니다. 비경구적 시술에 사용되는 다른 약물과 마찬가지로, 비시파크는 사용 전 육안 검사를 통해 불용성 성분의 존재 여부, 병의 손상 여부, 그리고 약액의 색조 변화를 확인해야 합니다.

시험 절차 직전에 물질을 주사기에 넣습니다. 바이알은 한 번만 사용할 수 있으며, 절차 중 사용하지 않은 잔여물은 폐기해야 합니다.

본 약을 다른 물질과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다. 제품마다 별도의 바늘과 주사기를 사용하십시오.

환자가 주사를 맞을 준비를 하는 과정.

대조제를 투여하기 전에 환자의 정확한 정보를 얻는 것이 필요합니다. 여기에는 실험실 검사 결과(예: 혈청 크레아티닌 수치, 알레르기 병력, ECG 수치, 임신 여부)가 포함됩니다.

시술 전에 EBV 지표의 이상을 제거하고 환자에게 필요한 수분과 염분을 공급해야 합니다. 이는 다뇨증, 다발성 골수종 또는 통풍 환자뿐만 아니라 당뇨병 환자, 영유아, 신생아, 영아 및 노인에게 특히 중요합니다.

마지막 식사는 주사 전 120분 이내에 섭취해야 합니다.

시술 중 환자는 누워 있어야 합니다. 연구 완료 후 30분 동안은 의사가 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 대부분의 음성 증상이 이 기간 동안 나타나기 때문입니다. 소량의 약물을 투여하여 개인적인 내성 검사를 예비적으로 실시하는 것은 심각한 과민 반응을 유발할 수 있으므로 금지됩니다.

시술을 기다리는 동안 두려움을 느끼는 환자에게는 진정제를 투여하여 사전 치료를 실시합니다.

조영제는 사용하기 전에 체온 정도로 따뜻하게 해야 합니다.

혈관조영술 시술 시에는 시술 방법을 매우 주의 깊게 준수하고, 색전증과 혈전증의 가능성을 줄이기 위해 사용된 카테터(예: 헤파린이 첨가된 생리액)를 정기적으로 세척해야 합니다.

용량은 시술 유형, 체중, 연령, 혈역학적 지표, 환자의 전반적인 상태 및 사용된 검사 기법에 따라 달라질 수 있습니다. 요오드를 함유한 다른 최신 방사선 조영제에 사용되는 요오드 농도 및 주입량이 종종 사용됩니다.

다음 복용량을 사용할 수 있습니다(정맥 주사용 복용량은 단일 복용량이지만 필요한 경우 재사용할 수 있음):

동맥내 시술.

동맥조영술:

• 선택적 뇌: 0.27/0.32 g/ml 요오드 – 5-10 ml 주입;
• 선택적 뇌 DSA 시술(i/a): 0.15 g/ml 요오드 - 5-10 ml 분량 주입
• 대동맥조영술: 0.27/0.32 g/ml 요오드 – 40-60 ml 주입;
• 주변: 0.27/0.32 g/ml 요오드 – 주사 30-60 ml;
• 주변 DSA(i/a): 0.15 g/ml 요오드 - 주사 30-60 ml;
• 선택적 내장 DSA(동맥내): 0.27 g/ml 요오드 - 주사 10-40 ml.

성인을 위한 심장 혈관조영술:

• 좌심실이 있는 대동맥근: 0.32 g/ml 요오드 – 주사 30-60 ml;
• 선택적 관상동맥조영술: 0.27 g/ml 요오드 - 4-8 ml 주입.

정맥 주사 연구:

• 요로조영술: 0.27/0.32 g/ml 요오드 - 주사 40-80 ml(2);
• 정맥조영술: 요오드 0.27 g/ml – 사지 부위에 50-80 ml를 주입합니다.

CT 중 강화:

• 뇌 부위 CT 검사: 0.27/0.32 g/ml 요오드 – 50-150 ml;
• 신체 부위 CT 스캔: 요오드 0.27/0.32 g/ml – 75-150 ml.

어린이를 위한 신청서

이 약물은 소아과에서 요로조영술, 심장혈관조영술, 소화기계 검사 및 CT 검사 중 조영제 증강에 사용됩니다.

임신 Vizipac 중 사용

비시파크는 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 단, 잠재적 이점이 부작용의 위험보다 크고 그러한 검사를 주문해야 할 명확한 필요성이 있는 경우는 예외입니다.

조영제는 모유로 잘 배출되지 않고 장에서 잘 흡수되지 않습니다. 따라서 아기에게 부작용이 발생할 가능성은 매우 낮습니다. 하지만 조영제가 필요한 경우 24시간 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 요오드가 함유된 방사선 대조제와 관련된 심각한 불내성
• 약물과 관련된 강력한 부작용에 대한 정보가 병력에 존재함
• CHF(2-3단계), CRF, 간부전, 탈수, 신장/간 기능 장애의 활성기 및 심각한 갑상선 기능 항진증;
• 간질;
• 다발성 골수종;
• 골반 부위에 염증이 활발한 시기에는 자궁수관조영술을 시행하는 것이 금지됩니다.
• ERCP 시술은 활성 췌장염이 있는 환자에게는 시행되지 않습니다.
• 이 약은 척추강 내로 사용할 수 없습니다.

부작용 Vizipac

혈관 내 주사 시 발생하는 부작용:

• 혈액 및 림프계 손상: 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다.
• 면역 장애: 때때로 불내성 증상이 나타납니다. 아나필락토이드 쇼크 또는 아나필락토이드 증상이 나타날 수 있습니다.
• 정신 질환: 불안이나 초조함이 산발적으로 나타날 수 있습니다. 혼란이 발생할 수 있습니다.
• 신경계 기능 문제: 두통이 때때로 발생합니다. 어지럼증이 간헐적으로 관찰됩니다. 기억상실, 뇌졸중, 실신, 감각 이상, 감각 장애(미각 변화 포함)가 산발적으로 발생합니다. 경련, 떨림, 운동 기능 장애, 혼수 상태, 의식 장애 또는 일시적인 조영제 유발 뇌병증(환각 포함)이 발생할 수 있습니다.
• 시각 장애: 시각 장애나 일시적인 피질 실명이 산발적으로 나타납니다.
• 심혈관계 기능 장애: 부정맥(서맥을 동반한 빈맥 포함)이나 심근경색이 간헐적으로 관찰됩니다. 심정지는 산발적으로 발생합니다. 관상동맥 경련이나 혈전증, 심부전, 협심증, 심장 전도 장애, 심실 운동 저하증, 심장과 관련된 호흡 정지가 발생할 수 있습니다.
• 혈관계 질환: 안면 홍조가 가끔 발생합니다. 혈압이 가끔 감소합니다. 허혈이나 혈압이 가끔 증가합니다. 동맥 경련, 쇼크, 혈전정맥염 또는 혈전증이 발생할 수 있습니다.
• 종격동, 흉골 및 호흡기 병변: 기침이 간헐적으로 관찰됩니다. 호흡곤란이 간헐적으로 발생합니다. 호흡 정지, 호흡 부전 또는 폐부종이 발생할 수 있습니다.
• 소화 기능 장애: 때때로 구토나 메스꺼움이 발생합니다. 때때로 복부에 불편함이나 통증이 나타날 수 있습니다. 췌장염의 활동기 또는 악화가 관찰될 수 있으며, 침샘 크기도 증가할 수 있습니다.
• 피하 및 표피 병변: 때때로 두드러기, 발진, 가려움증이 발생합니다. 단독으로는 홍반 또는 퀸케 부종이 발생할 수 있습니다. TEN, 다형 홍반, 호산구증가증을 동반한 약물 발진 및 전신 증상, SJS(주로 턱관절 증후군), 수포성 또는 알레르기성 피부염, 표피 박리, 독성피부증 또는 발진성 농포증(활성기에는 전신성)이 발생할 수 있습니다.
• 근골격계 및 결합 조직 관련 질환: 근육 경련과 허리 통증이 산발적으로 발생합니다. 관절통이 발생할 수 있습니다.
• 요로 및 신장 기능 장애: 급성 신부전을 포함하여 신장 기능 장애가 산발적으로 관찰됩니다.
• 전신 병변 및 주사 부위 변화: 때때로 흉골 부위 통증과 열감이 나타날 수 있습니다. 드물게 오한, 불편함과 통증, 고열, 그리고 주사 부위의 징후(혈관 누출 포함)가 나타날 수 있습니다. 무력증(심한 피로와 권태감)이나 오한이 단독으로 관찰됩니다.
• 연구로 인해 중독, 부상 및 합병증이 발생할 수 있습니다. 요오드 중독이 발생할 수 있습니다.

척추강 내 사용 시 나타나는 부작용.

부작용은 지연되어 경막내 주사 후 몇 시간 또는 며칠 후에 발생할 수 있습니다. 발생 빈도는 조영제를 사용하지 않고 요추 천자 시 발생하는 질환 발생 빈도와 거의 같습니다. 다른 비이온성 조영제를 투여하면 뇌막 자극 증상(수막증, 광선공포증 또는 화학적 수막염)이 나타날 수 있습니다. 또한, 감염성 수막염 발생 위험도 고려해야 합니다. 기타 질환으로는 다음과 같은 질환이 있습니다.

• 면역 장애: 아나필락토이드/아나필락시스 증상을 포함한 불내증의 징후가 나타날 수 있습니다.
• 신경계 기능 장애: 두통이 때때로 발생할 수 있습니다(오래 지속되고 심할 수 있음). 또한 일시적인 조영제 유발 뇌병증(기억상실, 환각, 혼돈 및 기타 신경학적 징후 포함)이나 현기증이 발생할 수 있습니다.
• 소화 활동에 문제가 있습니다. 때때로 구토가 발생합니다. 메스꺼움이 발생할 수 있습니다.
• 결합 조직 및 근골격계의 기능과 관련된 장애: 근육 경련이 발생할 수 있습니다.
• 전신적 징후 및 주사 부위의 변화: 약물 투여 부위에 떨림이 나타나거나 통증이 나타날 수 있습니다.

HSG(자궁수관조영술) 시술로 인한 부작용:

• 면역 증상: 과민증 증상이 나타날 수 있습니다.
• 신경계 기능에 문제가 있음: 두통이 자주 관찰됨
• 소화 기능 장애: 통증은 주로 복부에 나타납니다. 메스꺼움이 자주 나타나고, 구토가 발생할 수 있습니다.
• 생식 장애: 주로 질 출혈이 관찰됩니다.
• 주사 부위의 전신적 증상 및 변화: 고열이 자주 관찰됩니다. 주사 부위의 증상이나 떨림이 발생할 수 있습니다.

관절조영술로 인한 음성 증상:

• 면역 장애: 아나필락시스 또는 아나필락토이드 증상을 포함한 불내증 증상이 나타날 수 있습니다.
• 전신 질환 및 주사 부위 변화: 주사 부위에 통증이 자주 발생하고, 떨림이 나타날 수 있습니다.

체강 내 약물 사용 시 발생하는 부작용:

• 면역 장애: 아나필락토이드 또는 아나필락시스 반응을 포함한 불내성 효과가 발생할 수 있습니다.
• 소화 기능 문제: 메스꺼움, 설사, 복통이 자주 나타납니다. 때때로 구토가 발생할 수 있습니다.
• 주사 부위의 전신적 징후 및 변화: 떨림이 나타날 수 있습니다.

과다 복용

신장 기능이 건강한 사람의 경우 비시파크 중독 위험은 매우 낮습니다. 고용량의 약물을 투여하는 경우, 신장에 미치는 영향을 고려하여 시술 시간이 매우 중요합니다(약물의 반감기는 약 2시간입니다).

우발적인 중독이 발생할 경우, 손실된 수분-염분 수치는 주입을 통해 보충됩니다.

연구 종료 후 최소 3일 동안 환자의 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 요오딕사놀을 체내에서 제거해야 하는 경우 혈액 투석을 시행할 수 있습니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

진통제, 항정신병제, 항우울제와 병용하면 발작 역치가 낮아져 부정적 증상이 나타날 가능성이 높아질 수 있습니다.

비구아니드(예: 메트포르민)를 사용하는 당뇨병성 신증 환자에게 이 약을 투여하면 일시적인 신기능 장애 및 젖산산증이 발생할 수 있습니다. 이러한 장애를 예방하기 위해서는 검사 2일 전에 비구아니드 복용을 중단하고 신기능이 완전히 정상화된 후에만 복용을 재개해야 합니다.

연구 절차를 시작하기 전 14일 이내에 IL-2를 사용한 사람은 부작용(표피 증상 또는 독감과 유사한 상태)이 발생할 가능성이 높습니다.

베타 차단제를 사용하는 사람들의 경우 아나필락시스 증상이 비정형적일 수 있으며, 따라서 미주신경 증상으로 오인될 수 있습니다.

저장 조건

비지팩은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 액체를 얼리지 마십시오. 온도는 30°C 이내입니다.

유통 기한

비시파크는 의약품 제조일로부터 최대 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Tomogexol, Iomeron, Omnipaque가 함유된 Pamirei, Optiray가 함유된 Unipak 및 Scanlux, Ultravist 등이 있습니다.