베타-클라티놀

베타-클라티놀은 헬리코박터 파일로리에 대한 항균 효과가 있으며, 다른 약물의 항헬리코박터 특성이 발현되도록 촉진합니다.

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적응증 베타-클라티놀

위장관에서 발생하는 궤양성 병변을 치료하는 데 사용되며 H. pylori 박테리아의 활동과 관련이 있습니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시됩니다. 판토프라졸, 클라리스로마이신, 아목시실린 각 2개씩, 총 6개가 한 스트립에 들어 있습니다. 한 상자에는 이러한 스트립 7개가 들어 있습니다.

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약력학

판토프라졸.

이 원소는 항궤양 효과가 있습니다. 위벽 선세포의 관 내부에 축적되어 활성 형태인 고리형 설펜아미드로 전환되며, 이는 H ⁺ -K ^- -ATPase와 선택적으로 상호작용(공유 결합 화합물 형성)합니다.

^{이 물질은 벽측 선세포의 H +} -K ^- -ATPase 의 활동을 늦추고, 선세포에서 위 내강으로의 수소 이온 이동을 방해하며, 또한 염산의 친수성 분비의 최종 단계를 차단합니다. 이 물질의 기저 분비 및 자극(자극의 종류는 고려하지 않음 - 히스타민, 아세틸콜린 또는 가스트린일 수 있음) 분비 억제 정도는 판토프라졸의 용량에 따라 결정됩니다.

생체 내 시험에서 평균 유효 용량은 0.2~2.4mg/kg 사이입니다. 최대 효과는 고산성(pH3) 환경에서만 나타납니다(pH 값이 더 높으면 물질은 거의 비활성 상태를 유지합니다).

이 성분은 헬리코박터 파일로리에 대한 항균 효과가 있습니다. 이 물질의 최소 억제 값은 128g/l입니다. 1회 사용으로 약효가 빠르게 나타나며 24시간 동안 활성이 유지됩니다. 이 성분은 질병 증상을 빠르게 완화하고 십이지장 궤양의 재생을 촉진합니다. 40mg을 복용할 경우, pH 3 이상의 수치가 19시간 이상 유지됩니다.

클라리스로마이신.

이 성분은 헬리코박터 파일로리균을 포함한 많은 혐기성 및 호기성 세균과 그람 음성 및 양성 미생물에 대한 항균 특성을 지닌 마크로라이드입니다.

클라리스로마이신의 항균 효과는 세균 세포 내 리보솜 막(50S형 소단위체)과의 결합을 통해 단백질 합성을 억제함으로써 나타납니다. 헬리코박터 파일로리균에 대한 클라리스로마이신과 그 활성 대사산물(14-하이드록시클라리스로마이신)의 최소 유효 저해 지수는 0.06mcg/ml입니다.

아목시실린.

이 물질은 살균 효과가 있습니다. 트랜스펩티다아제의 활성을 늦추고, 성장 및 분열 단계에서 펩타이드 글리칸(세포막 지지 단백질)의 결합 과정을 파괴하며, 동시에 박테리아의 용해를 촉진합니다.

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약동학

판토프라졸.

판토프라졸은 장에서 용해되므로 정제가 위를 떠난 후 흡수가 시작됩니다. 흡수는 빠르고 완전합니다. 생체이용률은 70-80%(평균 약 77%)입니다. 혈장 내 최고 농도는 2-4시간 후(평균 약 2.7시간)에 나타납니다. 혈장 단백질 합성률은 98%입니다. 반감기는 약 0.9-1.9시간이며, 분포량은 0.15 L/kg, 청소율은 0.1 L/h/kg입니다.

이 물질은 혈액뇌장벽(BBB)을 약하게 통과하며 모유로도 분비됩니다. 음식이나 제산제는 AUC, 생체이용률 또는 최대혈장농도(Cmax)에 영향을 미치지 않습니다. 약동학적 매개변수는 10~80mg 용량 범위 내에서 선형적입니다(최대혈장농도와 AUC는 용량 증가에 따라 비례하여 증가합니다). 청소율과 반감기는 용량에 따라 달라집니다.

대사 과정(탈알킬화, 산화, 접합 등)은 간에서 일어납니다. 간은 헤모단백질 P450 시스템에 대한 친화력이 약하며, 이 교환 과정에는 주로 CYP3A4 동종효소와 2C19가 관여합니다. 주요 대사 산물은 탈메틸판토프라졸(반감기 1.5시간)과 2개의 황산화 접합체입니다.

배설은 대부분 소변(82%)을 통해 이루어지며, 이 물질은 부패 생성물 형태로 존재합니다. 소량의 약물이 대변에서도 검출됩니다. 이 약물은 축적되지 않습니다.

간경변증 환자의 경우 반감기는 9시간으로 늘어나고, 간부전증 환자의 경우 반감기가 약간 늘어나지만 주요 대사산물의 반감기는 3시간에 이릅니다.

클라리스로마이신.

경구 투여 후, 이 약은 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 음식은 흡수를 늦추지만, 생체이용률에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 1회 사용 시, 이 약의 혈청 농도에 두 개의 피크가 나타납니다. 두 번째 피크는 클라리스로마이신이 담낭에 농축되어 빠르게 또는 점진적으로 방출되는 능력 때문에 나타납니다.

유청 단백질의 혈장 합성률은 90%가 넘습니다. 섭취된 양의 약 20%는 간 산화 과정을 거치며, 그 후 주요 대사산물인 14-하이드록시클라리스로마이신이 생성됩니다. 대사 과정은 헤모단백질 복합체 P450의 효소에 의해 촉진됩니다. 이 물질은 조직과 체액으로 잘 흡수되어 혈장 농도를 10배 초과하는 농도로 존재합니다.

0.5g 용량 사용 후 물질의 반감기는 7~9시간에 이릅니다. 최대 30%의 불변 성분은 소변을 통해 배출되고, 나머지는 대사산물의 형태로 배출됩니다.

아목시실린.

경구 투여 후 거의 완전하고 매우 빠르게 흡수되어 1~2시간 후에 최고 농도에 도달합니다. 산성 환경에서도 안정하며, 음식물 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 단백질을 포함한 혈장 합성률은 약 17%입니다.

조직혈액 장벽(변화하지 않은 BBB 제외)과 장기가 있는 조직 내부를 쉽게 통과합니다. 이 원소의 약효는 소변, 폐, 복막액, 장 점막, 흉수 내용물 또는 피부에 형성되는 물집, 그리고 중이액, 여성 생식기, 태아 조직, 담낭(간 기능이 건강한 경우)의 담즙에 축적됩니다.

반감기는 1~1.5시간입니다. 환자의 신장 기능에 문제가 있는 경우, CC 수치를 고려하여 이 기간은 12.6시간으로 연장됩니다. 물질의 일부는 대사되어 비활성 대사산물을 생성합니다. 변화되지 않은 성분의 약 50~70%는 세뇨관 배설(80%)과 사구체 여과(20%)를 통해 신장을 통해 배출되고, 나머지 10~20%는 간을 통해 배출됩니다. 소량의 아목시실린은 모유로 이행됩니다.

투약 및 투여

베타-클라티놀은 하루 두 번(아침과 저녁) 식전에 3정(각 성분당 1정)씩 복용합니다. 복용 편의성을 위해, 이 약은 블리스터 형태로 포장되어 있으며, 각 블리스터에는 1일 권장 복용량(각 성분당 1정)이 담겨 있습니다. 치료는 보통 1~2주 동안 지속됩니다.

임신 베타-클라티놀 중 사용

베타-클라티놀은 임신 중에 처방되어서는 안 됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 클라리스로마이신과 함께 아목시실린 및 판토프라졸에 대한 과민증
• 심각한 간 질환
• 위장관에 영향을 미치는 병리의 병력(특히 항생제 복용으로 인한 대장염의 경우)
• 신장 기능 장애
• 포르피린증
• 알레르기 소인
• 기관지 천식
• 전염성 단핵구증
• 건초열;
• 림프구 백혈병
• 모유 수유;
• 18세 미만의 어린이.

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부작용 베타-클라티놀

이 약을 사용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

판토프라졸:

• 소화 장애: 구강 건조증, 트림, 설사, 복부 팽창, 구토, 식욕 증가, 복통, 메스꺼움, 변비, 트랜스아미나제 활동 증가 및 GIST 출현
• 신경계 및 감각기관 기능 장애의 징후: 현기증, 불면증, 두통, 신경 과민 및 졸음, 무력증, 떨림, 이명, 우울증, 감각 이상. 또한 광선공포증, 환각, 시각 장애, 혼란 및 방향 감각 상실(특히 이러한 행동을 보이는 경향이 있는 사람)이 발생할 수 있으며, 이러한 증상이 약물 복용 전에 있었다면 악화될 수 있습니다.
• 림프계와 조혈계의 기능에 문제가 있음: 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증이 발생함.
• 간 질환: 간 효소(예: 트랜스아미나제, γ-GT) 및 중성지방 수치가 증가합니다. 또한, 간세포 질환이 발생하여 간부전이나 황달이 발생합니다.
• 비뇨기계와 신장에 영향을 미치는 병변: 세뇨관간질신염의 출현
• 비뇨생식기 계통의 징후: 붓기, 혈뇨 또는 발기부전이 발생합니다.
• 면역 증상: 아나필락시스 징후(아나필락시스 포함)
• 뼈와 근육의 구조 및 피부에 영향을 미치는 반응: 여드름, 관절통, 탈모, 다형 홍반, 각질탈락성 피부염, 광과민증, 스티븐스-존슨 증후군 및 TEN이 나타납니다.
• 알레르기 증상: 두드러기, 발진, 퀸케 부종 및 가려움증
• 기타: 근육통, 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 발열 또는 고지단백혈증이 발생합니다.

클라리스로마이신:

• 소화기 및 간담도계 기능 장애: 구강 점막 건조, 상복부 통증, 구토, 복부 팽만, 구내염, 설염, 변비, 메스꺼움 발생. 혀 변색, 미뢰 기능 장애, 설사, 위막성 대장염, 소화불량 증상, 구강 칸디다증, 칸디다성 구내염 및 혀에 반점 발생. 치아 색조 변화, 황달, 간염, 췌장염, 담즙 정체 발생, 치명적인 간부전 발생 가능.
• 신경계 기능에 영향을 미치는 증상: 혼란, 방향 감각 상실 또는 불안감, 현기증 및 어지럼증, 불면증, 두통, 불안한 꿈, 환각, 이명 및 소음. 또한, 이상 감각, 이인화를 동반한 정신병, 호흡곤란, 발작, 포도막염이 발생합니다. 후각 기능 장애와 청력 손실이 관찰됩니다(이 질환은 치료 중단 후 회복됩니다).
• 심혈관계 질환: 심실 세동 또는 심실세동, QT 간격 연장, 심실 빈맥 및 피루엣형 부정맥.
• 면역 장애: 아나필락시 증상
• 정신 장애: 불안감과 우울감
• 실험실 검사 결과: 간 트랜스아미나제 활동의 일시적 증가, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증, 저혈당증, 그리고 추가로 혈중 요소 수치와 혈청 크레아티닌 수치의 증가
• 근골격계 기능 문제: 근육통이나 관절통이 발생합니다.
• 요로 기능에 영향을 미치는 장애: 신부전 또는 세뇨관간질신염
• 알레르기 증상: 퀸케 부종, 발진, 두드러기. 드물게 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 또는 TEN이 발생할 수 있습니다.

클라리스로마이신과 콜히신을 사용하면 콜히친 독성(치명적일 수도 있음)이 보고되었으며, 특히 노인과 신부전 환자의 경우 이러한 현상이 두드러졌습니다.

아목시실린:

• 소화 장애: 설염, 구강 칸디다증, 구내염, 장내세균총 이상증, 구토, 설사, 메스꺼움, 항문 통증 등이 발생합니다. 출혈성 또는 위막성 대장염, 장 칸디다증이 발생할 수 있으며, 치아 법랑질의 표면 변색도 나타날 수 있습니다.
• 감각과 신경계에 영향을 미치는 문제: 불안감, 혼란, 초조함, 두통, 발작, 불면증, 현기증 발생, 행동 변화. 발작은 일반적으로 신부전증 환자나 고용량 약물 복용 시 나타납니다.
• 심혈관계 질환: 빈맥 발생
• 지혈, 림프계 및 조혈계 문제: 혈액 내 트랜스아미나제 수치의 중간 정도 증가, 일과성 빈혈, 백혈구, 혈소판 및 호중구 감소증, 호산구 증가증, 과립구 감소증, 베르호프병, 용혈성 빈혈, 그리고 추가로 PT 및 출혈 지표의 연장
• 간 및 담관 기능 장애: 트랜스아미나제 활동의 중간 및 일시적 증가
• 신장 기능 및 배뇨 문제: 결정뇨의 출현
• 호흡 기능 장애의 증상: 호흡 활동에 문제가 있음
• 비뇨생식기계 질환: 질 칸디다증 또는 세뇨관간질신염
• 근육 및 뼈 기능 장애: 관절 통증, 경련 증상
• 피하층과 피부에 영향을 미치는 병변: 다형 홍반, 박리성 피부염, 반점구진성 발진, 스티븐스-존슨 증후군, 피부 발진 및 급성기의 전반성 발진성 농포증.
• 면역 징후: 아나필락시스 발생
• 감염이나 침입의 출현: 피부 칸디다증;
• 과민증 증상: 발진을 동반한 가려움증, 두드러기(약물 사용 직후 두드러기가 발생하면 알레르기 반응을 나타낼 수 있으므로 복용을 중단해야 합니다). 수포성 피부염, 혈청병, 알레르기성 혈관염이 간헐적으로 관찰됩니다. TEN과 혈관부종이 산발적으로 나타납니다.
• 전신 질환: 약물 유발 발열에 대한 보고가 드물게 있습니다. 베타-클라티놀을 반복 또는 장기간 사용하면 중복 감염이 발생할 수 있으며, 질/질 칸디다증을 유발하는 내성 효모 또는 미생물의 군집 형성도 발생할 수 있습니다.

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과다 복용

중독은 부작용을 증폭시킬 수 있습니다.

환자가 과다복용을 했을 것으로 의심되는 경우, 증상적 조치와 지지적 조치를 취해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

판토프라졸.

이 물질은 케토코나졸 및 기타 약물의 pH 의존적 흡수 정도를 감소시킬 수 있습니다.

이 약은 P450 헤모단백질 효소 시스템에 의해 대사되는 약물(예: 디곡신과 페나제팜, 카르바제핀, 디아제팜, 디클로페낙과 테오필린, 피록시캄과 나프록센, 와파린, 메토프롤과 페니토인, 에틸알코올, 니페디핀)과 호환됩니다.

호르몬 피임약의 특성에 영향을 미치지 않습니다.

클라리스로마이신.

클라리스로마이신과 테오필린을 함께 사용하면 테오필린의 혈장 수치가 증가할 수 있습니다.

테르페나딘과 병용 투여하면 혈장 내 수치가 증가하여 QT 간격이 길어지고, 나아가 심장 리듬 장애가 발생할 수 있습니다.

이 물질을 경구 항응고제(예: 와파린)와 동시에 사용하면 활성이 강화될 수 있습니다.

이 성분을 사이클로스포린, 디소피라미드, 카르바제핀과 조합하여 복용하거나, 로바스타틴, 페니토인, 시사프라이드, 발프로산, 아스테미졸, 피모자이드와 디곡신을 함께 복용하면 이러한 약물의 혈장 수치가 증가할 수 있습니다.

이 물질은 헤모단백질 P450 복합체의 효소의 도움으로 간에서 대사되는 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다. 이러한 약물에는 와파린 및 기타 간접 응고제, 테오필린, 디곡신, 카르바마제핀과 결합한 미다졸람, 시사프라이드, 아스테미졸 및 트리아졸람과 결합한 사이클로스포린, 캐롭 알칼로이드 등이 있습니다.

클라리스로마이신은 지도부딘의 흡수를 감소시킵니다.

아목시실린.

이 물질은 에스트로겐을 함유한 경구 피임약의 특성을 약화시키고, 더불어 메토트렉세이트의 클리어런스 수준을 감소시키고 독성 효과를 증가시킵니다.

아목시실린은 디곡신의 흡수를 강화합니다.

인도메타신, 프로베네시드, 아스피린은 물론, 설핀피라존, 페닐부타존, 옥시펜부타존과 같은 약물과 함께 복용할 경우 배설 과정이 느려지고, 세뇨관 분비를 억제하는 다른 약물도 함께 복용하면 배설 과정이 느려집니다.

이 성분의 항균 특성은 제산제나 항암 화학요법제의 정균제와 병용하면 감소하고, 메트로니다졸이나 아미노글리코사이드와 병용하면 그 특성이 강화됩니다.

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저장 조건

베타-클라티놀은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 +25°C 이하입니다.

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유통 기한

베타-클라티놀은 약물 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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리뷰

베타클라티놀은 궤양 치료에 효과적입니다. 연구 결과에 따르면 이 약물은 매우 심각한 형태의 궤양에서도 궤양을 완전히 제거할 수 있는 것으로 나타났습니다.