비그란데

비그란데는 발기부전 치료에 사용되는 약물입니다. 음경으로 가는 혈류를 증가시켜 약화된 발기력을 회복하는 데 도움을 줍니다.

치료 효과의 원리는 해면체 내부에서 아산화질소가 방출되면서 (성적 자극이 있을 경우) 발달합니다. 유리 아산화질소는 구아닐산 고리화효소(guanylate cyclase) 효소의 활성화를 자극하여 cGMP의 양을 증가시키고, 이때 해면체 평활근 섬유가 이완되고 혈류가 촉진됩니다. [ 1 ]

적응증 비그란데

남성의 발기부전 ( 성공적인 성관계에 필요한 음경의 발기를 유지하거나 달성할 수 없는 경우 ) 의 경우에 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 정제(25, 50 또는 100mg) 형태로 출시되며, 1정 또는 4정이 별도 포장되어 있습니다. 한 상자에 정제 1정이 들어 있습니다.

약력학

실데나필은 PDE-5의 cGMP 특이적 성분을 선택적으로 억제하는 성분으로, 강력한 치료 효과를 나타냅니다. 이 물질은 해면체에 직접적인 이완 효과를 나타내지는 않지만, 아산화질소가 해면체 조직에 미치는 이완 효과를 강화합니다. 성적 흥분 시, 실데나필의 영향으로 NO 성분이 국소적으로 방출되어 PDE-5 활성이 억제되고 해면체 내 cGMP 수치가 증가하여 평활근이 이완되고 해면체 내 혈액 순환이 촉진됩니다. [ 2 ]

실데나필은 일시적인 경미한 색맹(녹색 대 청색)을 유발할 수 있습니다. 이 질환은 망막 내 빛 전달 과정에 관여하는 PDE-6의 억제로 인해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 시험관 내 실험 결과, 실데나필의 PDE-6에 대한 효과는 PDE-5에 대한 효과보다 10배 약한 것으로 나타났습니다.

시험관 내 실험 결과, 실데나필은 PDE5에 대해 다른 PDE 동형체(PDE1, -2, -3, -4, -6)보다 10~10,000배 더 강력한 효과를 보였습니다. 예를 들어, PDE5에 대한 효과는 심장 수축에 관여하는 cAMP 특이적 PDE 성분인 PDE3에 대한 효과보다 4,000배 더 강력합니다.

약동학

실데나필은 경구 투여 후 높은 흡수율을 보입니다. 평균 절대 생체이용률은 40%(25~63%)입니다. 0.1g의 단회 경구 투여 시 Cmax는 18ng/ml이며, 공복에 복용 시 0.5~2시간 안에 도달합니다. 지방이 많은 음식과 함께 복용하면 흡수율이 감소합니다. Tmax는 1시간 후에 증가하고 Cmax는 평균 29% 감소합니다.

실데나필의 Vd 평형 값은 105 L입니다. 활성 성분은 주요 순환 N-데스메틸 대사 성분과 함께 약 96%가 세포질 내 단백질과 합성됩니다. 실데나필의 총량은 단백질 결합에 영향을 미치지 않습니다.

정자 내부에서 1.5시간 후에는 LS 부분의 0.0002% 미만(평균값 – 188ng)이 기록됩니다.

투약 및 투여

비그란데는 경구 복용합니다. 최대 효과를 얻으려면 성적 자극이 필요합니다. 따라서 성교 약 60분 전에 복용해야 합니다.

일반적으로 1회 복용량은 50mg입니다(공복에 복용하는 것이 좋습니다). 일반적으로 1회 복용량은 0.1g을 초과하지 않습니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과(18세 미만)에 처방되지 않습니다.

임신 비그란데 중 사용

비그란데는 여성을 치료하는 데 사용되지 않습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 실데나필에 대한 알레르기가 있음
• 약물의 부형제와 관련된 과민증
• 아산화질소 공여 물질(예: 아밀 아질산염) 또는 질산염과의 조합
• 성적 접촉이 금지된 상태(불안정한 협심증이나 심각한 정도의 심부전)
• 시신경에 영향을 미치는 허혈성 신경병증(전방 비동맥염 유형)으로 인해 한쪽 눈에 시력을 잃는 경우
• 심각한 간 기능 장애
• 감소된 혈압 수치(지표가 90/50 mmHg 미만)
• 최근 심근경색이나 뇌졸중 병력이 있는 경우
• 망막의 퇴행성 변화(유전적 특성)(예를 들어, 색소성 망막염).

부작용 비그란데

부작용은 다음과 같습니다.

• 신경계 질환: 신경통, 우울증, 두통, 떨림 및 감각 감소, 얼굴 홍조, 실신, 이상 감각, 편두통, 현기증, 반사 신경 장애, 운동 실조 및 졸음 또는 불면증.
• 안과적 원인의 문제: 시각 장애(시각적 흐릿함, 광선공포증 및 색상 인지 변화), 동공확대, 안구 통증 또는 안구 출혈, 결막염, 안구건조증 및 백내장;
• 이비인후과 병변: 이명 또는 난청
• 호흡기 질환: 인두염, 기관지 천식, 호흡곤란, 후두염 및 비강 충혈, 가래량 증가, 부비동염, 기침 및 기관지염 증가
• 심혈관 질환: 협심증, 심부전, 심전도 변화, 빈맥, 뇌혈관 혈전증 및 혈압 저하, 심계항진, 기립성 허탈, 심근병증, 방실 차단, 심근 허혈 및 심장 마비.
• 혈액학적 병변과 관련된 문제: 백혈구 감소증이나 빈혈
• 위장관 증상: 위염, 삼키기 어려움, 설염, 구내염을 동반한 위장염, 메스꺼움 및 대장염, 치은염, 직장 출혈, 식도염 및 구강건조증.
• 대사 장애: 통풍, 갈증, 고나트륨혈증 또는 -요산혈증, 불안정성 당뇨병 및 저혈당/고혈당증
• 비뇨생식기 기능 문제: 방광염, 남성 유방비대증, 요로감염, 사정 장애, 배뇨량 증가, 야뇨증, 생식기 부종 및 요실금
• 근골격계 병변: 관절염, 중증 근무력증, 건막염, 골통증, 관절증, 힘줄 부위 파열, 근육통, 활막염
• 피부과적 증상: 일반적인 헤르페스, 각질박리 또는 접촉성 피부염, 표피 궤양, 광과민증, 두드러기, 발진 및 가려움증
• 기타 증상: 통증, 쇼크, 말초 부종, 오한, 알레르기 증상 및 발한.

과다 복용

중독의 가능한 증상으로는 두통, 코막힘, 시각 장애, 소화불량, 뜨거운 섬광, 현기증 등이 있습니다.

중독의 경우 표준적인 지원 조치가 수행됩니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 요소의 작용을 억제하는 약물(시메티딘 또는 에리스로마이신)과 함께 이 약물을 투여하면 실데나필의 청소율이 감소하고 혈장 수치가 증가합니다.

리토나비르, 인디나비르 또는 사키나비르와 이 약을 병용하면 이들 약물의 영향으로 CYP3A4 동종효소의 활동이 느려지기 때문에 실데나필의 세포질 내 Cmax와 AUC가 증가합니다.

이트라코나졸이나 케토코나졸을 포함하여 CYP3A4 동효소의 활동을 억제하는 더 강력한 물질이 실데나필의 혈장 수치를 증가시킬 가능성이 있습니다.

비그란데와 질산염을 함께 사용하면 질산염의 항고혈압 효과가 강화됩니다.

심바스타틴을 사용하던 사람에게 실데나필을 단 한 번 투여한 결과 횡문분해증 증상이 나타난 사례가 설명되어 있습니다.

저장 조건

Vigrande는 +30°C 이하의 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

비그란데는 의약품 판매일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사 약물로는 실라그라(Silagra), 에르고스(Ergos), 아다맥스(Adamax)와 지데나(Zidena)가 있으며, 노비그라(Novigra), 에로실(Erosil), 벡타(Vekta)와 캄실라(Kamshila)가 있습니다. 이 외에도 비아필(Viafil), 필랍(Filap), 콘피도(Confido)와 수퍼비가(Superviga), 에렉트라(Erectra), 포텐시알레(Potenciale)가 있습니다.

리뷰

Vigrande는 환자들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다. 환자들은 약물이 제공하는 효과에 만족하고 있으며, 대중적인 유사 약물에 비해 약물 비용이 낮다는 점도 만족스러워합니다.