Azit

아지트는 항균 전신 약물입니다. 활성 성분은 아지트로마이신입니다. 린코마이신, 스트렙토그라민, 마크로라이드 계열 항생제에 속합니다.

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적응증 Azita

아지트로마이신에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 감염성 병리를 치료하는 데 사용됩니다.

• 이비인후과 질환(부비동염, 중이염, 편도염 또는 세균성 인두염)
• 호흡기 계통의 병리(지역사회 감염성 폐렴 및 세균성 기관지염)
• 연조직 및 피부의 감염 과정(장창, 유주성 홍반(진드기 매개 보렐리아증의 초기 단계) 및 이차성 피부염 및 농가진)
• 성병: 클라미디아 트라코마티스로 인해 발생하는 자궁경부염 또는 요도염(복잡하거나 단순함).

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릴리스 양식

정제 형태: 250mg - 블리스터 6개입. 포장 내부에 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다. 500mg - 블리스터 3개입. 별도 포장 - 블리스터 플레이트 1개.

약력학

아지트로마이신은 광범위한 항균 작용을 하는 마크로라이드계 아잘라이드 계열에 속합니다. 이 물질의 특징은 박테리아 단백질 결합 과정(이 경우 리보솜 50S-서브유닛과의 합성이 일어남)을 억제하고, 폴리뉴클레오타이드 결합 과정에 영향을 미치지 않으면서 펩타이드 이동을 방지하는 것입니다.

아지트로마이신 내성은 후천적이거나 선천적일 수 있습니다. 폐렴구균, A형 β-용혈성 연쇄구균, 장구균, 황색포도상구균(메티실린 내성 황색포도상구균 포함)에서 아지트로마이신과 에리스로마이신, 그리고 다른 린코마이신과 마크로라이드계 항생제에 대한 완전 교차 내성이 관찰됩니다.

이 약물의 활성 성분의 항균 작용 범위는 다음과 같습니다.

• 그람 양성 호기성균: 메티실린 감수성 황색포도상구균, 페니실린 감수성 폐렴연쇄상구균 및 화농연쇄상구균(A범주);
• 그람 음성 호기성 세균: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis 및 Pasteurella multocida
• 혐기성균: 클로스트리디움 퍼프린젠스, 푸소박테리움 속, 프레보텔라 및 포르피로모나스 속;
• 기타 미생물: 클라미디아 트라코마티스.

박테리아(혐기성균) 중에서 Bacteroides fragilis는 약물에 대한 선천적 저항성을 가지고 있습니다.

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약동학

경구 복용 시 생체이용률은 약 37%입니다. 최대 혈청 농도는 정제 복용 후 2~3시간 후에 도달합니다.

정제 복용 후 활성 성분은 모든 조직과 장기에 분포합니다. 약동학 시험 결과, 아지트로마이신의 조직 내 지수는 유사 혈장 지수(50배)보다 높은 것으로 나타났습니다. 이는 아지트로마이신이 조직에서 강력한 합성력을 가지고 있음을 보여줍니다.

혈장 단백질 합성률은 물질의 혈장 농도에 따라 달라지며, 혈청 내 12%(0.5μg/ml의 경우)에서 52%(0.05μg/ml의 경우)까지입니다. 평형 분포 용적(VVss)은 31.1L/kg입니다.

혈장의 최종 반감기는 2~4일 동안의 조직의 반감기와 완전히 일치합니다.

아지트로마이신 용량의 약 12%가 이후 3일 동안 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 담즙에서 가장 높은 농도의 변화 없는 물질이 관찰되었습니다. 또한, 담즙에서 N- 및 O-탈메틸화 과정과 아글리콘 및 데소사민 고리의 수산화 반응으로 생성된 10가지 분해 산물이 발견되었습니다. 클라디노스 결합체 절단도 관찰되었습니다.

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투약 및 투여

이 약은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 복용해야 합니다. 아지트로마이신을 음식과 함께 복용하면 흡수가 저해되므로, 이 복용법이 필요합니다. 이 약은 하루에 한 번 복용하며, 씹지 않고 삼키십시오.

체중이 45kg 이상인 성인 및 청소년의 경우:

• 호흡기계, 이비인후과 기관, 연조직 및 피부(유주성 홍반 제외)의 감염성 질환을 제거하기 위해: 3일간 하루 한 번 500mg을 복용합니다.
• 유주성 홍반 치료: 5일 동안 하루 한 번 복용하십시오. 이 경우, 첫날에는 1g을 복용하고, 그 다음 날에는 500mg으로 감량하십시오.
• 성병을 없애려면 자궁경부염이나 단순 요도염의 경우 약 1g을 한 번 복용하면 됩니다.

만약 복용량을 하나 놓친 경우, 가능한 한 빨리 복용해야 하며, 그 후 24시간 간격으로 정제를 복용해야 합니다.

임신 Azita 중 사용

아지트로마이신은 태반 장벽을 통과할 수 있지만, 태아에 대한 부정적인 영향은 확인되지 않았습니다. 임산부에 대한 이 약물의 효과에 대한 완전하고 신중하게 통제된 시험은 수행되지 않았으므로, 이 약물을 대체할 적절한 약물이 없는 경우에만 아지트(Azit)를 사용하는 것이 좋습니다.

해당 물질이 모유로 이행되는지 확인할 수 있는 시험은 실시되지 않았으므로, 수유 중에 아지트로마이신을 사용하는 것은 다른 유사 약물이 없는 경우에만 필요합니다.

금기 사항

• 약물의 활성 성분 또는 다른 성분 및 다른 마크로라이드에 대한 불내성;
• 이론상 아지트로마이신과 맥각 유도체를 병용할 경우 맥각중독이 발생할 수 있으므로 이 두 약물은 병용하여 사용할 수 없습니다.
• 간부전의 경우, Azit의 활성 성분은 간에서 대사되어 담즙과 함께 배출되므로 이 약물은 사용되지 않습니다.
• 또한, 체중이 45kg 미만인 어린이에게는 정제 형태로 약을 처방해서는 안 됩니다(이 경우에는 현탁액을 사용하는 것이 좋습니다).

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부작용 Azita

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 림프 및 혈류 반응: 혈소판 감소증이 간혹 발생합니다. 임상 검사를 통해 일시적인 호중구 감소증(경증) 발생에 대한 정보가 간헐적으로 제공되었으나, 이 사례에서 아지트로마이신 사용과의 연관성을 찾을 수 없었습니다.
• 정신적 증상: 불안감, 공격성, 긴장감, 안절부절못함이 가끔씩 관찰됩니다.
• 신경계 반응: 경우에 따라 졸음, 실신, 두통, 현기증 또는 어지럼증이 발생하고, 경련이 나타나며(다른 마크로라이드계 약물도 경련을 유발할 수 있음을 확인했습니다), 후각 및 미각 수용체 장애가 관찰됩니다. 불면증, 무력증, 감각 이상이 간헐적으로 발생합니다.
• 청각 장애: 마크로라이드계 약물 사용으로 인한 청각 손상 사례가 드물게 보고되었습니다. 아지트로마이신을 복용하는 일부 환자에서 이명, 난청과 같은 청각 장애가 발생했습니다. 이러한 사례는 주로 장기간 고용량으로 투여된 실험 연구에서 보고되었습니다. 기존 추적 관찰 결과 이러한 질환은 치료 가능한 경우가 많음을 확인시켜 줍니다.
• 심혈관계 증상: 드물게 심계항진 및 심실빈맥으로 인한 부정맥 발생에 대한 정보가 있었습니다(다른 마크로라이드계 약물도 이를 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다). 드물게 QT 간격 연장, 혈압 감소, 심실세동이 보고되었습니다.
• 위장관 반응: 설사, 구토, 복통 또는 복통, 메스꺼움이 흔히 나타납니다. 드물게 복부 팽만, 묽은 변, 식욕 부진, 소화불량, 소화불량이 발생할 수 있습니다. 드물게 췌장염과 변비가 발생하거나 혀의 색깔이 변할 수 있습니다. 위막성 대장염의 발생에 대한 정보가 있습니다.
• 담낭 및 간: 간내 담즙 정체 또는 간염이 간내 담즙 정체 또는 간염으로 발전하는 경우가 간 기능 검사에서 관찰되었습니다. 드물게 간 기능 장애(때로는 사망에 이르기도 함)와 괴사성 간염이 관찰되었습니다.
• 피부 반응: 경우에 따라 발진과 가려움을 포함한 알레르기 반응이 발생했습니다. 두드러기, 퀸케 부종, 광선공포증이 간헐적으로 발생하기도 했습니다. 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군 또는 라이엘 증후군과 같은 심각한 피부 증상이 보고되었습니다.
• 근육과 뼈의 기능에 장애가 생겼습니다. 때때로 관절통이 나타났습니다.
• 비뇨기계 및 신장 장애: 급성 신부전 및 세뇨관간질신염이 가끔 관찰되었습니다.
• 생식 기관의 반응: 어떤 경우에는 질염이 나타났습니다.
• 일반적 장애: 아나필락시스(부기를 동반하며 가끔 사망에 이르기도 함)와 칸디다증이 가끔 발생했습니다.

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과다 복용

과다복용의 전형적인 증상은 다음과 같습니다: 치료 가능한 청력 상실, 심한 설사, 메스꺼움을 동반한 구토.

이러한 질환을 없애기 위해서는 활성탄을 섭취하고 증상에 따른 치료를 실시하여 중요 장기의 기능을 돕는 것이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

아지트로마이신은 QT 간격을 연장시킬 수 있는 다른 약물과 병용하여 사용할 경우 주의해서 사용해야 합니다.

제산제가 아지트로마이신의 약동학적 특성에 미치는 영향을 연구하는 동안, 두 약물을 병용 투여했을 때 생체이용률 지수에는 전반적으로 변화가 없었지만, 아지트로마이신의 최고 혈장 농도는 30% 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 아지트로마이신은 제산제 복용 최소 1시간 전 또는 복용 후 2시간 후에 복용해야 합니다.

특정 관련 마크로라이드는 사이클로스포린의 대사에 영향을 미칩니다. 아지트로마이신과 사이클로스포린의 병용 투여 시 발생할 수 있는 상호작용에 대한 임상 및 약동학 시험은 아직 수행되지 않았으므로, 이러한 약물을 사용한 병용 요법을 처방하기 전에 신중한 임상 평가가 필요합니다. 의사가 이러한 병용 요법이 타당하다고 판단하는 경우, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해 사이클로스포린 수치를 정기적으로 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

와파린이나 경구용 쿠마린 항응고제와 병용 투여 시 출혈 발생률이 증가한다는 보고가 있습니다. 따라서 이러한 약물을 병용 투여하는 경우, PTT 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

일부 환자에서 일부 마크로라이드계 약물이 디곡신의 장내 대사에 미치는 영향이 관찰됩니다. 따라서 디곡신과 아지트를 병용하는 경우, 디곡신의 체내 농도가 증가할 수 있으므로 지속적으로 모니터링해야 합니다.

아지트로마이신은 자원자들이 테오필린과 다른 약물을 병용 투여했을 때 테오필린의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않았습니다. 테오필린을 다른 마크로라이드계 약물과 병용 투여하는 동안 이 물질의 혈청 농도가 때때로 증가했습니다.

지도부딘(1000mg 단회 투여)과 아지트로마이신(600mg 또는 1200mg 다회 투여)의 병용 투여는 혈장 내 지도부딘의 약동학이나 소변 내 지도부딘 또는 그 글루쿠론산 분해산물의 배설에 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 아지트로마이신 투여는 말초 혈류 단핵세포에서 인산화된 지도부딘(약물 활성 분해산물) 수치를 증가시켰습니다. 이 정보의 의학적 의의는 알려져 있지 않습니다.

6명의 피험자에게 아지트로마이신(1200mg)과 디다노신을 매일 병용 투여한 결과, 디다노신의 약동학적 특성에 변화가 없었습니다(위약과 비교).

이 약물과 리파부틴의 병용 투여는 이들 약물의 혈장 농도에 영향을 미치지 않았다. 호중구감소증은 개별 환자에서 간헐적으로 발생하였으나, 이는 리파부틴의 사용과 관련이 있었으며, 아지트로마이신 병용 투여와의 연관성은 확인되지 않았다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

아지트는 정제 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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