Videx

비덱스는 직접적인 치료효과를 가지는 항바이러스제이다. [ 1 ]

디다노신은 배양된 인간 세포 및 세포주에서 시험관 내 HIV 복제를 억제합니다. 세포 내로 흡수된 이 원소는 효소에 의해 대사 성분인 디데옥시아데노신-3-인산으로 전환됩니다. 바이러스의 핵산 복제 과정에서 2b3'-디데옥시뉴클레오시드는 사슬 연장을 방지하여 복제 과정을 지연시킵니다. 또한, ddATP는 HIV 역전사효소의 작용을 지연시켜 프로바이러스 DNA의 결합을 방해합니다. [ 2 ]

적응증 Videx

HIV 감염 에 사용됩니다 (다른 항레트로 바이러스제 와 병용하여 ). [ 3 ]

릴리스 양식

이 약은 캡슐 형태로 출시됩니다. 블리스터 팩 안에 10개가 들어 있고, 한 팩에는 3개의 캡슐이 들어 있습니다.

약동학

디다노신이 혈장 Cmax 값에 도달하는 데는 약 120분이 걸립니다. Cmax 값 자체는 복용하는 약물의 복용량에 직접적으로 따라 달라집니다.

뇌척수액 중 디다노신의 평균 수치는 해당 물질의 동시 기록된 혈장 수치의 21%와 같습니다.

캡슐은 공복에 복용해야 하며, 음식과 함께 복용하면 Cmax 값이 46%, AUC 수치가 19% 감소합니다.

인간에서 디다노신의 대사 과정은 비교적 잘 연구되지 않았습니다. 실험 데이터에 따르면, 인간에서는 체내 퓨린의 대사를 통해 디다노신의 대사가 일어나는 것으로 알려져 있습니다.

경구 투여 시 반감기는 평균 1.6시간(정제)이지만, 캡슐 투여 시에는 흡수율이 훨씬 낮기 때문에 반감기가 약 50% 더 길어집니다. 소변으로 배출되는 약물의 양은 경구 투여량의 약 20%입니다.

신장 내 청소율은 총량의 50%(분당 0.8L)로, 이는 디다노신의 신장 배설 과정에서 낭포성 섬유증(CF)의 활성 과정과 세뇨관을 통한 분비를 확인시켜 줍니다. 1개월간 경구 투여한 결과, 디다노신은 체내에 축적되지 않았습니다.

신장 기능 장애가 있는 사람에게 사용.

경구 투여 시 반감기는 평균 최소 1.4시간(정상 신기능의 경우)에서 최대 4.1시간(중증 기능 장애가 관찰되는 경우)까지 증가합니다. 이 약물은 투석 복막액에는 기록되지 않았지만, 혈액투석 중 3~4시간 후 디다노신의 혈장 농도는 복용량의 0.6~7.4% 범위 내에 있었습니다.

신장 기능 장애(CC 수치가 분당 60ml/1.73m2 미만)의 경우, 약물의 용량은 개별적으로 선택됩니다.

간 기능 장애가 있는 사람에게 사용.

디다노신의 대사 과정은 간 기능 장애의 심각도에 따라 결정되며, 이에 따라 비덱스의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

투약 및 투여

이 약은 하루 1~2회 복용합니다. 캡슐은 씹지 않고 통째로 삼키십시오. 공복(또는 식전 30분 또는 식후 2시간)에 복용하고, 약물 흡수를 높이기 위해 최소 0.1리터의 물과 함께 복용하십시오. 캡슐은 개봉하지 마십시오. 개봉 시 약효가 감소할 수 있습니다.

일일 복용량은 환자의 체중에 따라 결정됩니다.

• 체중 >60kg – 0.4g, 1일 1회;
• 체중 <60kg – 0.25g, 1일 1회.

소아과에서 캡슐 투여에 대한 특별한 연구는 수행되지 않았지만, 다른 형태의 약물을 사용할 때 필요한 일일 복용량(신체 표면적을 기준으로 계산)은 0.24g/m2(지도부딘과 병용할 경우 0.18g/m2)이었습니다.

신장 기능 장애가 있는 성인의 경우, 복용량을 줄이거나 Videx 투여 간격을 늘려야 합니다(CC 값을 고려하여).

체중 >60kg:

• CC 수치는 분당 60ml/1.73m2 이상이며 하루 0.4g입니다.
• 분당 30-59ml/1.73m2 – 하루 0.25g
• 분당 10-29ml/1.73m2의 범위 내에서 다른 형태의 약물 방출이 사용됩니다.
• 체중 <60kg:
• CC 값은 분당 60ml/1.73m2 이상이며 하루 0.25g입니다.
• 분당 30~59ml/1.73m2의 범위 내 지표 – 약물은 다른 방출 형태로 투여됩니다.

혈액투석을 받는 분은 시술 후 1일 복용량을 섭취하시면 됩니다. 추가 복용은 필요하지 않습니다.

노인들.

약물을 사용하기 전에 신장 기능을 검사하는 것이 필요합니다. 이 그룹은 신부전 위험이 높기 때문에 개인적으로 선택한 복용량을 사용해야 합니다.

간 기능 장애가 있는 사람.

약물 용량 감량이 필요하지만, 용량 변경에 대한 구체적인 지침은 없습니다. 치료 중에는 간 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 임상적으로 유의미한 증가가 관찰되면 치료를 중단합니다. 아미노전이효소 수치가 급격히 증가하면 뉴클레오시드 유사체를 투여하여 치료를 완전히 중단해야 할 수 있습니다.

약 복용을 놓쳤습니다.

실수로 약 복용 시간을 놓친 경우, 평소 복용량을 계속 복용하세요(이전에 놓친 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 늘리는 것은 금지됩니다).

• 어린이를 위한 신청서

소아과에서는 이 약을 다른 형태로 사용합니다.

임신 Videx 중 사용

동물 연구에서 디다노신은 태아 독성이나 배아 독성 또는 기형 발생 효과를 나타내지 않았습니다.

임산부에게는 엄격한 지침에 따라서만 약물이 처방되며, 태아에게 부정적인 결과가 초래될 위험보다 치료의 이점이 더 클 가능성이 높은 상황에서만 처방됩니다.

HIV에 감염된 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 모유 수유로 인해 아기가 감염될 수 있습니다.

금기 사항

금기사항은 디다노신이나 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 불내증입니다.

부작용 Videx

HIV 감염 환자를 치료할 때, 비덱스 복용과 관련된 부정적 증상과 다른 약물 병용 시 나타나는 부정적 효과, 그리고 질병 자체와 관련된 부정적 증상을 구분하는 것은 매우 어렵습니다. 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

• 신경계 기능 장애: 말초 유형의 신경학적 증상(신경병증 포함)이 종종 발생하며 두통도 나타납니다.
• 소화기 질환: 설사가 가장 흔합니다. 복부 팽만, 메스꺼움, 구강 건조증, 복통, 구토, 간부전, 간염도 매우 흔합니다.
• 표피와 함께 피하층의 병변: 발진이 자주 나타납니다.
• 전신적 장애: 무력증이나 피로
• 대사 장애: 당뇨병, 고혈당 또는 저혈당, 젖산 산증
• 시각 기관의 문제: 망막 색소 탈색, 건조한 눈 점막 및 시신경을 침범하는 신경염
• 면역 장애: 아나필락시 증상
• 감염: 시알로데니스
• 기타 징후: 오한, 관절통, 탈모증, 빈혈, 아나필락토이드 증상, 식욕 부진 및 근육통, 타액선에 영향을 미치는 염증, 횡문분해증, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 근병증, 고빌리루빈혈증 및 혈중 젖산 수치 증가.
• 검사 결과의 변화: 알칼리성 인산가수분해효소, ALT, AST, 리파아제, 아밀라아제의 혈청 수치가 증가했습니다.

과다 복용

과다복용으로 인한 임상 증상으로는 고요산혈증, 췌장염, 간 기능 장애, 다발신경병증, 설사 등이 있습니다.

1일 복용량을 초과하여 실수로 복용한 경우, 물로 위세척하고 활성탄을 투여합니다. 디다노신에 대한 해독제는 없습니다. 심각한 중독의 경우, 간 기능 장애와 고요산혈증이 관찰되었습니다. 이러한 질환의 경우 혈액 투석을 시행합니다(3~4시간 투석 시 디다노신 수치가 20~30% 감소함). 또한, 증상에 따른 조치를 취합니다.

다른 약과의 상호 작용

간시클로비르와 이 약물을 체계적으로 병용하거나 간시클로비르 2시간 전에 디다노신을 복용하면 디다노신이 혈장에 머무르는 시간이 평균 최대 111%까지 연장됩니다.

비덱스와 이트라코나졸 또는 케토코나졸을 병용하면 디다노신의 세포질 내 체류 시간과 매개변수가 30%까지 연장되었습니다.

췌장염이나 다발신경병증을 유발할 수 있는 물질과 함께 이 약물을 복용하면 앞서 언급된 독성 증상이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다. 이러한 약물을 병용하는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.

이 약물을 테노포비르와 병용 투여하면 테노포비르의 전신 배설량이 증가하고 소변에서의 평균 수치도 증가합니다.

저장 조건

비덱스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

비덱스는 약물 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 파디노신과 디다노신이 있습니다.